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出境医 / 临床实验 / 肾上腺素蛋白在肺栓塞的情况下

肾上腺素蛋白在肺栓塞的情况下

研究描述
简要摘要:

肺栓塞(PE)导致典型的肺动脉阻塞,这是由于血栓形成的,该血栓形成在人体的下部区域或其他材料(肿瘤,空气,脂肪)。工作组计划在部分,小计甚至总肺栓塞的情况下评估血栓栓塞的病理。急性PE仍然经常在成年人口中,许多人伴有死亡。病因该问题是通过急性右心室衰竭而发生的,并导致严重的肺灌注障碍伴有休克和低氧血症。在临床日,正确的诊断非常困难,因为所有症状都是常见且不明确的。为了在短时间内提供最佳治疗方法,需要总结所有症状并评估急性肺栓塞的风险及其发病率。

治疗PE的最简单,最快的方法是应用全身性静脉溶栓,但出血并发症是最常见,最常见的副作用。由于没有明确的诊断,因此没有震惊的患者的决策过程非常困难。实验室参数和成像(CT血管造影)对于关键病症患者的最佳决策很重要,但有时会缺少时间。

识别PE的可能的新生物标志物是肾上腺素蛋白。

左心室心力衰竭,严重呼吸困难和插管患者的败血症患者的腺苷水平升高是众所周知的,但就PE而言,尚未分析。人肾上腺果蛋白是一种蛋白,含52个氨基酸,在肺中产生,首先在肾上腺中提取。序列同源性与降钙素 - 冰淇淋相关肽(CGRP) - 蛋白质超家族(血管扩张)非常相似。它的前体称为前肾上腺肾上腺素肽,它显示出与肾上腺肾上腺素相吻合的明显弱的血管扩张活性。肾上腺肾上腺素蛋白在科学研究中引起严重的张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍,在科学研究中,它被用作静脉注射或输注。这种血管舒张作用的影响是系统性的,以及在肺循环中。其血管舒张机制尚未澄清。

该试验被定义为一项前瞻性研究,研究人员希望在中间和高风险人群中测量/分析PE患者的肾上腺素水平。患者的诊断和治疗固定在2019年心脏病学会的欧洲心脏病学学会(ESC)关于急性肺栓塞指南(肺栓塞的诊断和管理)。


病情或疾病 干预/治疗
肺栓塞诊断测试:血液样本

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 25名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:肾上腺果蛋白在诊断肺栓塞及其正 /阴性预测价值的情况下
实际学习开始日期 2020年8月19日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2023年9月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
确认的肺栓塞
  • 具有临床症状的急性肺栓塞的高中和高风险患者。
  • 基于图像的程序确认了肺栓塞(TTE,对比度CT-Angiography)。
  • 年龄不到18岁。
  • 与考试的书面同意。
诊断测试:血液样本
服用血液样本(血浆,血清)并测量肾上腺肾上腺素的水平

结果措施
主要结果指标
  1. 肾上腺果蛋白(ADM)是否是诊断肺栓塞的有用的新生物标志物? [时间范围:入学 - 第五天(基线更改)]

    测量:ADM-KIT(ELISA技术)测量趋势水平。此外,检查了重要参数/其他血液结果的变化,例如:

    • 血压
    • 脉冲
    • 常规实验室(HB,红细胞,血小板,白细胞等)
    • 脑发脂蛋白肽(BNP)/ N末端脑脂肪肽(Pro-NT-BNP)


次要结果度量
  1. 是否可以量化肺栓塞的严重程度,因为知道肾上腺素甲肾上腺素在全身循环衰竭中的升高? [时间范围:通过学习完成(2年)]
    比较CT - 血管造影成像,临床表现和ADM级别,以评估ADM水平与肺栓塞严重程度之间的相关性。


生物测量保留率:DNA样品
血浆血清

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
  • 紧急病房
  • 心脏观察病房
  • 内科病房
  • 重症监护病房
标准

纳入标准:

  • 具有临床症状的急性肺栓塞的高中和高风险患者。
  • 基于图像的程序确认了肺栓塞(TTE,对比度CT-Angiography)。
  • 与考试的书面同意。

排除标准:

