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出境医 / 临床实验 / 注册表以收集与纤维状癌有关的健康信息
注册表以收集与纤维状癌有关的健康信息
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是收集有关纤维状癌患者（FLC）的信息。这项研究是世界各地FLC人民的注册表。这项研究将涉及收集有关参与者的信息，他们的病史以及他们为FLC获得的常规医疗服务。该研究将无法为您的癌症提供治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 纤维素癌FLC肝癌 | 行为：问卷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 18个月 |
| 官方标题： | 纤维素癌全球动态注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 纤维状癌/FLC的参与者 参与者将具有组织学证明的纤维纤维癌的个人史（必须在MSK或外部医院确认FLC的临床或射线照相怀疑） | 行为：问卷 问卷将在注册时，每个月和研究结束时完成。无论目前的干预措施或缺乏，评估都将在入学时完成，然后每月完成18个月。为了为参与者，医师和学习团队提供合理的灵活性，可以在上次评估后的30天内完成评估。下个月将根据上次报告日期进行重新计算。 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 13岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
潜在的研究对象也可以由患者治疗团队，协议研究员或纪念斯隆·凯特林癌症中心（MSKCC）的研究团队确定。如果研究人员是治疗团队的成员，他/她将为适当的研究参与者筛选患者的病历，并讨论该研究及其参与研究的潜力。他们的治疗医师联系的潜在受试者将转介给研究的研究人员/研究人员。
标准
纳入标准：
- 年龄13岁以上。
- 组织学证明的纤维纤维癌的个人病史（必须在MSK或外部医院确认FLC的临床或射线照相怀疑）
参与者必须访问满足以下最低要求的电子设备：
- 连接到互联网的能力
- 运行现代互联网浏览器的能力（例如Google Chrome，Internet Explorer，Safari或Mozilla Firefox）。
- 参与者必须有一个Google帐户
排除标准：
- 居住在欧盟（EU）的参与者。
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 纪念斯隆·克特林癌症中心（所有方案活动） | |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
赞助商和合作者
纪念斯隆·克特林癌症中心
调查人员
| 首席研究员： | Ghassan Abou-Alfa，医学博士，MBA | 纪念斯隆·克特林癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 建立纤维状癌/FLC注册中心[时间范围：18个月] 为了通过患者报告的信息建立纤维状癌/FLC的注册表，可以在以后的研究中进一步研究。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 注册表以收集与纤维状癌有关的健康信息 | ||||
| 官方头衔 | 纤维素癌全球动态注册表 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是收集有关纤维状癌患者（FLC）的信息。这项研究是世界各地FLC人民的注册表。这项研究将涉及收集有关参与者的信息，他们的病史以及他们为FLC获得的常规医疗服务。该研究将无法为您的癌症提供治疗。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 18个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 潜在的研究对象也可以由患者治疗团队，协议研究员或纪念斯隆·凯特林癌症中心（MSKCC）的研究团队确定。如果研究人员是治疗团队的成员，他/她将为适当的研究参与者筛选患者的病历，并讨论该研究及其参与研究的潜力。他们的治疗医师联系的潜在受试者将转介给研究的研究人员/研究人员。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 行为：问卷 问卷将在注册时，每个月和研究结束时完成。无论目前的干预措施或缺乏，评估都将在入学时完成，然后每月完成18个月。为了为参与者，医师和学习团队提供合理的灵活性，可以在上次评估后的30天内完成评估。下个月将根据上次报告日期进行重新计算。 | ||||
| 研究组/队列 | 纤维状癌/FLC的参与者 参与者将具有组织学证明的纤维纤维癌的个人史（必须在MSK或外部医院确认FLC的临床或射线照相怀疑） 干预：行为：问卷 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 13岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04874519 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-543 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||
| 研究赞助商 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
