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出境医 / 临床实验 / 开发ECOS-16问卷的乌尔都语版本

开发ECOS-16问卷的乌尔都语版本

研究描述
简要摘要:
本研究的目的是将ECOS-16问卷转换为乌尔都语,并通过评估巴基斯坦绝经后妇女的有效性和可靠性来验证翻译版本,并使用骨质疏松症骨质疏松症和乌尔都语。以前在巴基斯坦地区没有进行过这样的研究,该研究转换了特定的问卷并遵循适当的跨文化适应方案。

病情或疾病
绝经后骨质减少质量的生活有效性可靠性绝经后骨质疏松症

详细说明:
开发了ECOS-16来评估绝经后骨质疏松症的生活质量。这是一份简短,直截了当的,自我管理的问卷,包含16个易于得分的项目,其中4项摘自OQLQ,其余12个来自Qualeffo-41的问卷。 16个项目进一步分为四个子量表:疼痛(5个项目),身体功能(5个项目),与疾病有关的恐惧(2个项目)和社会心理功能(4个项目)。与这些项目相关的每个问题都有五个响应选项,范围从1到5,其中5个代表了生活质量最差的评分。 ECOS-16既提供量表域分数又提供总分。 ECOS-16问卷最初以英语开发,已被翻译成多种语言,以评估其有效性和可靠性,但乌尔都语版本没有开发或测试。先前的研究表明,该量表的翻译最终将给出标准措施,以在临床实践和研究中使用,同时批准临床医生和专家共享信息,并深入了解患者对健康相关的骨质疏松症的关注。仪器的开发人员已经很好地证明了ECOS-16的可靠性和有效性,因此必须将该问卷转换为心理测试的乌尔都语版本。这可能会促进对巴基斯坦的当地人口的轻松理解,在巴基斯坦,乌尔都语的语言被说明,并将提供有效的生活质量衡量,以便全国从业者和研究人员在临床上使用。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:生态或社区
时间观点:横截面
官方标题:开发ECOS-16问卷的乌尔都语版本;骨质疏松症或骨质减少的绝经后妇女的有效性和可靠性分析
实际学习开始日期 2021年4月25日
估计初级完成日期 2021年8月25日
估计 学习完成日期 2021年9月25日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. ECOS-16生活质量问卷[时间范围:6个月]
    ECOS-16评估了骨质疏松症的绝经后妇女的生活质量。这是一份简短,直截了当,自我管理的问卷,包含16个易于得分的项目。 16个项目进一步分为四个子量表:疼痛(5个项目),身体功能(5个项目),与疾病有关的恐惧(2个项目)和社会心理功能(4个项目)。与这些项目相关的每个问题都有五个响应选项,范围从1到5,其中5个代表了生活质量最差的评分。 ECOS-16既提供量表域分数又提供总分。它的翻译应通过严格批准的过程以巴基斯坦的当地语言进行。


次要结果度量
  1. 乌尔都语翻译版本的可靠性[时间范围:6个月]
    确定跨文化改编的可靠性和骨质疏松症/骨质骨减少症的绝经后妇女中的Ecos-16的乌尔都语翻译版本。可靠性或可重复性是指在患者不同访问之间以两个或多个间隔给予量度产生相同结果的能力。

  2. 乌尔都语翻译版本的有效性[时间范围:6个月]
    为了确定跨文化改编的有效性和骨质疏松症/骨质骨减少症的绝经后妇女的ECOS-16的乌尔都语翻译版本。有效性是工具测量其应有的项目的准确性。因此,这两者都应通过各种参数来衡量,以适当且适用地验证翻译版本。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 48年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:绝经后骨质疏松或骨质减少症
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
绝经后妇女被诊断出患有骨质疏松症和骨质减少症,临床稳定,年龄在48-70岁之间,能够阅读和完成ECOS-16问卷的乌尔都语版本。在研究中不包括排除标准中提到任何条件的妇女。
标准

纳入标准:

