病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
慢性下背部疼痛 | 药物:LY3556050药物:安慰剂 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 用于随机,安慰剂对照的,第二阶段2临床试验的总体方案,用于治疗慢性疼痛 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月28日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月24日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月24日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:LY3556050 LY3556050口服 | 药物:LY3556050 口服 |
安慰剂比较器:安慰剂 安慰剂口服 | 药物:安慰剂 口服 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:该临床试验中可能有多个站点。 1-877-ctlilly(1-877-285-4559)或 | 1-317-615-4559 | clinicaltrials.gov@lilly.com |
研究主任: | 致电1-877-ctlilly(1-877-285-4559)或1-317-615-4559星期一 - 星期五 - 星期五 - 东部时间5pm(UTC/GMT) - 5小时,EST) | 伊利礼来公司 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月28日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 通过数字等级量表(NRS)测量的平均疼痛强度的基线变化[时间范围:基线,最多到第8周) NRS测量的平均疼痛强度的基线变化 | ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 慢性疼痛主协议(CPMP):慢性下背部疼痛参与者的LY3556050的研究 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 用于随机,安慰剂对照的,第二阶段2临床试验的总体方案,用于治疗慢性疼痛 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究是为了测试研究药物LY3556050治疗慢性腰痛的安全性和功效。该试验是慢性疼痛主体方案(H0P-MC-CPMP)的一部分,该方案是加速新治疗慢性疼痛的协议。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 慢性下背部疼痛 | ||||||||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月24日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国波多黎各 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04874636 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 17595 H0P-MC-BP03(其他标识符:Eli Lilly and Company) | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
责任方 | 伊利礼来公司 | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 伊利礼来公司 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||
PRS帐户 | 伊利礼来公司 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年5月16日 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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慢性下背部疼痛 | 药物:LY3556050药物:安慰剂 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 用于随机,安慰剂对照的,第二阶段2临床试验的总体方案,用于治疗慢性疼痛 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月28日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月24日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月24日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:LY3556050 LY3556050口服 | 药物:LY3556050 口服 |
安慰剂比较器:安慰剂 安慰剂口服 | 药物:安慰剂 口服 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月6日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月28日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 通过数字等级量表(NRS)测量的平均疼痛强度的基线变化[时间范围:基线,最多到第8周) NRS测量的平均疼痛强度的基线变化 | ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 慢性疼痛主协议(CPMP):慢性下背部疼痛参与者的LY3556050的研究 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 用于随机,安慰剂对照的,第二阶段2临床试验的总体方案,用于治疗慢性疼痛 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究是为了测试研究药物LY3556050治疗慢性腰痛的安全性和功效。该试验是慢性疼痛主体方案(H0P-MC-CPMP)的一部分,该方案是加速新治疗慢性疼痛的协议。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 慢性下背部疼痛 | ||||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月24日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月24日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国波多黎各 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04874636 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 17595 H0P-MC-BP03(其他标识符:Eli Lilly and Company) | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伊利礼来公司 | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 伊利礼来公司 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伊利礼来公司 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年5月16日 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |