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出境医 / 临床实验 / 比较骨盆腰痛的产后妇女的运动式和动态录音的影响
比较骨盆腰痛的产后妇女的运动式和动态录音的影响
研究描述
简要摘要：
约有45％的孕妇和25％的妇女产后患有骨盆腰部疼痛。据报道，疼痛在肋骨边缘和臀褶之间存在，有或没有辐射到下肢或耻骨联合。运动胶带（KT）是弹性胶带的应用，用于通过增强肌肉力量，缓解痉挛，疼痛和水肿，改善血液循环和淋巴反流以及稳定关节来治疗肌肉骨骼状况。但是，由于有限的证据和缺乏精心设计的研究，KT对PGP产后女性的影响尚不清楚。与KT相比，最近开发了动态胶带（DT），并具有更强的弹性电阻和后坐力。尽管尚未检查该概念，但DT可能比KT具有更好的效果。在这项研究中，我们做出了一个假设，即DT组中的PGP女性在疼痛，残疾，生活质量和PFM功能方面的改善要比KT组和对照组的改善更好。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨盆腰部疼痛 | 设备：Kinesio录音设备：动态录音 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的主要目的是研究KT和DT对PGP产后女性的疼痛，残疾，身体功能和生活质量以及PFM功能的影响。 60个具有PGP的产后妇女将被随机分为三组之一：（1）运动型录音组，（2）动态录音组（3）对照组，并接受4周的干预。所有参与者将在基线，第一次录制课程以及4周的干预后立即获得3次评估。结果度量将包括疼痛强度的视觉模拟量表，骨盆腰带问卷/ OSWESTRY残疾指数/患者特定功能量表测量值和全球变化评分评分。残疾。生活质量将通过36个项目的短形式调查来衡量，身体功能包括主动直腿提高疲劳任务，时间上升和GO测试，10米步行测试。 PFM函数将通过修改的牛津分级量表和周围计量计测量。预计KT组和DT组的PGP妇女都将比对照组取得更多改进。但是，与KT组相比，DT组的进步还会更大。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 63名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照试验 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 比较骨盆腰痛的产后妇女的运动式和动态录音的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：动态录音组 稳定s骨关节并刺激肌肉收缩 | 设备：动态录音 动态录音：由肯德里克（Kendrick |
| 实验：Kinesio录音组 稳定s骨关节并刺激肌肉收缩 | 设备：Kinesio录音 Kinesio录音：由日本Dr.Kase发明，通过产生升力皮肤，释放疼痛和炎症来增加循环，稳定关节 |
| 安慰剂比较器：对照组 使用kinesio录制以进行安慰剂效果 | 设备：Kinesio录音 Kinesio录音：由日本Dr.Kase发明，通过产生升力皮肤，释放疼痛和炎症来增加循环，稳定关节 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表[时间范围：从基线疼痛强度更改至4周]疼痛
- 骨盆腰带问卷[时间范围：从残疾基线更改至4周]残疾
- OSWESTRY残疾指数[时间范围：从基线残疾更改至4周]残疾
- 患者特定的功能量表测量[时间范围：从基线残疾变化至4周]残疾
- 全球变化评分评分[时间范围：从基线残疾到4周的变化]残疾
- 36个项目的短形式调查[时间范围：从基线的生活质量变化到4周]为了生活质量
- 主动直腿增加疲劳任务[时间范围：从基线物理功能更改至4周]用于身体功能
- 时间上并进行测试[时间范围：从基线物理功能更改长达4周]用于身体功能
- 10米步骤测试[时间范围：从基线物理功能更改至4周]用于身体功能
- 修改后的牛津分级量表[时间范围：从基线PFM功能变化长达4周]对于PFM函数
- 会计计[时间范围：从基线PFM函数更改长达4周]对于PFM函数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yi-Ju Tsai | 06-2353535 EXT 5930 | lulilutsai@gmail.com |
位置
| 台湾 | |
| 国立贡大学 | 招募 |
| 塔南，台湾，701 | |
| 联系人：Tsai Yi-Ju 06-2353535 Ext 5930 lulilutsai@gmail.com | |
赞助商和合作者
国立贡大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较骨盆腰痛的产后妇女的运动式和动态录音的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较骨盆腰痛的产后妇女的运动式和动态录音的影响 | ||||
| 简要摘要 | 约有45％的孕妇和25％的妇女产后患有骨盆腰部疼痛。据报道，疼痛在肋骨边缘和臀褶之间存在，有或没有辐射到下肢或耻骨联合。运动胶带（KT）是弹性胶带的应用，用于通过增强肌肉力量，缓解痉挛，疼痛和水肿，改善血液循环和淋巴反流以及稳定关节来治疗肌肉骨骼状况。但是，由于有限的证据和缺乏精心设计的研究，KT对PGP产后女性的影响尚不清楚。与KT相比，最近开发了动态胶带（DT），并具有更强的弹性电阻和后坐力。尽管尚未检查该概念，但DT可能比KT具有更好的效果。在这项研究中，我们做出了一个假设，即DT组中的PGP女性在疼痛，残疾，生活质量和PFM功能方面的改善要比KT组和对照组的改善更好。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的主要目的是研究KT和DT对PGP产后女性的疼痛，残疾，身体功能和生活质量以及PFM功能的影响。 60个具有PGP的产后妇女将被随机分为三组之一：（1）运动型录音组，（2）动态录音组（3）对照组，并接受4周的干预。所有参与者将在基线，第一次录制课程以及4周的干预后立即获得3次评估。结果度量将包括疼痛强度的视觉模拟量表，骨盆腰带问卷/ OSWESTRY残疾指数/患者特定功能量表测量值和全球变化评分评分。残疾。生活质量将通过36个项目的短形式调查来衡量，身体功能包括主动直腿提高疲劳任务，时间上升和GO测试，10米步行测试。 PFM函数将通过修改的牛津分级量表和周围计量计测量。预计KT组和DT组的PGP妇女都将比对照组取得更多改进。但是，与KT组相比，DT组的进步还会更大。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照试验 掩蔽：单人（参与者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 骨盆腰部疼痛 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 63 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
主动直腿抬起：积极
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04873778 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ncku-taping | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 国立郑大学国家 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国立贡大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 国立贡大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
约有45％的孕妇和25％的妇女产后患有骨盆腰部疼痛。据报道，疼痛在肋骨边缘和臀褶之间存在，有或没有辐射到下肢或耻骨联合。运动胶带（KT）是弹性胶带的应用，用于通过增强肌肉力量，缓解痉挛，疼痛和水肿，改善血液循环和淋巴反流以及稳定关节来治疗肌肉骨骼状况。但是，由于有限的证据和缺乏精心设计的研究，KT对PGP产后女性的影响尚不清楚。与KT相比，最近开发了动态胶带（DT），并具有更强的弹性电阻和后坐力。尽管尚未检查该概念，但DT可能比KT具有更好的效果。在这项研究中，我们做出了一个假设，即DT组中的PGP女性在疼痛，残疾，生活质量和PFM功能方面的改善要比KT组和对照组的改善更好。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨盆腰部疼痛 | 设备：Kinesio录音设备：动态录音 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的主要目的是研究KT和DT对PGP产后女性的疼痛，残疾，身体功能和生活质量以及PFM功能的影响。 60个具有PGP的产后妇女将被随机分为三组之一：（1）运动型录音组，（2）动态录音组（3）对照组，并接受4周的干预。所有参与者将在基线，第一次录制课程以及4周的干预后立即获得3次评估。结果度量将包括疼痛强度的视觉模拟量表，骨盆腰带问卷/ OSWESTRY残疾指数/患者特定功能量表测量值和全球变化评分评分。残疾。生活质量将通过36个项目的短形式调查来衡量，身体功能包括主动直腿提高疲劳任务，时间上升和GO测试，10米步行测试。 PFM函数将通过修改的牛津分级量表和周围计量计测量。预计KT组和DT组的PGP妇女都将比对照组取得更多改进。但是，与KT组相比，DT组的进步还会更大。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 63名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照试验 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 比较骨盆腰痛的产后妇女的运动式和动态录音的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：动态录音组 稳定s骨关节并刺激肌肉收缩 | 设备：动态录音 动态录音：由肯德里克（Kendrick |
| 实验：Kinesio录音组 稳定s骨关节并刺激肌肉收缩 | 设备：Kinesio录音 Kinesio录音：由日本Dr.Kase发明，通过产生升力皮肤，释放疼痛和炎症来增加循环，稳定关节 |
| 安慰剂比较器：对照组 使用kinesio录制以进行安慰剂效果 | 设备：Kinesio录音 Kinesio录音：由日本Dr.Kase发明，通过产生升力皮肤，释放疼痛和炎症来增加循环，稳定关节 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表[时间范围：从基线疼痛强度更改至4周]疼痛
- 骨盆腰带问卷[时间范围：从残疾基线更改至4周]残疾
- OSWESTRY残疾指数[时间范围：从基线残疾更改至4周]残疾
- 患者特定的功能量表测量[时间范围：从基线残疾变化至4周]残疾
- 全球变化评分评分[时间范围：从基线残疾到4周的变化]残疾
- 36个项目的短形式调查[时间范围：从基线的生活质量变化到4周]为了生活质量
- 主动直腿增加疲劳任务[时间范围：从基线物理功能更改至4周]用于身体功能
- 时间上并进行测试[时间范围：从基线物理功能更改长达4周]用于身体功能
- 10米步骤测试[时间范围：从基线物理功能更改至4周]用于身体功能
- 修改后的牛津分级量表[时间范围：从基线PFM功能变化长达4周]对于PFM函数
- 会计计[时间范围：从基线PFM函数更改长达4周]对于PFM函数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较骨盆腰痛的产后妇女的运动式和动态录音的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较骨盆腰痛的产后妇女的运动式和动态录音的影响 | ||||
| 简要摘要 | 约有45％的孕妇和25％的妇女产后患有骨盆腰部疼痛。据报道，疼痛在肋骨边缘和臀褶之间存在，有或没有辐射到下肢或耻骨联合。运动胶带（KT）是弹性胶带的应用，用于通过增强肌肉力量，缓解痉挛，疼痛和水肿，改善血液循环和淋巴反流以及稳定关节来治疗肌肉骨骼状况。但是，由于有限的证据和缺乏精心设计的研究，KT对PGP产后女性的影响尚不清楚。与KT相比，最近开发了动态胶带（DT），并具有更强的弹性电阻和后坐力。尽管尚未检查该概念，但DT可能比KT具有更好的效果。在这项研究中，我们做出了一个假设，即DT组中的PGP女性在疼痛，残疾，生活质量和PFM功能方面的改善要比KT组和对照组的改善更好。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的主要目的是研究KT和DT对PGP产后女性的疼痛，残疾，身体功能和生活质量以及PFM功能的影响。 60个具有PGP的产后妇女将被随机分为三组之一：（1）运动型录音组，（2）动态录音组（3）对照组，并接受4周的干预。所有参与者将在基线，第一次录制课程以及4周的干预后立即获得3次评估。结果度量将包括疼痛强度的视觉模拟量表，骨盆腰带问卷/ OSWESTRY残疾指数/患者特定功能量表测量值和全球变化评分评分。残疾。生活质量将通过36个项目的短形式调查来衡量，身体功能包括主动直腿提高疲劳任务，时间上升和GO测试，10米步行测试。 PFM函数将通过修改的牛津分级量表和周围计量计测量。预计KT组和DT组的PGP妇女都将比对照组取得更多改进。但是，与KT组相比，DT组的进步还会更大。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照试验 掩蔽：单人（参与者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 骨盆腰部疼痛 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 63 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
主动直腿抬起：积极
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04873778 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ncku-taping | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 国立郑大学国家 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国立贡大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 国立贡大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
