• 第1天有活跃CD的参与者的百分比[时间范围：第1天]
  观察到活跃CD的参与者的百分比，即主动CD将定义为Harvey Bradshaw指数（HBI）大于或等于（> =）8或Crohn's Disease Active指数（CDAI）> = 220。 CDAI根据临床体征和症状进行评估CD，例如液体粪便的数量，腹痛强度，一般健康，合并症的存在，使用抗疾病，体格检查和实验室发现。总分从0到600点不等。较高的分数表明更严重的疾病。 HBI评分用于测量CD的疾病活性，由5个临床参数组成：一般幸福感，腹痛，每天液体粪便的数量，腹部肿块和并发症。总分数是单个参数的总和。得分范围从最低分数为0到没有预先指定的最大分数，因为这取决于液体粪便的数量，其中较高的分数表明更严重的疾病。
• 第1天有活跃UC的参与者的百分比[时间范围：第1天]
  将观察到有活性疾病UC疾病的参与者的百分比，其中将UC定义为9点部分Mayo评分（PMAYO评分）> = 5。蛋黄酱得分由四个类别（出血，粪便频率，医师评估和内窥镜外观）组成，分别为0-3，这些分数汇总到0-12的总分数中。 PMAYO分数包括3个子分数：粪便频率，直肠出血和医师全球疾病严重程度的评估，每个评估从0分为0到3。这些分数总得分为0到9；较高的分数表明更严重的疾病。与完整的Mayo分数相比，PMAYO分数将UC患者分为缓解（得分为0到2），具有轻度活动（PMAYO为3或4）或中度至重度活动（PMAYO的PMAYO为> = 5）。

• 基于临床表现的UC或CD的参与者数量[时间范围：第1天]
  参与者的数量将根据临床表现（UC参与者的炎症和严重程度的程度以及位置，行为，验收，验收，CD参与者的腹腔疾病的实现）进行报告。
• 基于炎症性肠病（IBD）疗法的UC或CD的参与者人数[时间范围：从第1天之前的3年到第1天]
  参与者的数量将根据IBD疗法进行报告，其中包括氨基回合剂，类固醇，免疫调节剂，免疫压剂，生物制剂，抗生素，益生菌和手术。
• IBD疗法的持续时间[时间范围：从第1天之前的3年到第1天]
  IBD疗法的开始与治疗结束或第1天之间的时间（以先到者为准）。 IBD疗法包括氨基水杨酸酯，类固醇，免疫调节剂，免疫压剂，生物制剂，抗生素，益生菌和手术。
• 基于生物体验的UC或CD参与者的百分比[时间范围：从第1天之前的3年到第1天]
  经历过任何生物疗法的参与者（例子，英夫利昔单抗，阿达木单抗，golimumab，ustekinumab，certolizumab，certolizumab），直到第1天。
• 以前未对生物疗法反应的UC或CD参与者的百分比[时间范围：从第1天之前的3年到第1天]
• 基于对先前生物疗法的无反应的原因[时间范围：从第1天之前的3年到第1天]
• 在第1天（时间范围：第1天）引入IBD处理的UC或CD的参与者数量
• HBI> = 8或CDAI> = 220点与HBI <8或CDAI <220点的参与者数量根据CD参与者的社会人口统计学，临床和治疗相关变量分类[时间范围：第1天]
  CDAI评估临床体征和症状：液体粪便的数量，腹痛的强度，一般健康，合并症的存在，使用反抗虫，体格检查和实验室发现。总分范围为0-600点。较高的分数表明更严重的疾病。 HBI评分根据5个临床参数测量CD的疾病活动：一般幸福感，腹痛，液体粪便的数量/天，腹部肿块和并发症。总分数是单个参数的总和。得分范围从最低分数为0到没有预先指定的最大分数，因为这取决于液体粪便的数量，其中较高的分数表明更严重的疾病。社会人口统计学变量将包括年龄，性别，专业地位，教育水平，参与者收入。临床变量将包括诊断时的持续时间和年龄，类固醇依赖性或耐火性，家族史，病史和合并症，用于诊断的标准，钙甲蛋白闻素和EIM。
• PMAYO分数> = 5的参与者数量与PMAYO分数<5分为<5的分类，该分类是根据UC参与者的社会人口统计学，临床和治疗相关变量[时间范围：第1天]
  蛋黄酱得分由4个类别（出血，粪便频率，医师评估和内窥镜外观）组成，分别为0-3，这些分数汇总到0-12的总分数。 PMAYO分数包括3个子分数：粪便频率，直肠出血和医师全球疾病严重程度的评估，每个评估从0分为0到3。这些分数总得分为0到9；较高的分数表明更严重的疾病。与完整的Mayo分数相比，PMAYO分数将UC患者分为缓解（得分为0-2），轻度活动（PMAYO为3-4）或中度至重度活动（PMAYO> = 5）。社会人口统计学变量将包括年龄，性别，专业地位，教育水平，参与者收入。临床变量将包括诊断时的持续时间和年龄，类固醇依赖性或耐磨性，家族史，病史和合并症，用于诊断，钙耐蛋白和肠外表现的标准（EIM）。
• UC或CD参与者的36个项目短表健康调查（SF-36）组件的平均得分[时间范围：第1天]
  SF-36是一种一般生活质量（QOL） - 问题词，它评估8个健康维度：身体功能，身体疼痛，身体角色（由于身体问题限制），角色情绪（由于个人或情感问题而导致的限制），心理心理健康，社会功能，活力和一般健康看法。基于这8个维度，生成了两个加权分数：物理成分摘要（PC）得分和心理成分摘要（MCS）得分。分数在0到100之间，得分较高，表明生活质量更高。将报告每个组件（物理成分和心理成分）的平均得分。
• UC或CD参与者的炎症性肠病问卷（IBDQ）的平均总评分[时间范围：第1天]
  IBDQ是一份针对特定疾病的问卷，其中有32个衡量四个维度的项目：肠功能，情绪状况，系统性症状和社会功能。在维度内，每个问题都会提出七个可能的答案/点。每个域分数是每个响应的总和，每个响应范围从1到7，其中1表示最差功能，而7个最佳。子得分范围从8到56不等，因此总分从32到224不等，其中更高的分数表明生活质量更高。
• 通过工作效率和活动障碍问卷（WPAI）评估的工作障碍的平均总百分比在UC或CD参与者中[时间范围：第1天之前的最后7天]
  WPAI评估了IBD对过去7天的工作生产力和日常活动的影响。 WPAI包含6个问题：1（如果当前使用）； 2（由于疾病而错过的小时）； 3（小时错过了其他原因）； 4（实际上有效）； 5（工作时疾病影响生产力）； 6（学位疾病影响了常规活动）。 WPAI产生四个成分分数：遗漏的工作时间百分比（缺勤）；工作时受损的百分比（表现主义）；整体工作障碍的百分比（旷工和表现主义的总和）；和活动障碍的百分比。 WPAI的分数范围从0％到100％，其中0％表示没有损害，100％是工作生产率/活动的总损失。将对受雇的参与者进行此结果措施进行评估。平均工作障碍的总百分比（缺勤和表现主义）将以小时数报告。
• WPAI在UC或CD参与者中评估的平均工作时间[时间范围：第1天之前的最后7天]
  WPAI评估了IBD对过去7天的工作生产力和日常活动的影响。 WPAI包含6个问题：1（如果当前使用）； 2（由于疾病而错过的小时）； 3（小时错过了其他原因）； 4（实际上有效）； 5（工作时疾病影响生产力）； 6（学位疾病影响了常规活动）。 WPAI产生四个成分分数：遗漏的工作时间百分比（缺勤）；工作时受损的百分比（表现主义）；整体工作障碍的百分比（旷工和表现主义的总和）；和活动障碍的百分比。 WPAI的分数范围从0％到100％，其中0％表示没有损害，100％是工作生产率/活动的总损失。将对受雇的参与者进行此结果措施进行评估。将报道平均失去工作时间（缺勤）。
• WPAI在UC或CD参与者评估的工作时的平均损害[时间范围：第1天前7天]
  WPAI评估了IBD对过去7天的工作生产力和日常活动的影响。 WPAI包含6个问题：1（如果当前使用）； 2（由于疾病而错过的小时）； 3（小时错过了其他原因）； 4（实际上有效）； 5（工作时疾病影响生产力）； 6（学位疾病影响了常规活动）。 WPAI产生四个成分分数：遗漏的工作时间百分比（缺勤）；工作时受损的百分比（表现主义）；整体工作障碍的百分比（旷工和表现主义的总和）；和活动障碍的百分比。 WPAI的分数范围从0％到100％，其中0％表示没有损害，100％是工作生产率/活动的总损失。将对受雇的参与者进行此结果措施进行评估。将报告工作时的平均障碍（表现主义）。
• WPAI在UC或CD参与者中评估的平均总活动障碍[时间范围：第1天前7天]
  WPAI评估了IBD对过去7天的工作生产力和日常活动的影响。 WPAI包含6个问题：1（如果当前使用）； 2（由于疾病而错过的小时）； 3（小时错过了其他原因）； 4（实际上有效）； 5（工作时疾病影响生产力）； 6（学位疾病影响了常规活动）。 WPAI产生四个成分分数：遗漏的工作时间百分比（缺勤）；工作时受损的百分比（表现主义）；整体工作障碍的百分比（旷工和表现主义的总和）；和活动障碍的百分比。失业的参与者只会回答与就业状况和常规活动障碍有关的问题。 WPAI的分数范围从0％到100％，其中0％表示没有损害，100％是工作生产率/活动的总损失。将报告平均活动障碍。
• 因IBD而辞职并且无法重返工作岗位的UC或CD参与者的百分比[时间范围：第1天]
• 根据医疗保健资源进行分类的UC或CD参与者的百分比[时间范围：从第1天之前的3年到第1天]
  医疗保健资源包括使用手术，住院，医疗预约，成像和实验室测试。
• 基于直接医疗费用的UC或CD的参与者人数[时间范围：从第1天之前的3年到第1天]
  直接成本将通过将资源使用与相关单位成本相乘，包括2个组件：（1）医疗保健成本：消费者价格指数（CPI） - 调整IBD（UC或CD） - 相关的医疗费用，计算为总费用，计算为总成本，医疗费用，UC和CD药物成本以及其他费用（手术总和，住院，医疗任命；成像和实验室测试成本）。 （2）治疗模式成本：根据定义的治疗模式分层，计算为UC或与CD相关的医疗保健费用。
• 基于间接成本的UC或CD的参与者数量[时间范围：从第1天之前的3年到第1天]
  间接费用将报告为每位参与者的旷工和表现主义的生产力损失成本。人力资本方法将用于计算间接费用，因为基于平均收入和研究期间报告的缺席/缺勤工作时间，与雇员支付给员工（参与者）的薪水（参与者）的成本相准确。该结果措施将仅针对有工作的参与者（活跃的工人）评估。

