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出境医 / 临床实验 / 比较不同生活环境在老年人中的影响:一项试点研究

比较不同生活环境在老年人中的影响:一项试点研究

研究描述
简要摘要:

在土耳其,有63%的老年人占整个人口中约8.3%的生活在自己的生活环境中,有36%的人与孩子一起生活,而1%的人居住在疗养院中。随着核家庭结构变得更加明显,养老院中居住的人数正在增加。国家社会保障计划对疗养院的重组和社会健康政策特别重要,旨在增加与老年人相关的实践和“衰老”和“积极和健康的老龄化”的实践。在这种情况下,旨在防止衰老和支持质量衰老过程中的次要负面症状的项目非常出色。

这项研究的目的是评估和比较认知功能,平衡,肌肉骨骼疼痛的严重程度,心理状态,日常生活活动的参与水平以及生活在不同环境的老年生物的生活质量。


病情或疾病 干预/治疗
衰老问题平衡;痛苦的生活质量扭曲诊断测试:评估生活在家庭环境和疗养院中的老年人。

详细说明:

衰老是一个在生理,心理和社会上对个人产生负面影响的过程。肌肉骨骼系统的退化变化会导致关节疼痛,局限性,活动参与以及身体和社会依赖性。另一方面,神经退行性过程导致认知功能,平衡和协调的丧失。生物学和社会动机的减少以及社会和生理损失的逐渐增加,导致对日常生活活动的依赖,心理状况恶化以及生活质量恶化。通过此过程,照料者负担在经济和社会上增加。

如今,社会上的老年人越来越多。根据世界卫生组织2015年的数据,地球上有9亿老人生活在地球上。根据世界卫生组织在2018年的人口预测,据估计,到2050年,老年人口将达到9亿人中的20亿人口。这些数据表明,到2050年,社会中有22%将由老年人组成。

没有研究能够彻底调查不同生活环境对老年人的影响。这项研究的目的是评估和比较认知功能,平衡,肌肉骨骼疼痛水平,心理状态,心理状态,日常生活活动的参与水平以及居住在家里的老年人的生活和居住在土耳其养老院中的老年人。

这项研究的目的是:评估和比较老年人的认知功能,平衡,生活质量,抑郁和日常生活,生活在家庭环境和疗养院

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 60名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
目标随访时间: 2天
官方标题:居住在家庭环境和疗养院的老年人的认知功能,平衡,生活质量,生活质量,抑郁和日常生活的比较。
实际学习开始日期 2016年4月29日
实际的初级完成日期 2017年5月23日
实际 学习完成日期 2017年6月8日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
第1组

居住在家里的评估老年人加入了第1组。

评估了居住在疗养院和家庭环境中的老年人的人口和社会特征,认知功能,平衡,疼痛,抑郁,生活质量以及日常生活的活动。

所有受试者的人口统计信息(年龄,性别,教育状况,职业,体重,身高,体重指数),标准化的迷你门会测试(SMMT)得分,视觉模拟量表(VAS)得分,Berg Balance量表(BBS)得分,老年抑郁量表(GDS)得分,巴特尔指数评分,短表-36(SF-36)得分用于评估。

在一个会话中,如结果指标的部分所述进行了评估。

诊断测试:评估生活在家庭环境和疗养院中的老年人。
手臂部分中解释的评估是在两个小组中的一个会话中所述进行的

第2组

评估居住在疗养院的老年病人参加了第2组。人口统计学和社会特征,认知功能,平衡,疼痛,抑郁,生活质量以及居住在疗养院和家庭环境中的老年人的日常生活活动。

所有受试者的人口统计信息(年龄,性别,教育状况,职业,体重,身高,体重指数),标准化的迷你门会测试(SMMT)得分,视觉模拟量表(VAS)得分,Berg Balance量表(BBS)得分,老年抑郁量表(GDS)得分,巴特尔指数评分,短表-36(SF-36)得分用于评估。

