病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
糖尿病低血糖糖尿病1型糖尿病类型2 | 其他:社区护理计划其他:教育材料 | 不适用 |
糖尿病管理中严重的低血糖与高发病,死亡率,心理困扰和生活质量受损有关。认识,积极参与并为高危患者提供全面的护理,以解决低血糖危险因素并增强糖尿病的自我管理能力可能有助于减少降糖事件的频率/严重性,减轻糖尿病的困扰并改善生活质量。
这项研究将评估糖尿病REM(救援,参与和管理)的可行性,初步疗效和可接受性,以改善明尼苏达州东南部成年人的糖尿病自我管理,这些成年人受到了蛋黄酱诊所救护车的低血糖治疗。 D-REM计划是由社区护理人员在患者家中提供的一个月的干预措施。除了应急反应外,社区护理人员还接受了疾病,管理和健康的培训。
使用两组并联设计,将有150名成年人随机分配给1个月的糖尿病或往常护理。两组将获得有关低血糖/糖尿病和临床/社区资源的教育材料。一组由75名患者组成的组也将由社区护理人员不成功。研究措施将包括调查(由武器的参与者完成)和访谈(由接收社区护理人员支持的手臂参与者的一部分完成)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 社区辅助医学计划,以改善患有严重低血糖症的成年人的糖尿病管理 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
估计初级完成日期 : | 2023年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:社区护理人员(CP)计划和教育材料 受试者将收到1个月的CP家庭访问和电话,以及印刷的糖尿病教育材料以及与糖尿病护理团队联系以外的资源指南。 | 其他:社区护理计划 将对患者进行1小时的评估,并根据患者的需求单独确定患者。在每次访问期间,CPS将执行健康评估,身体检查,药物审查/咨询以及目标设定/审查的健康状况和社会决定因素。 其他:教育材料 将为参与者提供糖尿病资源卡,该卡将提供诊所和社区糖尿病资源的清单,以及糖尿病教育包,其中包括有关糖尿病自我管理,健康饮食,健康饮食,体育锻炼,葡萄糖自我自我自我葡萄糖的信息监测和低血糖。 |
主动比较器:通常的护理和教育材料 受试者还将获得印刷的糖尿病教育材料和资源指南,以与通常的护理联系以其他方式与糖尿病护理团队联系。 | 其他:教育材料 将为参与者提供糖尿病资源卡,该卡将提供诊所和社区糖尿病资源的清单,以及糖尿病教育包,其中包括有关糖尿病自我管理,健康饮食,健康饮食,体育锻炼,葡萄糖自我自我自我葡萄糖的信息监测和低血糖。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国,明尼苏达州 | |
罗切斯特的梅奥诊所 | |
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905 |
首席研究员: | Rozalina G McCoy,医学博士,MS | 梅奥诊所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 糖尿病自我管理[时间范围:基线,1个月] 糖尿病自我管理问卷调查(DSMQ)得分的变化 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 一项改善严重低血糖症的成年人的糖尿病管理的研究 | ||||
官方标题ICMJE | 社区辅助医学计划,以改善患有严重低血糖症的成年人的糖尿病管理 | ||||
简要摘要 | 这项试点研究将评估糖尿病 - REM(救援,参与和管理)的可行性,初步疗效和可接受性,这是社区护理人员在社区中提供的全面以患者为中心的干预措施,以改善糖尿病的自我管理,以防止重新出现,低血糖,减少糖尿病困扰并改善明尼苏达州东南部成年人的生活质量,这些成年人受到紧急医疗服务接受低血糖治疗的成年人。 | ||||
详细说明 | 糖尿病管理中严重的低血糖与高发病,死亡率,心理困扰和生活质量受损有关。认识,积极参与并为高危患者提供全面的护理,以解决低血糖危险因素并增强糖尿病的自我管理能力可能有助于减少降糖事件的频率/严重性,减轻糖尿病的困扰并改善生活质量。 这项研究将评估糖尿病REM(救援,参与和管理)的可行性,初步疗效和可接受性,以改善明尼苏达州东南部成年人的糖尿病自我管理,这些成年人受到了蛋黄酱诊所救护车的低血糖治疗。 D-REM计划是由社区护理人员在患者家中提供的一个月的干预措施。除了应急反应外,社区护理人员还接受了疾病,管理和健康的培训。 使用两组并联设计,将有150名成年人随机分配给1个月的糖尿病或往常护理。两组将获得有关低血糖/糖尿病和临床/社区资源的教育材料。一组由75名患者组成的组也将由社区护理人员不成功。研究措施将包括调查(由武器的参与者完成)和访谈(由接收社区护理人员支持的手臂参与者的一部分完成)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年2月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04874532 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-006799 K23DK114497(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Rozalina G. McCoy,Mayo诊所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
