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出境医 / 临床实验 / 甲状腺手术后，生姜和薄荷对术后恶心和呕吐的影响
甲状腺手术后，生姜和薄荷对术后恶心和呕吐的影响
研究描述
简要摘要：
该研究计划作为一项随机对照实验研究，以确定甲状腺切除术手术患者吸入使用姜和薄荷对术后恶心和呕吐的影响。在获得伦理委员会和机构许可的批准后，在2020年12月1日至2021年12月1日之间向普通外科诊所申请甲状腺切除术的81例患者将符合纳入标准。在计划研究的范围内，根据报告的学术研究的样本量确定为效果大小d = 0.40（效应大小），α= 0.05（误差范围），1-β= 0.90（功率）和通过使用指定条件的G-Power软件包程序。决定招募81人（每3人27人）。块随机化方法将用于确定实验组和对照组。为了使小组同质分布，将使用计算机程序（https://www.randomizer.org/）产生的顺序。随机化将由研究人员以外的生物统计学家进行。符合纳入标准并同意参加研究的患者将根据随机列表分配给实验组和对照组。在手术之前，将访问患者，并提供有关要应用的目的，内容和干预措施的信息。在获得接受研究的患者的口头和书面许可之后，将以“患者识别表格”填写“知情同意书”。在手术之日，手术干预信息将由研究人员填写。在第二，第4、6、12和24小时的术后期间，患者将使用姜和薄荷油作为吸入。在第24小时结束时，该申请将被终止。在对照组中，在手术干预期间和之后不会进行任何应用，并且将应用常规治疗和护理。在实验和对照组的患者诊所入院后，疼痛，恶心和呕吐的严重程度，第二，第6、12和24小时的恶心呕吐数，名称，剂量，频率和时间使用的抗毒药由研究人员确定。在第24小时结束时，研究人员将评估Rhodes恶心呕吐指数评分。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后恶心和呕吐 | 其他：姜其他：薄荷 | 不适用 |
详细说明：
研究的宇宙；计划在2020年12月1日至2021年12月1日之间在一般手术诊所进行研究的患者将构成符合纳入标准并同意参加研究的患者。该研究计划作为一项随机对照实验研究。块随机化方法将用于确定实验组和对照组。为了使小组同质分布，将使用计算机程序（https://www.randomizer.org/）产生的顺序。随机化将由研究人员以外的生物统计学家进行。符合纳入标准并同意参加研究的患者将根据随机列表分配给实验组和对照组。研究数据将在2020年12月1日至2021年12月1日之间在医院的普通外科病房中收集。
研究的自变量；年龄，性别，教育状况，婚姻状况，身高，体重，习惯和一般健康参数被定义为自变量。该研究的因变量是术后恶心呕吐状态（数量和严重程度），疼痛严重程度（视觉模拟量表-VAS）和Rhodes恶心 - 雾化指数分数平均值。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 81名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一项随机对照实验研究，以确定甲状腺手术后生姜和薄荷对术后恶心和呕吐的影响 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 甲状腺手术后，生姜和薄荷对术后恶心和呕吐的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预臂1（姜组） 符合纳入标准并同意参加研究的患者将分配给实验组。在第二，第4、6、12和24小时的术后期间，患者将使用生姜油作为吸入。解释了吸入管的结构。打开吸入管的后盖，并将吸收性棉签插入其中。棉签通过放在上面添加1毫升精油。吸入管的后盖关闭。它等待10-15分钟。在研究程序中指定的时间间隔（在手术后的第二，第4、6、12和24小时，允许患者闻到管子上的精油。嗅探过程的结尾，管的前盖被关闭，精油仍留在管中。要施加的精油管将为每位患者和那天分开制备。 | 其他：生姜 符合纳入标准并同意参加研究的患者将分配给实验组。在第二，第4、6、12和24小时的术后期间，患者将使用姜和薄荷油作为吸入。解释了吸入管的结构。打开吸入管的后盖，并将吸收性棉签插入其中。棉签通过放在上面添加1毫升精油。吸入管的后盖关闭。它等待10-15分钟。在研究程序中指定的时间间隔（在手术后的第二，第4、6、12和24小时，允许患者闻到管子上的精油。嗅探过程的结尾，管的前盖被关闭，精油仍留在管中。要施加的精油管将为每位患者和那天分开制备。 |
| 实验：干预组2（薄荷组） 符合纳入标准并同意参加研究的患者将分配给实验组。在第二，第4、6、12和24小时的术后期间，患者将使用薄荷油作为吸入。解释了吸入管的结构。打开吸入管的后盖，并将吸收性棉签插入其中。棉签通过放在上面添加1毫升精油。吸入管的后盖关闭。它等待10-15分钟。在研究程序中指定的时间间隔（在手术后的第二，第4、6、12和24小时，允许患者闻到管子上的精油。嗅探过程的结尾，管的前盖被关闭，精油仍留在管中。要施加的精油管将为每位患者和那天分开制备。 | 其他：薄荷 薄荷 |
| 没有干预：控制臂 在对照组中，在手术干预期间和之后不会进行任何应用，并且将应用常规治疗和护理。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后疼痛严重程度[时间范围：手术后24小时内报告的疼痛严重程度]视觉评估量表（VAS）得分：0-10； 0-没有疼痛，10-最严重的疼痛
- 术后恶心，呕吐和退缩的数量[时间范围：报告了手术后的头24小时的恶心，呕吐和退缩的数量]恶心的数量，呕吐
- 术后恶心和呕吐的严重程度[时间范围：报告的恶心和手术后24小时的呕吐严重程度]视觉评估量表（VAS）得分：0-10的恶心和呕吐严重程度； 0-无，10-痛苦
- 使用抗肽[时间范围：在手术后的头24小时]抗恶毒药物的名称，剂量，频率和时间
- 罗德斯恶心呕吐指数评分[时间范围：在手术后24小时结束时]评估Rhodes Nausea呕吐指数评分以评分量表，对项目1、3、6和7的响应以相反顺序计算；对于每个答案，它们的评分为0：最小值，4：最不适，并添加了从8个项目中获得的分数。它表示为32点，最高值。
次要结果度量 ：
- 术后并发症[时间范围：手术结束到医院出院2-3天]评估术后并发症
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sona Pashaei，MSC | +905374869720 | sona.pashaei@ogr.iu.edu.tr | |
| 联系人：Nuray Akyuz，博士 | +905326256188 | nakyuz1@hotmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| Iu-Cerrahpaşa佛罗伦萨夜莺护理部护理系艾滋病 - iHürriyet街。 34381 Sisli-伊斯坦布尔 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其 | |
| 联系人：Sona Pashaei，MSC +905374869720 sona.pashaei@ogr.iu.edu.tr | |
| 联系人：Nuray Akyuz，DR +905326256188 nakyuz1@hotmail.com | |
赞助商和合作者
Sona Pashaei
调查人员
| 首席研究员： | Yeliz e ersoy，教授 | Bezmialem大学 | |
| 研究主任： | Nuray Akyuz，博士 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | |
| 学习主席： | Sona Pashaei，MSC | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月3日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月5日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 术后并发症[时间范围：手术结束到医院出院2-3天] 评估术后并发症 | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 甲状腺手术后，生姜和薄荷对术后恶心和呕吐的影响 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 甲状腺手术后，生姜和薄荷对术后恶心和呕吐的影响 | |||||||||