  • 可以说和理解乌尔都语的绝经后妇女
  • 骨质减少术,腰椎或股骨T评分-1至-2.5之间
  • 骨质疏松性,腰椎或股骨T评分小于-2.5。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Imran Amjad,博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Saima Riaz招募
拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦,54000
联系人:Saima Riaz,博士* 03334349520 saima.zahid@riphah.edu.pk
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Syed Shakil Ur Rehman,博士Riphah国际大学
首席研究员: Saima Riaz,博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交日期2021年4月23日
第一个发布日期2021年5月5日
最后更新发布日期2021年5月20日
实际学习开始日期2021年4月25日
估计初级完成日期2021年8月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月4日)
ECOS-16生活质量问卷[时间范围:6个月]
ECOS-16评估了骨质疏松症的绝经后妇女的生活质量。这是一份简短,直截了当,自我管理的问卷,包含16个易于得分的项目。 16个项目进一步分为四个子量表:疼痛(5个项目),身体功能(5个项目),与疾病有关的恐惧(2个项目)和社会心理功能(4个项目)。与这些项目相关的每个问题都有五个响应选项,范围从1到5,其中5个代表了生活质量最差的评分。 ECOS-16既提供量表域分数又提供总分。它的翻译应通过严格批准的过程以巴基斯坦的当地语言进行。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月4日)
  • 乌尔都语翻译版本的可靠性[时间范围:6个月]
    确定跨文化改编的可靠性和骨质疏松症/骨质骨减少症的绝经后妇女中的Ecos-16的乌尔都语翻译版本。可靠性或可重复性是指在患者不同访问之间以两个或多个间隔给予量度产生相同结果的能力。
  • 乌尔都语翻译版本的有效性[时间范围:6个月]
    为了确定跨文化改编的有效性和骨质疏松症/骨质骨减少症的绝经后妇女的ECOS-16的乌尔都语翻译版本。有效性是工具测量其应有的项目的准确性。因此,这两者都应通过各种参数来衡量,以适当且适用地验证翻译版本。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题开发ECOS-16问卷的乌尔都语版本
官方头衔开发ECOS-16问卷的乌尔都语版本;骨质疏松症或骨质减少的绝经后妇女的有效性和可靠性分析
简要摘要本研究的目的是将ECOS-16问卷转换为乌尔都语,并通过评估巴基斯坦绝经后妇女的有效性和可靠性来验证翻译版本,并使用骨质疏松症骨质疏松症和乌尔都语。以前在巴基斯坦地区没有进行过这样的研究,该研究转换了特定的问卷并遵循适当的跨文化适应方案。
详细说明开发了ECOS-16来评估绝经后骨质疏松症的生活质量。这是一份简短,直截了当的,自我管理的问卷,包含16个易于得分的项目,其中4项摘自OQLQ,其余12个来自Qualeffo-41的问卷。 16个项目进一步分为四个子量表:疼痛(5个项目),身体功能(5个项目),与疾病有关的恐惧(2个项目)和社会心理功能(4个项目)。与这些项目相关的每个问题都有五个响应选项,范围从1到5,其中5个代表了生活质量最差的评分。 ECOS-16既提供量表域分数又提供总分。 ECOS-16问卷最初以英语开发,已被翻译成多种语言,以评估其有效性和可靠性,但乌尔都语版本没有开发或测试。先前的研究表明,该量表的翻译最终将给出标准措施,以在临床实践和研究中使用,同时批准临床医生和专家共享信息,并深入了解患者对健康相关的骨质疏松症的关注。仪器的开发人员已经很好地证明了ECOS-16的可靠性和有效性,因此必须将该问卷转换为心理测试的乌尔都语版本。这可能会促进对巴基斯坦的当地人口的轻松理解,在巴基斯坦,乌尔都语的语言被说明,并将提供有效的生活质量衡量,以便全国从业者和研究人员在临床上使用。
研究类型观察
学习规划观察模型:生态或社区
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群绝经后妇女被诊断出患有骨质疏松症和骨质减少症,临床稳定,年龄在48-70岁之间,能够阅读和完成ECOS-16问卷的乌尔都语版本。在研究中不包括排除标准中提到任何条件的妇女。
健康)状况
  • 绝经后骨质减少症
  • 生活质量
  • 有效性
  • 可靠性
  • 绝经后骨质疏松症
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Badia X,Díez-PérezA,Lahoz R,LizánL,NoguésX,IborraJ。ECOS-16问卷调查评估骨质疏松症的绝经后妇女的健康相关生活质量。健康素质生活成果。 2004年8月3日; 2:41。
  • Salaffi F,Malavolta N,Cimmino MA,Di Matteo L,Scendoni P,Carotti M,Stancati A,MuléR,Frigato M,Gutierrez M,Grassi W;意大利多中心骨质疏松骨折(IMOF)研究组。意大利版本的ECOS-16问卷的有效性和可靠性在绝经后妇女中患有骨质疏松症引起的椎骨骨折。 Clin Exp Rheumatol。 2007 May-Jun; 25(3):390-403。
  • Abourazzak FE, Allali F, Rostom S, Hmamouchi I, Ichchou L, El Mansouri L, Bennani L, Khazzani H, Abouqal R, Hajjaj-Hassouni N. Factors influencing quality of life in Moroccan postmenopausal women with osteoporotic vertebral fracture assessed by ECOS 16问卷。健康素质生活成果。 2009年3月13日; 7:23。 doi:10.1186/1477-7525-7-23。
  • Moradzadeh R,Moghimi N,Nadrian H,Behrouzi F,Keshavarz T,GolmohammadiP。 East Mediterr Health J.,2018年1月2日; 23(11):729-733。
  • Lee JS,儿子SM,Goh TS,Kim Th,Noh Ey。在骨质疏松症的韩国人中对ECOS-16问卷的验证。亚洲脊柱J. 2016年10月; 10(5):877-885。 EPUB 2016年10月17日。
  • Madureira MM,Ciconelli RM,Pereira RM。骨质疏松和骨折患者的生活质量测量。诊所(圣保罗)。 2012年11月; 67(11):1315-20。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年5月4日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月25日
估计初级完成日期2021年8月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 可以说和理解乌尔都语的绝经后妇女
  • 骨质减少术,腰椎或股骨T评分-1至-2.5之间
  • 骨质疏松性,腰椎或股骨T评分小于-2.5。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:绝经后骨质疏松或骨质减少症
年龄48年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Imran Amjad,博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk
列出的位置国家巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04873960
其他研究ID编号rec/lhr/21/1102/a saima riaz
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商Riphah国际大学
合作者不提供
调查人员
学习主席: Syed Shakil Ur Rehman,博士Riphah国际大学
首席研究员: Saima Riaz,博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:
本研究的目的是将ECOS-16问卷转换为乌尔都语,并通过评估巴基斯坦绝经后妇女的有效性和可靠性来验证翻译版本,并使用骨质疏松症骨质疏松症和乌尔都语。以前在巴基斯坦地区没有进行过这样的研究,该研究转换了特定的问卷并遵循适当的跨文化适应方案。

