免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 烟酰胺(NAM)和吡ido醇(维生素B6)肌肉再生(“卫星-01研究”)。

烟酰胺(NAM)和吡ido醇(维生素B6)肌肉再生(“卫星-01研究”)。

研究描述
简要摘要:
评估NAM/B6口服对肌肉损伤后卫星细胞扩增和承诺的安全性和功效

病情或疾病 干预/治疗阶段
肌肉损伤饮食补充:NAM/B6不适用

详细说明:
肌肉损伤后NAM/B6口服给药(“卫星-01研究”):通过免疫荧光测量的卫星细胞(PAX7和肌蛋白蛋白抗体,分别检测出放大和承诺的卫星细胞)对刺激腿部生物生物的肌肉群的影响(腿2)通过肌肉活检,将研究干预(NAM/B6)与控制干预(安慰剂)进行比较(安慰剂)
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 48名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机,双盲,安慰剂对照,平行组研究
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
首要目标:其他
官方标题:烟酰胺(NAM)和吡ido醇(维生素B6)对肌肉再生的疗效和安全性:一项随机,双盲,安慰剂对照研究(“卫星-01研究”)。
实际学习开始日期 2021年5月3日
估计初级完成日期 2022年4月30日
估计 学习完成日期 2022年7月21日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:研究NAM/B6

2VCAPS®胶囊每日(由羟基甲基纤维素制成的商业素食胶囊,纤维素的聚合物)

人均剂量:357mg烟酰胺,9.5mg吡啶多醇和195mg微晶纤维素

表格:将使用VCAPS®尺寸00。它们的体积为0.95毫升,长度为23.3毫米,直径为8.51毫米 / 8.16毫米的身体。

频率和持续时间:每天2个胶囊9天

饮食补充:NAM/B6
每日剂量给药将从第0(V1)到第8天(V4)左右在上午8点左右进行,此后晚上晚上9点晚上晚上晚上晚上晚上晚上。

安慰剂比较器:安慰剂对照组

每天2胶囊微晶纤维素赋形剂(人均337mg)

频率和持续时间:每天2个胶囊9天

饮食补充:NAM/B6
每日剂量给药将从第0(V1)到第8天(V4)左右在上午8点左右进行,此后晚上晚上9点晚上晚上晚上晚上晚上晚上。

结果措施
主要结果指标
  1. 免疫荧光测量[时间范围:9天]
    通过免疫荧光测量的卫星细胞数量(PAX7和肌蛋白抗体分别检测和承诺的卫星细胞)在第4和第8天受刺激的腿部(腿2)的肌肉活检中的截面(Muscle活检:MB3和MB5): ,将研究干预(NAM/B6)与控制干预(安慰剂)进行比较


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 年龄≥18≤50岁的男性;
  2. 根据研究人员或代表的确定,受试者必须基于筛查中的全面医学评估,包括详细的病史,完整体格检查,血压和心率测量值,12铅心电图(ECG)和临床实验室,受试者必须处于良好的一般健康状况。测试;
  3. 18.5至24.9 kg/m2之间的体重指数(BMI);
  4. 正常的饮食习惯;
  5. 愿意遵守协议中指定的禁令和限制;
  6. 必须了解研究的性质,并能够给予书面知情同意,并愿意报告预定的学习访问,并与研究人员进行有关不良事件和伴随药物使用的沟通。

排除标准:

  1. 在仰卧位10分钟后,筛查访问时出现以下血压(BP)和心率(HR)值的受试者:

    1. 95mmHg≤收缩压(SBP)≤140mmHg,
    2. 50mmHg≤舒张压(DBP)≤95mmHg,
    3. 50 bpm <hr <80 bpm,
    4. 或研究人员认为临床上显着的任何其他预期范围值中的任何其他;
  2. 筛选访问12铅ECG值:

    1. 120 <PR段<220 ms,
    2. QRS复合物<120 ms,
    3. QTCF <430 ms,
    4. 鼻窦自动化的任何麻烦的迹象,
    5. 或任何其他ECG发现被研究者认为具有临床意义;
  3. 研究人员或委托所判断的筛查时血清化学,血液学或尿液分析具有任何临床上显着的异常。
  4. 活跃的吸烟者;
  5. 素食主义者或素食主义者;
  6. 在参与研究之前的3个月内进行了结构化练习;
  7. 合成代谢类固醇和/或生长激素的历史或当前使用;
  8. 在参与研究之前的3个月内使用皮质类固醇;
  9. 当前使用抗凝剂或抗凝结剂;
  10. 在纳入第6.6.2节中详细介绍的任何禁止药物之前2周以来的历史或当前用途;
  11. 心血管,肺部,胃肠道,肝,肾脏,代谢,血液学,神经系统,肌肉骨骼,精神病,全身性或感染性疾病的病史或存在;
  12. 病史或目前使用药物或酒精(酒精消耗> 40克/天);
  13. 已知对含有所研究成分的食物的已知不耐受;
  14. 膝盖疼痛,以防止应用电肌肉刺激方案;
  15. 在研究人员的判断中,在研究期间可能是不合规或不合作的受试者,或者由于语言问题而无法合作,精神发展差;
  16. 受到行政或法律监督的对象;
  17. 在过去的三个月中,已经参加了一项临床研究,并获得了超过一定批准和预定义限制的赔偿。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Elham Pazirandeh Micol + 41 76 674 1360 elham.pazirandehmicol@nestle.com

位置
位置表的布局表
丹麦
Bisepjerg-frederiksbjerg医院招募
哥本哈根,丹麦
联系人:MichaelKjær
赞助商和合作者
雀巢
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:迈克尔·凯(Michael Kjaer),教授哥本哈根运动医学研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2021年5月3日
估计初级完成日期2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月4日)
免疫荧光测量[时间范围:9天]
通过免疫荧光测量的卫星细胞数量(PAX7和肌蛋白抗体分别检测和承诺的卫星细胞)在第4和第8天受刺激的腿部(腿2)的肌肉活检中的截面(Muscle活检:MB3和MB5): ,将研究干预(NAM/B6)与控制干预(安慰剂)进行比较
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE烟酰胺(NAM)和吡ido醇(维生素B6)肌肉再生(“卫星-01研究”)。
官方标题ICMJE烟酰胺(NAM)和吡ido醇(维生素B6)对肌肉再生的疗效和安全性:一项随机,双盲,安慰剂对照研究(“卫星-01研究”)。
简要摘要评估NAM/B6口服对肌肉损伤后卫星细胞扩增和承诺的安全性和功效
详细说明肌肉损伤后NAM/B6口服给药(“卫星-01研究”):通过免疫荧光测量的卫星细胞(PAX7和肌蛋白蛋白抗体,分别检测出放大和承诺的卫星细胞)对刺激腿部生物生物的肌肉群的影响(腿2)通过肌肉活检,将研究干预(NAM/B6)与控制干预(安慰剂)进行比较(安慰剂)
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机,双盲,安慰剂对照,平行组研究
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:其他
条件ICMJE肌肉损伤
干预ICMJE饮食补充:NAM/B6
每日剂量给药将从第0(V1)到第8天(V4)左右在上午8点左右进行,此后晚上晚上9点晚上晚上晚上晚上晚上晚上。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:研究NAM/B6

    2VCAPS®胶囊每日(由羟基甲基纤维素制成的商业素食胶囊,纤维素的聚合物)

    人均剂量:357mg烟酰胺,9.5mg吡啶多醇和195mg微晶纤维素

    表格:将使用VCAPS®尺寸00。它们的体积为0.95毫升,长度为23.3毫米,直径为8.51毫米 / 8.16毫米的身体。

    频率和持续时间:每天2个胶囊9天

    干预:饮食补充:NAM/B6
  • 安慰剂比较器:安慰剂对照组

    每天2胶囊微晶纤维素赋形剂(人均337mg)

    频率和持续时间:每天2个胶囊9天

    干预:饮食补充:NAM/B6
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年5月4日)
48
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月21日
估计初级完成日期2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄≥18≤50岁的男性;
  2. 根据研究人员或代表的确定,受试者必须基于筛查中的全面医学评估,包括详细的病史,完整体格检查,血压和心率测量值,12铅心电图(ECG)和临床实验室,受试者必须处于良好的一般健康状况。测试;
  3. 18.5至24.9 kg/m2之间的体重指数(BMI);
  4. 正常的饮食习惯;
  5. 愿意遵守协议中指定的禁令和限制;
  6. 必须了解研究的性质,并能够给予书面知情同意,并愿意报告预定的学习访问,并与研究人员进行有关不良事件和伴随药物使用的沟通。

排除标准:

