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在健康的志愿者和患者人群中成像
| 病情或疾病 |
|---|
| 健康 |
研究人员进行了筛查研究，健康的志愿者研究或可能需要的患者研究，或者从临床安全的角度可以看到基于图像的器官结构和/或功能的证据。这可以帮助研究人员排除某些病理学或为各种器官系统建立结构或功能基线：例如，具有腹部超声检查的脂肪肝疾病，用于杂音的超声心动图或用于多囊肾脏的肾脏超声。
因此，研究人员正在进行这项正在进行的项目，以提供所有志愿者成像测试以及可选的体格检查和血液检查，这些项目可能使参与者能够参与某些需要建立结构或功能基线或特定的，验证的成像标准的临床试验（例如，没有脂肪肝疾病，没有肾囊肿），只要参与者符合其他研究的特定纳入和排除标准，如果他们希望这样做。
要筛选和成像的志愿者人数不受限制。参加该项目的志愿者将不得有义务/保证参加任何未来的研究，或者继续参加他们可能已经入学的任何研究。
基线测试将包括血液学，生物化学，血清学，超声，纤维纤维，超声心动图和内分泌评估。该研究包括自适应特征。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在健康的志愿者和患者人群中成像 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月27日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
- 建立器官的结构和功能基线用于临床试验[时间范围：1年]可以通过测量以下参与者中的以下参数来确定的基准：人口统计数据，身高，体重，血清学，血液学，生物化学，凝结，有针对性的超声，纤维镜，超声心动图，超声心动图，体内脂肪扫描仪和/或其他必要的成像工具
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 签署知情同意书之日，年龄≥18至≤70岁的男性或女性志愿者。
- 根据最新的ICH良好临床实践（GCP）指南和适用法规，提供书面，个人签名和日期知情同意的意愿和能力。
- 理解，能力和意愿完全遵守项目程序和限制。
排除标准：
- 没有任何
| 联系人：医学博士Keith Berelowitz | 02070425800 | k.berelowitz@richmondpharmacology.com |
| 英国 | |
| 里士满药理学有限公司1A纽康街，伦敦桥 | 招募 |
| 伦敦，英国，SE1 1年 | |
| 联系人：基思·贝雷洛维茨（Keith Berelowitz），博士 | |
| 首席研究员：Jorg Taubel，医学博士FFPM | |
| 首席研究员： | 医学博士Jorg Taubel | 里士满药理学有限公司 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月27日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 建立器官的结构和功能基线用于临床试验[时间范围：1年] 可以通过测量以下参与者中的以下参数来确定的基准：人口统计数据，身高，体重，血清学，血液学，生物化学，凝结，有针对性的超声，纤维镜，超声心动图，超声心动图，体内脂肪扫描仪和/或其他必要的成像工具 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在健康的志愿者和患者人群中成像 | ||||
| 官方头衔 | 在健康的志愿者和患者人群中成像 | ||||
| 简要摘要 | 一项通用筛查研究，以建立特定器官的结构和/或功能基线。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员进行了筛查研究，健康的志愿者研究或可能需要的患者研究，或者从临床安全的角度可以看到基于图像的器官结构和/或功能的证据。这可以帮助研究人员排除某些病理学或为各种器官系统建立结构或功能基线：例如，具有腹部超声检查的脂肪肝疾病，用于杂音的超声心动图或用于多囊肾脏的肾脏超声。 因此，研究人员正在进行这项正在进行的项目，以提供所有志愿者成像测试以及可选的体格检查和血液检查，这些项目可能使参与者能够参与某些需要建立结构或功能基线或特定的，验证的成像标准的临床试验（例如，没有脂肪肝疾病，没有肾囊肿），只要参与者符合其他研究的特定纳入和排除标准，如果他们希望这样做。 要筛选和成像的志愿者人数不受限制。参加该项目的志愿者将不得有义务/保证参加任何未来的研究，或者继续参加他们可能已经入学的任何研究。 基线测试将包括血液学，生物化学，血清学，超声，纤维纤维，超声心动图和内分泌评估。该研究包括自适应特征。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年男性或女性志愿者进行其他临床试验，该试验在研究单位进行。 | ||||
| 健康）状况 | 健康 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04873258 | ||||
| 其他研究ID编号 | C19030 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 里士满药理学有限公司（里士满研究所） | ||||
| 研究赞助商 | 里士满研究所 | ||||
| 合作者 | 里士满药理学有限公司 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 里士满药理学有限公司 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 健康 |
研究人员进行了筛查研究，健康的志愿者研究或可能需要的患者研究，或者从临床安全的角度可以看到基于图像的器官结构和/或功能的证据。这可以帮助研究人员排除某些病理学或为各种器官系统建立结构或功能基线：例如，具有腹部超声检查的脂肪肝疾病，用于杂音的超声心动图或用于多囊肾脏的肾脏超声。
因此，研究人员正在进行这项正在进行的项目，以提供所有志愿者成像测试以及可选的体格检查和血液检查，这些项目可能使参与者能够参与某些需要建立结构或功能基线或特定的，验证的成像标准的临床试验（例如，没有脂肪肝疾病，没有肾囊肿），只要参与者符合其他研究的特定纳入和排除标准，如果他们希望这样做。
要筛选和成像的志愿者人数不受限制。参加该项目的志愿者将不得有义务/保证参加任何未来的研究，或者继续参加他们可能已经入学的任何研究。
基线测试将包括血液学，生物化学，血清学，超声，纤维纤维，超声心动图和内分泌评估。该研究包括自适应特征。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在健康的志愿者和患者人群中成像 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月27日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
- 建立器官的结构和功能基线用于临床试验[时间范围：1年]可以通过测量以下参与者中的以下参数来确定的基准：人口统计数据，身高，体重，血清学，血液学，生物化学，凝结，有针对性的超声，纤维镜，超声心动图，超声心动图，体内脂肪扫描仪和/或其他必要的成像工具
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 签署知情同意书之日，年龄≥18至≤70岁的男性或女性志愿者。
- 根据最新的ICH良好临床实践（GCP）指南和适用法规，提供书面，个人签名和日期知情同意的意愿和能力。
- 理解，能力和意愿完全遵守项目程序和限制。
排除标准：
- 没有任何
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月27日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 建立器官的结构和功能基线用于临床试验[时间范围：1年] 可以通过测量以下参与者中的以下参数来确定的基准：人口统计数据，身高，体重，血清学，血液学，生物化学，凝结，有针对性的超声，纤维镜，超声心动图，超声心动图，体内脂肪扫描仪和/或其他必要的成像工具 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在健康的志愿者和患者人群中成像 | ||||
| 官方头衔 | 在健康的志愿者和患者人群中成像 | ||||
| 简要摘要 | 一项通用筛查研究，以建立特定器官的结构和/或功能基线。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员进行了筛查研究，健康的志愿者研究或可能需要的患者研究，或者从临床安全的角度可以看到基于图像的器官结构和/或功能的证据。这可以帮助研究人员排除某些病理学或为各种器官系统建立结构或功能基线：例如，具有腹部超声检查的脂肪肝疾病，用于杂音的超声心动图或用于多囊肾脏的肾脏超声。 因此，研究人员正在进行这项正在进行的项目，以提供所有志愿者成像测试以及可选的体格检查和血液检查，这些项目可能使参与者能够参与某些需要建立结构或功能基线或特定的，验证的成像标准的临床试验（例如，没有脂肪肝疾病，没有肾囊肿），只要参与者符合其他研究的特定纳入和排除标准，如果他们希望这样做。 要筛选和成像的志愿者人数不受限制。参加该项目的志愿者将不得有义务/保证参加任何未来的研究，或者继续参加他们可能已经入学的任何研究。 基线测试将包括血液学，生物化学，血清学，超声，纤维纤维，超声心动图和内分泌评估。该研究包括自适应特征。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年男性或女性志愿者进行其他临床试验，该试验在研究单位进行。 | ||||
| 健康）状况 | 健康 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04873258 | ||||
| 其他研究ID编号 | C19030 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 里士满药理学有限公司（里士满研究所） | ||||
| 研究赞助商 | 里士满研究所 | ||||
| 合作者 | 里士满药理学有限公司 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 里士满药理学有限公司 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
