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Zonulin与白介素8水平与术后del妄发展（Zoldel）之间的关系（Zoldel）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术后del妄 | 诊断测试：ir妄发展的评估 |
该研究将包括65岁以上且计划进行股骨固定手术的患者。在手术前一天将采集Zonulin和白介素8水平的血液样本。所有患者将通过ir妄评级量表（DRS）评估术后1.，2。和3.天。 DRS得分超过14点的患者将包括在小组ir妄中。在诊断时，将采集Zonulin和白介素8水平的第二血样品。
患者的术后疼痛评分将使用数值评级量表（NRS）记录。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 56名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在区域麻醉下进行股骨骨折手术患者的Zonulin与白介素8水平与术后del妄之间的关系 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小组ir妄 该研究将包括65岁以上且计划进行股骨固定手术的患者。在手术前一天将采集Zonulin和白介素8水平的血液样本。所有患者将通过del妄评级量表来评估术后1.，2。和3.天的del妄发育。 ir妄评分得分超过14点的患者将包括在小组ir妄中。在诊断时，将采集Zonulin和白介素8水平的第二血样品。 患者的术后疼痛评分将通过使用数值评级量表记录。 | 诊断测试：ir妄发展的评估 患者的术后疼痛评分将通过使用数值评级量表记录。 其他名称：术后疼痛评估 |
| 组控制 该研究将包括65岁以上且计划进行股骨固定手术的患者。在手术前一天将采集Zonulin和白介素8水平的血液样本。所有患者将通过del妄评级量表来评估术后1.，2。和3.天的del妄发育。术后72小时的ir妄评分评分评分低于14分的患者将包括在组控制中。术后72.小时将采集Zonulin和白介素8水平的第二血样品。 患者的术后疼痛评分将通过使用数值评级量表记录。 | 诊断测试：ir妄发展的评估 患者的术后疼痛评分将通过使用数值评级量表记录。 其他名称：术后疼痛评估 |
- 术前Zonulin [时间范围：在术前24。小时]术后ir妄发育与术前血分裂蛋白水平之间的关系。它们之间的相关性将通过统计分析分析。
- 术后Zonulin [时间范围：术后72。小时]术后ir妄发育与术后血分段水平之间的关系将通过统计分析分析它们之间的相关性。
- 术前白介素-8 [时间范围：在术前24。小时]术后ir妄发育与术前血介素-8水平之间的关系。它们之间的相关性将通过统计分析分析。
- 术后白介素-8 [时间范围：术后72。小时]术后ir妄发育与术后血介介素-8水平之间的关系。它们之间的相关性将通过统计分析分析。
- 术后疼痛[时间范围：在术后0.，12.，24小时]术后ir妄发育与术后疼痛评分之间的关系将是文档的。分数是；零;没有痛苦。 0-4分：中疼痛。 5-7点：轻度疼痛。 8-10点疼痛评分将被命名为严重的疼痛评分。它们之间的相关性将通过统计分析进行分析。
| 符合研究资格的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 在65年以上的迷你精神状态评分> 21的患者接受股骨固定手术
排除标准：
- 抗胆碱能药物使用，已知癫痫，帕金森氏症，阿尔茨海默氏病，痴呆症，认知功能障碍
| 联系人：GökhanVural | +905067025348 | gokhan6201@hotmail.com |
| 首席研究员： | 戈克汉·沃拉尔（GökhanVural） | MuğlaSıtkıKocman大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 术后疼痛[时间范围：在术后0.，12.，24小时] 术后ir妄发育与术后疼痛评分之间的关系将是文档的。分数是；零;没有痛苦。 0-4分：中疼痛。 5-7点：轻度疼痛。 8-10点疼痛评分将被命名为严重的疼痛评分。它们之间的相关性将通过统计分析进行分析。 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Zonulin与白介素8水平与术后del妄之间的关系 | ||||
| 官方头衔 | 在区域麻醉下进行股骨骨折手术患者的Zonulin与白介素8水平与术后del妄之间的关系 | ||||
| 简要摘要 | 在区域麻醉下进行股骨骨折手术患者的Zonulin与白介素8水平与术后del妄之间的关系 | ||||
| 详细说明 | 该研究将包括65岁以上且计划进行股骨固定手术的患者。在手术前一天将采集Zonulin和白介素8水平的血液样本。所有患者将通过ir妄评级量表（DRS）评估术后1.，2。和3.天。 DRS得分超过14点的患者将包括在小组ir妄中。在诊断时，将采集Zonulin和白介素8水平的第二血样品。 患者的术后疼痛评分将使用数值评级量表（NRS）记录。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 65岁以上的男性和女性患者都会接受股骨颈和胸膜骨折手术，并进行区域麻醉 | ||||
| 健康）状况 | 术后del妄 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：ir妄发展的评估 患者的术后疼痛评分将通过使用数值评级量表记录。 其他名称：术后疼痛评估 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 56 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04875182 | ||||
