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磁带对腰痛患者的内部髋关节旋转的影响
该胶带将在腰部双侧甲虫上施加到脊柱上，而不会产生任何张力。
通过Kinovea程序测量内部髋关节旋转运动范围的可能变化。运动胶带被用作安慰剂胶带，并以随机的实验方式使用磁带。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腰背疼痛 | 设备：磁性磁带®Aplicación设备：运动型磁带 | 不适用 |
设计了三盲横截面观察性研究，其中将选择腰痛的受试者并盲目接收磁带®（磁带的磁带效果小于2高斯）或安慰剂胶带。同样，放置磁带®的评估人员也不知道他正在使用什么材料，因为它是由另一位研究人员提供的。病人不知道会把什么胶带放在他身上。
将遵循“流行病学观察性研究”（频闪）的建议。所有参与者将收到参与者的信息表并签署知情同意。从西班牙瓦伦西亚市的不同私人诊所招募了18至65岁的腰痛患者。
假设是，当磁带®与电气磁场（例如生物产生的电磁场）接触时，由于电荷的运动（离子），如安培定律所定义的，磁带的域是定向或平行的。在外部磁场的情况下，会产生带有北极和南极的磁通量。该产生的场又产生与法拉第定义的磁通变化成正比的磁感应。
由于胶带域的方向，该电势会产生产生磁场的电荷（离子）的重新分布，然后在电解质内的移动电荷上施加力。
生理，洛伦兹定律，调节磁带®异常电磁场。
数据收集协议将如下：
在签署了知情同意和数据保护后，将形成腰痛的组，这些组将同时应用磁带®和安慰剂胶带的干预。为了避免干预的顺序影响研究结果，受试者将被随机分为两个不同的组，A组和A组A组将接收磁带®，而B组将相反。第二天，将通过将患者置于90º髋关节和膝盖屈曲的仰卧位置，将另一个胶带应用于两个臀部的被动关节ROM，进行被动的内部髋关节旋转。摄像机位于垂直（天花板）上，膝盖和臀部以进行录音和测量。
这些磁带将放在从L1到L5的副毛皮皮肤上，而不会产生张力。
随后，再次评估两个臀部，再次进行被动的内部髋关节旋转并记录运动范围的程度。
每个主题都将是您的控制，因为有一天将放置胶带，第二天将放置胶带。
两种应用都必须痛苦。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 磁带对腰痛患者的内部髋关节旋转的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月17日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：没有干预：内部髋关节旋转 内部髋关节旋转前膝盖和髋部屈曲在90º，将进行内部髋关节旋转 | |
| 实验：实验：内部髋关节旋转 内部髋关节旋转后实验施用测量测量磁带用膝盖施加，并在90º处进行髋部屈曲，将进行内部髋关节旋转 | 设备：磁性磁带®Aplicación 使用磁带®无需在腰背上产生任何张力 |
| 安慰剂比较器：安慰剂比较器：内部髋关节旋转 内部髋关节旋转后安慰剂申请测量测量带有膝盖的安慰剂胶带，并在90o处进行臀部屈曲，将进行内部髋关节旋转 | 设备：运动型磁带 运动型胶带无需在腰背上产生任何张力 |
- 运动范围[时间范围：放置实验胶带和安慰剂胶带后放置磁带和不中间的运动范围首次评估的变化。这是给予的用Kinovea®程序测量的最大内部髋关节旋转度。经过验证的视频程序
| 符合研究资格的年龄： | 16年至65岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 腰痛的受试者。
- 年龄18-65岁的受试者。
排除标准：
- 胶带过敏
- 粘合剂过敏
- 孕
- 起搏器的人
- 有电磁场禁忌的人
- 神经疾病的人
- 服用任何可能与磁场相互作用的药物。
| 联系人：弗朗西斯科·塞尔瓦（Francisco Selva），PT博士 | +34963983853 | paco.selva@uv.es | |
| 联系人：Fernando Martin，博士 | +34963983853 | fernando.martin-rivera@uv.es |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月17日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 运动范围[时间范围：放置实验胶带和安慰剂胶带后放置磁带和不中间的运动范围首次评估的变化。这是给予的 用Kinovea®程序测量的最大内部髋关节旋转度。经过验证的视频程序 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 磁带对腰痛患者的内部髋关节旋转的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 磁带对腰痛患者的内部髋关节旋转的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 该胶带将在腰部双侧甲虫上施加到脊柱上，而不会产生任何张力。 通过Kinovea程序测量内部髋关节旋转运动范围的可能变化。运动胶带被用作安慰剂胶带，并以随机的实验方式使用磁带。 | ||||||||