合作者ICMJE | 国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所(NIDDK) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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糖尿病低血糖糖尿病1型糖尿病类型2 | 其他:社区护理计划其他:教育材料 | 不适用 |
糖尿病管理中严重的低血糖与高发病,死亡率,心理困扰和生活质量受损有关。认识,积极参与并为高危患者提供全面的护理,以解决低血糖危险因素并增强糖尿病的自我管理能力可能有助于减少降糖事件的频率/严重性,减轻糖尿病的困扰并改善生活质量。
这项研究将评估糖尿病REM(救援,参与和管理)的可行性,初步疗效和可接受性,以改善明尼苏达州东南部成年人的糖尿病自我管理,这些成年人受到了蛋黄酱诊所救护车的低血糖治疗。 D-REM计划是由社区护理人员在患者家中提供的一个月的干预措施。除了应急反应外,社区护理人员还接受了疾病,管理和健康的培训。
使用两组并联设计,将有150名成年人随机分配给1个月的糖尿病或往常护理。两组将获得有关低血糖/糖尿病和临床/社区资源的教育材料。一组由75名患者组成的组也将由社区护理人员不成功。研究措施将包括调查(由武器的参与者完成)和访谈(由接收社区护理人员支持的手臂参与者的一部分完成)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 社区辅助医学计划,以改善患有严重低血糖症的成年人的糖尿病管理 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
估计初级完成日期 : | 2023年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:社区护理人员(CP)计划和教育材料 受试者将收到1个月的CP家庭访问和电话,以及印刷的糖尿病教育材料以及与糖尿病护理团队联系以外的资源指南。 | 其他:社区护理计划 将对患者进行1小时的评估,并根据患者的需求单独确定患者。在每次访问期间,CPS将执行健康评估,身体检查,药物审查/咨询以及目标设定/审查的健康状况和社会决定因素。 其他:教育材料 |
主动比较器:通常的护理和教育材料 受试者还将获得印刷的糖尿病教育材料和资源指南,以与通常的护理联系以其他方式与糖尿病护理团队联系。 | 其他:教育材料 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国,明尼苏达州 | |
罗切斯特的梅奥诊所 | |
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905 |
首席研究员: | Rozalina G McCoy,医学博士,MS | 梅奥诊所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 糖尿病自我管理[时间范围:基线,1个月] 糖尿病自我管理问卷调查(DSMQ)得分的变化 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 一项改善严重低血糖症的成年人的糖尿病管理的研究 | ||||
官方标题ICMJE | 社区辅助医学计划,以改善患有严重低血糖症的成年人的糖尿病管理 | ||||
简要摘要 | 这项试点研究将评估糖尿病 - REM(救援,参与和管理)的可行性,初步疗效和可接受性,这是社区护理人员在社区中提供的全面以患者为中心的干预措施,以改善糖尿病的自我管理,以防止重新出现,低血糖,减少糖尿病困扰并改善明尼苏达州东南部成年人的生活质量,这些成年人受到紧急医疗服务接受低血糖治疗的成年人。 | ||||
详细说明 | 糖尿病管理中严重的低血糖与高发病,死亡率,心理困扰和生活质量受损有关。认识,积极参与并为高危患者提供全面的护理,以解决低血糖危险因素并增强糖尿病的自我管理能力可能有助于减少降糖事件的频率/严重性,减轻糖尿病的困扰并改善生活质量。 这项研究将评估糖尿病REM(救援,参与和管理)的可行性,初步疗效和可接受性,以改善明尼苏达州东南部成年人的糖尿病自我管理,这些成年人受到了蛋黄酱诊所救护车的低血糖治疗。 D-REM计划是由社区护理人员在患者家中提供的一个月的干预措施。除了应急反应外,社区护理人员还接受了疾病,管理和健康的培训。 使用两组并联设计,将有150名成年人随机分配给1个月的糖尿病或往常护理。两组将获得有关低血糖/糖尿病和临床/社区资源的教育材料。一组由75名患者组成的组也将由社区护理人员不成功。研究措施将包括调查(由武器的参与者完成)和访谈(由接收社区护理人员支持的手臂参与者的一部分完成)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年2月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04874532 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-006799 K23DK114497(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Rozalina G. McCoy,Mayo诊所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
合作者ICMJE | 国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所(NIDDK) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |