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氧饱和度：共同比较covid（Shocovid）
在许多患者中，呼吸道SARS-COV2感染会导致动脉低氧血症，该动脉缺氧仍然没有言语呼吸窘迫的迹象。这种现象称为“快乐”或“沉默”低氧血症，具有多元病理生理基础。低氧血症已被证明与接受ICU的入院相关。因此，出现了大规模的，在家中，无症状的患者或接触病例的大规模实践的持续监测的问题。目前，市场上可以免费获得大量的便携式脉搏血氧仪；但是，他们的临床验证有时仍然令人怀疑，甚至不在FDA标准中。
这项研究的目的是评估与参考方法相比，在Covid患者中便携式脉搏血氧仪提供的SPO2值的准确性。这项研究将针对一群在ICU住院的成年患者人群，为此，已经安排了在通常的管理中进行气泡抽样的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 低氧血症-19 | 其他：氧饱和度的测量 | 不适用 |
三个世纪的技术进步的结果，脉搏血氧仪对饱和度的持续监测引入了医疗管理的真正革命，现在依赖于这一重要参数。在许多患者中，SARS-COV2呼吸道感染会导致动脉低氧血症，该动脉缺氧仍然没有言语呼吸窘迫的迹象，直到一定程度。这种现象称为“快乐”或“沉默”低氧血症，具有多元病理生理基础。低氧血症已被证明与接受ICU的入院相关。因此，出现了大规模的，在家中，无症状的患者或接触病例的大规模实践的持续监测的问题。
尽管具有许多优势（非侵入性，动力学），但在几种病理生理的情况下，脉搏血氧仪仍可滥用。测量血红蛋白氧饱和度的参考方法仍然是动脉震荡。
但是，目前在市场上可以免费提供大量便携式脉搏血氧仪。但是，他们的临床验证有时是值得怀疑的，甚至不在FDA标准中。
这项研究的目的是评估与参考方法（动脉震荡）相比，在COVID患者中便携式脉搏血氧仪提供的SPO2值的准确性。这项研究将针对一群在ICU住院的成年患者人群，为此，已经安排了在通常的管理中进行气泡抽样的。
每天凌晨6点，在系统的监测期间，护士或医务人员值班将（作为常规护理的一部分）进行动脉瓦尔。由三个便携式脉冲血氧仪给出的SP02的同步测量（每个设备1个测量点，因此3个测量/日期/天至少3天）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | COVID患者中的氧血红蛋白饱和度：动脉震荡和脉搏血氧饱和度的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主要患者进入ICU进行COVID | 其他：氧饱和度的测量 每天通过脉冲血氧饱和度测量脉冲血氧饱和度一次，在6点，上午6点，至少3天，这要归功于三个脉搏血氧仪（每天的测量点1个测量点）与同步采样并行，作为常规的一部分，以同步采样进行编程。护理，动脉气化。 |
- 为了评估与参考方法相比，在库维德患者中便携式脉搏血氧仪提供的SPO2值的准确性。 [时间范围：每天一次]每天通过三个脉搏血氧仪（每天1个测量点/天1度测量点）与同步的，编程的动脉气体测定采样相同，每天在脉冲血氧仪测量一次，至少3天，至少3天（每天的测量点1个测量点） SFBC的标准（法国临床生物学学会）用于比较方法：每个设备的至少40点，在探索饱和度的病理生理范围内均匀分布（9，10）：60-100％。
- 病理生理或分析性偏见的鉴定。 [时间范围：通过学习完成，平均7个月]数据分析将允许在Covid患者的氧饱和度测量中识别潜在的偏差
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Alexandre Demoule | +331 42 15 77 52 | Alexandre.demoule@aphp.fr |
| 法国 | |
| 服务De pneumologie，Médecineinterminty etRéanimation（SPMIR-R3S）HôpitalPitié-Salpêtrière | |
| 法国巴黎，75013 | |
| 联系人：Michel Arock，PharmD Phd Michel.arock@aphp.fr | |
| 联系人：BertrandLefrère，MSC Bertrand.lefrere@aphp.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 为了评估与参考方法相比，在库维德患者中便携式脉搏血氧仪提供的SPO2值的准确性。 [时间范围：每天一次] 每天通过三个脉搏血氧仪（每天1个测量点/天1度测量点）与同步的，编程的动脉气体测定采样相同，每天在脉冲血氧仪测量一次，至少3天，至少3天（每天的测量点1个测量点） SFBC的标准（法国临床生物学学会）用于比较方法：每个设备的至少40点，在探索饱和度的病理生理范围内均匀分布（9，10）：60-100％。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 病理生理或分析性偏见的鉴定。 [时间范围：通过学习完成，平均7个月] 数据分析将允许在Covid患者的氧饱和度测量中识别潜在的偏差 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 氧饱和度：共同比较covid | ||||
