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出境医 / 临床实验 / 肿瘤学的认知能力，催眠和冥想
肿瘤学的认知能力，催眠和冥想
研究描述
简要摘要：
癌症患者经常患有症状簇，包括疼痛，疲劳，睡眠困难，情绪困扰和认知障碍。在肿瘤学的环境中，人们对“思维”干预的兴趣越来越大，以一种非药理学的方式缓解它们。催眠和冥想是两种经过修改的意识状态，表现为对该症状簇积极积极。认知能力也是一种修改的意识状态，但受到身体运动和/或发声引起的。认知能力专家的主观报告显示自我调节，疼痛感，注意力和集中度的改变。但是，我们仍然需要开发研究，以更好地描述这种特定的意识状态及其临床应用。我们的随机控制试验旨在比较（1）对癌症患者的生活质量（疼痛，疲劳，睡眠，困扰，认知障碍）的好处，（2）现象学/主观经验和神经生理学相关性，以及（（ 3）基于催眠的生物心理社会模型，患者反应性涉及的机制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症困扰，情绪疼痛疲劳睡眠障碍认知障碍 | 行为：催眠小组干预行为：认知tr tr群体干预行为：冥想组干预 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 140名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 催眠，冥想和认知能力对癌症患者：对生活质量和神经生理学的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：催眠 在基于催眠的干预措施中，患者（大约10名参与者的组）将参加8个每周一次（每个2小时），在此期间，他们将从引导的催眠练习中受益，并学习如何实施自我催眠。他们还将获得一张CD，其中包括催眠练习以进行家庭练习。在会议之间鼓励家庭实践。 | 行为：催眠组干预 请参阅手臂描述 |
| 实验：认知能力 基于认知的干预措施将包括为期两天的研讨会，分别是大约10名参与者组成的，他们将学习如何诱导认知能力，并使用不同的声音环，可以在安全的情况下诱导未经训练的人的tr。方法。经过两周的家庭练习，参与者将重做为期两天的合并培训。在会议之间鼓励家庭实践。 | 行为：认知能力小组干预 请参阅手臂描述 |
| 实验：冥想 基于冥想的干预措施将包括大约10名参与者组的每周一次（每次2H45），以及第五次和第六次会议之间的半天练习半天。参与者将通过会议期间提出的实践练习来学习如何实施自我同情冥想。在会议之间鼓励家庭实践。 | 行为：冥想小组干预 请参阅手臂描述 |
| 没有干预：对照组 对照组的参与者将在整个研究期间不会接受任何干预措施。它们将在同一时间和相同的方式进行评估。研究结束后，如果愿意，他们将有机会在三个干预措施之一中进行微粒。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疲劳的变化[时间范围：在干预之前评估（T0），干预后（T1）以及3个月和12个月的随访（T3和T4）]通过问卷调查（多维疲劳清单； MFI-20）
- 疼痛的变化[时间范围：干预之前评估（T0），干预后（T1）以及3个月和12个月的随访（T3和T4）]用视觉模拟量表（VAS）评估（得分范围为0到10/10，更高的分数表明疼痛更高）
- 睡眠困难的变化[时间范围：干预之前评估（T0），干预后立即（T1）以及3个月和12个月的随访（T3和T4）]通过问卷调查（失眠严重程度指数； ISI）进行评估。分数范围从0到28，得分较高，表明睡眠困难较高。
- 情绪困扰的变化[时间范围：干预之前评估（T0），干预后（T1）以及3个月和12个月的随访（T3和T4）]通过问卷调查（医院焦虑和抑郁量表； HADS）进行评估。得分范围为0到42，得分较高，表明情绪困扰较高
- 感知到认知困难的变化[时间范围：干预之前评估（T0），干预后（T1）以及3个月和12个月的随访（T3和T4）]通过问卷调查（Fact-gog）评估4个维度（感知认知障碍，得分范围0-72，得分较高，表明障碍较少；认知障碍对生活质量的影响，得分范围为0-16，较高的SCOE表示较少的SCOE影响；来自他人的评论，得分范围0-16，得分更高，表明评论较少；感知的认知能力，得分范围为0-28，得分较高，表明认知能力越多）
次要结果度量 ：
- 心理灵活性的变化[时间范围：干预之前评估（T0），干预后（T1）以及3个月和12个月的随访（T3和T4）]通过问卷调查（多维心理灵活性清单； MPFI-24）进行评估。每个维度的得分范围为0到6（心理灵活性和心理不灵活性），根据评估的维度，得分较高，表明较高的灵活性或僵化性。
- 癌症的心理调整变化[时间范围：干预之前评估（T0），干预后（T1）以及3个月和12个月的随访（T3和T4）]通过问卷调查（对癌症的心理调整； MAC）进行评估。 2个摘要分数（摘要正调整，分数范围为17至68，得分较高，表明较高的正调整；摘要负调整，分数为16至64，较高的分数表示高度调整）
