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出境医 / 临床实验 / Iolmaster 700中央地形工作流研究。

Iolmaster 700中央地形工作流研究。

研究描述
简要摘要:

使用iolmaster 700这样的眼部生物计量仪是一种常见的做法,可以识别几个眼部参数,例如角膜的角膜变量和眼睛的轴向长度,这对于计算白毒手术中眼内镜头的功率是必不可少的。但是,其他设备(例如Cassini和Pentacam)的额外使用用于获取更多有关眼睛中央地形的信息。最近,提出了比以前版本中提供更多详细信息的Iolmaster 700设备的新版本。这项研究的目的是测量新的Iolmaster 700所花费的时间来执行中央地形的这些测量结果,并将其与使用标准Iolmaster 700版本使用Cassini的Cassini和Pentacam和Pentacam一起使用的时间进行比较。另一个。

假设仅使用Iolmaster 700设备的新版本可以减少测量时间并改善诊所工作流程。


病情或疾病 干预/治疗
白内障设备:带有中央地形设备的Iolmaster 700:Iolmaster 700没有中央地形加Cassini设备:Iolmaster 700没有中央地形以及Pentacam

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Iolmaster 700中央地形工作流研究。
估计研究开始日期 2021年5月12日
估计初级完成日期 2021年9月12日
估计 学习完成日期 2021年9月12日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
单臂
所有患者将被分配到该队列。
设备:带有中央地形的Iolmaster 700
将记录使用带有中央地形的IOLMASTER700设备执行测量所需的时间。

设备:Iolmaster 700没有中央地形加Cassini
使用IOLMASTER700设备进行测量所需的时间,没有中央地形以及Cassini设备。

设备:Iolmaster 700没有中央地形以及五匹伐芒
使用IOLMASTER700设备进行测量所需的时间,而没有中央地形以及Pentacam设备将被记录。

结果措施
主要结果指标
  1. 每次设备[时间范围:1天(白内障前访问)进行测量所需的时间
    每种设备进行测量所需的时间


次要结果度量
  1. 中央地形[时间范围:1天(白内障前访问)]
    角膜测定法(K)的测量:扁平角膜纤维测定法(K1)和陡峭的角膜法(K2)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
50岁以上的白内障患者必须接受白内障手术。
标准

纳入标准:

  • 必须接受白内障手术的患者
  • 50岁以上的患者。

排除标准:

  • 已经接受了先前角膜手术的患者。
  • 患有圆锥角膜的患者。
  • 表现出角膜疤痕的患者
  • 表现出pterygium的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:玛丽亚·科博+34963513304 maria.cobo@oftalvist.es

位置
位置表的布局表
西班牙
Oftalvist(OftalmologíaVistahermosasl)招募
杰里斯·德拉·弗朗特拉(JerézDela Frontera),西班牙卡迪兹(Cádiz),11407
联系人:Maria Cobo +34963513304 Maria.cobo@oftalvist.es
首席研究员:RamónRuizMesa,医生
赞助商和合作者
Oftalvist(OftalmologíaVistahermosasl)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:拉蒙·鲁伊斯·梅萨(RamónRuizMesa。),医生Oftalvist(OftalmologíaVistahermosasl)
追踪信息
首先提交日期2021年5月3日
第一个发布日期2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月14日
估计研究开始日期2021年5月12日
估计初级完成日期2021年9月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月5日)
每次设备[时间范围:1天(白内障前访问)进行测量所需的时间
每种设备进行测量所需的时间
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月12日)
中央地形[时间范围:1天(白内障前访问)]
角膜测定法(K)的测量:扁平角膜纤维测定法(K1)和陡峭的角膜法(K2)
原始的次要结果指标
(提交:2021年5月5日)
中央地形[时间范围:1天(白内障前访问)]
中央地形的测量
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Iolmaster 700中央地形工作流研究。
官方头衔Iolmaster 700中央地形工作流研究。
简要摘要

