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SLE患者的角膜和泪膜参数的AS-OCT研究
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 系统性红斑狼疮 | 诊断测试：前节OCT |
全身性狼疮红斑（SLE）是一种复发和恢复自身免疫结缔组织障碍，会影响许多器官，例如皮肤，关节，肾脏，眼睛和大脑（1）。 SLE的全球患病率为0.3至23.2例，每100,000例。女性比男性更有可能发展这种疾病。以下11个诊断标准中有4个足以诊断SLE，癌性皮疹，盘状皮疹，口腔溃疡，非弱性关节炎，血清炎，光敏性，肾脏障碍，神经系统疾病，血液学障碍，免疫学障碍以及抗监察抗性的存在抗体。 （2,3）
大约三分之一的患有角膜结膜炎的SLE患者是最常见的表现形式，其特征是撕裂膜水性层降低。巩膜炎，视网膜血管炎（通常与CNS狼疮有关）和乳头膜炎被认为是最严重的眼部表现。 （4）
角膜参与SLE会影响浅表上皮，导致浅表点状角膜炎，这被认为是由Sjögren综合征（SS）引起的。然而，已经发现了某些非浸润和浸润性周围性角膜炎的病例（5）。
Schirmer的测试和荧光素破裂时间测试（FBUT）是两个常见的临床测试，用于分析撕裂膜。 （6,7）使用体内，非接触技术，前段光学相干断层扫描（AS-OCT）用于对泪膜进行成像，测量较低的撕裂膜高度和面积，测量角膜厚度（Pachymetry），并测量表面上皮厚度。 （8,9）
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 全身性红斑狼疮患者的角膜和泪膜参数的前节光学相干断层扫描研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有20名患者干眼SLE 干眼症的SLE患者的前部段OCT | 诊断测试：前节OCT 对于干眼症患者的SLE患者，没有干眼症的SLE患者，并将其与正常受试者进行比较。 |
| 30名患者无眼sle 没有干眼症的SLE患者的前部部分OCT | 诊断测试：前节OCT 对于干眼症患者的SLE患者，没有干眼症的SLE患者，并将其与正常受试者进行比较。 |
| 50个正常受试者作为年龄和性别的对照组 正常受试者的前段OCT | 诊断测试：前节OCT 对于干眼症患者的SLE患者，没有干眼症的SLE患者，并将其与正常受试者进行比较。 |
- 撕裂拟扫的测量[时间范围：3个月]通过AS-OCT测量较低的裂痕高度，面积和深度，并比较3组之间的结果；患有干眼症的SLE患者，没有干眼症的SLE患者和正常受试者。
- 测量角膜结构变化[时间范围：3个月]测量角膜厚度，使用AS-OCT比较3组之间的结果，上皮厚度和基质厚度；患有干眼症的SLE患者，没有干眼症的SLE患者和正常受试者。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士Mohamed Abdelkader | 00201280677577 | mohamed.osman@mu.edu.eg | |
| 联系人：医学博士Mohamed Salah | 00201003321802 | drmsalah1982@yahoo.com |
| 首席研究员： | 穆罕默德·阿卜杜勒卡德（Mohamed Abdelkader），医生 | Minia大学医院 | |
| 研究主任： | 穆罕默德·萨拉赫（Mohamed Salah），医生 | Minia大学医院 | |
| 研究主任： | 穆罕默德·哈米德（Mohamed Hamid），医生 | Minia大学医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月30日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月5日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月15日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | SLE患者的角膜和泪膜参数的AS-OCT研究 | |||||||||
| 官方头衔 | 全身性红斑狼疮患者的角膜和泪膜参数的前节光学相干断层扫描研究 | |||||||||
| 简要摘要 | Thie研究的目的是评估泪膜参数，例如撕裂拟扫（TMH），撕裂拟扫（TMA）和撕裂拟扫（TMD）。此外，SLE患者的角膜pachymetry和上皮厚度图与相似年龄和性别的健康受试者进行了比较。 | |||||||||
| 详细说明 | 全身性狼疮红斑（SLE）是一种复发和恢复自身免疫结缔组织障碍，会影响许多器官，例如皮肤，关节，肾脏，眼睛和大脑（1）。 SLE的全球患病率为0.3至23.2例，每100,000例。女性比男性更有可能发展这种疾病。以下11个诊断标准中有4个足以诊断SLE，癌性皮疹，盘状皮疹，口腔溃疡，非弱性关节炎，血清炎，光敏性，肾脏障碍，神经系统疾病，血液学障碍，免疫学障碍以及抗监察抗性的存在抗体。 （2,3） 大约三分之一的患有角膜结膜炎的SLE患者是最常见的表现形式，其特征是撕裂膜水性层降低。巩膜炎，视网膜血管炎（通常与CNS狼疮有关）和乳头膜炎被认为是最严重的眼部表现。 （4） 角膜参与SLE会影响浅表上皮，导致浅表点状角膜炎，这被认为是由Sjögren综合征（SS）引起的。然而，已经发现了某些非浸润和浸润性周围性角膜炎的病例（5）。 Schirmer的测试和荧光素破裂时间测试（FBUT）是两个常见的临床测试，用于分析撕裂膜。 （6,7）使用体内，非接触技术，前段光学相干断层扫描（AS-OCT）用于对泪膜进行成像，测量较低的撕裂膜高度和面积，测量角膜厚度（Pachymetry），并测量表面上皮厚度。 （8,9） | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | Minia省的居民被诊断为SLE健康的居民 | |||||||||
| 健康）状况 | 系统性红斑狼疮 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：前节OCT 对于干眼症患者的SLE患者，没有干眼症的SLE患者，并将其与正常受试者进行比较。 | |||||||||
| 研究组/队列 |
| |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 100 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至60年（成人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04873739 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | SLE的前段OCT | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 穆罕默德·法鲁克·赛义德·奥斯曼·阿贝卡德（Minia University） | |||||||||
| 研究赞助商 | Minia大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Minia大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 系统性红斑狼疮 | 诊断测试：前节OCT |
全身性狼疮红斑（SLE）是一种复发和恢复自身免疫结缔组织障碍，会影响许多器官，例如皮肤，关节，肾脏，眼睛和大脑（1）。 SLE的全球患病率为0.3至23.2例，每100,000例。女性比男性更有可能发展这种疾病。以下11个诊断标准中有4个足以诊断SLE，癌性皮疹，盘状皮疹，口腔溃疡，非弱性关节炎' target='_blank'>关节炎，血清炎，光敏性，肾脏障碍，神经系统疾病，血液学障碍，免疫学障碍以及抗监察抗性的存在抗体。 （2,3）
大约三分之一的患有角膜结膜炎的SLE患者是最常见的表现形式，其特征是撕裂膜水性层降低。巩膜炎，视网膜血管炎（通常与CNS狼疮有关）和乳头膜炎被认为是最严重的眼部表现。 （4）
角膜参与SLE会影响浅表上皮，导致浅表点状角膜炎，这被认为是由Sjögren综合征（SS）引起的。然而，已经发现了某些非浸润和浸润性周围性角膜炎的病例（5）。
Schirmer的测试和荧光素破裂时间测试（FBUT）是两个常见的临床测试，用于分析撕裂膜。 （6,7）使用体内，非接触技术，前段光学相干断层扫描（AS-OCT）用于对泪膜进行成像，测量较低的撕裂膜高度和面积，测量角膜厚度（Pachymetry），并测量表面上皮厚度。 （8,9）
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 全身性红斑狼疮患者的角膜和泪膜参数的前节光学相干断层扫描研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有20名患者干眼SLE 干眼症的SLE患者的前部段OCT | 诊断测试：前节OCT 对于干眼症患者的SLE患者，没有干眼症的SLE患者，并将其与正常受试者进行比较。 |
| 30名患者无眼sle 没有干眼症的SLE患者的前部部分OCT | 诊断测试：前节OCT 对于干眼症患者的SLE患者，没有干眼症的SLE患者，并将其与正常受试者进行比较。 |
| 50个正常受试者作为年龄和性别的对照组 正常受试者的前段OCT | 诊断测试：前节OCT 对于干眼症患者的SLE患者，没有干眼症的SLE患者，并将其与正常受试者进行比较。 |
- 撕裂拟扫的测量[时间范围：3个月]通过AS-OCT测量较低的裂痕高度，面积和深度，并比较3组之间的结果；患有干眼症的SLE患者，没有干眼症的SLE患者和正常受试者。
- 测量角膜结构变化[时间范围：3个月]测量角膜厚度，使用AS-OCT比较3组之间的结果，上皮厚度和基质厚度；患有干眼症的SLE患者，没有干眼症的SLE患者和正常受试者。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士Mohamed Abdelkader | 00201280677577 | mohamed.osman@mu.edu.eg | |
| 联系人：医学博士Mohamed Salah | 00201003321802 | drmsalah1982@yahoo.com |
| 首席研究员： | 穆罕默德·阿卜杜勒卡德（Mohamed Abdelkader），医生 | Minia大学医院 | |
| 研究主任： | 穆罕默德·萨拉赫（Mohamed Salah），医生 | Minia大学医院 | |
| 研究主任： | 穆罕默德·哈米德（Mohamed Hamid），医生 | Minia大学医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月30日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月5日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月15日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | SLE患者的角膜和泪膜参数的AS-OCT研究 | |||||||||
| 官方头衔 | 全身性红斑狼疮患者的角膜和泪膜参数的前节光学相干断层扫描研究 | |||||||||
| 简要摘要 | Thie研究的目的是评估泪膜参数，例如撕裂拟扫（TMH），撕裂拟扫（TMA）和撕裂拟扫（TMD）。此外，SLE患者的角膜pachymetry和上皮厚度图与相似年龄和性别的健康受试者进行了比较。 | |||||||||
| 详细说明 | 全身性狼疮红斑（SLE）是一种复发和恢复自身免疫结缔组织障碍，会影响许多器官，例如皮肤，关节，肾脏，眼睛和大脑（1）。 SLE的全球患病率为0.3至23.2例，每100,000例。女性比男性更有可能发展这种疾病。以下11个诊断标准中有4个足以诊断SLE，癌性皮疹，盘状皮疹，口腔溃疡，非弱性关节炎' target='_blank'>关节炎，血清炎，光敏性，肾脏障碍，神经系统疾病，血液学障碍，免疫学障碍以及抗监察抗性的存在抗体。 （2,3） 大约三分之一的患有角膜结膜炎的SLE患者是最常见的表现形式，其特征是撕裂膜水性层降低。巩膜炎，视网膜血管炎（通常与CNS狼疮有关）和乳头膜炎被认为是最严重的眼部表现。 （4） 角膜参与SLE会影响浅表上皮，导致浅表点状角膜炎，这被认为是由Sjögren综合征（SS）引起的。然而，已经发现了某些非浸润和浸润性周围性角膜炎的病例（5）。 Schirmer的测试和荧光素破裂时间测试（FBUT）是两个常见的临床测试，用于分析撕裂膜。 （6,7）使用体内，非接触技术，前段光学相干断层扫描（AS-OCT）用于对泪膜进行成像，测量较低的撕裂膜高度和面积，测量角膜厚度（Pachymetry），并测量表面上皮厚度。 （8,9） | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | Minia省的居民被诊断为SLE健康的居民 | |||||||||
| 健康）状况 | 系统性红斑狼疮 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：前节OCT 对于干眼症患者的SLE患者，没有干眼症的SLE患者，并将其与正常受试者进行比较。 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 100 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至60年（成人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04873739 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | SLE的前段OCT | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 穆罕默德·法鲁克·赛义德·奥斯曼·阿贝卡德（Minia University） | |||||||||
| 研究赞助商 | Minia大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Minia大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | |||||||||