在一个会话中,如结果指标的部分所述进行了评估。

诊断测试:评估生活在家庭环境和疗养院中的老年人。
手臂部分中解释的评估是在两个小组中的一个会话中所述进行的

结果措施
主要结果指标
  1. 认知绩效评估[时间范围:获得社会人口统计学信息后10分钟(在评估的第10到25分钟之间完成)]
    使用了标准化的迷你心理测试(SMMT)。它用于对标准神经精神病学检查方法中认知性能的定量评估。该测试是一种简短,有用的和标准化的方法,可以在全球范围内确定认知水平。它以11个项目和5个主要标题和总计30点的超过30点进行评估。低分是指严重的认知障碍。

  2. 疼痛严重程度评估[时间范围:获得社会人口统计学信息后25分钟(评估的25到30分钟之间)]
    视觉模拟量表(VAS)是一种简单,可重复的,最小的工具重新测量和可理解的测量工具,用于评估疼痛强度。该量表由水平直线组成。线开始时的值为0,末尾有10个值。

  3. 余额评估[时间范围:获得社会人口统计学信息后30分钟。在视觉模拟量表评估后,将老年个体休息5分钟(在评估的第35到50分钟之间完成)。这是给予的
    Berg平衡量表(BDI)用于衡量老年人的平衡性能。它经常在临床试验中用于评估姿势控制并预测跌倒的风险。通过减少地面支撑而使测试变得困难。该测试由14个项目组成,每个部分的额定值介于0(BAD)和4(最佳)之间。高分表示最佳平衡。 0-20表示高风险,21-40表示中等风险,41-64表示较低的风险。

  4. 抑郁评分的评估[时间范围:获得社会人口统计学信息后50分钟(在评估的第50和60分钟之间完成)。这是给予的
    使用老年抑郁量表(GDS)。它由30个自我报告问题组成。在量表的评分中,每个答案都给出了1分,表明抑郁症,其他答案给出了0分,最终得分被视为抑郁评分。切断的值为0-10被定义为缺乏抑郁症,11-13为“可能的抑郁症”,而14岁及以上为“确定的抑郁症”。

  5. 日常生活的活动[时间范围:获得社会人口统计学信息后60分钟。在评估老年抑郁量表之后,将老年个体休息5分钟。 (这是在评估的第65到70分钟之间完成的)。这是给予的
    使用了Barthel指数(BI)。 Barthel指数由10个主要项目组成。这些物品测量喂食,从床到轮椅上,从厕所转移到厕所,修饰,沐浴,在水平的表面上行走(或在无法走路的情况下推动轮椅),上下楼梯,穿衣和脱衣服,控制膀胱并控制肠。总分在0到100之间,0-20分数表示“总”依赖性,21-60表示“严重”依赖性,61-90表示“中度”依赖性,91-99表示“轻微的“依赖关系”,100表示​​“依赖性”,100表示​​“”。总“独立性。

  6. 评估生活质量[时间范围:它在获得社会人口统计学信息70分钟后完成。这是给予的
    使用短表36(SF-36)。这是具有通用量表功能并​​提供广泛测量的量表。它由8个小标题下的36个问题组成。得分低表示生活质量的恶化。


次要结果度量
  1. 体重指数[时间范围:在评估的前10分钟内,在患者许可之后进行了计算。这是给予的
    体重指数(BMI)是体重类别的便宜且简单的筛选方法。它是由人的体重以千克的计算,除以米高度的平方。

  2. 使用步行辅助工具[时间范围:在评估的前10分钟内,在患者许可之后进行了计算。这是给予的
    是否记录了参与者是否使用步行援助。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65年至95岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
老年人,居住在家庭环境或伊斯坦布尔的疗养院。
标准

纳入标准:

  • 自愿进行研究,
  • 在65-95岁的年龄范围内
  • 没有已知健康问题的人会导致无效。
  • 足够的认知功能(标准化的迷你心理测试评分为24及以上)。
  • 没有肌肉骨骼问题的人可以防止体育锻炼。
  • 给予知情同意。

排除标准:

  • 智力低下
  • 癫痫病史
  • 患有神经系统,骨科和肌肉骨骼问题的疾病。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
马尔马拉大学
伊斯坦布尔,土耳其,34854
赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Aysel Yildiz Ozer,PT,PhD马尔马拉大学
追踪信息
首先提交日期2021年5月2日
第一个发布日期2021年5月5日
最后更新发布日期2021年5月5日
实际学习开始日期2016年4月29日
实际的初级完成日期2017年5月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月4日)
  • 认知绩效评估[时间范围:获得社会人口统计学信息后10分钟(在评估的第10到25分钟之间完成)]
    使用了标准化的迷你心理测试(SMMT)。它用于对标准神经精神病学检查方法中认知性能的定量评估。该测试是一种简短,有用的和标准化的方法,可以在全球范围内确定认知水平。它以11个项目和5个主要标题和总计30点的超过30点进行评估。低分是指严重的认知障碍。
  • 疼痛严重程度评估[时间范围:获得社会人口统计学信息后25分钟(评估的25到30分钟之间)]
    视觉模拟量表(VAS)是一种简单,可重复的,最小的工具重新测量和可理解的测量工具,用于评估疼痛强度。该量表由水平直线组成。线开始时的值为0,末尾有10个值。
  • 余额评估[时间范围:获得社会人口统计学信息后30分钟。在视觉模拟量表评估后,将老年个体休息5分钟(在评估的第35到50分钟之间完成)。这是给予的
    Berg平衡量表(BDI)用于衡量老年人的平衡性能。它经常在临床试验中用于评估姿势控制并预测跌倒的风险。通过减少地面支撑而使测试变得困难。该测试由14个项目组成,每个部分的额定值介于0(BAD)和4(最佳)之间。高分表示最佳平衡。 0-20表示高风险,21-40表示中等风险,41-64表示较低的风险。
  • 抑郁评分的评估[时间范围:获得社会人口统计学信息后50分钟(在评估的第50和60分钟之间完成)。这是给予的
    使用老年抑郁量表(GDS)。它由30个自我报告问题组成。在量表的评分中,每个答案都给出了1分,表明抑郁症,其他答案给出了0分,最终得分被视为抑郁评分。切断的值为0-10被定义为缺乏抑郁症,11-13为“可能的抑郁症”,而14岁及以上为“确定的抑郁症”。
  • 日常生活的活动[时间范围:获得社会人口统计学信息后60分钟。在评估老年抑郁量表之后,将老年个体休息5分钟。 (这是在评估的第65到70分钟之间完成的)。这是给予的
    使用了Barthel指数(BI)。 Barthel指数由10个主要项目组成。这些物品测量喂食,从床到轮椅上,从厕所转移到厕所,修饰,沐浴,在水平的表面上行走(或在无法走路的情况下推动轮椅),上下楼梯,穿衣和脱衣服,控制膀胱并控制肠。总分在0到100之间,0-20分数表示“总”依赖性,21-60表示“严重”依赖性,61-90表示“中度”依赖性,91-99表示“轻微的“依赖关系”,100表示​​“依赖性”,100表示​​“”。总“独立性。
  • 评估生活质量[时间范围:它在获得社会人口统计学信息70分钟后完成。这是给予的
    使用短表36(SF-36)。这是具有通用量表功能并​​提供广泛测量的量表。它由8个小标题下的36个问题组成。得分低表示生活质量的恶化。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月4日)
  • 体重指数[时间范围:在评估的前10分钟内,在患者许可之后进行了计算。这是给予的
    体重指数(BMI)是体重类别的便宜且简单的筛选方法。它是由人的体重以千克的计算,除以米高度的平方。
  • 使用步行辅助工具[时间范围:在评估的前10分钟内,在患者许可之后进行了计算。这是给予的
    是否记录了参与者是否使用步行援助。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题比较不同生活环境在老年人中的影响:一项试点研究
官方头衔居住在家庭环境和疗养院的老年人的认知功能,平衡,生活质量,生活质量,抑郁和日常生活的比较。
简要摘要

在土耳其,有63%的老年人占整个人口中约8.3%的生活在自己的生活环境中,有36%的人与孩子一起生活,而1%的人居住在疗养院中。随着核家庭结构变得更加明显,养老院中居住的人数正在增加。国家社会保障计划对疗养院的重组和社会健康政策特别重要,旨在增加与老年人相关的实践和“衰老”和“积极和健康的老龄化”的实践。在这种情况下,旨在防止衰老和支持质量衰老过程中的次要负面症状的项目非常出色。

这项研究的目的是评估和比较认知功能,平衡,肌肉骨骼疼痛的严重程度,心理状态,日常生活活动的参与水平以及生活在不同环境的老年生物的生活质量。

详细说明

衰老是一个在生理,心理和社会上对个人产生负面影响的过程。肌肉骨骼系统的退化变化会导致关节疼痛,局限性,活动参与以及身体和社会依赖性。另一方面,神经退行性过程导致认知功能,平衡和协调的丧失。生物学和社会动机的减少以及社会和生理损失的逐渐增加,导致对日常生活活动的依赖,心理状况恶化以及生活质量恶化。通过此过程,照料者负担在经济和社会上增加。

如今,社会上的老年人越来越多。根据世界卫生组织2015年的数据,地球上有9亿老人生活在地球上。根据世界卫生组织在2018年的人口预测,据估计,到2050年,老年人口将达到9亿人中的20亿人口。这些数据表明,到2050年,社会中有22%将由老年人组成。

没有研究能够彻底调查不同生活环境对老年人的影响。这项研究的目的是评估和比较认知功能,平衡,肌肉骨骼疼痛水平,心理状态,心理状态,日常生活活动的参与水平以及居住在家里的老年人的生活和居住在土耳其养老院中的老年人。

这项研究的目的是:评估和比较老年人的认知功能,平衡,生活质量,抑郁和日常生活,生活在家庭环境和疗养院

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间2天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群老年人,居住在家庭环境或伊斯坦布尔的疗养院。
健康)状况
  • 衰老问题
  • 平衡;扭曲
  • 生活质量
干涉诊断测试:评估生活在家庭环境和疗养院中的老年人。
手臂部分中解释的评估是在两个小组中的一个会话中所述进行的
研究组/队列
  • 第1组

    居住在家里的评估老年人加入了第1组。

    评估了居住在疗养院和家庭环境中的老年人的人口和社会特征,认知功能,平衡,疼痛,抑郁,生活质量以及日常生活的活动。

    所有受试者的人口统计信息(年龄,性别,教育状况,职业,体重,身高,体重指数),标准化的迷你门会测试(SMMT)得分,视觉模拟量表(VAS)得分,Berg Balance量表(BBS)得分,老年抑郁量表(GDS)得分,巴特尔指数评分,短表-36(SF-36)得分用于评估。

    在一个会话中,如结果指标的部分所述进行了评估。

    干预:诊断测试:评估生活在家庭环境和疗养院中的老年人。
  • 第2组

    评估居住在疗养院的老年病人参加了第2组。人口统计学和社会特征,认知功能,平衡,疼痛,抑郁,生活质量以及居住在疗养院和家庭环境中的老年人的日常生活活动。

    所有受试者的人口统计信息(年龄,性别,教育状况,职业,体重,身高,体重指数),标准化的迷你门会测试(SMMT)得分,视觉模拟量表(VAS)得分,Berg Balance量表(BBS)得分,老年抑郁量表(GDS)得分,巴特尔指数评分,短表-36(SF-36)得分用于评估。

    在一个会话中,如结果指标的部分所述进行了评估。

    干预:诊断测试:评估生活在家庭环境和疗养院中的老年人。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年5月4日)
60
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2017年6月8日
实际的初级完成日期2017年5月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 自愿进行研究,
  • 在65-95岁的年龄范围内
  • 没有已知健康问题的人会导致无效。
  • 足够的认知功能(标准化的迷你心理测试评分为24及以上)。
  • 没有肌肉骨骼问题的人可以防止体育锻炼。
  • 给予知情同意。

排除标准:

  • 智力低下
  • 癫痫病史
  • 患有神经系统,骨科和肌肉骨骼问题的疾病。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄65年至95岁(老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04873791
其他研究ID编号10156977
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方马尔马拉大学
研究赞助商马尔马拉大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Aysel Yildiz Ozer,PT,PhD马尔马拉大学
PRS帐户马尔马拉大学
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:

在土耳其,有63%的老年人占整个人口中约8.3%的生活在自己的生活环境中,有36%的人与孩子一起生活,而1%的人居住在疗养院中。随着核家庭结构变得更加明显,养老院中居住的人数正在增加。国家社会保障计划对疗养院的重组和社会健康政策特别重要,旨在增加与老年人相关的实践和“衰老”和“积极和健康的老龄化”的实践。在这种情况下,旨在防止衰老和支持质量衰老过程中的次要负面症状的项目非常出色。

这项研究的目的是评估和比较认知功能,平衡,肌肉骨骼疼痛的严重程度,心理状态,日常生活活动的参与水平以及生活在不同环境的老年生物的生活质量。


病情或疾病 干预/治疗
衰老问题平衡;痛苦的生活质量扭曲诊断测试:评估生活在家庭环境和疗养院中的老年人。

详细说明:

衰老是一个在生理,心理和社会上对个人产生负面影响的过程。肌肉骨骼系统的退化变化会导致关节疼痛,局限性,活动参与以及身体和社会依赖性。另一方面,神经退行性过程导致认知功能,平衡和协调的丧失。生物学和社会动机的减少以及社会和生理损失的逐渐增加,导致对日常生活活动的依赖,心理状况恶化以及生活质量恶化。通过此过程,照料者负担在经济和社会上增加。

如今,社会上的老年人越来越多。根据世界卫生组织2015年的数据,地球上有9亿老人生活在地球上。根据世界卫生组织在2018年的人口预测,据估计,到2050年,老年人口将达到9亿人中的20亿人口。这些数据表明,到2050年,社会中有22%将由老年人组成。

没有研究能够彻底调查不同生活环境对老年人的影响。这项研究的目的是评估和比较认知功能,平衡,肌肉骨骼疼痛水平,心理状态,心理状态,日常生活活动的参与水平以及居住在家里的老年人的生活和居住在土耳其养老院中的老年人。

这项研究的目的是:评估和比较老年人的认知功能,平衡,生活质量,抑郁和日常生活,生活在家庭环境和疗养院

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 60名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
目标随访时间: 2天
官方标题:居住在家庭环境和疗养院的老年人的认知功能,平衡,生活质量,生活质量,抑郁和日常生活的比较。
实际学习开始日期 2016年4月29日
实际的初级完成日期 2017年5月23日
实际 学习完成日期 2017年6月8日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
第1组

居住在家里的评估老年人加入了第1组。

评估了居住在疗养院和家庭环境中的老年人的人口和社会特征,认知功能,平衡,疼痛,抑郁,生活质量以及日常生活的活动。

所有受试者的人口统计信息(年龄,性别,教育状况,职业,体重,身高,体重指数),标准化的迷你门会测试(SMMT)得分,视觉模拟量表(VAS)得分,Berg Balance量表(BBS)得分,老年抑郁量表(GDS)得分,巴特尔指数评分,短表-36(SF-36)得分用于评估。

在一个会话中,如结果指标的部分所述进行了评估。

诊断测试:评估生活在家庭环境和疗养院中的老年人。
手臂部分中解释的评估是在两个小组中的一个会话中所述进行的

第2组

评估居住在疗养院的老年病人参加了第2组。人口统计学和社会特征,认知功能,平衡,疼痛,抑郁,生活质量以及居住在疗养院和家庭环境中的老年人的日常生活活动。

所有受试者的人口统计信息(年龄,性别,教育状况,职业,体重,身高,体重指数),标准化的迷你门会测试(SMMT)得分,视觉模拟量表(VAS)得分,Berg Balance量表(BBS)得分,老年抑郁量表(GDS)得分,巴特尔指数评分,短表-36(SF-36)得分用于评估。

在一个会话中,如结果指标的部分所述进行了评估。

诊断测试:评估生活在家庭环境和疗养院中的老年人。
手臂部分中解释的评估是在两个小组中的一个会话中所述进行的

结果措施
主要结果指标
  1. 认知绩效评估[时间范围:获得社会人口统计学信息后10分钟(在评估的第10到25分钟之间完成)]
    使用了标准化的迷你心理测试(SMMT)。它用于对标准神经精神病学检查方法中认知性能的定量评估。该测试是一种简短,有用的和标准化的方法,可以在全球范围内确定认知水平。它以11个项目和5个主要标题和总计30点的超过30点进行评估。低分是指严重的认知障碍。

  2. 疼痛严重程度评估[时间范围:获得社会人口统计学信息后25分钟(评估的25到30分钟之间)]
    视觉模拟量表(VAS)是一种简单,可重复的,最小的工具重新测量和可理解的测量工具,用于评估疼痛强度。该量表由水平直线组成。线开始时的值为0,末尾有10个值。

  3. 余额评估[时间范围:获得社会人口统计学信息后30分钟。在视觉模拟量表评估后,将老年个体休息5分钟(在评估的第35到50分钟之间完成)。这是给予的
    Berg平衡量表(BDI)用于衡量老年人的平衡性能。它经常在临床试验中用于评估姿势控制并预测跌倒的风险。通过减少地面支撑而使测试变得困难。该测试由14个项目组成,每个部分的额定值介于0(BAD)和4(最佳)之间。高分表示最佳平衡。 0-20表示高风险,21-40表示中等风险,41-64表示较低的风险。

  4. 抑郁评分的评估[时间范围:获得社会人口统计学信息后50分钟(在评估的第50和60分钟之间完成)。这是给予的
    使用老年抑郁量表(GDS)。它由30个自我报告问题组成。在量表的评分中,每个答案都给出了1分,表明抑郁症,其他答案给出了0分,最终得分被视为抑郁评分。切断的值为0-10被定义为缺乏抑郁症,11-13为“可能的抑郁症”,而14岁及以上为“确定的抑郁症”。

  5. 日常生活的活动[时间范围:获得社会人口统计学信息后60分钟。在评估老年抑郁量表之后,将老年个体休息5分钟。 (这是在评估的第65到70分钟之间完成的)。这是给予的
    使用了Barthel指数(BI)。 Barthel指数由10个主要项目组成。这些物品测量喂食,从床到轮椅上,从厕所转移到厕所,修饰,沐浴,在水平的表面上行走(或在无法走路的情况下推动轮椅),上下楼梯,穿衣和脱衣服,控制膀胱并控制肠。总分在0到100之间,0-20分数表示“总”依赖性,21-60表示“严重”依赖性,61-90表示“中度”依赖性,91-99表示“轻微的“依赖关系”,100表示​​“依赖性”,100表示​​“”。总“独立性。

  6. 评估生活质量[时间范围:它在获得社会人口统计学信息70分钟后完成。这是给予的
    使用短表36(SF-36)。这是具有通用量表功能并​​提供广泛测量的量表。它由8个小标题下的36个问题组成。得分低表示生活质量的恶化。


次要结果度量
  1. 体重指数[时间范围:在评估的前10分钟内,在患者许可之后进行了计算。这是给予的
    体重指数(BMI)是体重类别的便宜且简单的筛选方法。它是由人的体重以千克的计算,除以米高度的平方。

  2. 使用步行辅助工具[时间范围:在评估的前10分钟内,在患者许可之后进行了计算。这是给予的
    是否记录了参与者是否使用步行援助。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65年至95岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
老年人,居住在家庭环境或伊斯坦布尔的疗养院。
标准

纳入标准:

  • 自愿进行研究,
  • 在65-95岁的年龄范围内
  • 没有已知健康问题的人会导致无效。
  • 足够的认知功能(标准化的迷你心理测试评分为24及以上)。
  • 没有肌肉骨骼问题的人可以防止体育锻炼。
  • 给予知情同意。

排除标准:

  • 智力低下
  • 癫痫病史
  • 患有神经系统,骨科和肌肉骨骼问题的疾病。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
马尔马拉大学
伊斯坦布尔,土耳其,34854
赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Aysel Yildiz Ozer,PT,PhD马尔马拉大学
追踪信息
首先提交日期2021年5月2日
第一个发布日期2021年5月5日
最后更新发布日期2021年5月5日
实际学习开始日期2016年4月29日
实际的初级完成日期2017年5月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月4日)
  • 认知绩效评估[时间范围:获得社会人口统计学信息后10分钟(在评估的第10到25分钟之间完成)]
    使用了标准化的迷你心理测试(SMMT)。它用于对标准神经精神病学检查方法中认知性能的定量评估。该测试是一种简短,有用的和标准化的方法,可以在全球范围内确定认知水平。它以11个项目和5个主要标题和总计30点的超过30点进行评估。低分是指严重的认知障碍。
  • 疼痛严重程度评估[时间范围:获得社会人口统计学信息后25分钟(评估的25到30分钟之间)]
    视觉模拟量表(VAS)是一种简单,可重复的,最小的工具重新测量和可理解的测量工具,用于评估疼痛强度。该量表由水平直线组成。线开始时的值为0,末尾有10个值。
  • 余额评估[时间范围:获得社会人口统计学信息后30分钟。在视觉模拟量表评估后,将老年个体休息5分钟(在评估的第35到50分钟之间完成)。这是给予的
    Berg平衡量表(BDI)用于衡量老年人的平衡性能。它经常在临床试验中用于评估姿势控制并预测跌倒的风险。通过减少地面支撑而使测试变得困难。该测试由14个项目组成,每个部分的额定值介于0(BAD)和4(最佳)之间。高分表示最佳平衡。 0-20表示高风险,21-40表示中等风险,41-64表示较低的风险。
  • 抑郁评分的评估[时间范围:获得社会人口统计学信息后50分钟(在评估的第50和60分钟之间完成)。这是给予的
    使用老年抑郁量表(GDS)。它由30个自我报告问题组成。在量表的评分中,每个答案都给出了1分,表明抑郁症,其他答案给出了0分,最终得分被视为抑郁评分。切断的值为0-10被定义为缺乏抑郁症,11-13为“可能的抑郁症”,而14岁及以上为“确定的抑郁症”。
  • 日常生活的活动[时间范围:获得社会人口统计学信息后60分钟。在评估老年抑郁量表之后,将老年个体休息5分钟。 (这是在评估的第65到70分钟之间完成的)。这是给予的
    使用了Barthel指数(BI)。 Barthel指数由10个主要项目组成。这些物品测量喂食,从床到轮椅上,从厕所转移到厕所,修饰,沐浴,在水平的表面上行走(或在无法走路的情况下推动轮椅),上下楼梯,穿衣和脱衣服,控制膀胱并控制肠。总分在0到100之间,0-20分数表示“总”依赖性,21-60表示“严重”依赖性,61-90表示“中度”依赖性,91-99表示“轻微的“依赖关系”,100表示​​“依赖性”,100表示​​“”。总“独立性。
  • 评估生活质量[时间范围:它在获得社会人口统计学信息70分钟后完成。这是给予的
    使用短表36(SF-36)。这是具有通用量表功能并​​提供广泛测量的量表。它由8个小标题下的36个问题组成。得分低表示生活质量的恶化。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年5月4日)
  • 体重指数[时间范围:在评估的前10分钟内,在患者许可之后进行了计算。这是给予的
    体重指数(BMI)是体重类别的便宜且简单的筛选方法。它是由人的体重以千克的计算,除以米高度的平方。
  • 使用步行辅助工具[时间范围:在评估的前10分钟内,在患者许可之后进行了计算。这是给予的
    是否记录了参与者是否使用步行援助。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题比较不同生活环境在老年人中的影响:一项试点研究
官方头衔居住在家庭环境和疗养院的老年人的认知功能,平衡,生活质量,生活质量,抑郁和日常生活的比较。
简要摘要

在土耳其,有63%的老年人占整个人口中约8.3%的生活在自己的生活环境中,有36%的人与孩子一起生活,而1%的人居住在疗养院中。随着核家庭结构变得更加明显,养老院中居住的人数正在增加。国家社会保障计划对疗养院的重组和社会健康政策特别重要,旨在增加与老年人相关的实践和“衰老”和“积极和健康的老龄化”的实践。在这种情况下,旨在防止衰老和支持质量衰老过程中的次要负面症状的项目非常出色。

这项研究的目的是评估和比较认知功能,平衡,肌肉骨骼疼痛的严重程度,心理状态,日常生活活动的参与水平以及生活在不同环境的老年生物的生活质量。

详细说明

衰老是一个在生理,心理和社会上对个人产生负面影响的过程。肌肉骨骼系统的退化变化会导致关节疼痛,局限性,活动参与以及身体和社会依赖性。另一方面,神经退行性过程导致认知功能,平衡和协调的丧失。生物学和社会动机的减少以及社会和生理损失的逐渐增加,导致对日常生活活动的依赖,心理状况恶化以及生活质量恶化。通过此过程,照料者负担在经济和社会上增加。

如今,社会上的老年人越来越多。根据世界卫生组织2015年的数据,地球上有9亿老人生活在地球上。根据世界卫生组织在2018年的人口预测,据估计,到2050年,老年人口将达到9亿人中的20亿人口。这些数据表明,到2050年,社会中有22%将由老年人组成。

没有研究能够彻底调查不同生活环境对老年人的影响。这项研究的目的是评估和比较认知功能,平衡,肌肉骨骼疼痛水平,心理状态,心理状态,日常生活活动的参与水平以及居住在家里的老年人的生活和居住在土耳其养老院中的老年人。

这项研究的目的是:评估和比较老年人的认知功能,平衡,生活质量,抑郁和日常生活,生活在家庭环境和疗养院

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间2天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群老年人,居住在家庭环境或伊斯坦布尔的疗养院。
健康)状况
  • 衰老问题
  • 平衡;扭曲
  • 生活质量
干涉诊断测试:评估生活在家庭环境和疗养院中的老年人。
手臂部分中解释的评估是在两个小组中的一个会话中所述进行的
研究组/队列
  • 第1组

    居住在家里的评估老年人加入了第1组。

    评估了居住在疗养院和家庭环境中的老年人的人口和社会特征,认知功能,平衡,疼痛,抑郁,生活质量以及日常生活的活动。

    所有受试者的人口统计信息(年龄,性别,教育状况,职业,体重,身高,体重指数),标准化的迷你门会测试(SMMT)得分,视觉模拟量表(VAS)得分,Berg Balance量表(BBS)得分,老年抑郁量表(GDS)得分,巴特尔指数评分,短表-36(SF-36)得分用于评估。

    在一个会话中,如结果指标的部分所述进行了评估。

    干预:诊断测试:评估生活在家庭环境和疗养院中的老年人。
  • 第2组

    评估居住在疗养院的老年病人参加了第2组。人口统计学和社会特征,认知功能,平衡,疼痛,抑郁,生活质量以及居住在疗养院和家庭环境中的老年人的日常生活活动。

    所有受试者的人口统计信息(年龄,性别,教育状况,职业,体重,身高,体重指数),标准化的迷你门会测试(SMMT)得分,视觉模拟量表(VAS)得分,Berg Balance量表(BBS)得分,老年抑郁量表(GDS)得分,巴特尔指数评分,短表-36(SF-36)得分用于评估。

    在一个会话中,如结果指标的部分所述进行了评估。

    干预:诊断测试:评估生活在家庭环境和疗养院中的老年人。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年5月4日)
60
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2017年6月8日
实际的初级完成日期2017年5月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 自愿进行研究,
  • 在65-95岁的年龄范围内
  • 没有已知健康问题的人会导致无效。
  • 足够的认知功能(标准化的迷你心理测试评分为24及以上)。
  • 没有肌肉骨骼问题的人可以防止体育锻炼。
  • 给予知情同意。

排除标准:

  • 智力低下
  • 癫痫病史
  • 患有神经系统,骨科和肌肉骨骼问题的疾病。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄65年至95岁(老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04873791
其他研究ID编号10156977
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方马尔马拉大学
研究赞助商马尔马拉大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Aysel Yildiz Ozer,PT,PhD马尔马拉大学
PRS帐户马尔马拉大学
验证日期2021年5月