病情或疾病 |
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绝经后骨质减少质量的生活有效性可靠性绝经后骨质疏松症 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 生态或社区 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 开发ECOS-16问卷的乌尔都语版本;骨质疏松症或骨质减少的绝经后妇女的有效性和可靠性分析 |
实际学习开始日期 : | 2021年4月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月25日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月25日 |
符合研究资格的年龄: | 48年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 绝经后骨质疏松或骨质减少症 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Imran Amjad,博士 | 03324390125 | imran.amjad@riphah.edu.pk |
巴基斯坦 | |
Saima Riaz | 招募 |
拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦,54000 | |
联系人:Saima Riaz,博士* 03334349520 saima.zahid@riphah.edu.pk |
学习主席: | Syed Shakil Ur Rehman,博士 | Riphah国际大学 | |
首席研究员: | Saima Riaz,博士* | Riphah国际大学 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年4月23日 | ||||||
第一个发布日期 | 2021年5月5日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2021年4月25日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | ECOS-16生活质量问卷[时间范围:6个月] ECOS-16评估了骨质疏松症的绝经后妇女的生活质量。这是一份简短,直截了当,自我管理的问卷,包含16个易于得分的项目。 16个项目进一步分为四个子量表:疼痛(5个项目),身体功能(5个项目),与疾病有关的恐惧(2个项目)和社会心理功能(4个项目)。与这些项目相关的每个问题都有五个响应选项,范围从1到5,其中5个代表了生活质量最差的评分。 ECOS-16既提供量表域分数又提供总分。它的翻译应通过严格批准的过程以巴基斯坦的当地语言进行。 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 | |||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 开发ECOS-16问卷的乌尔都语版本 | ||||||
官方头衔 | 开发ECOS-16问卷的乌尔都语版本;骨质疏松症或骨质减少的绝经后妇女的有效性和可靠性分析 | ||||||
简要摘要 | 本研究的目的是将ECOS-16问卷转换为乌尔都语,并通过评估巴基斯坦绝经后妇女的有效性和可靠性来验证翻译版本,并使用骨质疏松症或骨质疏松症和乌尔都语。以前在巴基斯坦地区没有进行过这样的研究,该研究转换了特定的问卷并遵循适当的跨文化适应方案。 | ||||||
详细说明 | 开发了ECOS-16来评估绝经后骨质疏松症的生活质量。这是一份简短,直截了当的,自我管理的问卷,包含16个易于得分的项目,其中4项摘自OQLQ,其余12个来自Qualeffo-41的问卷。 16个项目进一步分为四个子量表:疼痛(5个项目),身体功能(5个项目),与疾病有关的恐惧(2个项目)和社会心理功能(4个项目)。与这些项目相关的每个问题都有五个响应选项,范围从1到5,其中5个代表了生活质量最差的评分。 ECOS-16既提供量表域分数又提供总分。 ECOS-16问卷最初以英语开发,已被翻译成多种语言,以评估其有效性和可靠性,但乌尔都语版本没有开发或测试。先前的研究表明,该量表的翻译最终将给出标准措施,以在临床实践和研究中使用,同时批准临床医生和专家共享信息,并深入了解患者对健康相关的骨质疏松症的关注。仪器的开发人员已经很好地证明了ECOS-16的可靠性和有效性,因此必须将该问卷转换为心理测试的乌尔都语版本。这可能会促进对巴基斯坦的当地人口的轻松理解,在巴基斯坦,乌尔都语的语言被说明,并将提供有效的生活质量衡量,以便全国从业者和研究人员在临床上使用。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:生态或社区 时间视角:横截面 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 绝经后妇女被诊断出患有骨质疏松症和骨质减少症,临床稳定,年龄在48-70岁之间,能够阅读和完成ECOS-16问卷的乌尔都语版本。在研究中不包括排除标准中提到任何条件的妇女。 | ||||||
健康)状况 |
| ||||||
干涉 | 不提供 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 50 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2021年9月25日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 48年至70年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 巴基斯坦 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04873960 | ||||||
其他研究ID编号 | rec/lhr/21/1102/a saima riaz | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Riphah国际大学 | ||||||
研究赞助商 | Riphah国际大学 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||||
验证日期 | 2021年5月 |
病情或疾病 |