| 其他研究ID编号 | 26.02.2020- 04/vi | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Gokhan Vural博士，MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 研究赞助商 | Gokhan Vural博士 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术后del妄 | 诊断测试：ir妄发展的评估 |
该研究将包括65岁以上且计划进行股骨固定手术的患者。在手术前一天将采集Zonulin和白介素8水平的血液样本。所有患者将通过ir妄评级量表（DRS）评估术后1.，2。和3.天。 DRS得分超过14点的患者将包括在小组ir妄中。在诊断时，将采集Zonulin和白介素8水平的第二血样品。
患者的术后疼痛评分将使用数值评级量表（NRS）记录。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 56名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在区域麻醉下进行股骨骨折手术患者的Zonulin与白介素8水平与术后del妄之间的关系 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小组ir妄 该研究将包括65岁以上且计划进行股骨固定手术的患者。在手术前一天将采集Zonulin和白介素8水平的血液样本。所有患者将通过del妄评级量表来评估术后1.，2。和3.天的del妄发育。 ir妄评分得分超过14点的患者将包括在小组ir妄中。在诊断时，将采集Zonulin和白介素8水平的第二血样品。 患者的术后疼痛评分将通过使用数值评级量表记录。 | 诊断测试：ir妄发展的评估 患者的术后疼痛评分将通过使用数值评级量表记录。 其他名称：术后疼痛评估 |
| 组控制 该研究将包括65岁以上且计划进行股骨固定手术的患者。在手术前一天将采集Zonulin和白介素8水平的血液样本。所有患者将通过del妄评级量表来评估术后1.，2。和3.天的del妄发育。术后72小时的ir妄评分评分评分低于14分的患者将包括在组控制中。术后72.小时将采集Zonulin和白介素8水平的第二血样品。 患者的术后疼痛评分将通过使用数值评级量表记录。 | 诊断测试：ir妄发展的评估 患者的术后疼痛评分将通过使用数值评级量表记录。 其他名称：术后疼痛评估 |
- 术前Zonulin [时间范围：在术前24。小时]术后ir妄发育与术前血分裂蛋白水平之间的关系。它们之间的相关性将通过统计分析分析。
- 术后Zonulin [时间范围：术后72。小时]术后ir妄发育与术后血分段水平之间的关系将通过统计分析分析它们之间的相关性。
- 术前白介素-8 [时间范围：在术前24。小时]术后ir妄发育与术前血介素-8水平之间的关系。它们之间的相关性将通过统计分析分析。
- 术后白介素-8 [时间范围：术后72。小时]术后ir妄发育与术后血介介素-8水平之间的关系。它们之间的相关性将通过统计分析分析。
- 术后疼痛[时间范围：在术后0.，12.，24小时]术后ir妄发育与术后疼痛评分之间的关系将是文档的。分数是；零;没有痛苦。 0-4分：中疼痛。 5-7点：轻度疼痛。 8-10点疼痛评分将被命名为严重的疼痛评分。它们之间的相关性将通过统计分析进行分析。
| 符合研究资格的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 在65年以上的迷你精神状态评分> 21的患者接受股骨固定手术
排除标准：
- 抗胆碱能药物使用，已知癫痫，帕金森氏症，阿尔茨海默氏病，痴呆症，认知功能障碍
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 术后疼痛[时间范围：在术后0.，12.，24小时] 术后ir妄发育与术后疼痛评分之间的关系将是文档的。分数是；零;没有痛苦。 0-4分：中疼痛。 5-7点：轻度疼痛。 8-10点疼痛评分将被命名为严重的疼痛评分。它们之间的相关性将通过统计分析进行分析。 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Zonulin与白介素8水平与术后del妄之间的关系 | ||||
| 官方头衔 | 在区域麻醉下进行股骨骨折手术患者的Zonulin与白介素8水平与术后del妄之间的关系 | ||||
| 简要摘要 | 在区域麻醉下进行股骨骨折手术患者的Zonulin与白介素8水平与术后del妄之间的关系 | ||||
| 详细说明 | 该研究将包括65岁以上且计划进行股骨固定手术的患者。在手术前一天将采集Zonulin和白介素8水平的血液样本。所有患者将通过ir妄评级量表（DRS）评估术后1.，2。和3.天。 DRS得分超过14点的患者将包括在小组ir妄中。在诊断时，将采集Zonulin和白介素8水平的第二血样品。 患者的术后疼痛评分将使用数值评级量表（NRS）记录。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 65岁以上的男性和女性患者都会接受股骨颈和胸膜骨折手术，并进行区域麻醉 | ||||
| 健康）状况 | 术后del妄 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：ir妄发展的评估 患者的术后疼痛评分将通过使用数值评级量表记录。 其他名称：术后疼痛评估 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 56 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04875182 | ||||
| 其他研究ID编号 | 26.02.2020- 04/vi | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Gokhan Vural博士，MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 研究赞助商 | Gokhan Vural博士 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