| 官方标题ICMJE | COVID患者中的氧血红蛋白饱和度：动脉震荡和脉搏血氧饱和度的比较 | ||||
| 简要摘要 | 在许多患者中，呼吸道SARS-COV2感染会导致动脉低氧血症，该动脉缺氧仍然没有言语呼吸窘迫的迹象。这种现象称为“快乐”或“沉默”低氧血症，具有多元病理生理基础。低氧血症已被证明与接受ICU的入院相关。因此，出现了大规模的，在家中，无症状的患者或接触病例的大规模实践的持续监测的问题。目前，市场上可以免费获得大量的便携式脉搏血氧仪；但是，他们的临床验证有时仍然令人怀疑，甚至不在FDA标准中。 这项研究的目的是评估与参考方法相比，在Covid患者中便携式脉搏血氧仪提供的SPO2值的准确性。这项研究将针对一群在ICU住院的成年患者人群，为此，已经安排了在通常的管理中进行气泡抽样的。 | ||||
| 详细说明 | 三个世纪的技术进步的结果，脉搏血氧仪对饱和度的持续监测引入了医疗管理的真正革命，现在依赖于这一重要参数。在许多患者中，SARS-COV2呼吸道感染会导致动脉低氧血症，该动脉缺氧仍然没有言语呼吸窘迫的迹象，直到一定程度。这种现象称为“快乐”或“沉默”低氧血症，具有多元病理生理基础。低氧血症已被证明与接受ICU的入院相关。因此，出现了大规模的，在家中，无症状的患者或接触病例的大规模实践的持续监测的问题。 尽管具有许多优势（非侵入性，动力学），但在几种病理生理的情况下，脉搏血氧仪仍可滥用。测量血红蛋白氧饱和度的参考方法仍然是动脉震荡。 但是，目前在市场上可以免费提供大量便携式脉搏血氧仪。但是，他们的临床验证有时是值得怀疑的，甚至不在FDA标准中。 这项研究的目的是评估与参考方法（动脉震荡）相比，在COVID患者中便携式脉搏血氧仪提供的SPO2值的准确性。这项研究将针对一群在ICU住院的成年患者人群，为此，已经安排了在通常的管理中进行气泡抽样的。 每天凌晨6点，在系统的监测期间，护士或医务人员值班将（作为常规护理的一部分）进行动脉瓦尔。由三个便携式脉冲血氧仪给出的SP02的同步测量（每个设备1个测量点，因此3个测量/日期/天至少3天）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：氧饱和度的测量 每天通过脉冲血氧饱和度测量脉冲血氧饱和度一次，在6点，上午6点，至少3天，这要归功于三个脉搏血氧仪（每天的测量点1个测量点）与同步采样并行，作为常规的一部分，以同步采样进行编程。护理，动脉气化。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：主要患者进入ICU进行COVID 干预：其他：氧饱和度的测量 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04874805 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP210142 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
在许多患者中，呼吸道SARS-COV2感染会导致动脉低氧血症，该动脉缺氧仍然没有言语呼吸窘迫的迹象。这种现象称为“快乐”或“沉默”低氧血症，具有多元病理生理基础。低氧血症已被证明与接受ICU的入院相关。因此，出现了大规模的，在家中，无症状的患者或接触病例的大规模实践的持续监测的问题。目前，市场上可以免费获得大量的便携式脉搏血氧仪；但是，他们的临床验证有时仍然令人怀疑，甚至不在FDA标准中。
这项研究的目的是评估与参考方法相比，在Covid患者中便携式脉搏血氧仪提供的SPO2值的准确性。这项研究将针对一群在ICU住院的成年患者人群，为此，已经安排了在通常的管理中进行气泡抽样的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 低氧血症-19 | 其他：氧饱和度的测量 | 不适用 |
三个世纪的技术进步的结果，脉搏血氧仪对饱和度的持续监测引入了医疗管理的真正革命，现在依赖于这一重要参数。在许多患者中，SARS-COV2呼吸道感染会导致动脉低氧血症，该动脉缺氧仍然没有言语呼吸窘迫的迹象，直到一定程度。这种现象称为“快乐”或“沉默”低氧血症，具有多元病理生理基础。低氧血症已被证明与接受ICU的入院相关。因此，出现了大规模的，在家中，无症状的患者或接触病例的大规模实践的持续监测的问题。
尽管具有许多优势（非侵入性，动力学），但在几种病理生理的情况下，脉搏血氧仪仍可滥用。测量血红蛋白氧饱和度的参考方法仍然是动脉震荡。
但是，目前在市场上可以免费提供大量便携式脉搏血氧仪。但是，他们的临床验证有时是值得怀疑的，甚至不在FDA标准中。
这项研究的目的是评估与参考方法（动脉震荡）相比，在COVID患者中便携式脉搏血氧仪提供的SPO2值的准确性。这项研究将针对一群在ICU住院的成年患者人群，为此，已经安排了在通常的管理中进行气泡抽样的。