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绝经后骨质减少质量的生活有效性可靠性绝经后骨质疏松症 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 生态或社区 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 开发ECOS-16问卷的乌尔都语版本;骨质疏松症或骨质减少的绝经后妇女的有效性和可靠性分析 |
实际学习开始日期 : | 2021年4月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月25日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月25日 |
符合研究资格的年龄: | 48年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 绝经后骨质疏松或骨质减少症 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Imran Amjad,博士 | 03324390125 | imran.amjad@riphah.edu.pk |
巴基斯坦 | |
Saima Riaz | 招募 |
拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦,54000 | |
联系人:Saima Riaz,博士* 03334349520 saima.zahid@riphah.edu.pk |
学习主席: | Syed Shakil Ur Rehman,博士 | Riphah国际大学 | |
首席研究员: | Saima Riaz,博士* | Riphah国际大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2021年4月23日 | ||||||
第一个发布日期 | 2021年5月5日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2021年4月25日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | ECOS-16生活质量问卷[时间范围:6个月] ECOS-16评估了骨质疏松症的绝经后妇女的生活质量。这是一份简短,直截了当,自我管理的问卷,包含16个易于得分的项目。 16个项目进一步分为四个子量表:疼痛(5个项目),身体功能(5个项目),与疾病有关的恐惧(2个项目)和社会心理功能(4个项目)。与这些项目相关的每个问题都有五个响应选项,范围从1到5,其中5个代表了生活质量最差的评分。 ECOS-16既提供量表域分数又提供总分。它的翻译应通过严格批准的过程以巴基斯坦的当地语言进行。 | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 | |||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 开发ECOS-16问卷的乌尔都语版本 | ||||||
官方头衔 | 开发ECOS-16问卷的乌尔都语版本;骨质疏松症或骨质减少的绝经后妇女的有效性和可靠性分析 | ||||||
简要摘要 | 本研究的目的是将ECOS-16问卷转换为乌尔都语,并通过评估巴基斯坦绝经后妇女的有效性和可靠性来验证翻译版本,并使用骨质疏松症或骨质疏松症和乌尔都语。以前在巴基斯坦地区没有进行过这样的研究,该研究转换了特定的问卷并遵循适当的跨文化适应方案。 | ||||||
详细说明 | 开发了ECOS-16来评估绝经后骨质疏松症的生活质量。这是一份简短,直截了当的,自我管理的问卷,包含16个易于得分的项目,其中4项摘自OQLQ,其余12个来自Qualeffo-41的问卷。 16个项目进一步分为四个子量表:疼痛(5个项目),身体功能(5个项目),与疾病有关的恐惧(2个项目)和社会心理功能(4个项目)。与这些项目相关的每个问题都有五个响应选项,范围从1到5,其中5个代表了生活质量最差的评分。 ECOS-16既提供量表域分数又提供总分。 ECOS-16问卷最初以英语开发,已被翻译成多种语言,以评估其有效性和可靠性,但乌尔都语版本没有开发或测试。先前的研究表明,该量表的翻译最终将给出标准措施,以在临床实践和研究中使用,同时批准临床医生和专家共享信息,并深入了解患者对健康相关的骨质疏松症的关注。仪器的开发人员已经很好地证明了ECOS-16的可靠性和有效性,因此必须将该问卷转换为心理测试的乌尔都语版本。这可能会促进对巴基斯坦的当地人口的轻松理解,在巴基斯坦,乌尔都语的语言被说明,并将提供有效的生活质量衡量,以便全国从业者和研究人员在临床上使用。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:生态或社区 时间视角:横截面 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 绝经后妇女被诊断出患有骨质疏松症和骨质减少症,临床稳定,年龄在48-70岁之间,能够阅读和完成ECOS-16问卷的乌尔都语版本。在研究中不包括排除标准中提到任何条件的妇女。 | ||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 50 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2021年9月25日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年8月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
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年龄 | 48年至70年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 巴基斯坦 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04873960 | ||||||
其他研究ID编号 | rec/lhr/21/1102/a saima riaz | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Riphah国际大学 | ||||||
研究赞助商 | Riphah国际大学 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||||
验证日期 | 2021年5月 |