| 简要摘要 | 该研究计划作为一项随机对照实验研究，以确定甲状腺切除术手术患者吸入使用姜和薄荷对术后恶心和呕吐的影响。在获得伦理委员会和机构许可的批准后，在2020年12月1日至2021年12月1日之间向普通外科诊所申请甲状腺切除术的81例患者将符合纳入标准。在计划研究的范围内，根据报告的学术研究的样本量确定为效果大小d = 0.40（效应大小），α= 0.05（误差范围），1-β= 0.90（功率）和通过使用指定条件的G-Power软件包程序。决定招募81人（每3人27人）。块随机化方法将用于确定实验组和对照组。为了使小组同质分布，将使用计算机程序（https://www.randomizer.org/）产生的顺序。随机化将由研究人员以外的生物统计学家进行。符合纳入标准并同意参加研究的患者将根据随机列表分配给实验组和对照组。在手术之前，将访问患者，并提供有关要应用的目的，内容和干预措施的信息。在获得接受研究的患者的口头和书面许可之后，将以“患者识别表格”填写“知情同意书”。在手术之日，手术干预信息将由研究人员填写。在第二，第4、6、12和24小时的术后期间，患者将使用姜和薄荷油作为吸入。在第24小时结束时，该申请将被终止。在对照组中，在手术干预期间和之后不会进行任何应用，并且将应用常规治疗和护理。在实验和对照组的患者诊所入院后，疼痛，恶心和呕吐的严重程度，第二，第6、12和24小时的恶心呕吐数，名称，剂量，频率和时间使用的抗毒药由研究人员确定。在第24小时结束时，研究人员将评估Rhodes恶心呕吐指数评分。 | |||||||||
| 详细说明 | 研究的宇宙；计划在2020年12月1日至2021年12月1日之间在一般手术诊所进行研究的患者将构成符合纳入标准并同意参加研究的患者。该研究计划作为一项随机对照实验研究。块随机化方法将用于确定实验组和对照组。为了使小组同质分布，将使用计算机程序（https://www.randomizer.org/）产生的顺序。随机化将由研究人员以外的生物统计学家进行。符合纳入标准并同意参加研究的患者将根据随机列表分配给实验组和对照组。研究数据将在2020年12月1日至2021年12月1日之间在医院的普通外科病房中收集。 研究的自变量；年龄，性别，教育状况，婚姻状况，身高，体重，习惯和一般健康参数被定义为自变量。该研究的因变量是术后恶心呕吐状态（数量和严重程度），疼痛严重程度（视觉模拟量表-VAS）和Rhodes恶心 - 雾化指数分数平均值。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一项随机对照实验研究，以确定甲状腺手术后生姜和薄荷对术后恶心和呕吐的影响 蒙版：无（打开标签）主要目的：支持护理 | |||||||||
| 条件ICMJE | 术后恶心和呕吐 | |||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 81 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04874298 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-8-1 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||
| 责任方 | Sona Pashaei，伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sona Pashaei | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究计划作为一项随机对照实验研究，以确定甲状腺切除术手术患者吸入使用姜和薄荷对术后恶心和呕吐的影响。在获得伦理委员会和机构许可的批准后，在2020年12月1日至2021年12月1日之间向普通外科诊所申请甲状腺切除术的81例患者将符合纳入标准。在计划研究的范围内，根据报告的学术研究的样本量确定为效果大小d = 0.40（效应大小），α= 0.05（误差范围），1-β= 0.90（功率）和通过使用指定条件的G-Power软件包程序。决定招募81人（每3人27人）。块随机化方法将用于确定实验组和对照组。为了使小组同质分布，将使用计算机程序（https://www.randomizer.org/）产生的顺序。随机化将由研究人员以外的生物统计学家进行。符合纳入标准并同意参加研究的患者将根据随机列表分配给实验组和对照组。在手术之前，将访问患者，并提供有关要应用的目的，内容和干预措施的信息。在获得接受研究的患者的口头和书面许可之后，将以“患者识别表格”填写“知情同意书”。在手术之日，手术干预信息将由研究人员填写。在第二，第4、6、12和24小时的术后期间，患者将使用姜和薄荷油作为吸入。在第24小时结束时，该申请将被终止。在对照组中，在手术干预期间和之后不会进行任何应用，并且将应用常规治疗和护理。在实验和对照组的患者诊所入院后，疼痛，恶心和呕吐的严重程度，第二，第6、12和24小时的恶心呕吐数，名称，剂量，频率和时间使用的抗毒药由研究人员确定。在第24小时结束时，研究人员将评估Rhodes恶心呕吐指数评分。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后恶心和呕吐 | 其他：姜其他：薄荷 | 不适用 |
