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前部与部分子型两阶段植入物乳房重建
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳房切除术后乳房重建 | 过程：前部门方法：局部构图 | 不适用 |
这是一个单一的中心，单盲，随机的临床试验，涉及成年妇女接受两阶段植入物的乳腺癌或乳腺癌风险降低的乳房重建。目的是在建立预部技术作为常规护理之前生成高质量的证据。有利的安全性和患者满意度的特征将带来高质量的证据，支持采用一种表现出相似的并发症率的技术，同时消除了动画畸形及其相关的疼痛和不适，并在回顾性和非随机研究中。
乳房切除术皮瓣灌注将在临床上进行评估，并使用间谍荧光成像进行评估。乳房切除术后立即将参与者随机分为两个治疗组之一。
A组将由参与者组成，他们将通过前帐篷技术通过细胞皮肤矩阵（ADM）进行预驱动的重建。在这项技术中，根据测量扩展器/植入物的测量，将两张轮廓缝合在一起，并将其修剪在一起，并固定在pectoralis的主要肌肉上，覆盖了设备的整个前面表面
B组（当前的护理标准（SOC））将由参与者组成，他们将通过吊索技术进行ADM进行部分构图重建。在这项技术中，胸肌的前缘升高，并构成了小镜口袋。较低的内侧肌肉纤维被释放出来，用于解剖学扩展器座椅。从胸大肌的前缘缝合了ADM吊带，直到胸腔褶皱（在扩展器上），并横向关闭膨胀者口袋。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 62名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 前部与部分子型两阶段植入物乳房重建 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：预部门方法 乳房切除术后立即进行预科重建方法。术中填充体积将由袖珍外科医生根据口袋尺寸和体积功能决定。参与者将在研究期间的6个时间点进行评估。 | 程序：预部门方法 根据测量扩展器/植入物的测量，将两张轮廓缝合在一起，并固定在胸大肌上（上，内侧和下）和serratus筋膜（横向上），覆盖了整个前表面设备 |
| 实验：局部概览方法 乳房切除术后，参与者将立即进行部分次要重建方法。术中填充体积将由袖珍外科医生根据口袋尺寸和体积功能决定。参与者将在研究期间的6个时间点进行评估。 | 程序：部分概念方法 胸肌的前缘抬高，并构成了一个小灯口袋。较低的内侧肌肉纤维被释放出来，用于解剖学扩展器座椅。从胸大肌的前缘缝合了ADM吊带，直到胸腔褶皱（在扩展器上），并横向关闭膨胀者口袋。在这两组中，扩展器的大小和术中填充体积将由袖珍的外科医生根据口袋尺寸和体积功能决定。 |
- 通过胸部Q分数测量的患者满意度[时间范围：术前]
患者的满意度将使用胸部Q分数评估。乳腺癌是一种由患者报告的结果工具，用于评估女性不同乳房手术的结果。选择的模块将是“社会心理健康，身体健康：胸部和对乳房的满足”（术前）模块和“心理社会健康，身体健康：胸部，对乳房的满意度和对植入物的满意度”中的“心理健康状况”。在重建（术后）模块中
对于每个Bresat-Q量表，将项目求和到分数为0到100的分数，并且具有更大的值代表更高的满意度和更高水平的乳房相关生活质量。
两样本t检验将用于评估两个臂之间满意度的平均得分的变化
- 通过乳腺Q分数测量的患者满意度[时间范围：术后第90天+/- 30天]
患者的满意度将使用胸部Q分数评估。乳腺癌是一种由患者报告的结果工具，用于评估女性不同乳房手术的结果。选择的模块将是“社会心理健康，身体健康：胸部和对乳房的满足”（术前）模块和“心理社会健康，身体健康：胸部，对乳房的满意度和对植入物的满意度”中的“心理健康状况”。在重建（术后）模块中
对于每个Bresat-Q量表，将项目求和到分数为0到100的分数，并且具有更大的值代表更高的满意度和更高水平的乳房相关生活质量。
两样本t检验将用于评估两个臂之间满意度的平均得分的变化
- 总体并发症率[时间范围：术前]双臂的总体并发症率。将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 总体并发症率[时间范围：术后第1天]双臂的总体并发症率。将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 总体并发症率[时间范围：术后第7天+/- 7天]双臂的总体并发症率。将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 总体并发症率[时间范围：术后第14天+/- 7天]双臂的总体并发症率。将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 总体并发症率[时间范围：术后21 +/- 7天]双臂的总体并发症率。将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 总体并发症率[时间范围：术后第90天+/- 30天]双臂的总体并发症率。将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 特定并发症率[时间范围：术前]
存在血清瘤，血肿，浅表和深层手术部位感染，伤口开裂，皮肤坏死，囊膜染色，涟漪/可见性/可触及性和植入物丧失。此外，基于需要分别进行手术干预以治疗并发症，并将并发症分类为主要或次要。