  • 年龄不到18岁。
  • 任何时间都缺少书面协议或取消协议。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Dominik Hinterreiter +436603733643 d.hinterreiter@gmx.net
联系人:医学博士DianaMühl +3672535832 drdianamuhl@gmail.com

位置
位置表的布局表
奥地利
克拉斯 - 奥伯瓦特医院招募
奥伯瓦特,奥地利伯根兰州,7400
联系人:Dominik Hinterreiter,医学博士+436603733643 d.hinterreiter@gmx.net
匈牙利
大学医院招募
Pécs,Baranya,匈牙利,7624
联系人:戴安娜·穆尔(DianaMühl),医学博士+3672535832 drdianamuhl@gmail.com
赞助商和合作者
PECS大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: LajosBogár,医学博士Pécs大学 - 医学院
追踪信息
首先提交日期2021年4月27日
第一个发布日期2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期2020年8月19日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月30日)
肾上腺果蛋白(ADM)是否是诊断肺栓塞的有用的新生物标志物? [时间范围:入学 - 第五天(基线更改)]
测量:ADM-KIT(ELISA技术)测量趋势水平。此外,检查了重要参数/其他血液结果的变化,例如:
  • 血压
  • 脉冲
  • 常规实验室(HB,红细胞,血小板,白细胞等)
  • 脑发脂蛋白肽(BNP)/ N末端脑脂肪肽(Pro-NT-BNP)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月30日)
是否可以量化肺栓塞的严重程度,因为知道肾上腺素甲肾上腺素在全身循环衰竭中的升高? [时间范围:通过学习完成(2年)]
比较CT - 血管造影成像,临床表现和ADM级别,以评估ADM水平与肺栓塞严重程度之间的相关性。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肾上腺素蛋白在肺栓塞的情况下
官方头衔肾上腺果蛋白在诊断肺栓塞及其正 /阴性预测价值的情况下
简要摘要

肺栓塞(PE)导致典型的肺动脉阻塞,这是由于血栓形成的,该血栓形成在人体的下部区域或其他材料(肿瘤,空气,脂肪)。工作组计划在部分,小计甚至总肺栓塞的情况下评估血栓栓塞的病理。急性PE仍然经常在成年人口中,许多人伴有死亡。病因该问题是通过急性右心室衰竭而发生的,并导致严重的肺灌注障碍伴有休克和低氧血症。在临床日,正确的诊断非常困难,因为所有症状都是常见且不明确的。为了在短时间内提供最佳治疗方法,需要总结所有症状并评估急性肺栓塞的风险及其发病率。

治疗PE的最简单,最快的方法是应用全身性静脉溶栓,但出血并发症是最常见,最常见的副作用。由于没有明确的诊断,因此没有震惊的患者的决策过程非常困难。实验室参数和成像(CT血管造影)对于关键病症患者的最佳决策很重要,但有时会缺少时间。

识别PE的可能的新生物标志物是肾上腺素蛋白。

左心室心力衰竭,严重呼吸困难和插管患者的败血症患者的腺苷水平升高是众所周知的,但就PE而言,尚未分析。人肾上腺果蛋白是一种蛋白,含52个氨基酸,在肺中产生,首先在肾上腺中提取。序列同源性与降钙素 - 冰淇淋相关肽(CGRP) - 蛋白质超家族(血管扩张)非常相似。它的前体称为前肾上腺肾上腺素肽,它显示出与肾上腺肾上腺素相吻合的明显弱的血管扩张活性。肾上腺肾上腺素蛋白在科学研究中引起严重的张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍,在科学研究中,它被用作静脉注射或输注。这种血管舒张作用的影响是系统性的,以及在肺循环中。其血管舒张机制尚未澄清。

该试验被定义为一项前瞻性研究,研究人员希望在中间和高风险人群中测量/分析PE患者的肾上腺素水平。患者的诊断和治疗固定在2019年心脏病学会的欧洲心脏病学学会(ESC)关于急性肺栓塞指南(肺栓塞的诊断和管理)。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血浆血清
采样方法概率样本
研究人群
  • 紧急病房
  • 心脏观察病房
  • 内科病房
  • 重症监护病房
健康)状况肺栓塞
干涉诊断测试:血液样本
服用血液样本(血浆,血清)并测量肾上腺肾上腺素的水平
研究组/队列确认的肺栓塞
  • 具有临床症状的急性肺栓塞的高中和高风险患者。
  • 基于图像的程序确认了肺栓塞(TTE,对比度CT-Angiography)。
  • 年龄不到18岁。
  • 与考试的书面同意。
干预:诊断测试:血液样本
出版物 *
  • Voors AA,Kremer D,Geven C,Ter Maaten JM,Struck J,Bergmann A,Pickkers P,Metra M,Mebazaa A,DüngenHD,Butler J. Buternomedullin在心力衰竭中:病理生理学和治疗应用。 EUR J心脏失败。 2019年2月; 21(2):163-171。 doi:10.1002/ejhf.1366。 EPUB 2018 12月28日。
  • Nishikimi T,Nakagawa Y.肾上腺素甲肾上腺素是心力衰竭的生物标志物。心脏失败临床。 2018年1月; 14(1):49-55。 doi:10.1016/j.hfc.2017.08.006。 Epub 2017年10月7日。评论。
  • Geven C,Kox M,Pickkers P.肾上腺肾上腺素和肾上腺肾上腺素的治疗作为与脓毒症有关的治疗策略。前免疫。 2018年2月19日; 9:292。 doi:10.3389/fimmu.2018.00292。 2018年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月30日)
25
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年9月1日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 具有临床症状的急性肺栓塞的高中和高风险患者。
  • 基于图像的程序确认了肺栓塞(TTE,对比度CT-Angiography)。
  • 与考试的书面同意。

排除标准:

  • 年龄不到18岁。
  • 任何时间都缺少书面协议或取消协议。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Dominik Hinterreiter +436603733643 d.hinterreiter@gmx.net
联系人:医学博士DianaMühl +3672535832 drdianamuhl@gmail.com
列出的位置国家奥地利,匈牙利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04875130
其他研究ID编号PTE/8424-2/2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方PECS大学
研究赞助商PECS大学
合作者不提供
调查人员
学习主席: LajosBogár,医学博士Pécs大学 - 医学院
PRS帐户PECS大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

肺栓塞(PE)导致典型的肺动脉阻塞,这是由于血栓形成' target='_blank'>血栓形成的,该血栓形成' target='_blank'>血栓形成在人体的下部区域或其他材料(肿瘤,空气,脂肪)。工作组计划在部分,小计甚至总肺栓塞的情况下评估血栓栓塞的病理。急性PE仍然经常在成年人口中,许多人伴有死亡。病因该问题是通过急性右心室衰竭而发生的,并导致严重的肺灌注障碍伴有休克和低氧血症。在临床日,正确的诊断非常困难,因为所有症状都是常见且不明确的。为了在短时间内提供最佳治疗方法,需要总结所有症状并评估急性肺栓塞的风险及其发病率。

治疗PE的最简单,最快的方法是应用全身性静脉溶栓,但出血并发症是最常见,最常见的副作用。由于没有明确的诊断,因此没有震惊的患者的决策过程非常困难。实验室参数和成像(CT血管造影)对于关键病症患者的最佳决策很重要,但有时会缺少时间。

识别PE的可能的新生物标志物是肾上腺素蛋白。

左心室心力衰竭,严重呼吸困难和插管患者的败血症患者的腺苷水平升高是众所周知的,但就PE而言,尚未分析。人肾上腺果蛋白是一种蛋白,含52个氨基酸,在肺中产生,首先在肾上腺中提取。序列同源性与降钙素 - 冰淇淋相关肽(CGRP) - 蛋白质超家族(血管扩张)非常相似。它的前体称为前肾上腺肾上腺素肽,它显示出与肾上腺肾上腺素相吻合的明显弱的血管扩张活性。肾上腺肾上腺素蛋白在科学研究中引起严重的张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍,在科学研究中,它被用作静脉注射或输注。这种血管舒张作用的影响是系统性的,以及在肺循环中。其血管舒张机制尚未澄清。

该试验被定义为一项前瞻性研究,研究人员希望在中间和高风险人群中测量/分析PE患者的肾上腺素水平。患者的诊断和治疗固定在2019年心脏病学会的欧洲心脏病学学会(ESC)关于急性肺栓塞指南(肺栓塞的诊断和管理)。