详细说明：
研究的宇宙；计划在2020年12月1日至2021年12月1日之间在一般手术诊所进行研究的患者将构成符合纳入标准并同意参加研究的患者。该研究计划作为一项随机对照实验研究。块随机化方法将用于确定实验组和对照组。为了使小组同质分布，将使用计算机程序（https://www.randomizer.org/）产生的顺序。随机化将由研究人员以外的生物统计学家进行。符合纳入标准并同意参加研究的患者将根据随机列表分配给实验组和对照组。研究数据将在2020年12月1日至2021年12月1日之间在医院的普通外科病房中收集。
研究的自变量；年龄，性别，教育状况，婚姻状况，身高，体重，习惯和一般健康参数被定义为自变量。该研究的因变量是术后恶心呕吐状态（数量和严重程度），疼痛严重程度（视觉模拟量表-VAS）和Rhodes恶心 - 雾化指数分数平均值。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 81名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一项随机对照实验研究，以确定甲状腺手术后生姜和薄荷对术后恶心和呕吐的影响 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 甲状腺手术后，生姜和薄荷对术后恶心和呕吐的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预臂1（姜组） 符合纳入标准并同意参加研究的患者将分配给实验组。在第二，第4、6、12和24小时的术后期间，患者将使用生姜油作为吸入。解释了吸入管的结构。打开吸入管的后盖，并将吸收性棉签插入其中。棉签通过放在上面添加1毫升精油。吸入管的后盖关闭。它等待10-15分钟。在研究程序中指定的时间间隔（在手术后的第二，第4、6、12和24小时，允许患者闻到管子上的精油。嗅探过程的结尾，管的前盖被关闭，精油仍留在管中。要施加的精油管将为每位患者和那天分开制备。 | 其他：生姜 符合纳入标准并同意参加研究的患者将分配给实验组。在第二，第4、6、12和24小时的术后期间，患者将使用姜和薄荷油作为吸入。解释了吸入管的结构。打开吸入管的后盖，并将吸收性棉签插入其中。棉签通过放在上面添加1毫升精油。吸入管的后盖关闭。它等待10-15分钟。在研究程序中指定的时间间隔（在手术后的第二，第4、6、12和24小时，允许患者闻到管子上的精油。嗅探过程的结尾，管的前盖被关闭，精油仍留在管中。要施加的精油管将为每位患者和那天分开制备。 |
| 实验：干预组2（薄荷组） 符合纳入标准并同意参加研究的患者将分配给实验组。在第二，第4、6、12和24小时的术后期间，患者将使用薄荷油作为吸入。解释了吸入管的结构。打开吸入管的后盖，并将吸收性棉签插入其中。棉签通过放在上面添加1毫升精油。吸入管的后盖关闭。它等待10-15分钟。在研究程序中指定的时间间隔（在手术后的第二，第4、6、12和24小时，允许患者闻到管子上的精油。嗅探过程的结尾，管的前盖被关闭，精油仍留在管中。要施加的精油管将为每位患者和那天分开制备。 | 其他：薄荷 薄荷 |
| 没有干预：控制臂 在对照组中，在手术干预期间和之后不会进行任何应用，并且将应用常规治疗和护理。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后疼痛严重程度[时间范围：手术后24小时内报告的疼痛严重程度]视觉评估量表（VAS）得分：0-10； 0-没有疼痛，10-最严重的疼痛
- 术后恶心，呕吐和退缩的数量[时间范围：报告了手术后的头24小时的恶心，呕吐和退缩的数量]恶心的数量，呕吐
- 术后恶心和呕吐的严重程度[时间范围：报告的恶心和手术后24小时的呕吐严重程度]视觉评估量表（VAS）得分：0-10的恶心和呕吐严重程度； 0-无，10-痛苦
- 使用抗肽[时间范围：在手术后的头24小时]抗恶毒药物的名称，剂量，频率和时间
- 罗德斯恶心呕吐指数评分[时间范围：在手术后24小时结束时]评估Rhodes Nausea呕吐指数评分以评分量表，对项目1、3、6和7的响应以相反顺序计算；对于每个答案，它们的评分为0：最小值，4：最不适，并添加了从8个项目中获得的分数。它表示为32点，最高值。