这项研究的主要目的是检查中度至重度溃疡性结肠炎和克罗恩病的人的疾病活动。

参与者将在第一天的诊所访问中填写有关其疾病和生活质量的问卷。他们将在与医生的标准预约期间这样做。这项研究中的一些还将涉及从病历中收集有关参与者的信息。

这是对中度至重度IBD（UC或CD）的参与者的回顾性，横断面和非差异研究。该研究将在第1天进行横断面评估，以提供中度至重度UC或CD参与者的疾病活动，治疗模式，疾病负担和生活质量的现实数据。

该研究将涉及对前三年参与者的医学图表的额外回顾性回顾，以描述与UC或DC管理有关的其他医疗资源的使用和使用其他医疗保健资源。

该研究将招收约335名参与者。所有参与者都将入学一个观察队列。

这项多中心试验将在墨西哥进行。研究中数据收集的总时间将在研究开始之前大约3年（第1天）。

• 炎症性肠病
• 结肠炎，溃疡
• 克罗恩病

纳入标准：

1. 根据临床，内窥镜或图像标准，被诊断为中度至重度CD或UC在第1天任命之前至少建立了6个月。
2. 年龄在18岁或以上的参与者（在诊断为中度至重度UC或CD时）。

排除标准：

1. 具有不确定或未分类的结肠炎。
2. 精神丧失，不愿或语言障碍，排除了充分的理解或合作。

• 第1天有活跃CD的参与者的百分比[时间范围：第1天]
  观察到活跃CD的参与者的百分比，即主动CD将定义为Harvey Bradshaw指数（HBI）大于或等于（> =）8或Crohn's Disease Active指数（CDAI）> = 220。 CDAI根据临床体征和症状进行评估CD，例如液体粪便的数量，腹痛强度，一般健康，合并症的存在，使用抗疾病，体格检查和实验室发现。总分从0到600点不等。较高的分数表明更严重的疾病。 HBI评分用于测量CD的疾病活性，由5个临床参数组成：一般幸福感，腹痛，每天液体粪便的数量，腹部肿块和并发症。总分数是单个参数的总和。得分范围从最低分数为0到没有预先指定的最大分数，因为这取决于液体粪便的数量，其中较高的分数表明更严重的疾病。
• 第1天有活跃UC的参与者的百分比[时间范围：第1天]
  将观察到有活性疾病UC疾病的参与者的百分比，其中将UC定义为9点部分Mayo评分（PMAYO评分）> = 5。蛋黄酱得分由四个类别（出血，粪便频率，医师评估和内窥镜外观）组成，分别为0-3，这些分数汇总到0-12的总分数中。 PMAYO分数包括3个子分数：粪便频率，直肠出血和医师全球疾病严重程度的评估，每个评估从0分为0到3。这些分数总得分为0到9；较高的分数表明更严重的疾病。与完整的Mayo分数相比，PMAYO分数将UC患者分为缓解（得分为0到2），具有轻度活动（PMAYO为3或4）或中度至重度活动（PMAYO的PMAYO为> = 5）。

