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PTEN表达在功能和病理子宫内膜活检中的诊断和预后价值
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子宫内膜增生性子宫内膜腺癌 | 其他：H＆E的常规污渍。 |
子宫内膜癌是女性生殖系统最常见的侵入性肿瘤。子宫内膜癌有两种类型，I型代表所有病例的80％以上，几乎总是在子宫内膜增生之前。然而，子宫内膜增生对癌的恶性潜力高度可变，并且会发生观察者间变化。因此，有必要确定可以帮助检测子宫内膜增生病例的预后生物学标记，该病例可能会发展为子宫内膜腺癌。 PTEN是肿瘤抑制基因。它抑制细胞增殖和迁移。 PTEN可能诱导受损细胞的细胞凋亡。在不同的人类肿瘤中检测到PTEN的表达降低，例如黑色素瘤，乳腺癌和卵巢癌。
这项研究的目的是在某些子宫内膜生物学条件下研究PTEN（通过免疫组织化学）的表达，例如子宫内膜增生和原发性子宫内膜腺癌标本，并将这种表达与正常功能/周期性子宫内膜内膜组织标本中的PTEN表达进行比较。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | PTEN表达在功能和病理子宫内膜活检中的诊断和预后价值。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 功能/周期性子宫内膜组。 正常子宫内膜的病例将从因增生或腺癌以外的其他原因进行的滞后切除术标本获得。子宫肌瘤，子宫脱垂。 | 其他：H＆E的常规污渍。 福尔马林固定的帕拉林嵌入的子宫内膜组织将被切片，并通过抗人类PTEN抗体的免疫组织化学染色外，常规血久蛋白和曙红染色染色。 其他名称：免疫组织化学。 |
| 增生子宫内膜组。 通过D＆C或滞后切除术获得的子宫内膜增生病例将被H＆E染色染色，并分为典型或非典型增生。 | 其他：H＆E的常规污渍。 福尔马林固定的帕拉林嵌入的子宫内膜组织将被切片，并通过抗人类PTEN抗体的免疫组织化学染色外，常规血久蛋白和曙红染色染色。 其他名称：免疫组织化学。 |
| 原发子宫内膜腺癌组。 通过D＆C或性滞切除术获得的原发性子宫内膜腺癌病例 | 其他：H＆E的常规污渍。 福尔马林固定的帕拉林嵌入的子宫内膜组织将被切片，并通过抗人类PTEN抗体的免疫组织化学染色外，常规血久蛋白和曙红染色染色。 其他名称：免疫组织化学。 |
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 15岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 埃及 | |
| Maisa Hashem Mohammed | |
| Sohag，埃及，82524 | |
| 首席研究员： | Maisa H Mohammed，医学博士 | 病理学讲师，Sohag医学学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 研究不同子宫内膜活检中PTEN的免疫组织化学表达。 [时间范围：2021年6月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 研究不同子宫内膜活检中PTEN的免疫组织化学表达。 [时间范围：2021年6月] 检测和比较正常和病理子宫内膜组织标本中PTEN的免疫组织化学表达。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | PTEN表达在功能和病理子宫内膜活检中的诊断和预后价值 | ||||
| 官方头衔 | PTEN表达在功能和病理子宫内膜活检中的诊断和预后价值。 | ||||
| 简要摘要 | 子宫内膜增生可能会发展为子宫内膜腺癌。这种进展的确切可能性尚未确定。有必要检测可以帮助检测可能发展为子宫内膜腺癌的子宫内膜增生患者的高风险病例。 PTEN是一种抑制细胞迁移，增殖并可能诱导受损细胞凋亡的肿瘤抑制基因。 PTEN在功能，增生和肿瘤子宫内膜组织中的PTEN可变表达可能有助于检测可能发展为子宫内膜腺癌的增生病例。 | ||||
| 详细说明 | 子宫内膜癌是女性生殖系统最常见的侵入性肿瘤。子宫内膜癌有两种类型，I型代表所有病例的80％以上，几乎总是在子宫内膜增生之前。然而，子宫内膜增生对癌的恶性潜力高度可变，并且会发生观察者间变化。因此，有必要确定可以帮助检测子宫内膜增生病例的预后生物学标记，该病例可能会发展为子宫内膜腺癌。 PTEN是肿瘤抑制基因。它抑制细胞增殖和迁移。 PTEN可能诱导受损细胞的细胞凋亡。在不同的人类肿瘤中检测到PTEN的表达降低，例如黑色素瘤，乳腺癌和卵巢癌。 这项研究的目的是在某些子宫内膜生物学条件下研究PTEN（通过免疫组织化学）的表达，例如子宫内膜增生和原发性子宫内膜腺癌标本，并将这种表达与正常功能/周期性子宫内膜内膜组织标本中的PTEN表达进行比较。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 固定在福尔马林并嵌入帕拉林的标本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 子宫内膜标本和滞肌切除术手术将在Sohag大学医院的Gyn＆obs系进行，并将在福尔马林固定的帕拉弗蛋白包裹的块中准备。子宫内膜块将被H＆E染色切片和染色。从相同的块中，相应的组织切片将通过抗人类PTEN抗体进行肉眼免疫组织化学。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：H＆E的常规污渍。 福尔马林固定的帕拉林嵌入的子宫内膜组织将被切片，并通过抗人类PTEN抗体的免疫组织化学染色外，常规血久蛋白和曙红染色染色。 其他名称：免疫组织化学。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 80 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 15岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04873206 | ||||
| 其他研究ID编号 | SOH-MED-21-04-29 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Maisa Hashem Mohammed，Sohag University | ||||
| 研究赞助商 | 索哈格大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子宫内膜增生' target='_blank'>子宫内膜增生性子宫内膜腺癌 | 其他：H＆E的常规污渍。 |