病情或疾病
绝经后骨质减少质量的生活有效性可靠性绝经后骨质疏松症

详细说明:
开发了ECOS-16来评估绝经后骨质疏松症的生活质量。这是一份简短,直截了当的,自我管理的问卷,包含16个易于得分的项目,其中4项摘自OQLQ,其余12个来自Qualeffo-41的问卷。 16个项目进一步分为四个子量表:疼痛(5个项目),身体功能(5个项目),与疾病有关的恐惧(2个项目)和社会心理功能(4个项目)。与这些项目相关的每个问题都有五个响应选项,范围从1到5,其中5个代表了生活质量最差的评分。 ECOS-16既提供量表域分数又提供总分。 ECOS-16问卷最初以英语开发,已被翻译成多种语言,以评估其有效性和可靠性,但乌尔都语版本没有开发或测试。先前的研究表明,该量表的翻译最终将给出标准措施,以在临床实践和研究中使用,同时批准临床医生和专家共享信息,并深入了解患者对健康相关的骨质疏松症的关注。仪器的开发人员已经很好地证明了ECOS-16的可靠性和有效性,因此必须将该问卷转换为心理测试的乌尔都语版本。这可能会促进对巴基斯坦的当地人口的轻松理解,在巴基斯坦,乌尔都语的语言被说明,并将提供有效的生活质量衡量,以便全国从业者和研究人员在临床上使用。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:生态或社区
时间观点:横截面
官方标题:开发ECOS-16问卷的乌尔都语版本;骨质疏松症或骨质减少的绝经后妇女的有效性和可靠性分析
实际学习开始日期 2021年4月25日
估计初级完成日期 2021年8月25日
估计 学习完成日期 2021年9月25日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. ECOS-16生活质量问卷[时间范围:6个月]
    ECOS-16评估了骨质疏松症的绝经后妇女的生活质量。这是一份简短,直截了当,自我管理的问卷,包含16个易于得分的项目。 16个项目进一步分为四个子量表:疼痛(5个项目),身体功能(5个项目),与疾病有关的恐惧(2个项目)和社会心理功能(4个项目)。与这些项目相关的每个问题都有五个响应选项,范围从1到5,其中5个代表了生活质量最差的评分。 ECOS-16既提供量表域分数又提供总分。它的翻译应通过严格批准的过程以巴基斯坦的当地语言进行。


次要结果度量
  1. 乌尔都语翻译版本的可靠性[时间范围:6个月]
    确定跨文化改编的可靠性和骨质疏松症/骨质骨减少症的绝经后妇女中的Ecos-16的乌尔都语翻译版本。可靠性或可重复性是指在患者不同访问之间以两个或多个间隔给予量度产生相同结果的能力。

  2. 乌尔都语翻译版本的有效性[时间范围:6个月]
    为了确定跨文化改编的有效性和骨质疏松症/骨质骨减少症的绝经后妇女的ECOS-16的乌尔都语翻译版本。有效性是工具测量其应有的项目的准确性。因此,这两者都应通过各种参数来衡量,以适当且适用地验证翻译版本。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 48年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:绝经后骨质疏松或骨质减少症
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
绝经后妇女被诊断出患有骨质疏松症和骨质减少症,临床稳定,年龄在48-70岁之间,能够阅读和完成ECOS-16问卷的乌尔都语版本。在研究中不包括排除标准中提到任何条件的妇女。
标准

纳入标准:

  • 可以说和理解乌尔都语的绝经后妇女
  • 骨质减少术,腰椎或股骨T评分-1至-2.5之间
  • 骨质疏松性,腰椎或股骨T评分小于-2.5。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Imran Amjad,博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Saima Riaz招募
拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦,54000
联系人:Saima Riaz,博士* 03334349520 saima.zahid@riphah.edu.pk
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Syed Shakil Ur Rehman,博士Riphah国际大学
首席研究员: Saima Riaz,博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交日期2021年4月23日
第一个发布日期2021年5月5日
最后更新发布日期2021年5月20日
实际学习开始日期2021年4月25日
估计初级完成日期2021年8月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月4日)
ECOS-16生活质量问卷[时间范围:6个月]
ECOS-16评估了骨质疏松症的绝经后妇女的生活质量。这是一份简短,直截了当,自我管理的问卷,包含16个易于得分的项目。 16个项目进一步分为四个子量表:疼痛(5个项目),身体功能(5个项目),与疾病有关的恐惧(2个项目)和社会心理功能(4个项目)。与这些项目相关的每个问题都有五个响应选项,范围从1到5,其中5个代表了生活质量最差的评分。 ECOS-16既提供量表域分数又提供总分。它的翻译应通过严格批准的过程以巴基斯坦的当地语言进行。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月4日)
  • 乌尔都语翻译版本的可靠性[时间范围:6个月]
    确定跨文化改编的可靠性和骨质疏松症/骨质骨减少症的绝经后妇女中的Ecos-16的乌尔都语翻译版本。可靠性或可重复性是指在患者不同访问之间以两个或多个间隔给予量度产生相同结果的能力。
  • 乌尔都语翻译版本的有效性[时间范围:6个月]
    为了确定跨文化改编的有效性和骨质疏松症/骨质骨减少症的绝经后妇女的ECOS-16的乌尔都语翻译版本。有效性是工具测量其应有的项目的准确性。因此,这两者都应通过各种参数来衡量,以适当且适用地验证翻译版本。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题开发ECOS-16问卷的乌尔都语版本
官方头衔开发ECOS-16问卷的乌尔都语版本;骨质疏松症或骨质减少的绝经后妇女的有效性和可靠性分析
简要摘要本研究的目的是将ECOS-16问卷转换为乌尔都语,并通过评估巴基斯坦绝经后妇女的有效性和可靠性来验证翻译版本,并使用骨质疏松症骨质疏松症和乌尔都语。以前在巴基斯坦地区没有进行过这样的研究,该研究转换了特定的问卷并遵循适当的跨文化适应方案。
详细说明开发了ECOS-16来评估绝经后骨质疏松症的生活质量。这是一份简短,直截了当的,自我管理的问卷,包含16个易于得分的项目,其中4项摘自OQLQ,其余12个来自Qualeffo-41的问卷。 16个项目进一步分为四个子量表:疼痛(5个项目),身体功能(5个项目),与疾病有关的恐惧(2个项目)和社会心理功能(4个项目)。与这些项目相关的每个问题都有五个响应选项,范围从1到5,其中5个代表了生活质量最差的评分。 ECOS-16既提供量表域分数又提供总分。 ECOS-16问卷最初以英语开发,已被翻译成多种语言,以评估其有效性和可靠性,但乌尔都语版本没有开发或测试。先前的研究表明,该量表的翻译最终将给出标准措施,以在临床实践和研究中使用,同时批准临床医生和专家共享信息,并深入了解患者对健康相关的骨质疏松症的关注。仪器的开发人员已经很好地证明了ECOS-16的可靠性和有效性,因此必须将该问卷转换为心理测试的乌尔都语版本。这可能会促进对巴基斯坦的当地人口的轻松理解,在巴基斯坦,乌尔都语的语言被说明,并将提供有效的生活质量衡量,以便全国从业者和研究人员在临床上使用。
