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出境医 / 临床实验 / 评估急性中风患者喉超声窒息的潜在风险
评估急性中风患者喉超声窒息的潜在风险
研究描述
简要摘要：
研究人员通过超声评估了急性中风患者的声带运动。索引中风后一年，将收集窒息或抽吸肺炎的发生。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性中风 | 诊断测试：超声检查 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估急性中风患者喉超声窒息的潜在风险 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：中风患者的声带运动 | 诊断测试：超声检查 评估中风患者的声带运动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 抽吸肺炎的发生率[时间范围：一年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 急性中风（一个月内）患者
排除标准：
- 中风患者一个月前发生
联系人和位置
联系人
| 联系人：Wan-Ching留置权 | +886223123456 | wanchinglien@ntu.edu.tw | |
| 联系人：Wan-Ching留置权 | +88698808719 | dtemer17@yahoo.com.tw |
位置
| 台湾 | |
| Wan-Ching留置权 | |
| 台北，没有选定，台湾，100 | |
| 联系人：Wan-Ching留置权+886223123456 wanchinglien@ntu.edu.tw | |
赞助商和合作者
台湾国家医院
调查人员
| 首席研究员： | Wan-Ching留置权 | 台湾国家医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 抽吸肺炎的发生率[时间范围：一年] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估急性中风患者喉超声窒息的潜在风险 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估急性中风患者喉超声窒息的潜在风险 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员通过超声评估了急性中风患者的声带运动。索引中风后一年，将收集窒息或抽吸肺炎的发生。 | ||||||||
| 详细说明 | 中风后吞咽困难是中风患者的常见并发症。它可能导致抽吸，营养不良甚至肺炎；因此，对于医生评估中风患者的吞咽功能至关重要。但是，如今的评估方法仍然存在一些局限性。吞咽测试是众所周知的方法之一，但该测试本身将使患者处于吸入危险中。此外，为了提高吞咽测试的敏感性，还应增加水的量；结果，志向风险也会增加。吞咽和视频荧光镜检查的光纤内窥镜评估具有侵入性的局限性。评估声带运动的喉超声可以是一种替代方法，具有非侵入性和重复评估的特征。 研究人员旨在评估超声检查急性中风患者的声带运动。索引中风后一年，将收集窒息或抽吸肺炎的发生。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 急性中风 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：超声检查 评估中风患者的声带运动 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：中风患者的声带运动 干预：诊断测试：超声检查 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04874454 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202101143RINA | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
研究人员通过超声评估了急性中风患者的声带运动。索引中风后一年，将收集窒息或抽吸肺炎的发生。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性中风 | 诊断测试：超声检查 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估急性中风患者喉超声窒息的潜在风险 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：中风患者的声带运动 | 诊断测试：超声检查 评估中风患者的声带运动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 抽吸肺炎的发生率[时间范围：一年]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 急性中风（一个月内）患者
排除标准：
- 中风患者一个月前发生
联系人和位置
联系人
| 联系人：Wan-Ching留置权 | +886223123456 | wanchinglien@ntu.edu.tw | |
| 联系人：Wan-Ching留置权 | +88698808719 | dtemer17@yahoo.com.tw |
位置
| 台湾 | |
| Wan-Ching留置权 | |
| 台北，没有选定，台湾，100 | |
| 联系人：Wan-Ching留置权+886223123456 wanchinglien@ntu.edu.tw | |
赞助商和合作者
台湾国家医院
调查人员
| 首席研究员： | Wan-Ching留置权 | 台湾国家医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 抽吸肺炎的发生率[时间范围：一年] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估急性中风患者喉超声窒息的潜在风险 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估急性中风患者喉超声窒息的潜在风险 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员通过超声评估了急性中风患者的声带运动。索引中风后一年，将收集窒息或抽吸肺炎的发生。 | ||||||||
| 详细说明 | 中风后吞咽困难是中风患者的常见并发症。它可能导致抽吸，营养不良甚至肺炎；因此，对于医生评估中风患者的吞咽功能至关重要。但是，如今的评估方法仍然存在一些局限性。吞咽测试是众所周知的方法之一，但该测试本身将使患者处于吸入危险中。此外，为了提高吞咽测试的敏感性，还应增加水的量；结果，志向风险也会增加。吞咽和视频荧光镜检查的光纤内窥镜评估具有侵入性的局限性。评估声带运动的喉超声可以是一种替代方法，具有非侵入性和重复评估的特征。 研究人员旨在评估超声检查急性中风患者的声带运动。索引中风后一年，将收集窒息或抽吸肺炎的发生。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 急性中风 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：超声检查 评估中风患者的声带运动 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：中风患者的声带运动 干预：诊断测试：超声检查 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04874454 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202101143RINA | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