子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌是女性生殖系统最常见的侵入性肿瘤。子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌有两种类型，I型代表所有病例的80％以上，几乎总是在子宫内膜增生' target='_blank'>子宫内膜增生之前。然而，子宫内膜增生' target='_blank'>子宫内膜增生对癌的恶性潜力高度可变，并且会发生观察者间变化。因此，有必要确定可以帮助检测子宫内膜增生' target='_blank'>子宫内膜增生病例的预后生物学标记，该病例可能会发展为子宫内膜腺癌。 PTEN是肿瘤抑制基因。它抑制细胞增殖和迁移。 PTEN可能诱导受损细胞的细胞凋亡。在不同的人类肿瘤中检测到PTEN的表达降低，例如黑色素瘤，乳腺癌和卵巢癌。
这项研究的目的是在某些子宫内膜生物学条件下研究PTEN（通过免疫组织化学）的表达，例如子宫内膜增生' target='_blank'>子宫内膜增生和原发性子宫内膜腺癌标本，并将这种表达与正常功能/周期性子宫内膜内膜组织标本中的PTEN表达进行比较。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | PTEN表达在功能和病理子宫内膜活检中的诊断和预后价值。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 功能/周期性子宫内膜组。 | 其他：H＆E的常规污渍。 福尔马林固定的帕拉林嵌入的子宫内膜组织将被切片，并通过抗人类PTEN抗体的免疫组织化学染色外，常规血久蛋白和曙红染色染色。 其他名称：免疫组织化学。 |
| 增生子宫内膜组。 | 其他：H＆E的常规污渍。 福尔马林固定的帕拉林嵌入的子宫内膜组织将被切片，并通过抗人类PTEN抗体的免疫组织化学染色外，常规血久蛋白和曙红染色染色。 其他名称：免疫组织化学。 |
| 原发子宫内膜腺癌组。 通过D＆C或性滞切除术获得的原发性子宫内膜腺癌病例 | 其他：H＆E的常规污渍。 福尔马林固定的帕拉林嵌入的子宫内膜组织将被切片，并通过抗人类PTEN抗体的免疫组织化学染色外，常规血久蛋白和曙红染色染色。 其他名称：免疫组织化学。 |
| 符合研究资格的年龄： | 15岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 埃及 | |
| Maisa Hashem Mohammed | |
| Sohag，埃及，82524 | |
| 首席研究员： | Maisa H Mohammed，医学博士 | 病理学讲师，Sohag医学学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 研究不同子宫内膜活检中PTEN的免疫组织化学表达。 [时间范围：2021年6月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 研究不同子宫内膜活检中PTEN的免疫组织化学表达。 [时间范围：2021年6月] 检测和比较正常和病理子宫内膜组织标本中PTEN的免疫组织化学表达。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | PTEN表达在功能和病理子宫内膜活检中的诊断和预后价值 | ||||
| 官方头衔 | PTEN表达在功能和病理子宫内膜活检中的诊断和预后价值。 | ||||
| 简要摘要 | 子宫内膜增生' target='_blank'>子宫内膜增生可能会发展为子宫内膜腺癌。这种进展的确切可能性尚未确定。有必要检测可以帮助检测可能发展为子宫内膜腺癌的子宫内膜增生' target='_blank'>子宫内膜增生患者的高风险病例。 PTEN是一种抑制细胞迁移，增殖并可能诱导受损细胞凋亡的肿瘤抑制基因。 PTEN在功能，增生和肿瘤子宫内膜组织中的PTEN可变表达可能有助于检测可能发展为子宫内膜腺癌的增生病例。 | ||||
| 详细说明 | 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌是女性生殖系统最常见的侵入性肿瘤。子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌有两种类型，I型代表所有病例的80％以上，几乎总是在子宫内膜增生' target='_blank'>子宫内膜增生之前。然而，子宫内膜增生' target='_blank'>子宫内膜增生对癌的恶性潜力高度可变，并且会发生观察者间变化。因此，有必要确定可以帮助检测子宫内膜增生' target='_blank'>子宫内膜增生病例的预后生物学标记，该病例可能会发展为子宫内膜腺癌。 PTEN是肿瘤抑制基因。它抑制细胞增殖和迁移。 PTEN可能诱导受损细胞的细胞凋亡。在不同的人类肿瘤中检测到PTEN的表达降低，例如黑色素瘤，乳腺癌和卵巢癌。 这项研究的目的是在某些子宫内膜生物学条件下研究PTEN（通过免疫组织化学）的表达，例如子宫内膜增生' target='_blank'>子宫内膜增生和原发性子宫内膜腺癌标本，并将这种表达与正常功能/周期性子宫内膜内膜组织标本中的PTEN表达进行比较。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 固定在福尔马林并嵌入帕拉林的标本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 子宫内膜标本和滞肌切除术手术将在Sohag大学医院的Gyn＆obs系进行，并将在福尔马林固定的帕拉弗蛋白包裹的块中准备。子宫内膜块将被H＆E染色切片和染色。从相同的块中，相应的组织切片将通过抗人类PTEN抗体进行肉眼免疫组织化学。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：H＆E的常规污渍。 福尔马林固定的帕拉林嵌入的子宫内膜组织将被切片，并通过抗人类PTEN抗体的免疫组织化学染色外，常规血久蛋白和曙红染色染色。 其他名称：免疫组织化学。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 80 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 15岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04873206 | ||||
| 其他研究ID编号 | SOH-MED-21-04-29 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Maisa Hashem Mohammed，Sohag University | ||||
| 研究赞助商 | 索哈格大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