• 基于临床表现的UC或CD的参与者数量[时间范围：第1天]
  参与者的数量将根据临床表现（UC参与者的炎症和严重程度的程度以及位置，行为，验收，验收，CD参与者的腹腔疾病的实现）进行报告。
• 基于炎症性肠病（IBD）疗法的UC或CD的参与者人数[时间范围：从第1天之前的3年到第1天]
  参与者的数量将根据IBD疗法进行报告，其中包括氨基回合剂，类固醇，免疫调节剂，免疫压剂，生物制剂，抗生素，益生菌和手术。
• IBD疗法的持续时间[时间范围：从第1天之前的3年到第1天]
  IBD疗法的开始与治疗结束或第1天之间的时间（以先到者为准）。 IBD疗法包括水杨酸' target='_blank'>氨基水杨酸酯，类固醇，免疫调节剂，免疫压剂，生物制剂，抗生素，益生菌和手术。
• 基于生物体验的UC或CD参与者的百分比[时间范围：从第1天之前的3年到第1天]
  经历过任何生物疗法的参与者（例子，英夫利昔单抗，阿达木单抗，golimumab，ustekinumab，certolizumab，certolizumab），直到第1天。
• 以前未对生物疗法反应的UC或CD参与者的百分比[时间范围：从第1天之前的3年到第1天]
• 基于对先前生物疗法的无反应的原因[时间范围：从第1天之前的3年到第1天]
• 在第1天（时间范围：第1天）引入IBD处理的UC或CD的参与者数量
• HBI> = 8或CDAI> = 220点与HBI <8或CDAI <220点的参与者数量根据CD参与者的社会人口统计学，临床和治疗相关变量分类[时间范围：第1天]
  CDAI评估临床体征和症状：液体粪便的数量，腹痛的强度，一般健康，合并症的存在，使用反抗虫，体格检查和实验室发现。总分范围为0-600点。较高的分数表明更严重的疾病。 HBI评分根据5个临床参数测量CD的疾病活动：一般幸福感，腹痛，液体粪便的数量/天，腹部肿块和并发症。总分数是单个参数的总和。得分范围从最低分数为0到没有预先指定的最大分数，因为这取决于液体粪便的数量，其中较高的分数表明更严重的疾病。社会人口统计学变量将包括年龄，性别，专业地位，教育水平，参与者收入。临床变量将包括诊断时的持续时间和年龄，类固醇依赖性或耐火性，家族史，病史和合并症，用于诊断的标准，钙甲蛋白闻素和EIM。
• PMAYO分数> = 5的参与者数量与PMAYO分数<5分为<5的分类，该分类是根据UC参与者的社会人口统计学，临床和治疗相关变量[时间范围：第1天]
  蛋黄酱得分由4个类别（出血，粪便频率，医师评估和内窥镜外观）组成，分别为0-3，这些分数汇总到0-12的总分数。 PMAYO分数包括3个子分数：粪便频率，直肠出血和医师全球疾病严重程度的评估，每个评估从0分为0到3。这些分数总得分为0到9；较高的分数表明更严重的疾病。与完整的Mayo分数相比，PMAYO分数将UC患者分为缓解（得分为0-2），轻度活动（PMAYO为3-4）或中度至重度活动（PMAYO> = 5）。社会人口统计学变量将包括年龄，性别，专业地位，教育水平，参与者收入。临床变量将包括诊断时的持续时间和年龄，类固醇依赖性或耐磨性，家族史，病史和合并症，用于诊断，钙耐蛋白和肠外表现的标准（EIM）。
• UC或CD参与者的36个项目短表健康调查（SF-36）组件的平均得分[时间范围：第1天]
  SF-36是一种一般生活质量（QOL） - 问题词，它评估8个健康维度：身体功能，身体疼痛，身体角色（由于身体问题限制），角色情绪（由于个人或情感问题而导致的限制），心理心理健康，社会功能，活力和一般健康看法。基于这8个维度，生成了两个加权分数：物理成分摘要（PC）得分和心理成分摘要（MCS）得分。分数在0到100之间，得分较高，表明生活质量更高。将报告每个组件（物理成分和心理成分）的平均得分。
• UC或CD参与者的炎症性肠病问卷（IBDQ）的平均总评分[时间范围：第1天]
  IBDQ是一份针对特定疾病的问卷，其中有32个衡量四个维度的项目：肠功能，情绪状况，系统性症状和社会功能。在维度内，每个问题都会提出七个可能的答案/点。每个域分数是每个响应的总和，每个响应范围从1到7，其中1表示最差功能，而7个最佳。子得分范围从8到56不等，因此总分从32到224不等，其中更高的分数表明生活质量更高。