病情或疾病 干预/治疗
肺栓塞诊断测试:血液样本

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 25名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:肾上腺果蛋白在诊断肺栓塞及其正 /阴性预测价值的情况下
实际学习开始日期 2020年8月19日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2023年9月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
确认的肺栓塞
  • 具有临床症状的急性肺栓塞的高中和高风险患者。
  • 基于图像的程序确认了肺栓塞(TTE,对比度CT-Angiography)。
  • 年龄不到18岁。
  • 与考试的书面同意。
诊断测试:血液样本
服用血液样本(血浆,血清)并测量肾上腺肾上腺素的水平

结果措施
主要结果指标
  1. 肾上腺果蛋白(ADM)是否是诊断肺栓塞的有用的新生物标志物? [时间范围:入学 - 第五天(基线更改)]

    测量:ADM-KIT(ELISA技术)测量趋势水平。此外,检查了重要参数/其他血液结果的变化,例如:

    • 血压
    • 脉冲
    • 常规实验室(HB,红细胞,血小板,白细胞等)
    • 脑发脂蛋白肽(BNP)/ N末端脑脂肪肽(Pro-NT-BNP)


次要结果度量
  1. 是否可以量化肺栓塞的严重程度,因为知道肾上腺素肾上腺素在全身循环衰竭中的升高? [时间范围:通过学习完成(2年)]
    比较CT - 血管造影成像,临床表现和ADM级别,以评估ADM水平与肺栓塞严重程度之间的相关性。


生物测量保留率:DNA样品
血浆血清

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
  • 紧急病房
  • 心脏观察病房
  • 内科病房
  • 重症监护病房
标准

纳入标准:

  • 具有临床症状的急性肺栓塞的高中和高风险患者。
  • 基于图像的程序确认了肺栓塞(TTE,对比度CT-Angiography)。
  • 与考试的书面同意。

排除标准:

  • 年龄不到18岁。
  • 任何时间都缺少书面协议或取消协议。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Dominik Hinterreiter +436603733643 d.hinterreiter@gmx.net
联系人:医学博士DianaMühl +3672535832 drdianamuhl@gmail.com

位置
位置表的布局表
奥地利
克拉斯 - 奥伯瓦特医院招募
奥伯瓦特,奥地利伯根兰州,7400
联系人:Dominik Hinterreiter,医学博士+436603733643 d.hinterreiter@gmx.net
匈牙利
大学医院招募
Pécs,Baranya,匈牙利,7624
联系人:戴安娜·穆尔(DianaMühl),医学博士+3672535832 drdianamuhl@gmail.com
赞助商和合作者
PECS大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: LajosBogár,医学博士Pécs大学 - 医学院
追踪信息
首先提交日期2021年4月27日
第一个发布日期2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期2020年8月19日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月30日)
肾上腺果蛋白(ADM)是否是诊断肺栓塞的有用的新生物标志物? [时间范围:入学 - 第五天(基线更改)]
测量:ADM-KIT(ELISA技术)测量趋势水平。此外,检查了重要参数/其他血液结果的变化,例如:
  • 血压
  • 脉冲
  • 常规实验室(HB,红细胞,血小板,白细胞等)
  • 脑发脂蛋白肽(BNP)/ N末端脑脂肪肽(Pro-NT-BNP)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月30日)
是否可以量化肺栓塞的严重程度,因为知道肾上腺素肾上腺素在全身循环衰竭中的升高? [时间范围:通过学习完成(2年)]
比较CT - 血管造影成像,临床表现和ADM级别,以评估ADM水平与肺栓塞严重程度之间的相关性。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肾上腺素蛋白在肺栓塞的情况下
官方头衔肾上腺果蛋白在诊断肺栓塞及其正 /阴性预测价值的情况下
简要摘要

肺栓塞(PE)导致典型的肺动脉阻塞,这是由于血栓形成' target='_blank'>血栓形成的,该血栓形成' target='_blank'>血栓形成在人体的下部区域或其他材料(肿瘤,空气,脂肪)。工作组计划在部分,小计甚至总肺栓塞的情况下评估血栓栓塞的病理。急性PE仍然经常在成年人口中,许多人伴有死亡。病因该问题是通过急性右心室衰竭而发生的,并导致严重的肺灌注障碍伴有休克和低氧血症。在临床日,正确的诊断非常困难,因为所有症状都是常见且不明确的。为了在短时间内提供最佳治疗方法,需要总结所有症状并评估急性肺栓塞的风险及其发病率。

治疗PE的最简单,最快的方法是应用全身性静脉溶栓,但出血并发症是最常见,最常见的副作用。由于没有明确的诊断,因此没有震惊的患者的决策过程非常困难。实验室参数和成像(CT血管造影)对于关键病症患者的最佳决策很重要,但有时会缺少时间。

识别PE的可能的新生物标志物是肾上腺素蛋白。

左心室心力衰竭,严重呼吸困难和插管患者的败血症患者的腺苷水平升高是众所周知的,但就PE而言,尚未分析。人肾上腺果蛋白是一种蛋白,含52个氨基酸,在肺中产生,首先在肾上腺中提取。序列同源性与降钙素 - 冰淇淋相关肽(CGRP) - 蛋白质超家族(血管扩张)非常相似。它的前体称为前肾上腺肾上腺素肽,它显示出与肾上腺肾上腺素相吻合的明显弱的血管扩张活性。肾上腺肾上腺素蛋白在科学研究中引起严重的张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍,在科学研究中,它被用作静脉注射或输注。这种血管舒张作用的影响是系统性的,以及在肺循环中。其血管舒张机制尚未澄清。

该试验被定义为一项前瞻性研究,研究人员希望在中间和高风险人群中测量/分析PE患者的肾上腺素水平。患者的诊断和治疗固定在2019年心脏病学会的欧洲心脏病学学会(ESC)关于急性肺栓塞指南(肺栓塞的诊断和管理)。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血浆血清
采样方法概率样本
研究人群
  • 紧急病房
  • 心脏观察病房
  • 内科病房
  • 重症监护病房
健康)状况肺栓塞
干涉诊断测试:血液样本
服用血液样本(血浆,血清)并测量肾上腺肾上腺素的水平
研究组/队列确认的肺栓塞
  • 具有临床症状的急性肺栓塞的高中和高风险患者。
  • 基于图像的程序确认了肺栓塞(TTE,对比度CT-Angiography)。
  • 年龄不到18岁。
  • 与考试的书面同意。
干预:诊断测试:血液样本
出版物 *
  • Voors AA,Kremer D,Geven C,Ter Maaten JM,Struck J,Bergmann A,Pickkers P,Metra M,Mebazaa A,DüngenHD,Butler J. Buternomedullin在心力衰竭中:病理生理学和治疗应用。 EUR J心脏失败。 2019年2月; 21(2):163-171。 doi:10.1002/ejhf.1366。 EPUB 2018 12月28日。
  • Nishikimi T,Nakagawa Y.肾上腺素肾上腺素心力衰竭的生物标志物。心脏失败临床。 2018年1月; 14(1):49-55。 doi:10.1016/j.hfc.2017.08.006。 Epub 2017年10月7日。评论。
  • Geven C,Kox M,Pickkers P.肾上腺肾上腺素和肾上腺肾上腺素的治疗作为与脓毒症有关的治疗策略。前免疫。 2018年2月19日; 9:292。 doi:10.3389/fimmu.2018.00292。 2018年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月30日)
25
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年9月1日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 具有临床症状的急性肺栓塞的高中和高风险患者。
  • 基于图像的程序确认了肺栓塞(TTE,对比度CT-Angiography)。
  • 与考试的书面同意。

排除标准:

  • 年龄不到18岁。
  • 任何时间都缺少书面协议或取消协议。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Dominik Hinterreiter +436603733643 d.hinterreiter@gmx.net
联系人:医学博士DianaMühl +3672535832 drdianamuhl@gmail.com
列出的位置国家奥地利,匈牙利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04875130
其他研究ID编号PTE/8424-2/2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方PECS大学
研究赞助商PECS大学
合作者不提供
调查人员
学习主席: LajosBogár,医学博士Pécs大学 - 医学院
PRS帐户PECS大学
验证日期2021年4月