将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 特定并发症率[时间范围：术后第1天]
存在血清瘤，血肿，浅表和深层手术部位感染，伤口开裂，皮肤坏死，囊膜染色，涟漪/可见性/可触及性和植入物丧失。此外，基于需要分别进行手术干预以治疗并发症，并将并发症分类为主要或次要。
将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 特定并发症率[时间范围：术后第7天+/- 7天]
存在血清瘤，血肿，浅表和深层手术部位感染，伤口开裂，皮肤坏死，囊膜染色，涟漪/可见性/可触及性和植入物丧失。此外，基于需要分别进行手术干预以治疗并发症，并将并发症分类为主要或次要。
将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 特定并发症率[时间范围：术后第14天+/- 7天]
存在血清瘤，血肿，浅表和深层手术部位感染，伤口开裂，皮肤坏死，囊膜染色，涟漪/可见性/可触及性和植入物丧失。此外，基于需要分别进行手术干预以治疗并发症，并将并发症分类为主要或次要。
将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 特定并发症率[时间范围：术后21 +/- 7天]
存在血清瘤，血肿，浅表和深层手术部位感染，伤口开裂，皮肤坏死，囊膜染色，涟漪/可见性/可触及性和植入物丧失。此外，基于需要分别进行手术干预以治疗并发症，并将并发症分类为主要或次要。
将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 术后疼痛强度[时间范围：术后第1天]使用视觉模拟量表评估疼痛强度。将采用重复测量的混合模型，以分析术后术后术后疼痛的差异，并在两个臂之间的组织膨胀阶段进行
- 术后疼痛强度[时间范围：术后第7天+/- 7天]使用视觉模拟量表评估疼痛强度。将采用重复测量的混合模型，以分析术后术后术后疼痛的差异，并在两个臂之间的组织膨胀阶段进行
- 术后疼痛强度[时间范围：术后第14天+/- 7天]使用视觉模拟量表评估疼痛强度。将采用重复测量的混合模型，以分析术后术后术后疼痛的差异，并在两个臂之间的组织膨胀阶段进行
- 术后疼痛强度[时间范围：术后21 +/- 7天]使用视觉模拟量表评估疼痛强度。将采用重复测量的混合模型，以分析术后术后术后疼痛的差异，并在两个臂之间的组织膨胀阶段进行
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Amir Ghaznavi | 954-659-5220 | ghaznaa@ccf.org |
| 美国，佛罗里达州 | |
| 克利夫兰诊所佛罗里达州，病例综合癌症中心 | |
| 佛罗里达州韦斯顿，美国33331 | |
| 联系人：Amir Ghaznavi，MD 954-659-5220 ghaznaa@ccf.org | |
| 首席研究员： | 医学博士Amir Ghaznavi | 克利夫兰诊所佛罗里达州，病例综合癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 前部与部分子型两阶段植入物乳房重建 | ||||
| 官方标题ICMJE | 前部与部分子型两阶段植入物乳房重建 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查在日益流行的基于植入物乳房重建的越来越流行的前卵巢技术的控制条件下分析患者的满意度和并发症率。 | ||||
| 详细说明 | 这是一个单一的中心，单盲，随机的临床试验，涉及成年妇女接受两阶段植入物的乳腺癌或乳腺癌风险降低的乳房重建。目的是在建立预部技术作为常规护理之前生成高质量的证据。有利的安全性和患者满意度的特征将带来高质量的证据，支持采用一种表现出相似的并发症率的技术，同时消除了动画畸形及其相关的疼痛和不适，并在回顾性和非随机研究中。 乳房切除术皮瓣灌注将在临床上进行评估，并使用间谍荧光成像进行评估。乳房切除术后立即将参与者随机分为两个治疗组之一。 A组将由参与者组成，他们将通过前帐篷技术通过细胞皮肤矩阵（ADM）进行预驱动的重建。在这项技术中，根据测量扩展器/植入物的测量，将两张轮廓缝合在一起，并将其修剪在一起，并固定在pectoralis的主要肌肉上，覆盖了设备的整个前面表面 B组（当前的护理标准（SOC））将由参与者组成，他们将通过吊索技术进行ADM进行部分构图重建。在这项技术中，胸肌的前缘升高，并构成了小镜口袋。较低的内侧肌肉纤维被释放出来，用于解剖学扩展器座椅。从胸大肌的前缘缝合了ADM吊带，直到胸腔褶皱（在扩展器上），并横向关闭膨胀者口袋。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 乳房切除术后乳房重建 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 62 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04874402 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 案例1121 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 案例综合癌症中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 案例综合癌症中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 案例综合癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳房切除术后乳房重建 | 过程：前部门方法：局部构图 | 不适用 |