使用iolmaster 700这样的眼部生物计量仪是一种常见的做法,可以识别几个眼部参数,例如角膜的角膜变量和眼睛的轴向长度,这对于计算白毒手术中眼内镜头的功率是必不可少的。但是,其他设备(例如Cassini和Pentacam)的额外使用用于获取更多有关眼睛中央地形的信息。最近,提出了比以前版本中提供更多详细信息的Iolmaster 700设备的新版本。这项研究的目的是测量新的Iolmaster 700所花费的时间来执行中央地形的这些测量结果,并将其与使用标准Iolmaster 700版本使用Cassini的Cassini和Pentacam和Pentacam一起使用的时间进行比较。另一个。

假设仅使用Iolmaster 700设备的新版本可以减少测量时间并改善诊所工作流程。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群50岁以上的白内障患者必须接受白内障手术。
健康)状况白内障
干涉
  • 设备:带有中央地形的Iolmaster 700
    将记录使用带有中央地形的IOLMASTER700设备执行测量所需的时间。
  • 设备:Iolmaster 700没有中央地形加Cassini
    使用IOLMASTER700设备进行测量所需的时间,没有中央地形以及Cassini设备。
  • 设备:Iolmaster 700没有中央地形以及五匹伐芒
    使用IOLMASTER700设备进行测量所需的时间,而没有中央地形以及Pentacam设备将被记录。
研究组/队列单臂
所有患者将被分配到该队列。
干预措施:
  • 设备:带有中央地形的Iolmaster 700
  • 设备:Iolmaster 700没有中央地形加Cassini
  • 设备:Iolmaster 700没有中央地形以及五匹伐芒
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年5月5日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月12日
估计初级完成日期2021年9月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 必须接受白内障手术的患者
  • 50岁以上的患者。

排除标准:

  • 已经接受了先前角膜手术的患者。
  • 患有圆锥角膜的患者。
  • 表现出角膜疤痕的患者
  • 表现出pterygium的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:玛丽亚·科博+34963513304 maria.cobo@oftalvist.es
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04875247
其他研究ID编号IOLWORK
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Oftalvist(OftalmologíaVistahermosasl)
研究赞助商Oftalvist(OftalmologíaVistahermosasl)
合作者不提供
调查人员
首席研究员:拉蒙·鲁伊斯·梅萨(RamónRuizMesa。),医生Oftalvist(OftalmologíaVistahermosasl)
PRS帐户Oftalvist(OftalmologíaVistahermosasl)
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:

使用iolmaster 700这样的眼部生物计量仪是一种常见的做法,可以识别几个眼部参数,例如角膜的角膜变量和眼睛的轴向长度,这对于计算白毒手术中眼内镜头的功率是必不可少的。但是,其他设备(例如Cassini和Pentacam)的额外使用用于获取更多有关眼睛中央地形的信息。最近,提出了比以前版本中提供更多详细信息的Iolmaster 700设备的新版本。这项研究的目的是测量新的Iolmaster 700所花费的时间来执行中央地形的这些测量结果,并将其与使用标准Iolmaster 700版本使用Cassini的Cassini和Pentacam和Pentacam一起使用的时间进行比较。另一个。

假设仅使用Iolmaster 700设备的新版本可以减少测量时间并改善诊所工作流程。


病情或疾病 干预/治疗
白内障设备:带有中央地形设备的Iolmaster 700:Iolmaster 700没有中央地形加Cassini设备:Iolmaster 700没有中央地形以及Pentacam

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Iolmaster 700中央地形工作流研究。
估计研究开始日期 2021年5月12日
估计初级完成日期 2021年9月12日
估计 学习完成日期 2021年9月12日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
单臂
所有患者将被分配到该队列。
设备:带有中央地形的Iolmaster 700
将记录使用带有中央地形的IOLMASTER700设备执行测量所需的时间。

设备:Iolmaster 700没有中央地形加Cassini
使用IOLMASTER700设备进行测量所需的时间,没有中央地形以及Cassini设备。

设备:Iolmaster 700没有中央地形以及五匹伐芒
使用IOLMASTER700设备进行测量所需的时间,而没有中央地形以及Pentacam设备将被记录。

结果措施
主要结果指标
  1. 每次设备[时间范围:1天(白内障前访问)进行测量所需的时间
    每种设备进行测量所需的时间


次要结果度量
  1. 中央地形[时间范围:1天(白内障前访问)]
    角膜测定法(K)的测量:扁平角膜纤维测定法(K1)和陡峭的角膜法(K2)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
50岁以上的白内障患者必须接受白内障手术。
标准