- 情绪调节的变化[时间范围：干预之前评估（T0），干预后（T1）以及3个月和12个月的随访（T3和T4）]通过问卷调查（认知情绪调节问卷； CERQ）进行评估。 2摘要分数（副本调节，得分范围为20至100，得分较高，表明适应性较高；非适应性调节，得分范围为12-60，得分较高，表明较高的非适应性调节）
- 赋权的变化[时间范围：干预之前评估（T0），干预后立即（T1）以及3个月和12个月的随访（T3和T4）]根据健康教育影响问卷（HEIQ），由由7个VAS组成的问卷进行评估（0到10/10，得分更高，表明赋权更高）。
- 人性特征[时间范围：干预之前评估（T0）]用问卷进行评估（五大短形式； BFI-10）。 5个量表（外向性，同意，尽职尽责，神经质，经验开放），分数范围为1-5，得分较高，表明这种人格特征的存在更强。
- 幻想倾斜度（富有想象力的经历）[时间范围：在干预之前进行评估（T0）]通过我们的团队设计的问卷调查，调查参与者以前的想象经历。 25个真/错误的项目。总分范围从0到25，得分较高，表明幻想的倾向水平更高。
- 参加所选干预的期望和动机[时间范围：干预之前评估（T0）]用2个VAS评估（得分范围为0到10/10，得分更高，表明动机更高和期望更高）
- 催眠/认知能力/冥想的个人定义[时间范围：干预之前评估（T0）]参与者撰写的免费文字
- 自由召回强烈催眠/认知tr/冥想发作（或对照组参与者的强烈自传发作）的特征的变化[时间范围：在干预后立即评估（T1），在3-和3-和3-和3-和3-和3-和12个月的随访（T3和T4）]参与者撰写的免费文字
- 上述强度记忆的特征的变化[时间范围：干预后立即评估（T1），在3个月和12个月的随访（T3和T4）时进行评估]通过问卷调查（记忆特征问卷； MCQ）进行评估。分数范围为8至104，更高的分数表示有关记忆的详细信息程度较高。
- 上述强度记忆的神秘特征的变化[时间范围：干预后立即评估（T1），在3个月和12个月的随访（T3和T4）时进行评估]通过问卷调查（修订了神秘特征问卷； MEQ-30）。 4个量表（神秘，得分范围0-75，得分较高，表明更神秘的体验；积极的情绪，得分范围0-30，得分较高，表明在发作期间情绪更高；超越时间和空间，得分范围为0- 30，得分较高，表明较强的三项责任；无遗嘱性，得分范围0-15，得分较高，表明较高的无遗嘱性）
- 在上述强烈记忆中的存在[时间范围：干预后立即评估（T1），在3个月和12个月的随访（T3和T4）]通过我们的团队设计的问卷进行评估，以评估与报道的强烈记忆有关的想象力环境中的存在感（催眠，tr，冥想，冥想或个人记忆）。 2个量表（在建议的环境中存在和与他人的相互作用，每个维度为6-42的得分范围，得分较高，表明higer存在/相互作用）。
- 改变与治疗师的关系质量的变化[时间范围：在干预后立即评估（T1）以及3个月和12个月的随访（T3和T4）]用VAS进行评估（得分范围为0到10/10，得分更高，表明关系质量更好）。
- 大脑活动的变化[时间范围：静止状态：干预之前评估（T0），干预后（T1）和12个月的随访（T4）。在催眠期间，tr或冥想：T1，T4。这是给予的根据所选干预措施，用脑电图（EEG），静止状态和催眠，tr或冥想期间评估。在脑电图期间，我们还将测量心率（具有心电图），体温，身体运动（带有肌电图）和呼吸幅度。
- 心率的变化[时间范围：静止状态：干预之前（T0），干预后（T1）和12个月随访（T4）进行评估。在催眠期间，tr或冥想：T1，T4。这是给予的在脑电图期间，将测量心率（使用心电图）。
- 身体运动的变化[时间范围：静止状态：干预之前（T0），干预后（T1）和12个月的随访（T4）进行评估。在催眠期间，tr或冥想：T1，T4。这是给予的在脑电图期间，将测量身体运动（使用肌电图）。
- 体温的变化[时间范围：静止状态：干预之前（T0），干预后（T1）和12个月的随访（T4）进行评估。在催眠期间，tr或冥想：T1，T4。这是给予的在脑电图期间，将测量体温（将专用电极放在胸部上）。
- 呼吸的变化[时间范围：静止状态：干预之前（T0），干预后（T1）和12个月的随访（T4）进行评估。在催眠期间，tr或冥想：T1，T4。这是给予的在脑电图期间，将测量呼吸（振幅，努力）（在躯干上放置专用皮带）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Audrey Vanhaudenhuyse，博士 | +3243668482 | avanhaudenhuyse@chuliege.be | |
| 联系人：夏洛特·格雷戈尔（CharlotteGrégoire），博士 | +3243663492 | ch.gregoire@uliege.be |
位置
| 比利时 | |
| 列格大学 | 招募 |
| 比利时Liège，4000 | |
| 联系人：Audrey Vanhaudenhuyse，博士+3243668482 Avanhaudenhuyse@chuliege.be | |
| 联系人：夏洛特·格雷戈尔（CharlotteGrégoire），博士+3243663492 ch.gregoire@uliege.be | |
| 首席研究员：Olivia Gosseries，博士 | |
赞助商和合作者
列日大学
fnrs（télévie）
癌症的癌症
BIAL基金会
中心医院大学
调查人员
| 首席研究员： | Olivia Gosseries，博士 | Uliège |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肿瘤学的认知能力，催眠和冥想 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 催眠，冥想和认知能力对癌症患者：对生活质量和神经生理学的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 癌症患者经常患有症状簇，包括疼痛，疲劳，睡眠困难，情绪困扰和认知障碍。在肿瘤学的环境中，人们对“思维”干预的兴趣越来越大，以一种非药理学的方式缓解它们。催眠和冥想是两种经过修改的意识状态，表现为对该症状簇积极积极。认知能力也是一种修改的意识状态，但受到身体运动和/或发声引起的。认知能力专家的主观报告显示自我调节，疼痛感，注意力和集中度的改变。但是，我们仍然需要开发研究，以更好地描述这种特定的意识状态及其临床应用。我们的随机控制试验旨在比较（1）对癌症患者的生活质量（疼痛，疲劳，睡眠，困扰，认知障碍）的好处，（2）现象学/主观经验和神经生理学相关性，以及（（ 3）基于催眠的生物心理社会模型，患者反应性涉及的机制。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 140 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04873661 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | trance-onco | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 奥黛丽·范豪森（Audrey Vanhaudenhuyse），列日大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 列日大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 列日大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
癌症患者经常患有症状簇，包括疼痛，疲劳，睡眠困难，情绪困扰和认知障碍。在肿瘤学的环境中，人们对“思维”干预的兴趣越来越大，以一种非药理学的方式缓解它们。催眠和冥想是两种经过修改的意识状态，表现为对该症状簇积极积极。认知能力也是一种修改的意识状态，但受到身体运动和/或发声引起的。认知能力专家的主观报告显示自我调节，疼痛感，注意力和集中度的改变。但是，我们仍然需要开发研究，以更好地描述这种特定的意识状态及其临床应用。我们的随机控制试验旨在比较（1）对癌症患者的生活质量（疼痛，疲劳，睡眠，困扰，认知障碍）的好处，（2）现象学/主观经验和神经生理学相关性，以及（（ 3）基于催眠的生物心理社会模型，患者反应性涉及的机制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症困扰，情绪疼痛疲劳睡眠障碍认知障碍 | 行为：催眠小组干预行为：认知tr tr群体干预行为：冥想组干预 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 140名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 催眠，冥想和认知能力对癌症患者：对生活质量和神经生理学的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：催眠 在基于催眠的干预措施中，患者（大约10名参与者的组）将参加8个每周一次（每个2小时），在此期间，他们将从引导的催眠练习中受益，并学习如何实施自我催眠。他们还将获得一张CD，其中包括催眠练习以进行家庭练习。在会议之间鼓励家庭实践。 | 行为：催眠组干预 请参阅手臂描述 |
| 实验：认知能力 基于认知的干预措施将包括为期两天的研讨会，分别是大约10名参与者组成的，他们将学习如何诱导认知能力，并使用不同的声音环，可以在安全的情况下诱导未经训练的人的tr。方法。经过两周的家庭练习，参与者将重做为期两天的合并培训。在会议之间鼓励家庭实践。 | 行为：认知能力小组干预 请参阅手臂描述 |
| 实验：冥想 基于冥想的干预措施将包括大约10名参与者组的每周一次（每次2H45），以及第五次和第六次会议之间的半天练习半天。参与者将通过会议期间提出的实践练习来学习如何实施自我同情冥想。在会议之间鼓励家庭实践。 | 行为：冥想小组干预 请参阅手臂描述 |