  1. 在仰卧位10分钟后,筛查访问时出现以下血压(BP)和心率(HR)值的受试者:

    1. 95mmHg≤收缩压(SBP)≤140mmHg,
    2. 50mmHg≤舒张压(DBP)≤95mmHg,
    3. 50 bpm <hr <80 bpm,
    4. 或研究人员认为临床上显着的任何其他预期范围值中的任何其他;
  2. 筛选访问12铅ECG值:

    1. 120 <PR段<220 ms,
    2. QRS复合物<120 ms,
    3. QTCF <430 ms,
    4. 鼻窦自动化的任何麻烦的迹象,
    5. 或任何其他ECG发现被研究者认为具有临床意义;
  3. 研究人员或委托所判断的筛查时血清化学,血液学或尿液分析具有任何临床上显着的异常。
  4. 活跃的吸烟者;
  5. 素食主义者或素食主义者;
  6. 在参与研究之前的3个月内进行了结构化练习;
  7. 合成代谢类固醇和/或生长激素的历史或当前使用;
  8. 在参与研究之前的3个月内使用皮质类固醇;
  9. 当前使用抗凝剂或抗凝结剂;
  10. 在纳入第6.6.2节中详细介绍的任何禁止药物之前2周以来的历史或当前用途;
  11. 心血管,肺部,胃肠道,肝,肾脏,代谢,血液学,神经系统,肌肉骨骼,精神病,全身性或感染性疾病的病史或存在;
  12. 病史或目前使用药物或酒精(酒精消耗> 40克/天);
  13. 已知对含有所研究成分的食物的已知不耐受;
  14. 膝盖疼痛,以防止应用电肌肉刺激方案;
  15. 在研究人员的判断中,在研究期间可能是不合规或不合作的受试者,或者由于语言问题而无法合作,精神发展差;
  16. 受到行政或法律监督的对象;
  17. 在过去的三个月中,已经参加了一项临床研究,并获得了超过一定批准和预定义限制的赔偿。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:男性
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Elham Pazirandeh Micol + 41 76 674 1360 elham.pazirandehmicol@nestle.com
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04874662
其他研究ID编号ICMJE 20.07.Cli
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方雀巢
研究赞助商ICMJE雀巢
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:迈克尔·凯(Michael Kjaer),教授哥本哈根运动医学研究所
PRS帐户雀巢
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
评估NAM/B6口服对肌肉损伤后卫星细胞扩增和承诺的安全性和功效

病情或疾病 干预/治疗阶段
肌肉损伤饮食补充:NAM/B6不适用

详细说明:
肌肉损伤后NAM/B6口服给药(“卫星-01研究”):通过免疫荧光测量的卫星细胞(PAX7和肌蛋白蛋白抗体,分别检测出放大和承诺的卫星细胞)对刺激腿部生物生物的肌肉群的影响(腿2)通过肌肉活检,将研究干预(NAM/B6)与控制干预(安慰剂)进行比较(安慰剂)
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 48名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机,双盲,安慰剂对照,平行组研究
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
首要目标:其他
官方标题:烟酰胺(NAM)和吡ido醇(维生素B6)对肌肉再生的疗效和安全性:一项随机,双盲,安慰剂对照研究(“卫星-01研究”)。
实际学习开始日期 2021年5月3日
估计初级完成日期 2022年4月30日
估计 学习完成日期 2022年7月21日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:研究NAM/B6

2VCAPS®胶囊每日(由羟基甲基纤维素制成的商业素食胶囊,纤维素的聚合物)

人均剂量:357mg烟酰胺,9.5mg吡啶多醇和195mg微晶纤维素

表格:将使用VCAPS®尺寸00。它们的体积为0.95毫升,长度为23.3毫米,直径为8.51毫米 / 8.16毫米的身体。

频率和持续时间:每天2个胶囊9天

饮食补充:NAM/B6
每日剂量给药将从第0(V1)到第8天(V4)左右在上午8点左右进行,此后晚上晚上9点晚上晚上晚上晚上晚上晚上。

安慰剂比较器:安慰剂对照组

每天2胶囊微晶纤维素赋形剂(人均337mg)

频率和持续时间:每天2个胶囊9天

饮食补充:NAM/B6
每日剂量给药将从第0(V1)到第8天(V4)左右在上午8点左右进行,此后晚上晚上9点晚上晚上晚上晚上晚上晚上。

结果措施
主要结果指标
  1. 免疫荧光测量[时间范围:9天]
    通过免疫荧光测量的卫星细胞数量(PAX7和肌蛋白抗体分别检测和承诺的卫星细胞)在第4和第8天受刺激的腿部(腿2)的肌肉活检中的截面(Muscle活检:MB3和MB5): ,将研究干预(NAM/B6)与控制干预(安慰剂)进行比较


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 年龄≥18≤50岁的男性;
  2. 根据研究人员或代表的确定,受试者必须基于筛查中的全面医学评估,包括详细的病史,完整体格检查,血压和心率测量值,12铅心电图(ECG)和临床实验室,受试者必须处于良好的一般健康状况。测试;
  3. 18.5至24.9 kg/m2之间的体重指数(BMI);
  4. 正常的饮食习惯;
  5. 愿意遵守协议中指定的禁令和限制;
  6. 必须了解研究的性质,并能够给予书面知情同意,并愿意报告预定的学习访问,并与研究人员进行有关不良事件和伴随药物使用的沟通。

排除标准:

  1. 在仰卧位10分钟后,筛查访问时出现以下血压(BP)和心率(HR)值的受试者:

    1. 95mmHg≤收缩压(SBP)≤140mmHg,
    2. 50mmHg≤舒张压(DBP)≤95mmHg,
    3. 50 bpm <hr <80 bpm,
    4. 或研究人员认为临床上显着的任何其他预期范围值中的任何其他;
  2. 筛选访问12铅ECG值:

    1. 120 <PR段<220 ms,
    2. QRS复合物<120 ms,
    3. QTCF <430 ms,
    4. 鼻窦自动化的任何麻烦的迹象,
    5. 或任何其他ECG发现被研究者认为具有临床意义;
  3. 研究人员或委托所判断的筛查时血清化学,血液学或尿液分析具有任何临床上显着的异常。
  4. 活跃的吸烟者;
  5. 素食主义者或素食主义者;
  6. 在参与研究之前的3个月内进行了结构化练习;
  7. 合成代谢类固醇和/或生长激素的历史或当前使用;
  8. 在参与研究之前的3个月内使用皮质类固醇
  9. 当前使用抗凝剂或抗凝结剂;
  10. 在纳入第6.6.2节中详细介绍的任何禁止药物之前2周以来的历史或当前用途;
  11. 心血管,肺部,胃肠道,肝,肾脏,代谢,血液学,神经系统,肌肉骨骼,精神病,全身性或感染性疾病的病史或存在;
  12. 病史或目前使用药物或酒精(酒精消耗> 40克/天);
  13. 已知对含有所研究成分的食物的已知不耐受;
  14. 膝盖疼痛,以防止应用电肌肉刺激方案;
  15. 在研究人员的判断中,在研究期间可能是不合规或不合作的受试者,或者由于语言问题而无法合作,精神发展差;
  16. 受到行政或法律监督的对象;
  17. 在过去的三个月中,已经参加了一项临床研究,并获得了超过一定批准和预定义限制的赔偿。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Elham Pazirandeh Micol + 41 76 674 1360 elham.pazirandehmicol@nestle.com

位置
位置表的布局表
丹麦
Bisepjerg-frederiksbjerg医院招募
哥本哈根,丹麦
联系人:MichaelKjær
赞助商和合作者
雀巢
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:迈克尔·凯(Michael Kjaer),教授哥本哈根运动医学研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月6日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2021年5月3日
估计初级完成日期2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月4日)
免疫荧光测量[时间范围:9天]
通过免疫荧光测量的卫星细胞数量(PAX7和肌蛋白抗体分别检测和承诺的卫星细胞)在第4和第8天受刺激的腿部(腿2)的肌肉活检中的截面(Muscle活检:MB3和MB5): ,将研究干预(NAM/B6)与控制干预(安慰剂)进行比较
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE烟酰胺(NAM)和吡ido醇(维生素B6)肌肉再生(“卫星-01研究”)。
官方标题ICMJE烟酰胺(NAM)和吡ido醇(维生素B6)对肌肉再生的疗效和安全性:一项随机,双盲,安慰剂对照研究(“卫星-01研究”)。
简要摘要评估NAM/B6口服对肌肉损伤后卫星细胞扩增和承诺的安全性和功效
详细说明肌肉损伤后NAM/B6口服给药(“卫星-01研究”):通过免疫荧光测量的卫星细胞(PAX7和肌蛋白蛋白抗体,分别检测出放大和承诺的卫星细胞)对刺激腿部生物生物的肌肉群的影响(腿2)通过肌肉活检,将研究干预(NAM/B6)与控制干预(安慰剂)进行比较(安慰剂)
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机,双盲,安慰剂对照,平行组研究
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:其他
条件ICMJE肌肉损伤
干预ICMJE饮食补充:NAM/B6
每日剂量给药将从第0(V1)到第8天(V4)左右在上午8点左右进行,此后晚上晚上9点晚上晚上晚上晚上晚上晚上。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:研究NAM/B6

    2VCAPS®胶囊每日(由羟基甲基纤维素制成的商业素食胶囊,纤维素的聚合物)

    人均剂量:357mg烟酰胺,9.5mg吡啶多醇和195mg微晶纤维素

    表格:将使用VCAPS®尺寸00。它们的体积为0.95毫升,长度为23.3毫米,直径为8.51毫米 / 8.16毫米的身体。

    频率和持续时间:每天2个胶囊9天

    干预:饮食补充:NAM/B6
  • 安慰剂比较器:安慰剂对照组

    每天2胶囊微晶纤维素赋形剂(人均337mg)

    频率和持续时间:每天2个胶囊9天

    干预:饮食补充:NAM/B6
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年5月4日)
48
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月21日
估计初级完成日期2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄≥18≤50岁的男性;
  2. 根据研究人员或代表的确定,受试者必须基于筛查中的全面医学评估,包括详细的病史,完整体格检查,血压和心率测量值,12铅心电图(ECG)和临床实验室,受试者必须处于良好的一般健康状况。测试;
  3. 18.5至24.9 kg/m2之间的体重指数(BMI);
  4. 正常的饮食习惯;
  5. 愿意遵守协议中指定的禁令和限制;
  6. 必须了解研究的性质,并能够给予书面知情同意,并愿意报告预定的学习访问,并与研究人员进行有关不良事件和伴随药物使用的沟通。

排除标准:

  1. 在仰卧位10分钟后,筛查访问时出现以下血压(BP)和心率(HR)值的受试者:

    1. 95mmHg≤收缩压(SBP)≤140mmHg,
    2. 50mmHg≤舒张压(DBP)≤95mmHg,
    3. 50 bpm <hr <80 bpm,
    4. 或研究人员认为临床上显着的任何其他预期范围值中的任何其他;
  2. 筛选访问12铅ECG值:

    1. 120 <PR段<220 ms,
    2. QRS复合物<120 ms,
    3. QTCF <430 ms,
    4. 鼻窦自动化的任何麻烦的迹象,
    5. 或任何其他ECG发现被研究者认为具有临床意义;
  3. 研究人员或委托所判断的筛查时血清化学,血液学或尿液分析具有任何临床上显着的异常。
  4. 活跃的吸烟者;
  5. 素食主义者或素食主义者;
  6. 在参与研究之前的3个月内进行了结构化练习;
  7. 合成代谢类固醇和/或生长激素的历史或当前使用;
  8. 在参与研究之前的3个月内使用皮质类固醇
  9. 当前使用抗凝剂或抗凝结剂;
  10. 在纳入第6.6.2节中详细介绍的任何禁止药物之前2周以来的历史或当前用途;
  11. 心血管,肺部,胃肠道,肝,肾脏,代谢,血液学,神经系统,肌肉骨骼,精神病,全身性或感染性疾病的病史或存在;
  12. 病史或目前使用药物或酒精(酒精消耗> 40克/天);
  13. 已知对含有所研究成分的食物的已知不耐受;
  14. 膝盖疼痛,以防止应用电肌肉刺激方案;
  15. 在研究人员的判断中,在研究期间可能是不合规或不合作的受试者,或者由于语言问题而无法合作,精神发展差;
  16. 受到行政或法律监督的对象;
  17. 在过去的三个月中,已经参加了一项临床研究,并获得了超过一定批准和预定义限制的赔偿。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:男性
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Elham Pazirandeh Micol + 41 76 674 1360 elham.pazirandehmicol@nestle.com
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04874662
其他研究ID编号ICMJE 20.07.Cli
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方雀巢
研究赞助商ICMJE雀巢
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:迈克尔·凯(Michael Kjaer),教授哥本哈根运动医学研究所
PRS帐户雀巢
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素