这是一个单一的中心，单盲，随机的临床试验，涉及成年妇女接受两阶段植入物的乳腺癌或乳腺癌风险降低的乳房重建。目的是在建立预部技术作为常规护理之前生成高质量的证据。有利的安全性和患者满意度的特征将带来高质量的证据，支持采用一种表现出相似的并发症率的技术，同时消除了动画畸形及其相关的疼痛和不适，并在回顾性和非随机研究中。
乳房切除术皮瓣灌注将在临床上进行评估，并使用间谍荧光成像进行评估。乳房切除术后立即将参与者随机分为两个治疗组之一。
A组将由参与者组成，他们将通过前帐篷技术通过细胞皮肤矩阵（ADM）进行预驱动的重建。在这项技术中，根据测量扩展器/植入物的测量，将两张轮廓缝合在一起，并将其修剪在一起，并固定在pectoralis的主要肌肉上，覆盖了设备的整个前面表面
B组（当前的护理标准（SOC））将由参与者组成，他们将通过吊索技术进行ADM进行部分构图重建。在这项技术中，胸肌的前缘升高，并构成了小镜口袋。较低的内侧肌肉纤维被释放出来，用于解剖学扩展器座椅。从胸大肌的前缘缝合了ADM吊带，直到胸腔褶皱（在扩展器上），并横向关闭膨胀者口袋。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 62名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 前部与部分子型两阶段植入物乳房重建 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：预部门方法 乳房切除术后立即进行预科重建方法。术中填充体积将由袖珍外科医生根据口袋尺寸和体积功能决定。参与者将在研究期间的6个时间点进行评估。 | 程序：预部门方法 根据测量扩展器/植入物的测量，将两张轮廓缝合在一起，并固定在胸大肌上（上，内侧和下）和serratus筋膜（横向上），覆盖了整个前表面设备 |
| 实验：局部概览方法 乳房切除术后，参与者将立即进行部分次要重建方法。术中填充体积将由袖珍外科医生根据口袋尺寸和体积功能决定。参与者将在研究期间的6个时间点进行评估。 | 程序：部分概念方法 胸肌的前缘抬高，并构成了一个小灯口袋。较低的内侧肌肉纤维被释放出来，用于解剖学扩展器座椅。从胸大肌的前缘缝合了ADM吊带，直到胸腔褶皱（在扩展器上），并横向关闭膨胀者口袋。在这两组中，扩展器的大小和术中填充体积将由袖珍的外科医生根据口袋尺寸和体积功能决定。 |
- 通过胸部Q分数测量的患者满意度[时间范围：术前]
患者的满意度将使用胸部Q分数评估。乳腺癌是一种由患者报告的结果工具，用于评估女性不同乳房手术的结果。选择的模块将是“社会心理健康，身体健康：胸部和对乳房的满足”（术前）模块和“心理社会健康，身体健康：胸部，对乳房的满意度和对植入物的满意度”中的“心理健康状况”。在重建（术后）模块中
对于每个Bresat-Q量表，将项目求和到分数为0到100的分数，并且具有更大的值代表更高的满意度和更高水平的乳房相关生活质量。
两样本t检验将用于评估两个臂之间满意度的平均得分的变化
- 通过乳腺Q分数测量的患者满意度[时间范围：术后第90天+/- 30天]
患者的满意度将使用胸部Q分数评估。乳腺癌是一种由患者报告的结果工具，用于评估女性不同乳房手术的结果。选择的模块将是“社会心理健康，身体健康：胸部和对乳房的满足”（术前）模块和“心理社会健康，身体健康：胸部，对乳房的满意度和对植入物的满意度”中的“心理健康状况”。在重建（术后）模块中
对于每个Bresat-Q量表，将项目求和到分数为0到100的分数，并且具有更大的值代表更高的满意度和更高水平的乳房相关生活质量。
两样本t检验将用于评估两个臂之间满意度的平均得分的变化
- 总体并发症率[时间范围：术前]双臂的总体并发症率。将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 总体并发症率[时间范围：术后第1天]双臂的总体并发症率。将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 总体并发症率[时间范围：术后第7天+/- 7天]双臂的总体并发症率。将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 总体并发症率[时间范围：术后第14天+/- 7天]双臂的总体并发症率。将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 总体并发症率[时间范围：术后21 +/- 7天]双臂的总体并发症率。将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 总体并发症率[时间范围：术后第90天+/- 30天]双臂的总体并发症率。将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 特定并发症率[时间范围：术前]
存在血清瘤，血肿，浅表和深层手术部位感染，伤口开裂，皮肤坏死，囊膜染色，涟漪/可见性/可触及性和植入物丧失。此外，基于需要分别进行手术干预以治疗并发症，并将并发症分类为主要或次要。
将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 特定并发症率[时间范围：术后第1天]
存在血清瘤，血肿，浅表和深层手术部位感染，伤口开裂，皮肤坏死，囊膜染色，涟漪/可见性/可触及性和植入物丧失。此外，基于需要分别进行手术干预以治疗并发症，并将并发症分类为主要或次要。
将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 特定并发症率[时间范围：术后第7天+/- 7天]
存在血清瘤，血肿，浅表和深层手术部位感染，伤口开裂，皮肤坏死，囊膜染色，涟漪/可见性/可触及性和植入物丧失。此外，基于需要分别进行手术干预以治疗并发症，并将并发症分类为主要或次要。
将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 特定并发症率[时间范围：术后第14天+/- 7天]
存在血清瘤，血肿，浅表和深层手术部位感染，伤口开裂，皮肤坏死，囊膜染色，涟漪/可见性/可触及性和植入物丧失。此外，基于需要分别进行手术干预以治疗并发症，并将并发症分类为主要或次要。
将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 特定并发症率[时间范围：术后21 +/- 7天]
存在血清瘤，血肿，浅表和深层手术部位感染，伤口开裂，皮肤坏死，囊膜染色，涟漪/可见性/可触及性和植入物丧失。此外，基于需要分别进行手术干预以治疗并发症，并将并发症分类为主要或次要。
将进行Fisher的精确测试，以评估两个臂之间的总体和特定并发症率的差异
- 术后疼痛强度[时间范围：术后第1天]使用视觉模拟量表评估疼痛强度。将采用重复测量的混合模型，以分析术后术后术后疼痛的差异，并在两个臂之间的组织膨胀阶段进行
- 术后疼痛强度[时间范围：术后第7天+/- 7天]使用视觉模拟量表评估疼痛强度。将采用重复测量的混合模型，以分析术后术后术后疼痛的差异，并在两个臂之间的组织膨胀阶段进行
- 术后疼痛强度[时间范围：术后第14天+/- 7天]使用视觉模拟量表评估疼痛强度。将采用重复测量的混合模型，以分析术后术后术后疼痛的差异，并在两个臂之间的组织膨胀阶段进行
- 术后疼痛强度[时间范围：术后21 +/- 7天]使用视觉模拟量表评估疼痛强度。将采用重复测量的混合模型，以分析术后术后术后疼痛的差异，并在两个臂之间的组织膨胀阶段进行
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 前部与部分子型两阶段植入物乳房重建 | ||||
| 官方标题ICMJE | 前部与部分子型两阶段植入物乳房重建 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查在日益流行的基于植入物乳房重建的越来越流行的前卵巢技术的控制条件下分析患者的满意度和并发症率。 | ||||
| 详细说明 | 这是一个单一的中心，单盲，随机的临床试验，涉及成年妇女接受两阶段植入物的乳腺癌或乳腺癌风险降低的乳房重建。目的是在建立预部技术作为常规护理之前生成高质量的证据。有利的安全性和患者满意度的特征将带来高质量的证据，支持采用一种表现出相似的并发症率的技术，同时消除了动画畸形及其相关的疼痛和不适，并在回顾性和非随机研究中。 乳房切除术皮瓣灌注将在临床上进行评估，并使用间谍荧光成像进行评估。乳房切除术后立即将参与者随机分为两个治疗组之一。 A组将由参与者组成，他们将通过前帐篷技术通过细胞皮肤矩阵（ADM）进行预驱动的重建。在这项技术中，根据测量扩展器/植入物的测量，将两张轮廓缝合在一起，并将其修剪在一起，并固定在pectoralis的主要肌肉上，覆盖了设备的整个前面表面 B组（当前的护理标准（SOC））将由参与者组成，他们将通过吊索技术进行ADM进行部分构图重建。在这项技术中，胸肌的前缘升高，并构成了小镜口袋。较低的内侧肌肉纤维被释放出来，用于解剖学扩展器座椅。从胸大肌的前缘缝合了ADM吊带，直到胸腔褶皱（在扩展器上），并横向关闭膨胀者口袋。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 乳房切除术后乳房重建 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 62 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04874402 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 案例1121 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 案例综合癌症中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 案例综合癌症中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 案例综合癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
