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出境医 / 临床实验 / 兰索拉唑与新辅助化疗在乳腺癌女性中的可能有效和安全性

兰索拉唑与新辅助化疗在乳腺癌女性中的可能有效和安全性

研究描述
简要摘要:
研究将计划进行手术的乳腺癌女性,研究兰索拉唑与新辅助化学疗法的肿瘤反应中可能的疗效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌药物:兰索拉唑药物:安慰剂阶段3

详细说明:

几项研究表明,PPI不仅抑制胃顶细胞中的H+/K+ ATPase,而且还抑制了在肿瘤细胞中过表达的液泡H+ ATPase(V-ATPase),V-ATPase是ATP依赖性的Proton泵,可在肿瘤细胞中运输H+,遍及H+细胞内和质膜调节细胞内和细胞外pH。

与PPI的共同给药或预处理可以抑制肿瘤细胞中V-ATPase的H+转运,从而导致较低的细胞外酸化和细胞内酸性囊泡,从而增加肿瘤细胞对抗癌剂的敏感性。此外,低细胞外pH会诱导药物外排泵P-糖蛋白(P-GP)的活性增加,这与肿瘤的多药耐药性(MDR)密切相关。结果,肿瘤细胞中的化学治疗药物的浓度较低并降低了细胞毒性功效,因此恢复正常的细胞外pH值将降低MDR。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 66名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:兰索拉唑与新辅助化疗在乳腺癌女性中的可能有效和安全性
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:兰索拉唑臂
33例将接受新辅助化学疗法和兰索拉唑60毫克的患者在开始化学疗法方案前两天两次,然后在化学疗法周期期间使用相同的剂量
药物:兰索拉唑
在开始新辅助化学疗法方案之前,每天两次60毫克兰索拉唑的给药,并继续进行化学疗法周期结束

安慰剂比较器:安慰剂臂
33例将接受新辅助化疗和安慰剂胶囊的患者。
药物:安慰剂
在开始新辅助化学疗法方案之前,安慰剂胶囊给药,每天两次,并继续进行化学疗法周期结束

结果措施
主要结果指标
  1. 肿瘤反应[时间范围:6个月]
    - 将根据实体瘤(Recist)v1.1的反应评估标准评估肿瘤反应评估。

  2. KI67级别的变化[时间范围:新辅助化疗周期的基线和终点,每个周期将每21天重复一次,或者可能会根据患者状况和医生指示推迟。这是给予的
    - 通过染色过程(癌细胞增殖的标志)评估癌细胞中KI-67表达水平。

  3. P-gp水平的变化[时间范围:新辅助化疗周期的基线和终点,每个周期将每21天重复一次,或者可能会根据患者状况和医生指示推迟。这是给予的
    - 根据制造商的说明,通过ELISA套件评估P-gp水平。


次要结果度量
  1. 不良事件和毒性[时间范围:6个月]
    - 不良事件和毒性将使用国家癌症研究所的不良事件(CTCAE)V5进行分级。

  2. 跟进肾功能[时间范围:基线和每月通过研究完成,平均4到6个月]
    将每月评估所有参与者的血液样本中(mg/dl)中(mg/dl)中(mg/dl)中血液尿素氮(BUN)水平的血清肌酐水平的测量。

  3. 跟进肝功能[时间范围:基线和每月通过研究完成,平均4到6个月]
    将每月评估所有参与者的丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)的U/L中的ASPATE转氨酶(AST)。

  4. 随访全面的血液计数[时间范围:基线和每月通过研究完成,平均4到6个月]
    将每月评估所有参与者的红细胞,白细胞,血小板,血红蛋白和血细胞比容的计数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的女性。
  • 新诊断的乳腺癌患者。
  • 计划的新辅助化疗。

排除标准:

  • 怀孕。
  • 护理母亲。
  • 活性或不受控制的感染。
  • 存在另一个恶性肿瘤。
  • 血液不足。
  • 血清肌酐超过1.5 mg /dl。
  • AST和ALT超过2.5上限。
  • 对兰索拉唑的已知超敏反应的史。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月30日)
  • 肿瘤反应[时间范围:6个月]
    - 将根据实体瘤(Recist)v1.1的反应评估标准评估肿瘤反应评估。
  • KI67级别的变化[时间范围:新辅助化疗周期的基线和终点,每个周期将每21天重复一次,或者可能会根据患者状况和医生指示推迟。这是给予的
    - 通过染色过程(癌细胞增殖的标志)评估癌细胞中KI-67表达水平。
  • P-gp水平的变化[时间范围:新辅助化疗周期的基线和终点,每个周期将每21天重复一次,或者可能会根据患者状况和医生指示推迟。这是给予的
    - 根据制造商的说明,通过ELISA套件评估P-gp水平。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月30日)
  • 不良事件和毒性[时间范围:6个月]
    - 不良事件和毒性将使用国家癌症研究所的不良事件(CTCAE)V5进行分级。
  • 跟进肾功能[时间范围:基线和每月通过研究完成,平均4到6个月]
    将每月评估所有参与者的血液样本中(mg/dl)中(mg/dl)中(mg/dl)中血液尿素氮(BUN)水平的血清肌酐水平的测量。
  • 跟进肝功能[时间范围:基线和每月通过研究完成,平均4到6个月]
    将每月评估所有参与者的丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)的U/L中的ASPATE转氨酶(AST)。
  • 随访全面的血液计数[时间范围:基线和每月通过研究完成,平均4到6个月]
    将每月评估所有参与者的红细胞,白细胞,血小板,血红蛋白和血细胞比容的计数。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE兰索拉唑与新辅助化疗在乳腺癌女性中的可能有效和安全性
官方标题ICMJE兰索拉唑与新辅助化疗在乳腺癌女性中的可能有效和安全性
简要摘要研究将计划进行手术的乳腺癌女性,研究兰索拉唑与新辅助化学疗法的肿瘤反应中可能的疗效和安全性。
详细说明

几项研究表明,PPI不仅抑制胃顶细胞中的H+/K+ ATPase,而且还抑制了在肿瘤细胞中过表达的液泡H+ ATPase(V-ATPase),V-ATPase是ATP依赖性的Proton泵,可在肿瘤细胞中运输H+,遍及H+细胞内和质膜调节细胞内和细胞外pH。

与PPI的共同给药或预处理可以抑制肿瘤细胞中V-ATPase的H+转运,从而导致较低的细胞外酸化和细胞内酸性囊泡,从而增加肿瘤细胞对抗癌剂的敏感性。此外,低细胞外pH会诱导药物外排泵P-糖蛋白(P-GP)的活性增加,这与肿瘤的多药耐药性(MDR)密切相关。结果,肿瘤细胞中的化学治疗药物的浓度较低并降低了细胞毒性功效,因此恢复正常的细胞外pH值将降低MDR。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE乳腺癌
干预ICMJE
  • 药物:兰索拉唑
    在开始新辅助化学疗法方案之前,每天两次60毫克兰索拉唑的给药,并继续进行化学疗法周期结束
  • 药物:安慰剂
    在开始新辅助化学疗法方案之前,安慰剂胶囊给药,每天两次,并继续进行化学疗法周期结束
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:兰索拉唑臂
    33例将接受新辅助化学疗法和兰索拉唑60毫克的患者在开始化学疗法方案前两天两次,然后在化学疗法周期期间使用相同的剂量
    干预:药物:兰索拉唑
  • 安慰剂比较器:安慰剂臂
    33例将接受新辅助化疗和安慰剂胶囊的患者。
    干预:药物:安慰剂
出版物 *
  • Lee YY,Jeon HK,Hong Je,Cho YJ,Ryu JY,Choi JJ,Lee SH,Yoon G,Kim WY,Do IG,Kim MK,Kim MK,Kim TJ,Choi Ch,Lee JW,Bae JW,Bae DS,Kim BG。质子泵抑制剂增强了细胞毒性剂在化学上皮卵巢癌中的作用。 Oncotarget。 2015年10月27日; 6(33):35040-50。 doi:10.18632/oncotarget.5319。
  • Whitton B,Okamoto H,Packham G,Crabb SJ。液泡ATPase是癌症中潜在的治疗靶标和治疗耐药性的介体。癌症医学。 2018年8月; 7(8):3800-3811。 doi:10.1002/cam4.1594。 Epub 2018 Jun 21.评论。
  • Ikemura K,Hiramatsu S,OkudaM。质子泵抑制剂的药物重新定位,以增强癌症化学疗法的功效和安全性。前药房。 2017年12月12日; 8:911。 doi:10.3389/fphar.2017.00911。 2017年环保。
  • Lu Zn,Tian B,Guo XL。在癌症治疗中重新定位质子泵抑制剂。癌症化学药物。 2017年11月; 80(5):925-937。 doi:10.1007/s00280-017-3426-2。 EPUB 2017 8月31日。评论。
  • Wang By,Zhang J,Wang JL,Sun S,Wang ZH,Wang LP,Zhang QL,LV FF,Cao EY,Shao ZM,FAIS S,Hu XC。间歇性高剂量质子泵抑制剂增强了化学疗法在转移性乳腺癌中的抗肿瘤作用。 J Exp Clin Cancer Res。 2015年8月22日; 34:85。 doi:10.1186/s13046-015-0194-X。 Erratum in:J Exp Clin Cancer Res。 2015; 34:109。
  • Da Silva VP,Mesquita CB,Nunes JS,De Bem Prunes B,Rados PV,Visioli F.细胞外酸度对化学疗法耐药性的影响:系统评价。 Med Oncol。 2018年10月30日; 35(12):161。 doi:10.1007/s12032-018-1214-4。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月30日)
66
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的女性。
  • 新诊断的乳腺癌患者。
  • 计划的新辅助化疗。