次要结果度量 ：
- 术后并发症[时间范围：手术结束到医院出院2-3天]评估术后并发症
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月3日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月5日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 术后并发症[时间范围：手术结束到医院出院2-3天] 评估术后并发症 | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 甲状腺手术后，生姜和薄荷对术后恶心和呕吐的影响 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 甲状腺手术后，生姜和薄荷对术后恶心和呕吐的影响 | |||||||||
| 简要摘要 | 该研究计划作为一项随机对照实验研究，以确定甲状腺切除术手术患者吸入使用姜和薄荷对术后恶心和呕吐的影响。在获得伦理委员会和机构许可的批准后，在2020年12月1日至2021年12月1日之间向普通外科诊所申请甲状腺切除术的81例患者将符合纳入标准。在计划研究的范围内，根据报告的学术研究的样本量确定为效果大小d = 0.40（效应大小），α= 0.05（误差范围），1-β= 0.90（功率）和通过使用指定条件的G-Power软件包程序。决定招募81人（每3人27人）。块随机化方法将用于确定实验组和对照组。为了使小组同质分布，将使用计算机程序（https://www.randomizer.org/）产生的顺序。随机化将由研究人员以外的生物统计学家进行。符合纳入标准并同意参加研究的患者将根据随机列表分配给实验组和对照组。在手术之前，将访问患者，并提供有关要应用的目的，内容和干预措施的信息。在获得接受研究的患者的口头和书面许可之后，将以“患者识别表格”填写“知情同意书”。在手术之日，手术干预信息将由研究人员填写。在第二，第4、6、12和24小时的术后期间，患者将使用姜和薄荷油作为吸入。在第24小时结束时，该申请将被终止。在对照组中，在手术干预期间和之后不会进行任何应用，并且将应用常规治疗和护理。在实验和对照组的患者诊所入院后，疼痛，恶心和呕吐的严重程度，第二，第6、12和24小时的恶心呕吐数，名称，剂量，频率和时间使用的抗毒药由研究人员确定。在第24小时结束时，研究人员将评估Rhodes恶心呕吐指数评分。 | |||||||||
| 详细说明 | 研究的宇宙；计划在2020年12月1日至2021年12月1日之间在一般手术诊所进行研究的患者将构成符合纳入标准并同意参加研究的患者。该研究计划作为一项随机对照实验研究。块随机化方法将用于确定实验组和对照组。为了使小组同质分布，将使用计算机程序（https://www.randomizer.org/）产生的顺序。随机化将由研究人员以外的生物统计学家进行。符合纳入标准并同意参加研究的患者将根据随机列表分配给实验组和对照组。研究数据将在2020年12月1日至2021年12月1日之间在医院的普通外科病房中收集。 研究的自变量；年龄，性别，教育状况，婚姻状况，身高，体重，习惯和一般健康参数被定义为自变量。该研究的因变量是术后恶心呕吐状态（数量和严重程度），疼痛严重程度（视觉模拟量表-VAS）和Rhodes恶心 - 雾化指数分数平均值。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述：蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | |||||||||
| 条件ICMJE | 术后恶心和呕吐 | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 81 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04874298 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-8-1 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sona Pashaei，伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sona Pashaei | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