纳入标准:

  • 必须接受白内障手术的患者
  • 50岁以上的患者。

排除标准:

  • 已经接受了先前角膜手术的患者。
  • 患有圆锥角膜的患者。
  • 表现出角膜疤痕的患者
  • 表现出pterygium的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:玛丽亚·科博+34963513304 maria.cobo@oftalvist.es

位置
位置表的布局表
西班牙
Oftalvist(OftalmologíaVistahermosasl)招募
杰里斯·德拉·弗朗特拉(JerézDela Frontera),西班牙卡迪兹(Cádiz),11407
联系人:Maria Cobo +34963513304 Maria.cobo@oftalvist.es
首席研究员:RamónRuizMesa,医生
赞助商和合作者
Oftalvist(OftalmologíaVistahermosasl)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:拉蒙·鲁伊斯·梅萨(RamónRuizMesa。),医生Oftalvist(OftalmologíaVistahermosasl)
追踪信息
首先提交日期2021年5月3日
第一个发布日期2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月14日
估计研究开始日期2021年5月12日
估计初级完成日期2021年9月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月5日)
每次设备[时间范围:1天(白内障前访问)进行测量所需的时间
每种设备进行测量所需的时间
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月12日)
中央地形[时间范围:1天(白内障前访问)]
角膜测定法(K)的测量:扁平角膜纤维测定法(K1)和陡峭的角膜法(K2)
原始的次要结果指标
(提交:2021年5月5日)
中央地形[时间范围:1天(白内障前访问)]
中央地形的测量
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Iolmaster 700中央地形工作流研究。
官方头衔Iolmaster 700中央地形工作流研究。
简要摘要

使用iolmaster 700这样的眼部生物计量仪是一种常见的做法,可以识别几个眼部参数,例如角膜的角膜变量和眼睛的轴向长度,这对于计算白毒手术中眼内镜头的功率是必不可少的。但是,其他设备(例如Cassini和Pentacam)的额外使用用于获取更多有关眼睛中央地形的信息。最近,提出了比以前版本中提供更多详细信息的Iolmaster 700设备的新版本。这项研究的目的是测量新的Iolmaster 700所花费的时间来执行中央地形的这些测量结果,并将其与使用标准Iolmaster 700版本使用Cassini的Cassini和Pentacam和Pentacam一起使用的时间进行比较。另一个。

假设仅使用Iolmaster 700设备的新版本可以减少测量时间并改善诊所工作流程。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群50岁以上的白内障患者必须接受白内障手术。
健康)状况白内障
干涉
  • 设备:带有中央地形的Iolmaster 700
    将记录使用带有中央地形的IOLMASTER700设备执行测量所需的时间。
  • 设备:Iolmaster 700没有中央地形加Cassini
    使用IOLMASTER700设备进行测量所需的时间,没有中央地形以及Cassini设备。
  • 设备:Iolmaster 700没有中央地形以及五匹伐芒
    使用IOLMASTER700设备进行测量所需的时间,而没有中央地形以及Pentacam设备将被记录。
研究组/队列单臂
所有患者将被分配到该队列。
干预措施:
  • 设备:带有中央地形的Iolmaster 700
  • 设备:Iolmaster 700没有中央地形加Cassini
  • 设备:Iolmaster 700没有中央地形以及五匹伐芒
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年5月5日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月12日
估计初级完成日期2021年9月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 必须接受白内障手术的患者
  • 50岁以上的患者。

排除标准:

  • 已经接受了先前角膜手术的患者。
  • 患有圆锥角膜的患者。
  • 表现出角膜疤痕的患者
  • 表现出pterygium的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:玛丽亚·科博+34963513304 maria.cobo@oftalvist.es
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04875247
其他研究ID编号IOLWORK
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Oftalvist(OftalmologíaVistahermosasl)
研究赞助商Oftalvist(OftalmologíaVistahermosasl)
合作者不提供
调查人员
首席研究员:拉蒙·鲁伊斯·梅萨(RamónRuizMesa。),医生Oftalvist(OftalmologíaVistahermosasl)
PRS帐户Oftalvist(OftalmologíaVistahermosasl)
验证日期2021年5月

治疗医院