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出境医 / 临床实验 / 围手术期喘息的波形和光谱特征
围手术期喘息的波形和光谱特征
研究描述
简要摘要：
借助计算机的声音分析，数字声学监测可以为围手术期呼吸异常（包括喘息）提供更敏感，更特定和可量化的指标。在处理崩溃的肺肺肺部通风后，由于喘息和/或无法完全分辨率的湍流呼吸道气流，数字听诊器在处理湍流和/或不完全分辨率的湍流呼吸道气流的特征后，在检测，监测和分辨率中具有实用性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 呼吸道胸手术 | 设备：声通气 |
详细说明：
麻醉师仍然依靠使用常规听诊仪来检测手术期间和之后的异常呼吸声音 - 这一过程是劳动密集型，间歇性的，依赖于人类的经验，因此是高度主观的。实际上，即使对于最基本的评估，例如支气管插管，人类的听诊是不可靠的。1数字听诊器也能够放大和数字化气道声音，并提供记录和分析它们的机制，以获取人类无法检测到的功能。几项小型试点研究表明，来自肺部的声波形在特定的肺病理生理状态下产生特征性光谱模式。目前，尚无研究检查围手术期喘息或肺部重新膨胀的声学模式。借助计算机的声音分析，数字声学监测可以为围手术期呼吸异常（包括喘息）提供更敏感，更特定和可量化的指标。数字听诊器很可能在检测和监测因喘息和/或在倒塌的肺中通风后的通风后，由于喘息和/或无法完全分辨率引起的湍流呼吸气流的特征和监测。此外，用吸入支气管扩张剂治疗围手术期的喘息可能会导致喘息的分辨率，并且也可以使用数字听诊仪的声学模式的波形和光谱特征来监测对治疗的这种反应。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 围手术期喘息的波形和光谱特征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月27日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 光谱波形分析以根据特定的频带区分喘息而不是喘息的[时间范围：手术持续时间，而食管听诊器就位，平均3小时]比较光谱波形，以确定与喘息和非旋转相关的特定频带
次要结果度量 ：
- 与通气参数相关的光谱波形分析[时间范围：手术持续时间，而食管听诊器已经到位，平均3小时]通气参数包括呼吸速率，潮汐量和在病例期间记录的气道压力，将与光谱波形进行比较，以确定一肺通风和两肺通风期间与通气参数相关的特定频带
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 光谱波形分析以根据特定的频带区分喘息而不是喘息的[时间范围：手术持续时间，而食管听诊器就位，平均3小时] 比较光谱波形，以确定与喘息和非旋转相关的特定频带 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 与通气参数相关的光谱波形分析[时间范围：手术持续时间，而食管听诊器已经到位，平均3小时] 通气参数包括呼吸速率，潮汐量和在病例期间记录的气道压力，将与光谱波形进行比较，以确定一肺通风和两肺通风期间与通气参数相关的特定频带 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 围手术期喘息的波形和光谱特征 | ||||||||
| 官方头衔 | 围手术期喘息的波形和光谱特征 | ||||||||
| 简要摘要 | 借助计算机的声音分析，数字声学监测可以为围手术期呼吸异常（包括喘息）提供更敏感，更特定和可量化的指标。在处理崩溃的肺肺肺部通风后，由于喘息和/或无法完全分辨率的湍流呼吸道气流，数字听诊器在处理湍流和/或不完全分辨率的湍流呼吸道气流的特征后，在检测，监测和分辨率中具有实用性。 | ||||||||
| 详细说明 | 麻醉师仍然依靠使用常规听诊仪来检测手术期间和之后的异常呼吸声音 - 这一过程是劳动密集型，间歇性的，依赖于人类的经验，因此是高度主观的。实际上，即使对于最基本的评估，例如支气管插管，人类的听诊是不可靠的。1数字听诊器也能够放大和数字化气道声音，并提供记录和分析它们的机制，以获取人类无法检测到的功能。几项小型试点研究表明，来自肺部的声波形在特定的肺病理生理状态下产生特征性光谱模式。目前，尚无研究检查围手术期喘息或肺部重新膨胀的声学模式。借助计算机的声音分析，数字声学监测可以为围手术期呼吸异常（包括喘息）提供更敏感，更特定和可量化的指标。数字听诊器很可能在检测和监测因喘息和/或在倒塌的肺中通风后的通风后，由于喘息和/或无法完全分辨率引起的湍流呼吸气流的特征和监测。此外，用吸入支气管扩张剂治疗围手术期的喘息可能会导致喘息的分辨率，并且也可以使用数字听诊仪的声学模式的波形和光谱特征来监测对治疗的这种反应。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 接受以下程序的患者：
| ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 设备：声通气
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| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月27日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 预定的患者：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04873882 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 21550 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 弗吉尼亚大学医学博士Allison Bechtel | ||||||||