排除标准:

  • 怀孕。
  • 护理母亲。
  • 活性或不受控制的感染。
  • 存在另一个恶性肿瘤。
  • 血液不足。
  • 血清肌酐超过1.5 mg /dl。
  • AST和ALT超过2.5上限。
  • 对兰索拉唑的已知超敏反应的史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04874935
其他研究ID编号ICMJE 34615/4/21
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方萨玛·侯赛因·穆罕默德(Tanta University)
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
研究将计划进行手术的乳腺癌女性,研究兰索拉唑与新辅助化学疗法的肿瘤反应中可能的疗效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌药物:兰索拉唑药物:安慰剂阶段3

详细说明:

几项研究表明,PPI不仅抑制胃顶细胞中的H+/K+ ATPase,而且还抑制了在肿瘤细胞中过表达的液泡H+ ATPase(V-ATPase),V-ATPase是ATP依赖性的Proton泵,可在肿瘤细胞中运输H+,遍及H+细胞内和质膜调节细胞内和细胞外pH。

与PPI的共同给药或预处理可以抑制肿瘤细胞中V-ATPase的H+转运,从而导致较低的细胞外酸化和细胞内酸性囊泡,从而增加肿瘤细胞对抗癌剂的敏感性。此外,低细胞外pH会诱导药物外排泵P-糖蛋白(P-GP)的活性增加,这与肿瘤的多药耐药性(MDR)密切相关。结果,肿瘤细胞中的化学治疗药物的浓度较低并降低了细胞毒性功效,因此恢复正常的细胞外pH值将降低MDR。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 66名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:兰索拉唑与新辅助化疗在乳腺癌女性中的可能有效和安全性
估计研究开始日期 2021年6月
估计初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:兰索拉唑
33例将接受新辅助化学疗法和兰索拉唑60毫克的患者在开始化学疗法方案前两天两次,然后在化学疗法周期期间使用相同的剂量
药物:兰索拉唑
在开始新辅助化学疗法方案之前,每天两次60毫克兰索拉唑的给药,并继续进行化学疗法周期结束

安慰剂比较器:安慰剂臂
33例将接受新辅助化疗和安慰剂胶囊的患者。
药物:安慰剂
在开始新辅助化学疗法方案之前,安慰剂胶囊给药,每天两次,并继续进行化学疗法周期结束