每天凌晨6点，在系统的监测期间，护士或医务人员值班将（作为常规护理的一部分）进行动脉瓦尔。由三个便携式脉冲血氧仪给出的SP02的同步测量（每个设备1个测量点，因此3个测量/日期/天至少3天）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | COVID患者中的氧血红蛋白饱和度：动脉震荡和脉搏血氧饱和度的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主要患者进入ICU进行COVID | 其他：氧饱和度的测量 |
- 为了评估与参考方法相比，在库维德患者中便携式脉搏血氧仪提供的SPO2值的准确性。 [时间范围：每天一次]每天通过三个脉搏血氧仪（每天1个测量点/天1度测量点）与同步的，编程的动脉气体测定采样相同，每天在脉冲血氧仪测量一次，至少3天，至少3天（每天的测量点1个测量点） SFBC的标准（法国临床生物学学会）用于比较方法：每个设备的至少40点，在探索饱和度的病理生理范围内均匀分布（9，10）：60-100％。
- 病理生理或分析性偏见的鉴定。 [时间范围：通过学习完成，平均7个月]数据分析将允许在Covid患者的氧饱和度测量中识别潜在的偏差
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 为了评估与参考方法相比，在库维德患者中便携式脉搏血氧仪提供的SPO2值的准确性。 [时间范围：每天一次] 每天通过三个脉搏血氧仪（每天1个测量点/天1度测量点）与同步的，编程的动脉气体测定采样相同，每天在脉冲血氧仪测量一次，至少3天，至少3天（每天的测量点1个测量点） SFBC的标准（法国临床生物学学会）用于比较方法：每个设备的至少40点，在探索饱和度的病理生理范围内均匀分布（9，10）：60-100％。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 病理生理或分析性偏见的鉴定。 [时间范围：通过学习完成，平均7个月] 数据分析将允许在Covid患者的氧饱和度测量中识别潜在的偏差 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 氧饱和度：共同比较covid | ||||
| 官方标题ICMJE | COVID患者中的氧血红蛋白饱和度：动脉震荡和脉搏血氧饱和度的比较 | ||||
| 简要摘要 | 在许多患者中，呼吸道SARS-COV2感染会导致动脉低氧血症，该动脉缺氧仍然没有言语呼吸窘迫的迹象。这种现象称为“快乐”或“沉默”低氧血症，具有多元病理生理基础。低氧血症已被证明与接受ICU的入院相关。因此，出现了大规模的，在家中，无症状的患者或接触病例的大规模实践的持续监测的问题。目前，市场上可以免费获得大量的便携式脉搏血氧仪；但是，他们的临床验证有时仍然令人怀疑，甚至不在FDA标准中。 这项研究的目的是评估与参考方法相比，在Covid患者中便携式脉搏血氧仪提供的SPO2值的准确性。这项研究将针对一群在ICU住院的成年患者人群，为此，已经安排了在通常的管理中进行气泡抽样的。 | ||||
| 详细说明 | 三个世纪的技术进步的结果，脉搏血氧仪对饱和度的持续监测引入了医疗管理的真正革命，现在依赖于这一重要参数。在许多患者中，SARS-COV2呼吸道感染会导致动脉低氧血症，该动脉缺氧仍然没有言语呼吸窘迫的迹象，直到一定程度。这种现象称为“快乐”或“沉默”低氧血症，具有多元病理生理基础。低氧血症已被证明与接受ICU的入院相关。因此，出现了大规模的，在家中，无症状的患者或接触病例的大规模实践的持续监测的问题。 尽管具有许多优势（非侵入性，动力学），但在几种病理生理的情况下，脉搏血氧仪仍可滥用。测量血红蛋白氧饱和度的参考方法仍然是动脉震荡。 但是，目前在市场上可以免费提供大量便携式脉搏血氧仪。但是，他们的临床验证有时是值得怀疑的，甚至不在FDA标准中。 这项研究的目的是评估与参考方法（动脉震荡）相比，在COVID患者中便携式脉搏血氧仪提供的SPO2值的准确性。这项研究将针对一群在ICU住院的成年患者人群，为此，已经安排了在通常的管理中进行气泡抽样的。 每天凌晨6点，在系统的监测期间，护士或医务人员值班将（作为常规护理的一部分）进行动脉瓦尔。由三个便携式脉冲血氧仪给出的SP02的同步测量（每个设备1个测量点，因此3个测量/日期/天至少3天）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：氧饱和度的测量 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：主要患者进入ICU进行COVID 干预：其他：氧饱和度的测量 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04874805 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP210142 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
