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轻度创伤性脑损伤（MTBI）的多维分类
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 轻度创伤性脑损伤 | 诊断测试：多模式评估 |
参与者将对他们有研究的益处和风险，并在获得同意后，每个参与者将被分配一个身份证号码，并参加他们的分配测试日。
测试日将包括完成七页的临床医生创建的医学健康调查表，以确定他们没有心血管，代谢，精神病或神经系统疾病，没有认知或物质滥用问题或可能会损害任何可能损害认知认知的药物，平衡或功能流动性，例如步态。
参与者还将完成脑损伤筛查问卷（纽约州西奈山医学院BISQ），以筛查终身创伤性脑损伤病史（TBI），并减少未诊断的MTBI的后果。
然后将分为三个部分进行测试。首先，为了评估神经运动能力和神经认知能力，参与者将完成修改的平衡错误测试以及无需和其他认知任务的动态步态索引的修改版本。这些测试将在佩戴外部传感器记录运动学数据和（可穿戴的）功能性近红外光谱帽系统（NIRSPORT1）单元监测脑组织氧合和灌注的（NIRSPORT1）时进行这些测试。
将上述多模式测试与Sport脑震荡评估工具（SCAT 5）进行比较的第二个测试。
进行并用于比较多模式方法的第三次测试将是脑后和认知测试（影响）。
每个测试之间将分配参与者的休息时间15分钟。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 性能人群中脑创伤的多模式筛查和诊断方法 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 娱乐活动的男性和女性 | 诊断测试：多模式评估 参与者将完成BISQ/健康调查表，并在随机订购的分配站之间进行15分钟的休息时间前往每个测试站。 其他名称： |
| 运动员或表演艺术家有报道的脑震荡历史 如果参与者在娱乐活动中活跃或被认为是体育表演者（即，参加大学，业余，精英或专业水平或军事退伍军人的田径运动历史）或表演艺术家（即，特技演员，马戏团，马戏团，马戏团有报道的脑震荡事件病史的艺术家，舞者或杂技演员），最近发生的事件发生在研究日期> 1个月，不到五年。 | 诊断测试：多模式评估 参与者将完成BISQ/健康调查表，并在随机订购的分配站之间进行15分钟的休息时间前往每个测试站。 其他名称： |
- 使用多模式客观措施用于MTBI评估和治疗指南的概念证明[时间范围：数据获取和数据分析的3-6个月]自从伤害以自造成改进的临床诊断，损伤的决定因素，伤害事件的延迟仍在
- 脑震荡中功能目标测试的高级可移植性[时间范围：数据获取和数据分析的3-6个月]探索合并可穿戴工具以提供功能性目标数据，以更好地反映大脑活动后的大脑活动和可能的障碍
| 符合研究资格的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 娱乐健康，活跃或被认为是体育表演者，男性和女性，定期参加> 150分钟/周的体育锻炼。
- 如果参与者有参加大学，业余，精英或专业水平的运动历史，或者是一名退伍军人，则认为他们是一名运动员。
- 健康的参与者定义为目前未受伤，或在过去12个月内从伤害中恢复过伤害，或在过去12个月内接受手术，或者有任何已知的中度至重度创伤性脑损伤病史，从而导致判断力受损或无法做出正确的决定。在过去的12个月内。
- 如果脑震荡参与者的最后一次脑震荡事件发生在一个月内，最多可在数据收集之日起5年。
排除标准：
- 如果年龄在18岁或> 50岁以下。
- 当前的心血管，代谢，精神病或神经系统疾病或认知或滥用物质问题或服用可能损害认知，平衡或功能流动性（例如步态）的药物。
| 联系人：Clea p Tucker，DPT | 3233434641 | ctucker@calstatela.edu |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加利福尼亚州立大学，洛杉矶 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90032 | |
| 联系人：Clea P Tucker，DPT 323-343-4641 ctucker@calstatela.edu | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 使用多模式客观措施用于MTBI评估和治疗指南的概念证明[时间范围：数据获取和数据分析的3-6个月] 自从伤害以自造成改进的临床诊断，损伤的决定因素，伤害事件的延迟仍在 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 脑震荡中功能目标测试的高级可移植性[时间范围：数据获取和数据分析的3-6个月] 探索合并可穿戴工具以提供功能性目标数据，以更好地反映大脑活动后的大脑活动和可能的障碍 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 轻度创伤性脑损伤（MTBI）的多维分类 | ||||
| 官方头衔 | 性能人群中脑创伤的多模式筛查和诊断方法 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在探索有效且可靠的多维客观评估工具所需的解决方案，以用于筛查表演者进行脑震荡，以及使用自发后创伤性脑损伤后使用后的评估和管理，无论损伤发生以来的时间如何。这些移动工具还将使临床医生能够在完全释放出表演者回到完整的性能/活动状态之前测试使用后使用后使用的干预措施的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 参与者将对他们有研究的益处和风险，并在获得同意后，每个参与者将被分配一个身份证号码，并参加他们的分配测试日。 测试日将包括完成七页的临床医生创建的医学健康调查表，以确定他们没有心血管，代谢，精神病或神经系统疾病，没有认知或物质滥用问题或可能会损害任何可能损害认知认知的药物，平衡或功能流动性，例如步态。 参与者还将完成脑损伤筛查问卷（纽约州西奈山医学院BISQ），以筛查终身创伤性脑损伤病史（TBI），并减少未诊断的MTBI的后果。 然后将分为三个部分进行测试。首先，为了评估神经运动能力和神经认知能力，参与者将完成修改的平衡错误测试以及无需和其他认知任务的动态步态索引的修改版本。这些测试将在佩戴外部传感器记录运动学数据和（可穿戴的）功能性近红外光谱帽系统（NIRSPORT1）单元监测脑组织氧合和灌注的（NIRSPORT1）时进行这些测试。 将上述多模式测试与Sport脑震荡评估工具（SCAT 5）进行比较的第二个测试。 进行并用于比较多模式方法的第三次测试将是脑后和认知测试（影响）。 每个测试之间将分配参与者的休息时间15分钟。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将邀请50名男性和女运动员和表演者参加。 | ||||
| 健康）状况 | 轻度创伤性脑损伤 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：多模式评估 参与者将完成BISQ/健康调查表，并在随机订购的分配站之间进行15分钟的休息时间前往每个测试站。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04874389 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1502994 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 洛杉矶加利福尼亚州立大学Clea Tucker | ||||
| 研究赞助商 | Clea Tucker | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚州立大学，洛杉矶 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 轻度创伤性脑损伤 | 诊断测试：多模式评估 |
参与者将对他们有研究的益处和风险，并在获得同意后，每个参与者将被分配一个身份证号码，并参加他们的分配测试日。
测试日将包括完成七页的临床医生创建的医学健康调查表，以确定他们没有心血管，代谢，精神病或神经系统疾病，没有认知或物质滥用问题或可能会损害任何可能损害认知认知的药物，平衡或功能流动性，例如步态。
参与者还将完成脑损伤筛查问卷（纽约州西奈山医学院BISQ），以筛查终身创伤性脑损伤病史（TBI），并减少未诊断的MTBI的后果。
然后将分为三个部分进行测试。首先，为了评估神经运动能力和神经认知能力，参与者将完成修改的平衡错误测试以及无需和其他认知任务的动态步态索引的修改版本。这些测试将在佩戴外部传感器记录运动学数据和（可穿戴的）功能性近红外光谱帽系统（NIRSPORT1）单元监测脑组织氧合和灌注的（NIRSPORT1）时进行这些测试。
将上述多模式测试与Sport脑震荡评估工具（SCAT 5）进行比较的第二个测试。
进行并用于比较多模式方法的第三次测试将是脑后和认知测试（影响）。
每个测试之间将分配参与者的休息时间15分钟。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 性能人群中脑创伤的多模式筛查和诊断方法 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 娱乐活动的男性和女性 | 诊断测试：多模式评估 参与者将完成BISQ/健康调查表，并在随机订购的分配站之间进行15分钟的休息时间前往每个测试站。 其他名称： |
| 运动员或表演艺术家有报道的脑震荡历史 | 诊断测试：多模式评估 参与者将完成BISQ/健康调查表，并在随机订购的分配站之间进行15分钟的休息时间前往每个测试站。 其他名称： |
- 使用多模式客观措施用于MTBI评估和治疗指南的概念证明[时间范围：数据获取和数据分析的3-6个月]自从伤害以自造成改进的临床诊断，损伤的决定因素，伤害事件的延迟仍在
- 脑震荡中功能目标测试的高级可移植性[时间范围：数据获取和数据分析的3-6个月]探索合并可穿戴工具以提供功能性目标数据，以更好地反映大脑活动后的大脑活动和可能的障碍
| 符合研究资格的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 使用多模式客观措施用于MTBI评估和治疗指南的概念证明[时间范围：数据获取和数据分析的3-6个月] 自从伤害以自造成改进的临床诊断，损伤的决定因素，伤害事件的延迟仍在 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 脑震荡中功能目标测试的高级可移植性[时间范围：数据获取和数据分析的3-6个月] 探索合并可穿戴工具以提供功能性目标数据，以更好地反映大脑活动后的大脑活动和可能的障碍 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 轻度创伤性脑损伤（MTBI）的多维分类 | ||||
| 官方头衔 | 性能人群中脑创伤的多模式筛查和诊断方法 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在探索有效且可靠的多维客观评估工具所需的解决方案，以用于筛查表演者进行脑震荡，以及使用自发后创伤性脑损伤后使用后的评估和管理，无论损伤发生以来的时间如何。这些移动工具还将使临床医生能够在完全释放出表演者回到完整的性能/活动状态之前测试使用后使用后使用的干预措施的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 参与者将对他们有研究的益处和风险，并在获得同意后，每个参与者将被分配一个身份证号码，并参加他们的分配测试日。 测试日将包括完成七页的临床医生创建的医学健康调查表，以确定他们没有心血管，代谢，精神病或神经系统疾病，没有认知或物质滥用问题或可能会损害任何可能损害认知认知的药物，平衡或功能流动性，例如步态。 参与者还将完成脑损伤筛查问卷（纽约州西奈山医学院BISQ），以筛查终身创伤性脑损伤病史（TBI），并减少未诊断的MTBI的后果。 然后将分为三个部分进行测试。首先，为了评估神经运动能力和神经认知能力，参与者将完成修改的平衡错误测试以及无需和其他认知任务的动态步态索引的修改版本。这些测试将在佩戴外部传感器记录运动学数据和（可穿戴的）功能性近红外光谱帽系统（NIRSPORT1）单元监测脑组织氧合和灌注的（NIRSPORT1）时进行这些测试。 将上述多模式测试与Sport脑震荡评估工具（SCAT 5）进行比较的第二个测试。 进行并用于比较多模式方法的第三次测试将是脑后和认知测试（影响）。 每个测试之间将分配参与者的休息时间15分钟。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将邀请50名男性和女运动员和表演者参加。 | ||||
| 健康）状况 | 轻度创伤性脑损伤 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：多模式评估 参与者将完成BISQ/健康调查表，并在随机订购的分配站之间进行15分钟的休息时间前往每个测试站。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04874389 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1502994 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 洛杉矶加利福尼亚州立大学Clea Tucker | ||||
| 研究赞助商 | Clea Tucker | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚州立大学，洛杉矶 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