结果措施
主要结果指标
  1. 肿瘤反应[时间范围:6个月]
    - 将根据实体瘤(Recist)v1.1的反应评估标准评估肿瘤反应评估。

  2. KI67级别的变化[时间范围:新辅助化疗周期的基线和终点,每个周期将每21天重复一次,或者可能会根据患者状况和医生指示推迟。这是给予的
    - 通过染色过程(癌细胞增殖的标志)评估癌细胞中KI-67表达水平。

  3. P-gp水平的变化[时间范围:新辅助化疗周期的基线和终点,每个周期将每21天重复一次,或者可能会根据患者状况和医生指示推迟。这是给予的
    - 根据制造商的说明,通过ELISA套件评估P-gp水平。


次要结果度量
  1. 不良事件和毒性[时间范围:6个月]
    - 不良事件和毒性将使用国家癌症研究所的不良事件(CTCAE)V5进行分级。

  2. 跟进肾功能[时间范围:基线和每月通过研究完成,平均4到6个月]
    将每月评估所有参与者的血液样本中(mg/dl)中(mg/dl)中(mg/dl)中血液尿素氮(BUN)水平的血清肌酐水平的测量。

  3. 跟进肝功能[时间范围:基线和每月通过研究完成,平均4到6个月]
    将每月评估所有参与者的丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)的U/L中的ASPATE转氨酶(AST)。

  4. 随访全面的血液计数[时间范围:基线和每月通过研究完成,平均4到6个月]
    将每月评估所有参与者的红细胞,白细胞,血小板,血红蛋白血细胞比容的计数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的女性。
  • 新诊断的乳腺癌患者。
  • 计划的新辅助化疗。

排除标准:

  • 怀孕。
  • 护理母亲。
  • 活性或不受控制的感染。
  • 存在另一个恶性肿瘤。
  • 血液不足。
  • 血清肌酐超过1.5 mg /dl。
  • AST和ALT超过2.5上限。
  • 兰索拉唑的已知超敏反应的史。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月30日)
  • 肿瘤反应[时间范围:6个月]
    - 将根据实体瘤(Recist)v1.1的反应评估标准评估肿瘤反应评估。
  • KI67级别的变化[时间范围:新辅助化疗周期的基线和终点,每个周期将每21天重复一次,或者可能会根据患者状况和医生指示推迟。这是给予的
    - 通过染色过程(癌细胞增殖的标志)评估癌细胞中KI-67表达水平。
  • P-gp水平的变化[时间范围:新辅助化疗周期的基线和终点,每个周期将每21天重复一次,或者可能会根据患者状况和医生指示推迟。这是给予的
    - 根据制造商的说明,通过ELISA套件评估P-gp水平。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月30日)
  • 不良事件和毒性[时间范围:6个月]
    - 不良事件和毒性将使用国家癌症研究所的不良事件(CTCAE)V5进行分级。
  • 跟进肾功能[时间范围:基线和每月通过研究完成,平均4到6个月]
    将每月评估所有参与者的血液样本中(mg/dl)中(mg/dl)中(mg/dl)中血液尿素氮(BUN)水平的血清肌酐水平的测量。
  • 跟进肝功能[时间范围:基线和每月通过研究完成,平均4到6个月]
    将每月评估所有参与者的丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)的U/L中的ASPATE转氨酶(AST)。
  • 随访全面的血液计数[时间范围:基线和每月通过研究完成,平均4到6个月]
    将每月评估所有参与者的红细胞,白细胞,血小板,血红蛋白血细胞比容的计数。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE兰索拉唑与新辅助化疗在乳腺癌女性中的可能有效和安全性
官方标题ICMJE兰索拉唑与新辅助化疗在乳腺癌女性中的可能有效和安全性
简要摘要研究将计划进行手术的乳腺癌女性,研究兰索拉唑与新辅助化学疗法的肿瘤反应中可能的疗效和安全性。
详细说明

几项研究表明,PPI不仅抑制胃顶细胞中的H+/K+ ATPase,而且还抑制了在肿瘤细胞中过表达的液泡H+ ATPase(V-ATPase),V-ATPase是ATP依赖性的Proton泵,可在肿瘤细胞中运输H+,遍及H+细胞内和质膜调节细胞内和细胞外pH。

与PPI的共同给药或预处理可以抑制肿瘤细胞中V-ATPase的H+转运,从而导致较低的细胞外酸化和细胞内酸性囊泡,从而增加肿瘤细胞对抗癌剂的敏感性。此外,低细胞外pH会诱导药物外排泵P-糖蛋白(P-GP)的活性增加,这与肿瘤的多药耐药性(MDR)密切相关。结果,肿瘤细胞中的化学治疗药物的浓度较低并降低了细胞毒性功效,因此恢复正常的细胞外pH值将降低MDR。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE乳腺癌
干预ICMJE
  • 药物:兰索拉唑
    在开始新辅助化学疗法方案之前,每天两次60毫克兰索拉唑的给药,并继续进行化学疗法周期结束
  • 药物:安慰剂
    在开始新辅助化学疗法方案之前,安慰剂胶囊给药,每天两次,并继续进行化学疗法周期结束
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:兰索拉唑
    33例将接受新辅助化学疗法和兰索拉唑60毫克的患者在开始化学疗法方案前两天两次,然后在化学疗法周期期间使用相同的剂量
    干预:药物:兰索拉唑
  • 安慰剂比较器:安慰剂臂
    33例将接受新辅助化疗和安慰剂胶囊的患者。
    干预:药物:安慰剂
出版物 *
  • Lee YY,Jeon HK,Hong Je,Cho YJ,Ryu JY,Choi JJ,Lee SH,Yoon G,Kim WY,Do IG,Kim MK,Kim MK,Kim TJ,Choi Ch,Lee JW,Bae JW,Bae DS,Kim BG。质子泵抑制剂增强了细胞毒性剂在化学上皮卵巢癌中的作用。 Oncotarget。 2015年10月27日; 6(33):35040-50。 doi:10.18632/oncotarget.5319。
  • Whitton B,Okamoto H,Packham G,Crabb SJ。液泡ATPase是癌症中潜在的治疗靶标和治疗耐药性的介体。癌症医学。 2018年8月; 7(8):3800-3811。 doi:10.1002/cam4.1594。 Epub 2018 Jun 21.评论。
  • Ikemura K,Hiramatsu S,OkudaM。质子泵抑制剂的药物重新定位,以增强癌症化学疗法的功效和安全性。前药房。 2017年12月12日; 8:911。 doi:10.3389/fphar.2017.00911。 2017年环保。
  • Lu Zn,Tian B,Guo XL。在癌症治疗中重新定位质子泵抑制剂。癌症化学药物。 2017年11月; 80(5):925-937。 doi:10.1007/s00280-017-3426-2。 EPUB 2017 8月31日。评论。
  • Wang By,Zhang J,Wang JL,Sun S,Wang ZH,Wang LP,Zhang QL,LV FF,Cao EY,Shao ZM,FAIS S,Hu XC。间歇性高剂量质子泵抑制剂增强了化学疗法在转移性乳腺癌中的抗肿瘤作用。 J Exp Clin Cancer Res。 2015年8月22日; 34:85。 doi:10.1186/s13046-015-0194-X。 Erratum in:J Exp Clin Cancer Res。 2015; 34:109。
  • Da Silva VP,Mesquita CB,Nunes JS,De Bem Prunes B,Rados PV,Visioli F.细胞外酸度对化学疗法耐药性的影响:系统评价。 Med Oncol。 2018年10月30日; 35(12):161。 doi:10.1007/s12032-018-1214-4。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月30日)
66
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的女性。
  • 新诊断的乳腺癌患者。
  • 计划的新辅助化疗。

排除标准:

  • 怀孕。
  • 护理母亲。
  • 活性或不受控制的感染。
  • 存在另一个恶性肿瘤。
  • 血液不足。
  • 血清肌酐超过1.5 mg /dl。
  • AST和ALT超过2.5上限。
  • 兰索拉唑的已知超敏反应的史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04874935
其他研究ID编号ICMJE 34615/4/21
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方萨玛·侯赛因·穆罕默德(Tanta University)
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院