• 通过工作效率和活动障碍问卷（WPAI）评估的工作障碍的平均总百分比在UC或CD参与者中[时间范围：第1天之前的最后7天]
  WPAI评估了IBD对过去7天的工作生产力和日常活动的影响。 WPAI包含6个问题：1（如果当前使用）； 2（由于疾病而错过的小时）； 3（小时错过了其他原因）； 4（实际上有效）； 5（工作时疾病影响生产力）； 6（学位疾病影响了常规活动）。 WPAI产生四个成分分数：遗漏的工作时间百分比（缺勤）；工作时受损的百分比（表现主义）；整体工作障碍的百分比（旷工和表现主义的总和）；和活动障碍的百分比。 WPAI的分数范围从0％到100％，其中0％表示没有损害，100％是工作生产率/活动的总损失。将对受雇的参与者进行此结果措施进行评估。平均工作障碍的总百分比（缺勤和表现主义）将以小时数报告。
• WPAI在UC或CD参与者中评估的平均工作时间[时间范围：第1天之前的最后7天]
  WPAI评估了IBD对过去7天的工作生产力和日常活动的影响。 WPAI包含6个问题：1（如果当前使用）； 2（由于疾病而错过的小时）； 3（小时错过了其他原因）； 4（实际上有效）； 5（工作时疾病影响生产力）； 6（学位疾病影响了常规活动）。 WPAI产生四个成分分数：遗漏的工作时间百分比（缺勤）；工作时受损的百分比（表现主义）；整体工作障碍的百分比（旷工和表现主义的总和）；和活动障碍的百分比。 WPAI的分数范围从0％到100％，其中0％表示没有损害，100％是工作生产率/活动的总损失。将对受雇的参与者进行此结果措施进行评估。将报道平均失去工作时间（缺勤）。
• WPAI在UC或CD参与者评估的工作时的平均损害[时间范围：第1天前7天]
  WPAI评估了IBD对过去7天的工作生产力和日常活动的影响。 WPAI包含6个问题：1（如果当前使用）； 2（由于疾病而错过的小时）； 3（小时错过了其他原因）； 4（实际上有效）； 5（工作时疾病影响生产力）； 6（学位疾病影响了常规活动）。 WPAI产生四个成分分数：遗漏的工作时间百分比（缺勤）；工作时受损的百分比（表现主义）；整体工作障碍的百分比（旷工和表现主义的总和）；和活动障碍的百分比。 WPAI的分数范围从0％到100％，其中0％表示没有损害，100％是工作生产率/活动的总损失。将对受雇的参与者进行此结果措施进行评估。将报告工作时的平均障碍（表现主义）。
• WPAI在UC或CD参与者中评估的平均总活动障碍[时间范围：第1天前7天]
  WPAI评估了IBD对过去7天的工作生产力和日常活动的影响。 WPAI包含6个问题：1（如果当前使用）； 2（由于疾病而错过的小时）； 3（小时错过了其他原因）； 4（实际上有效）； 5（工作时疾病影响生产力）； 6（学位疾病影响了常规活动）。 WPAI产生四个成分分数：遗漏的工作时间百分比（缺勤）；工作时受损的百分比（表现主义）；整体工作障碍的百分比（旷工和表现主义的总和）；和活动障碍的百分比。失业的参与者只会回答与就业状况和常规活动障碍有关的问题。 WPAI的分数范围从0％到100％，其中0％表示没有损害，100％是工作生产率/活动的总损失。将报告平均活动障碍。
• 因IBD而辞职并且无法重返工作岗位的UC或CD参与者的百分比[时间范围：第1天]
• 根据医疗保健资源进行分类的UC或CD参与者的百分比[时间范围：从第1天之前的3年到第1天]
  医疗保健资源包括使用手术，住院，医疗预约，成像和实验室测试。
• 基于直接医疗费用的UC或CD的参与者人数[时间范围：从第1天之前的3年到第1天]
  直接成本将通过将资源使用与相关单位成本相乘，包括2个组件：（1）医疗保健成本：消费者价格指数（CPI） - 调整IBD（UC或CD） - 相关的医疗费用，计算为总费用，计算为总成本，医疗费用，UC和CD药物成本以及其他费用（手术总和，住院，医疗任命；成像和实验室测试成本）。 （2）治疗模式成本：根据定义的治疗模式分层，计算为UC或与CD相关的医疗保健费用。
• 基于间接成本的UC或CD的参与者数量[时间范围：从第1天之前的3年到第1天]
  间接费用将报告为每位参与者的旷工和表现主义的生产力损失成本。人力资本方法将用于计算间接费用，因为基于平均收入和研究期间报告的缺席/缺勤工作时间，与雇员支付给员工（参与者）的薪水（参与者）的成本相准确。该结果措施将仅针对有工作的参与者（活跃的工人）评估。

这项研究的主要目的是检查中度至重度溃疡性结肠炎和克罗恩病的人的疾病活动。

参与者将在第一天的诊所访问中填写有关其疾病和生活质量的问卷。他们将在与医生的标准预约期间这样做。这项研究中的一些还将涉及从病历中收集有关参与者的信息。

这是对中度至重度IBD（UC或CD）的参与者的回顾性，横断面和非差异研究。该研究将在第1天进行横断面评估，以提供中度至重度UC或CD参与者的疾病活动，治疗模式，疾病负担和生活质量的现实数据。

该研究将涉及对前三年参与者的医学图表的额外回顾性回顾，以描述与UC或DC管理有关的其他医疗资源的使用和使用其他医疗保健资源。

该研究将招收约335名参与者。所有参与者都将入学一个观察队列。

这项多中心试验将在墨西哥进行。研究中数据收集的总时间将在研究开始之前大约3年（第1天）。

• 炎症性肠病
• 结肠炎，溃疡
• 克罗恩病

纳入标准：

1. 根据临床，内窥镜或图像标准，被诊断为中度至重度CD或UC在第1天任命之前至少建立了6个月。
2. 年龄在18岁或以上的参与者（在诊断为中度至重度UC或CD时）。

排除标准：

1. 具有不确定或未分类的结肠炎。
2. 精神丧失，不愿或语言障碍，排除了充分的理解或合作。