研究类型观察
学习规划观察模型:生态或社区
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群绝经后妇女被诊断出患有骨质疏松症和骨质减少症,临床稳定,年龄在48-70岁之间,能够阅读和完成ECOS-16问卷的乌尔都语版本。在研究中不包括排除标准中提到任何条件的妇女。
健康)状况
  • 绝经后骨质减少症
  • 生活质量
  • 有效性
  • 可靠性
  • 绝经后骨质疏松症
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Badia X,Díez-PérezA,Lahoz R,LizánL,NoguésX,IborraJ。ECOS-16问卷调查评估骨质疏松症的绝经后妇女的健康相关生活质量。健康素质生活成果。 2004年8月3日; 2:41。
  • Salaffi F,Malavolta N,Cimmino MA,Di Matteo L,Scendoni P,Carotti M,Stancati A,MuléR,Frigato M,Gutierrez M,Grassi W;意大利多中心骨质疏松骨折(IMOF)研究组。意大利版本的ECOS-16问卷的有效性和可靠性在绝经后妇女中患有骨质疏松症引起的椎骨骨折。 Clin Exp Rheumatol。 2007 May-Jun; 25(3):390-403。
  • Abourazzak FE, Allali F, Rostom S, Hmamouchi I, Ichchou L, El Mansouri L, Bennani L, Khazzani H, Abouqal R, Hajjaj-Hassouni N. Factors influencing quality of life in Moroccan postmenopausal women with osteoporotic vertebral fracture assessed by ECOS 16问卷。健康素质生活成果。 2009年3月13日; 7:23。 doi:10.1186/1477-7525-7-23。
  • Moradzadeh R,Moghimi N,Nadrian H,Behrouzi F,Keshavarz T,GolmohammadiP。 East Mediterr Health J.,2018年1月2日; 23(11):729-733。
  • Lee JS,儿子SM,Goh TS,Kim Th,Noh Ey。在骨质疏松症的韩国人中对ECOS-16问卷的验证。亚洲脊柱J. 2016年10月; 10(5):877-885。 EPUB 2016年10月17日。
  • Madureira MM,Ciconelli RM,Pereira RM。骨质疏松和骨折患者的生活质量测量。诊所(圣保罗)。 2012年11月; 67(11):1315-20。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年5月4日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月25日
估计初级完成日期2021年8月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 可以说和理解乌尔都语的绝经后妇女
  • 骨质减少术,腰椎或股骨T评分-1至-2.5之间
  • 骨质疏松性,腰椎或股骨T评分小于-2.5。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:绝经后骨质疏松或骨质减少症
年龄48年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Imran Amjad,博士03324390125 imran.amjad@riphah.edu.pk
列出的位置国家巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04873960
其他研究ID编号rec/lhr/21/1102/a saima riaz
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商Riphah国际大学
合作者不提供
调查人员
学习主席: Syed Shakil Ur Rehman,博士Riphah国际大学
首席研究员: Saima Riaz,博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年5月