| 没有干预：对照组 对照组的参与者将在整个研究期间不会接受任何干预措施。它们将在同一时间和相同的方式进行评估。研究结束后，如果愿意，他们将有机会在三个干预措施之一中进行微粒。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疲劳的变化[时间范围：在干预之前评估（T0），干预后（T1）以及3个月和12个月的随访（T3和T4）]通过问卷调查（多维疲劳清单； MFI-20）
- 疼痛的变化[时间范围：干预之前评估（T0），干预后（T1）以及3个月和12个月的随访（T3和T4）]用视觉模拟量表（VAS）评估（得分范围为0到10/10，更高的分数表明疼痛更高）
- 睡眠困难的变化[时间范围：干预之前评估（T0），干预后立即（T1）以及3个月和12个月的随访（T3和T4）]通过问卷调查（失眠严重程度指数； ISI）进行评估。分数范围从0到28，得分较高，表明睡眠困难较高。
- 情绪困扰的变化[时间范围：干预之前评估（T0），干预后（T1）以及3个月和12个月的随访（T3和T4）]通过问卷调查（医院焦虑和抑郁量表； HADS）进行评估。得分范围为0到42，得分较高，表明情绪困扰较高
- 感知到认知困难的变化[时间范围：干预之前评估（T0），干预后（T1）以及3个月和12个月的随访（T3和T4）]通过问卷调查（Fact-gog）评估4个维度（感知认知障碍，得分范围0-72，得分较高，表明障碍较少；认知障碍对生活质量的影响，得分范围为0-16，较高的SCOE表示较少的SCOE影响；来自他人的评论，得分范围0-16，得分更高，表明评论较少；感知的认知能力，得分范围为0-28，得分较高，表明认知能力越多）
次要结果度量 ：
- 心理灵活性的变化[时间范围：干预之前评估（T0），干预后（T1）以及3个月和12个月的随访（T3和T4）]通过问卷调查（多维心理灵活性清单； MPFI-24）进行评估。每个维度的得分范围为0到6（心理灵活性和心理不灵活性），根据评估的维度，得分较高，表明较高的灵活性或僵化性。
- 癌症的心理调整变化[时间范围：干预之前评估（T0），干预后（T1）以及3个月和12个月的随访（T3和T4）]通过问卷调查（对癌症的心理调整； MAC）进行评估。 2个摘要分数（摘要正调整，分数范围为17至68，得分较高，表明较高的正调整；摘要负调整，分数为16至64，较高的分数表示高度调整）
- 情绪调节的变化[时间范围：干预之前评估（T0），干预后（T1）以及3个月和12个月的随访（T3和T4）]通过问卷调查（认知情绪调节问卷； CERQ）进行评估。 2摘要分数（副本调节，得分范围为20至100，得分较高，表明适应性较高；非适应性调节，得分范围为12-60，得分较高，表明较高的非适应性调节）
- 赋权的变化[时间范围：干预之前评估（T0），干预后立即（T1）以及3个月和12个月的随访（T3和T4）]根据健康教育影响问卷（HEIQ），由由7个VAS组成的问卷进行评估（0到10/10，得分更高，表明赋权更高）。
- 人性特征[时间范围：干预之前评估（T0）]用问卷进行评估（五大短形式； BFI-10）。 5个量表（外向性，同意，尽职尽责，神经质，经验开放），分数范围为1-5，得分较高，表明这种人格特征的存在更强。
- 幻想倾斜度（富有想象力的经历）[时间范围：在干预之前进行评估（T0）]通过我们的团队设计的问卷调查，调查参与者以前的想象经历。 25个真/错误的项目。总分范围从0到25，得分较高，表明幻想的倾向水平更高。
- 参加所选干预的期望和动机[时间范围：干预之前评估（T0）]用2个VAS评估（得分范围为0到10/10，得分更高，表明动机更高和期望更高）
- 催眠/认知能力/冥想的个人定义[时间范围：干预之前评估（T0）]参与者撰写的免费文字
- 自由召回强烈催眠/认知tr/冥想发作（或对照组参与者的强烈自传发作）的特征的变化[时间范围：在干预后立即评估（T1），在3-和3-和3-和3-和3-和3-和12个月的随访（T3和T4）]参与者撰写的免费文字
- 上述强度记忆的特征的变化[时间范围：干预后立即评估（T1），在3个月和12个月的随访（T3和T4）时进行评估]通过问卷调查（记忆特征问卷； MCQ）进行评估。分数范围为8至104，更高的分数表示有关记忆的详细信息程度较高。
- 上述强度记忆的神秘特征的变化[时间范围：干预后立即评估（T1），在3个月和12个月的随访（T3和T4）时进行评估]通过问卷调查（修订了神秘特征问卷； MEQ-30）。 4个量表（神秘，得分范围0-75，得分较高，表明更神秘的体验；积极的情绪，得分范围0-30，得分较高，表明在发作期间情绪更高；超越时间和空间，得分范围为0- 30，得分较高，表明较强的三项责任；无遗嘱性，得分范围0-15，得分较高，表明较高的无遗嘱性）
- 在上述强烈记忆中的存在[时间范围：干预后立即评估（T1），在3个月和12个月的随访（T3和T4）]通过我们的团队设计的问卷进行评估，以评估与报道的强烈记忆有关的想象力环境中的存在感（催眠，tr，冥想，冥想或个人记忆）。 2个量表（在建议的环境中存在和与他人的相互作用，每个维度为6-42的得分范围，得分较高，表明higer存在/相互作用）。
- 改变与治疗师的关系质量的变化[时间范围：在干预后立即评估（T1）以及3个月和12个月的随访（T3和T4）]用VAS进行评估（得分范围为0到10/10，得分更高，表明关系质量更好）。
- 大脑活动的变化[时间范围：静止状态：干预之前评估（T0），干预后（T1）和12个月的随访（T4）。在催眠期间，tr或冥想：T1，T4。这是给予的
- 心率的变化[时间范围：静止状态：干预之前（T0），干预后（T1）和12个月随访（T4）进行评估。在催眠期间，tr或冥想：T1，T4。这是给予的在脑电图期间，将测量心率（使用心电图）。
- 身体运动的变化[时间范围：静止状态：干预之前（T0），干预后（T1）和12个月的随访（T4）进行评估。在催眠期间，tr或冥想：T1，T4。这是给予的在脑电图期间，将测量身体运动（使用肌电图）。
- 体温的变化[时间范围：静止状态：干预之前（T0），干预后（T1）和12个月的随访（T4）进行评估。在催眠期间，tr或冥想：T1，T4。这是给予的在脑电图期间，将测量体温（将专用电极放在胸部上）。
- 呼吸的变化[时间范围：静止状态：干预之前（T0），干预后（T1）和12个月的随访（T4）进行评估。在催眠期间，tr或冥想：T1，T4。这是给予的在脑电图期间，将测量呼吸（振幅，努力）（在躯干上放置专用皮带）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Audrey Vanhaudenhuyse，博士 | +3243668482 | avanhaudenhuyse@chuliege.be | |
| 联系人：夏洛特·格雷戈尔（CharlotteGrégoire），博士 | +3243663492 | ch.gregoire@uliege.be |
位置
| 比利时 | |
| 列格大学 | 招募 |
| 比利时Liège，4000 | |
| 联系人：Audrey Vanhaudenhuyse，博士+3243668482 Avanhaudenhuyse@chuliege.be | |
| 联系人：夏洛特·格雷戈尔（CharlotteGrégoire），博士+3243663492 ch.gregoire@uliege.be | |
| 首席研究员：Olivia Gosseries，博士 | |
赞助商和合作者
列日大学
fnrs（télévie）
癌症的癌症
BIAL基金会
中心医院大学
调查人员
| 首席研究员： | Olivia Gosseries，博士 | Uliège |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肿瘤学的认知能力，催眠和冥想 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 催眠，冥想和认知能力对癌症患者：对生活质量和神经生理学的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 癌症患者经常患有症状簇，包括疼痛，疲劳，睡眠困难，情绪困扰和认知障碍。在肿瘤学的环境中，人们对“思维”干预的兴趣越来越大，以一种非药理学的方式缓解它们。催眠和冥想是两种经过修改的意识状态，表现为对该症状簇积极积极。认知能力也是一种修改的意识状态，但受到身体运动和/或发声引起的。认知能力专家的主观报告显示自我调节，疼痛感，注意力和集中度的改变。但是，我们仍然需要开发研究，以更好地描述这种特定的意识状态及其临床应用。我们的随机控制试验旨在比较（1）对癌症患者的生活质量（疼痛，疲劳，睡眠，困扰，认知障碍）的好处，（2）现象学/主观经验和神经生理学相关性，以及（（ 3）基于催眠的生物心理社会模型，患者反应性涉及的机制。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 140 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04873661 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | trance-onco | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 奥黛丽·范豪森（Audrey Vanhaudenhuyse），列日大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 列日大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 列日大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