| 详细说明 | 设计了三盲横截面观察性研究，其中将选择腰痛的受试者并盲目接收磁带®（磁带的磁带效果小于2高斯）或安慰剂胶带。同样，放置磁带®的评估人员也不知道他正在使用什么材料，因为它是由另一位研究人员提供的。病人不知道会把什么胶带放在他身上。 将遵循“流行病学观察性研究”（频闪）的建议。所有参与者将收到参与者的信息表并签署知情同意。从西班牙瓦伦西亚市的不同私人诊所招募了18至65岁的腰痛患者。 假设是，当磁带®与电气磁场（例如生物产生的电磁场）接触时，由于电荷的运动（离子），如安培定律所定义的，磁带的域是定向或平行的。在外部磁场的情况下，会产生带有北极和南极的磁通量。该产生的场又产生与法拉第定义的磁通变化成正比的磁感应。 由于胶带域的方向，该电势会产生产生磁场的电荷（离子）的重新分布，然后在电解质内的移动电荷上施加力。 生理，洛伦兹定律，调节磁带®异常电磁场。 数据收集协议将如下： 在签署了知情同意和数据保护后，将形成腰痛的组，这些组将同时应用磁带®和安慰剂胶带的干预。为了避免干预的顺序影响研究结果，受试者将被随机分为两个不同的组，A组和A组A组将接收磁带®，而B组将相反。第二天，将通过将患者置于90º髋关节和膝盖屈曲的仰卧位置，将另一个胶带应用于两个臀部的被动关节ROM，进行被动的内部髋关节旋转。摄像机位于垂直（天花板）上，膝盖和臀部以进行录音和测量。 这些磁带将放在从L1到L5的副毛皮皮肤上，而不会产生张力。 随后，再次评估两个臀部，再次进行被动的内部髋关节旋转并记录运动范围的程度。 每个主题都将是您的控制，因为有一天将放置胶带，第二天将放置胶带。 两种应用都必须痛苦。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 腰背疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月17日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 16年至65岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04873713 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 12409331 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 弗朗西斯科·塞尔瓦（Francisco Selva），瓦伦西亚大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 瓦伦西亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 瓦伦西亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
该胶带将在腰部双侧甲虫上施加到脊柱上，而不会产生任何张力。
通过Kinovea程序测量内部髋关节旋转运动范围的可能变化。运动胶带被用作安慰剂胶带，并以随机的实验方式使用磁带。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腰背疼痛 | 设备：磁性磁带®Aplicación设备：运动型磁带 | 不适用 |
设计了三盲横截面观察性研究，其中将选择腰痛的受试者并盲目接收磁带®（磁带的磁带效果小于2高斯）或安慰剂胶带。同样，放置磁带®的评估人员也不知道他正在使用什么材料，因为它是由另一位研究人员提供的。病人不知道会把什么胶带放在他身上。
将遵循“流行病学观察性研究”（频闪）的建议。所有参与者将收到参与者的信息表并签署知情同意。从西班牙瓦伦西亚市的不同私人诊所招募了18至65岁的腰痛患者。
假设是，当磁带®与电气磁场（例如生物产生的电磁场）接触时，由于电荷的运动（离子），如安培定律所定义的，磁带的域是定向或平行的。在外部磁场的情况下，会产生带有北极和南极的磁通量。该产生的场又产生与法拉第定义的磁通变化成正比的磁感应。
由于胶带域的方向，该电势会产生产生磁场的电荷（离子）的重新分布，然后在电解质内的移动电荷上施加力。
生理，洛伦兹定律，调节磁带®异常电磁场。
数据收集协议将如下：
在签署了知情同意和数据保护后，将形成腰痛的组，这些组将同时应用磁带®和安慰剂胶带的干预。为了避免干预的顺序影响研究结果，受试者将被随机分为两个不同的组，A组和A组A组将接收磁带®，而B组将相反。第二天，将通过将患者置于90º髋关节和膝盖屈曲的仰卧位置，将另一个胶带应用于两个臀部的被动关节ROM，进行被动的内部髋关节旋转。摄像机位于垂直（天花板）上，膝盖和臀部以进行录音和测量。
这些磁带将放在从L1到L5的副毛皮皮肤上，而不会产生张力。
随后，再次评估两个臀部，再次进行被动的内部髋关节旋转并记录运动范围的程度。
每个主题都将是您的控制，因为有一天将放置胶带，第二天将放置胶带。
两种应用都必须痛苦。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 磁带对腰痛患者的内部髋关节旋转的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月17日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：没有干预：内部髋关节旋转 内部髋关节旋转前膝盖和髋部屈曲在90º，将进行内部髋关节旋转 | |
| 实验：实验：内部髋关节旋转 内部髋关节旋转后实验施用测量测量磁带用膝盖施加，并在90º处进行髋部屈曲，将进行内部髋关节旋转 | 设备：磁性磁带®Aplicación 使用磁带®无需在腰背上产生任何张力 |
| 安慰剂比较器：安慰剂比较器：内部髋关节旋转 内部髋关节旋转后安慰剂申请测量测量带有膝盖的安慰剂胶带，并在90o处进行臀部屈曲，将进行内部髋关节旋转 | 设备：运动型磁带 运动型胶带无需在腰背上产生任何张力 |
- 运动范围[时间范围：放置实验胶带和安慰剂胶带后放置磁带和不中间的运动范围首次评估的变化。这是给予的用Kinovea®程序测量的最大内部髋关节旋转度。经过验证的视频程序
| 符合研究资格的年龄： | 16年至65岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 腰痛的受试者。
- 年龄18-65岁的受试者。
排除标准：
- 胶带过敏
- 粘合剂过敏
- 孕
- 起搏器的人
- 有电磁场禁忌的人
- 神经疾病的人
- 服用任何可能与磁场相互作用的药物。
| 联系人：弗朗西斯科·塞尔瓦（Francisco Selva），PT博士 | +34963983853 | paco.selva@uv.es | |
| 联系人：Fernando Martin，博士 | +34963983853 | fernando.martin-rivera@uv.es |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月17日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 运动范围[时间范围：放置实验胶带和安慰剂胶带后放置磁带和不中间的运动范围首次评估的变化。这是给予的 用Kinovea®程序测量的最大内部髋关节旋转度。经过验证的视频程序 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
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| 简短的标题ICMJE | 磁带对腰痛患者的内部髋关节旋转的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 磁带对腰痛患者的内部髋关节旋转的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 该胶带将在腰部双侧甲虫上施加到脊柱上，而不会产生任何张力。 通过Kinovea程序测量内部髋关节旋转运动范围的可能变化。运动胶带被用作安慰剂胶带，并以随机的实验方式使用磁带。 | ||||||||
| 详细说明 | 设计了三盲横截面观察性研究，其中将选择腰痛的受试者并盲目接收磁带®（磁带的磁带效果小于2高斯）或安慰剂胶带。同样，放置磁带®的评估人员也不知道他正在使用什么材料，因为它是由另一位研究人员提供的。病人不知道会把什么胶带放在他身上。 将遵循“流行病学观察性研究”（频闪）的建议。所有参与者将收到参与者的信息表并签署知情同意。从西班牙瓦伦西亚市的不同私人诊所招募了18至65岁的腰痛患者。 假设是，当磁带®与电气磁场（例如生物产生的电磁场）接触时，由于电荷的运动（离子），如安培定律所定义的，磁带的域是定向或平行的。在外部磁场的情况下，会产生带有北极和南极的磁通量。该产生的场又产生与法拉第定义的磁通变化成正比的磁感应。 由于胶带域的方向，该电势会产生产生磁场的电荷（离子）的重新分布，然后在电解质内的移动电荷上施加力。 生理，洛伦兹定律，调节磁带®异常电磁场。 数据收集协议将如下： 在签署了知情同意和数据保护后，将形成腰痛的组，这些组将同时应用磁带®和安慰剂胶带的干预。为了避免干预的顺序影响研究结果，受试者将被随机分为两个不同的组，A组和A组A组将接收磁带®，而B组将相反。第二天，将通过将患者置于90º髋关节和膝盖屈曲的仰卧位置，将另一个胶带应用于两个臀部的被动关节ROM，进行被动的内部髋关节旋转。摄像机位于垂直（天花板）上，膝盖和臀部以进行录音和测量。 这些磁带将放在从L1到L5的副毛皮皮肤上，而不会产生张力。 随后，再次评估两个臀部，再次进行被动的内部髋关节旋转并记录运动范围的程度。 每个主题都将是您的控制，因为有一天将放置胶带，第二天将放置胶带。 两种应用都必须痛苦。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 腰背疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月17日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 16年至65岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04873713 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 12409331 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 弗朗西斯科·塞尔瓦（Francisco Selva），瓦伦西亚大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 瓦伦西亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 瓦伦西亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