| 研究赞助商 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
借助计算机的声音分析，数字声学监测可以为围手术期呼吸异常（包括喘息）提供更敏感，更特定和可量化的指标。在处理崩溃的肺肺肺部通风后，由于喘息和/或无法完全分辨率的湍流呼吸道气流，数字听诊器在处理湍流和/或不完全分辨率的湍流呼吸道气流的特征后，在检测，监测和分辨率中具有实用性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 呼吸道胸手术 | 设备：声通气 |
详细说明：
麻醉师仍然依靠使用常规听诊仪来检测手术期间和之后的异常呼吸声音 - 这一过程是劳动密集型，间歇性的，依赖于人类的经验，因此是高度主观的。实际上，即使对于最基本的评估，例如支气管插管，人类的听诊是不可靠的。1数字听诊器也能够放大和数字化气道声音，并提供记录和分析它们的机制，以获取人类无法检测到的功能。几项小型试点研究表明，来自肺部的声波形在特定的肺病理生理状态下产生特征性光谱模式。目前，尚无研究检查围手术期喘息或肺部重新膨胀的声学模式。借助计算机的声音分析，数字声学监测可以为围手术期呼吸异常（包括喘息）提供更敏感，更特定和可量化的指标。数字听诊器很可能在检测和监测因喘息和/或在倒塌的肺中通风后的通风后，由于喘息和/或无法完全分辨率引起的湍流呼吸气流的特征和监测。此外，用吸入支气管扩张剂治疗围手术期的喘息可能会导致喘息的分辨率，并且也可以使用数字听诊仪的声学模式的波形和光谱特征来监测对治疗的这种反应。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 围手术期喘息的波形和光谱特征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月27日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 光谱波形分析以根据特定的频带区分喘息而不是喘息的[时间范围：手术持续时间，而食管听诊器就位，平均3小时]比较光谱波形，以确定与喘息和非旋转相关的特定频带
次要结果度量 ：
- 与通气参数相关的光谱波形分析[时间范围：手术持续时间，而食管听诊器已经到位，平均3小时]通气参数包括呼吸速率，潮汐量和在病例期间记录的气道压力，将与光谱波形进行比较，以确定一肺通风和两肺通风期间与通气参数相关的特定频带
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 光谱波形分析以根据特定的频带区分喘息而不是喘息的[时间范围：手术持续时间，而食管听诊器就位，平均3小时] 比较光谱波形，以确定与喘息和非旋转相关的特定频带 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 与通气参数相关的光谱波形分析[时间范围：手术持续时间，而食管听诊器已经到位，平均3小时] 通气参数包括呼吸速率，潮汐量和在病例期间记录的气道压力，将与光谱波形进行比较，以确定一肺通风和两肺通风期间与通气参数相关的特定频带 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 围手术期喘息的波形和光谱特征 | ||||||||
| 官方头衔 | 围手术期喘息的波形和光谱特征 | ||||||||
| 简要摘要 | 借助计算机的声音分析，数字声学监测可以为围手术期呼吸异常（包括喘息）提供更敏感，更特定和可量化的指标。在处理崩溃的肺肺肺部通风后，由于喘息和/或无法完全分辨率的湍流呼吸道气流，数字听诊器在处理湍流和/或不完全分辨率的湍流呼吸道气流的特征后，在检测，监测和分辨率中具有实用性。 | ||||||||
| 详细说明 | 麻醉师仍然依靠使用常规听诊仪来检测手术期间和之后的异常呼吸声音 - 这一过程是劳动密集型，间歇性的，依赖于人类的经验，因此是高度主观的。实际上，即使对于最基本的评估，例如支气管插管，人类的听诊是不可靠的。1数字听诊器也能够放大和数字化气道声音，并提供记录和分析它们的机制，以获取人类无法检测到的功能。几项小型试点研究表明，来自肺部的声波形在特定的肺病理生理状态下产生特征性光谱模式。目前，尚无研究检查围手术期喘息或肺部重新膨胀的声学模式。借助计算机的声音分析，数字声学监测可以为围手术期呼吸异常（包括喘息）提供更敏感，更特定和可量化的指标。数字听诊器很可能在检测和监测因喘息和/或在倒塌的肺中通风后的通风后，由于喘息和/或无法完全分辨率引起的湍流呼吸气流的特征和监测。此外，用吸入支气管扩张剂治疗围手术期的喘息可能会导致喘息的分辨率，并且也可以使用数字听诊仪的声学模式的波形和光谱特征来监测对治疗的这种反应。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 接受以下程序的患者： | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 设备：声通气
| ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月27日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 预定的患者： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04873882 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 21550 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 弗吉尼亚大学医学博士Allison Bechtel | ||||||||
| 研究赞助商 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 弗吉尼亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
