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出境医 / 临床实验 / 电子记录同化并随后根除丙型肝炎(ERASE-C)

电子记录同化并随后根除丙型肝炎(ERASE-C)

研究描述
简要摘要:
鉴于婴儿潮一代人群中慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的高风险不成比例,基于人群的筛查已证明具有成本效益。然而,与护理点测试相比,直接通过患者门户遇到筛查标准的患者提供的批量健康消息可以以最低的成本改善HCV筛查。

病情或疾病 干预/治疗阶段
丙型肝炎肝病行为:病人门户信息不适用

详细说明:

疾病控制与预防中心(CDC)和美国预防服务工作组(USPSTF)建议在1945 - 65年出生的个人(婴儿潮一代出生队列)和具有风险因素的其他人(婴儿潮一代)中的一次性丙型肝炎感染(HCV)筛查(HCV)筛查感染。国家对B级建议的遵守,以与乳房X线摄影相同的证据强度,并筛查抑郁症,酗酒和2型糖尿病 - 估计为13.8%。因此,有必要努力增加筛查和与HCV护理的联系,并了解筛查和联系的障碍。

已经证明,一种通过电子病历(EMR)直接到患者消息的干预措施已被证明可以改善流感和肺炎球菌疫苗接种,结肠癌筛查,移植后的免疫抑制等等,但尚未被研究为一种策略提高卫生系统内的HCV筛查率。

我们的机构Stanford Health Care包括86个不同的临床场所,每年约有125万个门诊就诊。所有临床站点均与EMR(Epic Systems Corp.)联系起来,并鼓励患者选择通过安全的互联网和智能手机门户MyHealth接收并发送与健康相关的消息。我们机构中约有60%的患者入学了MyHealth。

MyHealth还允许对符合特定特征的患者进行大量检查,例如由于流感疫苗接种而导致的患者。批量信息可以与实验室或放射学申请相结合。消息是通过在线门户,短信,电子邮件和/或智能手机应用程序通知传递的,具体取决于患者的喜好。实验室和放射学结果会自动为患者的初级保健医生进行审查。

研究人员建议进行一项随机研究,以比较直接到患者的电子健康消息对HCV筛查的有效性以及实验室申请的效果,而不是初级保健临床医生发起的HCV筛查,这是常规临床护理的一部分。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 1600名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:筛选
官方标题:有针对性的电子患者门户网站消息增加初级保健中的丙型肝炎病毒筛查:一项随机研究
实际学习开始日期 2019年5月1日
实际的初级完成日期 2020年4月30日
实际 学习完成日期 2020年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:没有初级保健提供者(PCP)任命,没有患者外展
400名在6个月内没有即将到来的PCP预约的患者被随机分配给对照组,并且没有收到带有HCV抗体筛查订单的患者门户网站消息
主动比较器:没有PCP预约,患者外展
随机分配了400名未在6个月内进行PCP预约的患者接受HCV抗体筛查的订单的患者门户网站消息
行为:病人门户信息
通过电子患者门户(MyHealth)直接到患者消息,并带有针对其首选实验室的HCV抗体实验室订单
其他名称:外展

没有干预:PCP预约,没有病人外展
400名即将在6个月内进行PCP预约的患者被随机分配给对照组,并且没有收到带有HCV抗体筛查订单的患者门户信息
主动比较器:PCP预约,患者外展
随机分配了400名即将在6个月内进行PCP预约的患者,以接收带有HCV抗体筛查订单的患者门户网站消息
行为:病人门户信息
通过电子患者门户(MyHealth)直接到患者消息,并带有针对其首选实验室的HCV抗体实验室订单
其他名称:外展

结果措施
主要结果指标
  1. HCV抗体测试完成率[时间范围:1年]
    HCV抗体测试的完成


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 54年至74岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 1945年至1965年之间出生的人
  • 拥有激活的患者门户以接收安全消息(MyHealth)
  • 我们的EHR(电子健康记录)中没有先前的HCV抗体测试,包括外部可访问的结果

排除标准:

  • 记录了我们EHR中的HCV病毒负载
  • 在他们的问题清单中诊断慢性HCV
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,加利福尼亚
斯坦福大学
美国加利福尼亚州帕洛阿尔托,美国94305
赞助商和合作者
斯坦福大学
吉利德科学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Aparna Goel斯坦福大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月5日
最后更新发布日期2021年5月5日
实际学习开始日期ICMJE 2019年5月1日
实际的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月3日)
HCV抗体测试完成率[时间范围:1年]
HCV抗体测试的完成
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE电子记录同化并随后根除丙型肝炎
官方标题ICMJE有针对性的电子患者门户网站消息增加初级保健中的丙型肝炎病毒筛查:一项随机研究
简要摘要鉴于婴儿潮一代人群中慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的高风险不成比例,基于人群的筛查已证明具有成本效益。然而,与护理点测试相比,直接通过患者门户遇到筛查标准的患者提供的批量健康消息可以以最低的成本改善HCV筛查。
详细说明

疾病控制与预防中心(CDC)和美国预防服务工作组(USPSTF)建议在1945 - 65年出生的个人(婴儿潮一代出生队列)和具有风险因素的其他人(婴儿潮一代)中的一次性丙型肝炎感染(HCV)筛查(HCV)筛查感染。国家对B级建议的遵守,以与乳房X线摄影相同的证据强度,并筛查抑郁症,酗酒和2型糖尿病 - 估计为13.8%。因此,有必要努力增加筛查和与HCV护理的联系,并了解筛查和联系的障碍。

已经证明,一种通过电子病历(EMR)直接到患者消息的干预措施已被证明可以改善流感和肺炎球菌疫苗接种,结肠癌筛查,移植后的免疫抑制等等,但尚未被研究为一种策略提高卫生系统内的HCV筛查率。

我们的机构Stanford Health Care包括86个不同的临床场所,每年约有125万个门诊就诊。所有临床站点均与EMR(Epic Systems Corp.)联系起来,并鼓励患者选择通过安全的互联网和智能手机门户MyHealth接收并发送与健康相关的消息。我们机构中约有60%的患者入学了MyHealth。

MyHealth还允许对符合特定特征的患者进行大量检查,例如由于流感疫苗接种而导致的患者。批量信息可以与实验室或放射学申请相结合。消息是通过在线门户,短信,电子邮件和/或智能手机应用程序通知传递的,具体取决于患者的喜好。实验室和放射学结果会自动为患者的初级保健医生进行审查。

研究人员建议进行一项随机研究,以比较直接到患者的电子健康消息对HCV筛查的有效性以及实验室申请的效果,而不是初级保健临床医生发起的HCV筛查,这是常规临床护理的一部分。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:筛选
条件ICMJE
干预ICMJE行为:病人门户信息
通过电子患者门户(MyHealth)直接到患者消息,并带有针对其首选实验室的HCV抗体实验室订单
其他名称:外展
研究臂ICMJE
  • 没有干预:没有初级保健提供者(PCP)任命,没有患者外展
    400名在6个月内没有即将到来的PCP预约的患者被随机分配给对照组,并且没有收到带有HCV抗体筛查订单的患者门户网站消息
  • 主动比较器:没有PCP预约,患者外展
    随机分配了400名未在6个月内进行PCP预约的患者接受HCV抗体筛查的订单的患者门户网站消息
    干预:行为:患者门户信息
  • 没有干预:PCP预约,没有病人外展
    400名即将在6个月内进行PCP预约的患者被随机分配给对照组,并且没有收到带有HCV抗体筛查订单的患者门户信息
  • 主动比较器:PCP预约,患者外展
    随机分配了400名即将在6个月内进行PCP预约的患者,以接收带有HCV抗体筛查订单的患者门户网站消息
    干预:行为:患者门户信息
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月3日)
1600
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月30日
实际的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 1945年至1965年之间出生的人
  • 拥有激活的患者门户以接收安全消息(MyHealth)
  • 我们的EHR(电子健康记录)中没有先前的HCV抗体测试,包括外部可访问的结果

排除标准:

  • 记录了我们EHR中的HCV病毒负载
  • 在他们的问题清单中诊断慢性HCV
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 54年至74岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04873609
其他研究ID编号ICMJE EP46287
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:数据将不会共享。
责任方斯坦福大学Aparna Goel
研究赞助商ICMJE斯坦福大学
合作者ICMJE吉利德科学
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Aparna Goel斯坦福大学
PRS帐户斯坦福大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
鉴于婴儿潮一代人群中慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的高风险不成比例,基于人群的筛查已证明具有成本效益。然而,与护理点测试相比,直接通过患者门户遇到筛查标准的患者提供的批量健康消息可以以最低的成本改善HCV筛查。

病情或疾病 干预/治疗阶段
丙型肝炎肝病行为:病人门户信息不适用

详细说明:

疾病控制与预防中心(CDC)和美国预防服务工作组(USPSTF)建议在1945 - 65年出生的个人(婴儿潮一代出生队列)和具有风险因素的其他人(婴儿潮一代)中的一次性丙型肝炎感染(HCV)筛查(HCV)筛查感染。国家对B级建议的遵守,以与乳房X线摄影相同的证据强度,并筛查抑郁症,酗酒和2型糖尿病 - 估计为13.8%。因此,有必要努力增加筛查和与HCV护理的联系,并了解筛查和联系的障碍。

已经证明,一种通过电子病历(EMR)直接到患者消息的干预措施已被证明可以改善流感和肺炎球菌疫苗接种,结肠癌筛查,移植后的免疫抑制等等,但尚未被研究为一种策略提高卫生系统内的HCV筛查率。

我们的机构Stanford Health Care包括86个不同的临床场所,每年约有125万个门诊就诊。所有临床站点均与EMR(Epic Systems Corp.)联系起来,并鼓励患者选择通过安全的互联网和智能手机门户MyHealth接收并发送与健康相关的消息。我们机构中约有60%的患者入学了MyHealth。

MyHealth还允许对符合特定特征的患者进行大量检查,例如由于流感疫苗接种而导致的患者。批量信息可以与实验室或放射学申请相结合。消息是通过在线门户,短信,电子邮件和/或智能手机应用程序通知传递的,具体取决于患者的喜好。实验室和放射学结果会自动为患者的初级保健医生进行审查。

研究人员建议进行一项随机研究,以比较直接到患者的电子健康消息对HCV筛查的有效性以及实验室申请的效果,而不是初级保健临床医生发起的HCV筛查,这是常规临床护理的一部分。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 1600名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:筛选
官方标题:有针对性的电子患者门户网站消息增加初级保健中的丙型肝炎病毒筛查:一项随机研究
实际学习开始日期 2019年5月1日
实际的初级完成日期 2020年4月30日
实际 学习完成日期 2020年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:没有初级保健提供者(PCP)任命,没有患者外展
400名在6个月内没有即将到来的PCP预约的患者被随机分配给对照组,并且没有收到带有HCV抗体筛查订单的患者门户网站消息
主动比较器:没有PCP预约,患者外展
随机分配了400名未在6个月内进行PCP预约的患者接受HCV抗体筛查的订单的患者门户网站消息
行为:病人门户信息
通过电子患者门户(MyHealth)直接到患者消息,并带有针对其首选实验室的HCV抗体实验室订单
其他名称:外展

没有干预:PCP预约,没有病人外展
400名即将在6个月内进行PCP预约的患者被随机分配给对照组,并且没有收到带有HCV抗体筛查订单的患者门户信息
主动比较器:PCP预约,患者外展
随机分配了400名即将在6个月内进行PCP预约的患者,以接收带有HCV抗体筛查订单的患者门户网站消息
行为:病人门户信息
通过电子患者门户(MyHealth)直接到患者消息,并带有针对其首选实验室的HCV抗体实验室订单
其他名称:外展

结果措施
主要结果指标
  1. HCV抗体测试完成率[时间范围:1年]
    HCV抗体测试的完成


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 54年至74岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 1945年至1965年之间出生的人
  • 拥有激活的患者门户以接收安全消息(MyHealth)
  • 我们的EHR(电子健康记录)中没有先前的HCV抗体测试,包括外部可访问的结果

排除标准:

  • 记录了我们EHR中的HCV病毒负载
  • 在他们的问题清单中诊断慢性HCV
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,加利福尼亚
斯坦福大学
美国加利福尼亚州帕洛阿尔托,美国94305
赞助商和合作者
斯坦福大学
吉利德科学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Aparna Goel斯坦福大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月5日
最后更新发布日期2021年5月5日
实际学习开始日期ICMJE 2019年5月1日
实际的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月3日)
HCV抗体测试完成率[时间范围:1年]
HCV抗体测试的完成
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE电子记录同化并随后根除丙型肝炎
官方标题ICMJE有针对性的电子患者门户网站消息增加初级保健中的丙型肝炎病毒筛查:一项随机研究
简要摘要鉴于婴儿潮一代人群中慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的高风险不成比例,基于人群的筛查已证明具有成本效益。然而,与护理点测试相比,直接通过患者门户遇到筛查标准的患者提供的批量健康消息可以以最低的成本改善HCV筛查。
详细说明

疾病控制与预防中心(CDC)和美国预防服务工作组(USPSTF)建议在1945 - 65年出生的个人(婴儿潮一代出生队列)和具有风险因素的其他人(婴儿潮一代)中的一次性丙型肝炎感染(HCV)筛查(HCV)筛查感染。国家对B级建议的遵守,以与乳房X线摄影相同的证据强度,并筛查抑郁症,酗酒和2型糖尿病 - 估计为13.8%。因此,有必要努力增加筛查和与HCV护理的联系,并了解筛查和联系的障碍。

已经证明,一种通过电子病历(EMR)直接到患者消息的干预措施已被证明可以改善流感和肺炎球菌疫苗接种,结肠癌筛查,移植后的免疫抑制等等,但尚未被研究为一种策略提高卫生系统内的HCV筛查率。

我们的机构Stanford Health Care包括86个不同的临床场所,每年约有125万个门诊就诊。所有临床站点均与EMR(Epic Systems Corp.)联系起来,并鼓励患者选择通过安全的互联网和智能手机门户MyHealth接收并发送与健康相关的消息。我们机构中约有60%的患者入学了MyHealth。

MyHealth还允许对符合特定特征的患者进行大量检查,例如由于流感疫苗接种而导致的患者。批量信息可以与实验室或放射学申请相结合。消息是通过在线门户,短信,电子邮件和/或智能手机应用程序通知传递的,具体取决于患者的喜好。实验室和放射学结果会自动为患者的初级保健医生进行审查。

研究人员建议进行一项随机研究,以比较直接到患者的电子健康消息对HCV筛查的有效性以及实验室申请的效果,而不是初级保健临床医生发起的HCV筛查,这是常规临床护理的一部分。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:筛选
条件ICMJE
干预ICMJE行为:病人门户信息
通过电子患者门户(MyHealth)直接到患者消息,并带有针对其首选实验室的HCV抗体实验室订单
其他名称:外展
研究臂ICMJE
  • 没有干预:没有初级保健提供者(PCP)任命,没有患者外展
    400名在6个月内没有即将到来的PCP预约的患者被随机分配给对照组,并且没有收到带有HCV抗体筛查订单的患者门户网站消息
  • 主动比较器:没有PCP预约,患者外展
    随机分配了400名未在6个月内进行PCP预约的患者接受HCV抗体筛查的订单的患者门户网站消息
    干预:行为:患者门户信息
  • 没有干预:PCP预约,没有病人外展
    400名即将在6个月内进行PCP预约的患者被随机分配给对照组,并且没有收到带有HCV抗体筛查订单的患者门户信息
  • 主动比较器:PCP预约,患者外展
    随机分配了400名即将在6个月内进行PCP预约的患者,以接收带有HCV抗体筛查订单的患者门户网站消息
    干预:行为:患者门户信息
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月3日)
1600
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月30日
实际的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 1945年至1965年之间出生的人
  • 拥有激活的患者门户以接收安全消息(MyHealth)
  • 我们的EHR(电子健康记录)中没有先前的HCV抗体测试,包括外部可访问的结果

排除标准:

  • 记录了我们EHR中的HCV病毒负载
  • 在他们的问题清单中诊断慢性HCV
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 54年至74岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04873609
其他研究ID编号ICMJE EP46287
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:数据将不会共享。
责任方斯坦福大学Aparna Goel
研究赞助商ICMJE斯坦福大学
合作者ICMJE吉利德科学
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Aparna Goel斯坦福大学
PRS帐户斯坦福大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素