病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
败血症急性肺损伤 | 药物:S-酮胺其他:盐水 | 不适用 |
干预措施:测试组的参与者接受了咪达唑仑0.05-0.1mg/kg,sufentanil 0.1-0.2UG/kg,etomaties 0.1-0.2mg/kg,siSatracurium 0.15-0.3mg/kg,S-ketamine 0.125mg/kg(低dose) )进行麻醉诱导,然后输注瑞芬太尼0.05-0.15ug/kg/min和S-酮胺0.125mg/kg/h(低剂量),并连续吸入七氟烷在2-3%。
虽然对照组的参与者与测试组相同,但收到相同量的盐水而不是S-酮胺。
根据情况添加了术中的向术和苏芬太尼。BISEDEX指数(BIS)被两组监测麻醉的深度,并控制BIS值为40-60,并根据剂量根据的深度进行调整。麻醉。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | S-酮胺麻醉对接受腹部手术的化粪池患者的炎症反应的影响:单个中心,随机,对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月15日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年10月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:测试组 测试组的参与者接受了咪达唑仑0.05-0.1mg/kg,sufentanil 0.1-0.2ug/kg,etomaties 0.1-0.2mg/kg,顺萨特拉库0.15-0.3mg/kg,s-酮胺0.125mg/kg(低dose)麻醉诱导,然后输注瑞芬太尼0.05-0.15ug/kg/min和S-酮胺0.125mg/kg/h(低剂量),并以2-3%的持续吸入七氟烷。 | 药物:S-酮胺 测试组的参与者接受了咪达唑仑0.05-0.1mg/kg,sufentanil 0.1-0.2ug/kg,etomaties 0.1-0.2mg/kg,顺萨特拉库0.15-0.3mg/kg,s-酮胺0.125mg/kg(低dose)麻醉诱导,然后输注瑞芬太尼0.05-0.15ug/kg/min和S-酮胺0.125mg/kg/h(低剂量),并以2-3%的持续吸入七氟烷。 |
控制组 对照组的参与者接受了咪达唑仑0.05-0.1mg/kg,sufentanil 0.2-0.3ug/kg,etomaties 0.2-0.3mg/kg,sisatracurium 0.15-0.3mg/kg,盐水0.125ml/kg,随后是Anesthesia诱导,Anesthesia诱导,Anesthesia输注Remifentanil 0.1-0.3ug/kg/min和盐水0.125ml/kg/h,并以2-3%的连续吸入七氟烷。 | 其他:盐水 对照组的参与者接受了咪达唑仑0.05-0.1mg/kg,sufentanil 0.1-0.2ug/kg,etomaties 0.1-0.2mg/kg,顺萨特拉库0.15-0.3mg/kg,盐水0.125ml/kg,以便于诱导,然后是诱导麻醉的。输注Remifentanil 0.05-0.15uc/kg/min和盐水0.125ml/kg/h,并以2-3%的持续吸入七氟烷。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Jianbo Yu MD博士 | 86-22-27435873 | yujianbo11@126.com |
中国,天津 | |
天津南卡医院 | |
天津,天津,中国,300000 |
学习主席: | Jianbo Yu MD博士 | 天津南卡医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 术后肺并发症的发生率[时间范围:平均1周] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | S-酮胺麻醉对腹部手术的败血症患者的炎症反应的影响 | ||||
官方标题ICMJE | S-酮胺麻醉对接受腹部手术的化粪池患者的炎症反应的影响:单个中心,随机,对照试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究是一项随机,双盲,受控的设计。在这项研究中,在全身麻醉下选择了低剂量的S-酮胺进行败血症患者的外科治疗,同时测量了HO-1蛋白的活性,氧化应激和血清中的炎症标记,以评估S-酮胺麻醉性对S-酮胺麻醉的作用。腹部外科手术的化粪池患者的炎症反应。此外,非常有必要利用低剂量S-酮胺在抗炎中的优势,并避免精神症状的副作用,以指导S-酮胺的围手术期临床应用的新方向。 | ||||
详细说明 |
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04873479 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Aslat20210430 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 姜Yu,天津宁奈医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 天津南卡医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 天津南卡医院 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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败血症急性肺损伤 | 药物:S-酮胺其他:盐水 | 不适用 |
干预措施:测试组的参与者接受了咪达唑仑0.05-0.1mg/kg,sufentanil 0.1-0.2UG/kg,etomaties 0.1-0.2mg/kg,siSatracurium 0.15-0.3mg/kg,S-ketamine 0.125mg/kg(低dose) )进行麻醉诱导,然后输注瑞芬太尼0.05-0.15ug/kg/min和S-酮胺0.125mg/kg/h(低剂量),并连续吸入七氟烷在2-3%。
虽然对照组的参与者与测试组相同,但收到相同量的盐水而不是S-酮胺。
根据情况添加了术中的向术和苏芬太尼。BISEDEX指数(BIS)被两组监测麻醉的深度,并控制BIS值为40-60,并根据剂量根据的深度进行调整。麻醉。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | S-酮胺麻醉对接受腹部手术的化粪池患者的炎症反应的影响:单个中心,随机,对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月15日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年10月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:测试组 | 药物:S-酮胺 测试组的参与者接受了咪达唑仑0.05-0.1mg/kg,sufentanil 0.1-0.2ug/kg,etomaties 0.1-0.2mg/kg,顺萨特拉库0.15-0.3mg/kg,s-酮胺0.125mg/kg(低dose)麻醉诱导,然后输注瑞芬太尼0.05-0.15ug/kg/min和S-酮胺0.125mg/kg/h(低剂量),并以2-3%的持续吸入七氟烷。 |
控制组 对照组的参与者接受了咪达唑仑0.05-0.1mg/kg,sufentanil 0.2-0.3ug/kg,etomaties 0.2-0.3mg/kg,sisatracurium 0.15-0.3mg/kg,盐水0.125ml/kg,随后是Anesthesia诱导,Anesthesia诱导,Anesthesia输注Remifentanil 0.1-0.3ug/kg/min和盐水0.125ml/kg/h,并以2-3%的连续吸入七氟烷。 | 其他:盐水 对照组的参与者接受了咪达唑仑0.05-0.1mg/kg,sufentanil 0.1-0.2ug/kg,etomaties 0.1-0.2mg/kg,顺萨特拉库0.15-0.3mg/kg,盐水0.125ml/kg,以便于诱导,然后是诱导麻醉的。输注Remifentanil 0.05-0.15uc/kg/min和盐水0.125ml/kg/h,并以2-3%的持续吸入七氟烷。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Jianbo Yu MD博士 | 86-22-27435873 | yujianbo11@126.com |
中国,天津 | |
天津南卡医院 | |
天津,天津,中国,300000 |
学习主席: | Jianbo Yu MD博士 | 天津南卡医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 术后肺并发症的发生率[时间范围:平均1周] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | S-酮胺麻醉对腹部手术的败血症患者的炎症反应的影响 | ||||
官方标题ICMJE | S-酮胺麻醉对接受腹部手术的化粪池患者的炎症反应的影响:单个中心,随机,对照试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究是一项随机,双盲,受控的设计。在这项研究中,在全身麻醉下选择了低剂量的S-酮胺进行败血症患者的外科治疗,同时测量了HO-1蛋白的活性,氧化应激和血清中的炎症标记,以评估S-酮胺麻醉性对S-酮胺麻醉的作用。腹部外科手术的化粪池患者的炎症反应。此外,非常有必要利用低剂量S-酮胺在抗炎中的优势,并避免精神症状的副作用,以指导S-酮胺的围手术期临床应用的新方向。 | ||||
详细说明 |
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04873479 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Aslat20210430 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 姜Yu,天津宁奈医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 天津南卡医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 天津南卡医院 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |