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出境医 / 临床实验 / 使用多摩学方法（COVID 19-VAC）对不同COVID-19疫苗的比较遗传和免疫反应分析

使用多摩学方法（COVID 19-VAC）对不同COVID-19疫苗的比较遗传和免疫反应分析

研究描述
简要摘要：
免疫系统和身体对冠状病毒-19（COVID-19）疫苗接种的反应是如此不同，最终尚未澄清。尚不清楚为什么被接种疫苗的人会对有时严重副作用的疫苗接种反应。在本研究中，使用带有后缀OMICS（“多词”方法，集体表征和量化生物分子库的集体表征和定量）使用的高通量解剖（分析）方法）在本研究中使用的血液测试，可以记录来自几个分子水平的数据可以从中创建整体图片，这可以描述这些级别之间的连接。

病情或疾病 干预/治疗阶段
遗传易感性遗传：多词不适用

详细说明：

现在，针对Covid-19（“ Corona”）的各种疫苗已在德国获得批准。免疫系统和身体对COVID-19疫苗接种的反应是如此之不同，最终尚未澄清。尚不清楚为什么被接种疫苗的人会对有时严重副作用的疫苗接种反应。现在有最初的迹象表明，遗传先决条件可以在免疫反应的发展中发挥作用。此外，我们希望检查针对严重急性呼吸综合症2型（SARS-COV-2）感染的严重急性呼吸综合症的长期保护，并学会更好地理解它。

使用在本研究中使用的后缀OMICS（“多词”方法）的高通量解剖（分析）方法，根据血液测试，可以记录来自几个分子水平的数据，并且可以从中创建整体图片，可以描述这些级别之间的连接。

预期的结果可以帮助更好地理解对COVID-19的疫苗接种的潜在反应以及未来身体（病理生理学）的功能，这可以为发展因果治疗方法发展和改善疫苗的发展提供基础。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 110名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：诊断
官方标题：使用多摩学方法对不同COVID-19候选疫苗的比较遗传和免疫反应分析
估计研究开始日期 ： 2021年7月1日
估计初级完成日期 ： 2022年7月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：健康成年人

健康的成年人以前没有SARS-COV-2病毒感染或从COVID-19中恢复过来，并计划服用各种Covid-19候选候选疫苗，或者已经接受了一剂Covid-19疫苗，并将进行第二次疫苗疫苗接种不同的疫苗。

研究相关程序：

在第一次疫苗剂量施用前1-3天（血液样本1）在第一次剂量疫苗后7-10天（血液样本2），第二剂疫苗前1-3天（血液样本3）7-10天第二次疫苗剂量（血液样本4）第二次疫苗剂量后6-12个月（血液样本5，可选）下一代测序（NGS）分析和其他OMICS分析（转录组学，蛋白质组学，代谢组学）。

遗传：多词
使用功能基因组学，蛋白质组学，代谢组学和脂质组学工具来测量免疫细胞中基因表达（人外周血单核细胞（PBMC）或总血液），并比较了针对COVID-19的疫苗接种前后的免疫反应动力学。

实验：COVID-19与副作用的接种受试者

COVID-19通过诊断为中央血栓形成，过敏性休克或其他重大或轻微并发症（例如皮炎）接种的受试者。

研究相关程序：入院后1-3天（严重副作用）或咨询医生（轻度副作用）（血液样本1）在治疗期间（血液样本2）在受试者后，将在没有时间范围内服用血液样本（严重副作用）恢复后6-12个月恢复（血液样本4，可选）下一代测序（NGS）分析和其他OMICS分析（转录组学，蛋白质组学，代谢组学）。

遗传：多词
使用功能基因组学，蛋白质组学，代谢组学和脂质组学工具来测量免疫细胞中基因表达（人外周血单核细胞（PBMC）或总血液），并比较了针对COVID-19的疫苗接种前后的免疫反应动力学。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 像受体7（TLR7）一样收费[时间范围：1-3天之前。疫苗接种]
    TLR7（使用的方法：使用顺序逻辑回归的全基因组测序（WGS）在单核苷酸多态性（SNP）中测得

  2. 像受体7（TLR7）一样收费[时间范围：第7-10天1.疫苗接种]
    TLR7（使用的方法：使用顺序逻辑回归的全基因组测序（WGS）在单核苷酸多态性（SNP）中测得

  3. 像受体7（TLR7）一样收费[时间范围：第1-3天2之前。疫苗接种]
    TLR7（使用的方法：使用顺序逻辑回归的全基因组测序（WGS）在单核苷酸多态性（SNP）中测得

  4. 像受体7（TLR7）一样收费[时间范围：第7-10天2.疫苗接种]
    TLR7（使用的方法：使用顺序逻辑回归的全基因组测序（WGS）在单核苷酸多态性（SNP）中测得

  5. 像受体7（TLR7）一样收费[时间范围：6-12月2.疫苗接种]
    TLR7（使用的方法：使用顺序逻辑回归的全基因组测序（WGS）在单核苷酸多态性（SNP）中测得


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

第1组

  • 从未从COVID-19疾病和/或HD中恢复过的健康捐助者（HD），他们过去没有Covid-19
  • 谁将接收COVID-19疫苗或COVID19疫苗或其他保护性疫苗
  • HD确实收到了一剂特定的COVID19疫苗，但他/他的第二次接种疫苗将获得其他Vaccine，以完成免疫接种
  • 年龄> 18岁

第2组

排除标准：

第1组和第2组

- 失踪该主题的知情同意

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：OlafRieß，教授博士+49 7071 29 EXT 72323 olaf.riess@med.uni-tuebingen.de
联系人：Yogesh Singh，博士+49 7071 29 EXT 72257 yogesh.singh@med.uni-tuebingen.de

位置
位置表的布局表
德国
大学医院Tübingen
德国图宾根，72076
联系人：OlafRieß，教授+49 7071 29 EXT 72323 OLAF.RIESS@Med.uni-Tuebingen.de
联系人：Yogesh Singh，Dr. +49 7071 29 Ext 72257 Yogesh.singh@med.uni-tuebingen.de
赞助商和合作者
大学医院Tuebingen
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：奥拉夫·里伊大学医院Tübingen
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月30日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月5日
最后更新发布日期2021年5月5日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2022年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月4日）
  • 像受体7（TLR7）一样收费[时间范围：1-3天之前。疫苗接种]
    TLR7（使用的方法：使用顺序逻辑回归的全基因组测序（WGS）在单核苷酸多态性（SNP）中测得
  • 像受体7（TLR7）一样收费[时间范围：第7-10天1.疫苗接种]
    TLR7（使用的方法：使用顺序逻辑回归的全基因组测序（WGS）在单核苷酸多态性（SNP）中测得
  • 像受体7（TLR7）一样收费[时间范围：第1-3天2之前。疫苗接种]
    TLR7（使用的方法：使用顺序逻辑回归的全基因组测序（WGS）在单核苷酸多态性（SNP）中测得
  • 像受体7（TLR7）一样收费[时间范围：第7-10天2.疫苗接种]
    TLR7（使用的方法：使用顺序逻辑回归的全基因组测序（WGS）在单核苷酸多态性（SNP）中测得
  • 像受体7（TLR7）一样收费[时间范围：6-12月2.疫苗接种]
    TLR7（使用的方法：使用顺序逻辑回归的全基因组测序（WGS）在单核苷酸多态性（SNP）中测得
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用多摩学方法对不同COVID-19候选疫苗的比较遗传和免疫反应分析
官方标题ICMJE使用多摩学方法对不同COVID-19候选疫苗的比较遗传和免疫反应分析
简要摘要免疫系统和身体对冠状病毒-19（COVID-19）疫苗接种的反应是如此不同，最终尚未澄清。尚不清楚为什么被接种疫苗的人会对有时严重副作用的疫苗接种反应。在本研究中，使用带有后缀OMICS（“多词”方法，集体表征和量化生物分子库的集体表征和定量）使用的高通量解剖（分析）方法）在本研究中使用的血液测试，可以记录来自几个分子水平的数据可以从中创建整体图片，这可以描述这些级别之间的连接。
详细说明

现在，针对Covid-19（“ Corona”）的各种疫苗已在德国获得批准。免疫系统和身体对COVID-19疫苗接种的反应是如此之不同，最终尚未澄清。尚不清楚为什么被接种疫苗的人会对有时严重副作用的疫苗接种反应。现在有最初的迹象表明，遗传先决条件可以在免疫反应的发展中发挥作用。此外，我们希望检查针对严重急性呼吸综合症2型（SARS-COV-2）感染的严重急性呼吸综合症的长期保护，并学会更好地理解它。

使用在本研究中使用的后缀OMICS（“多词”方法）的高通量解剖（分析）方法，根据血液测试，可以记录来自几个分子水平的数据，并且可以从中创建整体图片，可以描述这些级别之间的连接。

预期的结果可以帮助更好地理解对COVID-19的疫苗接种的潜在反应以及未来身体（病理生理学）的功能，这可以为发展因果治疗方法发展和改善疫苗的发展提供基础。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE遗传易感性
干预ICMJE遗传：多词
使用功能基因组学，蛋白质组学，代谢组学和脂质组学工具来测量免疫细胞中基因表达（人外周血单核细胞（PBMC）或总血液），并比较了针对COVID-19的疫苗接种前后的免疫反应动力学。
研究臂ICMJE
  • 实验：健康成年人

    健康的成年人以前没有SARS-COV-2病毒感染或从COVID-19中恢复过来，并计划服用各种Covid-19候选候选疫苗，或者已经接受了一剂Covid-19疫苗，并将进行第二次疫苗疫苗接种不同的疫苗。

    研究相关程序：

    在第一次疫苗剂量施用前1-3天（血液样本1）在第一次剂量疫苗后7-10天（血液样本2），第二剂疫苗前1-3天（血液样本3）7-10天第二次疫苗剂量（血液样本4）第二次疫苗剂量后6-12个月（血液样本5，可选）下一代测序（NGS）分析和其他OMICS分析（转录组学，蛋白质组学，代谢组学）。

    干预：遗传：多论
  • 实验：COVID-19与副作用的接种受试者

    COVID-19通过诊断为中央血栓形成，过敏性休克或其他重大或轻微并发症（例如皮炎）接种的受试者。

    研究相关程序：入院后1-3天（严重副作用）或咨询医生（轻度副作用）（血液样本1）在治疗期间（血液样本2）在受试者后，将在没有时间范围内服用血液样本（严重副作用）恢复后6-12个月恢复（血液样本4，可选）下一代测序（NGS）分析和其他OMICS分析（转录组学，蛋白质组学，代谢组学）。

    干预：遗传：多论
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月4日）		 110
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年7月1日
估计初级完成日期2022年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

第1组

  • 从未从COVID-19疾病和/或HD中恢复过的健康捐助者（HD），他们过去没有Covid-19
  • 谁将接收COVID-19疫苗或COVID19疫苗或其他保护性疫苗
  • HD确实收到了一剂特定的COVID19疫苗，但他/他的第二次接种疫苗将获得其他Vaccine，以完成免疫接种
  • 年龄> 18岁

第2组

排除标准：

第1组和第2组

- 失踪该主题的知情同意

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：OlafRieß，教授博士+49 7071 29 EXT 72323 olaf.riess@med.uni-tuebingen.de
联系人：Yogesh Singh，博士+49 7071 29 EXT 72257 yogesh.singh@med.uni-tuebingen.de
列出的位置国家ICMJE德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04873128
其他研究ID编号ICMJE COVID 19-VAC
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明： COVID19-VAC研究将以化名的方式提供数据，以通过高级分析工具和与其他同伙的对接来提高诊断收益率的国家和国际数据库
支持材料：分析代码
大体时间：分析并无限制后，数据将可用。
责任方大学医院Tuebingen
研究赞助商ICMJE大学医院Tuebingen
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任：奥拉夫·里伊大学医院Tübingen
PRS帐户大学医院Tuebingen
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
免疫系统和身体对冠状病毒-19（COVID-19）疫苗接种的反应是如此不同，最终尚未澄清。尚不清楚为什么被接种疫苗的人会对有时严重副作用的疫苗接种反应。在本研究中，使用带有后缀OMICS（“多词”方法，集体表征和量化生物分子库的集体表征和定量）使用的高通量解剖（分析）方法）在本研究中使用的血液测试，可以记录来自几个分子水平的数据可以从中创建整体图片，这可以描述这些级别之间的连接。

病情或疾病 干预/治疗阶段
遗传易感性遗传：多词不适用

详细说明：

现在，针对Covid-19（“ Corona”）的各种疫苗已在德国获得批准。免疫系统和身体对COVID-19疫苗接种的反应是如此之不同，最终尚未澄清。尚不清楚为什么被接种疫苗的人会对有时严重副作用的疫苗接种反应。现在有最初的迹象表明，遗传先决条件可以在免疫反应的发展中发挥作用。此外，我们希望检查针对严重急性呼吸综合症2型（SARS-COV-2）感染的严重急性呼吸综合症的长期保护，并学会更好地理解它。

使用在本研究中使用的后缀OMICS（“多词”方法）的高通量解剖（分析）方法，根据血液测试，可以记录来自几个分子水平的数据，并且可以从中创建整体图片，可以描述这些级别之间的连接。

预期的结果可以帮助更好地理解对COVID-19的疫苗接种的潜在反应以及未来身体（病理生理学）的功能，这可以为发展因果治疗方法发展和改善疫苗的发展提供基础。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 110名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：诊断
官方标题：使用多摩学方法对不同COVID-19候选疫苗的比较遗传和免疫反应分析
估计研究开始日期 ： 2021年7月1日
估计初级完成日期 ： 2022年7月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：健康成年人

健康的成年人以前没有SARS-COV-2病毒感染或从COVID-19中恢复过来，并计划服用各种Covid-19候选候选疫苗，或者已经接受了一剂Covid-19疫苗，并将进行第二次疫苗疫苗接种不同的疫苗。

研究相关程序：

在第一次疫苗剂量施用前1-3天（血液样本1）在第一次剂量疫苗后7-10天（血液样本2），第二剂疫苗前1-3天（血液样本3）7-10天第二次疫苗剂量（血液样本4）第二次疫苗剂量后6-12个月（血液样本5，可选）下一代测序（NGS）分析和其他OMICS分析（转录组学，蛋白质组学，代谢组学）。

遗传：多词
使用功能基因组学，蛋白质组学，代谢组学和脂质组学工具来测量免疫细胞中基因表达（人外周血单核细胞（PBMC）或总血液），并比较了针对COVID-19的疫苗接种前后的免疫反应动力学。

实验：COVID-19与副作用的接种受试者

COVID-19通过诊断为中央血栓形成' target='_blank'>血栓形成，过敏性休克或其他重大或轻微并发症（例如皮炎）接种的受试者。

研究相关程序：入院后1-3天（严重副作用）或咨询医生（轻度副作用）（血液样本1）在治疗期间（血液样本2）在受试者后，将在没有时间范围内服用血液样本（严重副作用）恢复后6-12个月恢复（血液样本4，可选）下一代测序（NGS）分析和其他OMICS分析（转录组学，蛋白质组学，代谢组学）。

遗传：多词
使用功能基因组学，蛋白质组学，代谢组学和脂质组学工具来测量免疫细胞中基因表达（人外周血单核细胞（PBMC）或总血液），并比较了针对COVID-19的疫苗接种前后的免疫反应动力学。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 像受体7（TLR7）一样收费[时间范围：1-3天之前。疫苗接种]
    TLR7（使用的方法：使用顺序逻辑回归的全基因组测序（WGS）在单核苷酸多态性（SNP）中测得

  2. 像受体7（TLR7）一样收费[时间范围：第7-10天1.疫苗接种]
    TLR7（使用的方法：使用顺序逻辑回归的全基因组测序（WGS）在单核苷酸多态性（SNP）中测得

  3. 像受体7（TLR7）一样收费[时间范围：第1-3天2之前。疫苗接种]
    TLR7（使用的方法：使用顺序逻辑回归的全基因组测序（WGS）在单核苷酸多态性（SNP）中测得

  4. 像受体7（TLR7）一样收费[时间范围：第7-10天2.疫苗接种]
    TLR7（使用的方法：使用顺序逻辑回归的全基因组测序（WGS）在单核苷酸多态性（SNP）中测得

  5. 像受体7（TLR7）一样收费[时间范围：6-12月2.疫苗接种]
    TLR7（使用的方法：使用顺序逻辑回归的全基因组测序（WGS）在单核苷酸多态性（SNP）中测得


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

第1组

  • 从未从COVID-19疾病和/或HD中恢复过的健康捐助者（HD），他们过去没有Covid-19
  • 谁将接收COVID-19疫苗或COVID19疫苗或其他保护性疫苗
  • HD确实收到了一剂特定的COVID19疫苗，但他/他的第二次接种疫苗将获得其他Vaccine，以完成免疫接种
  • 年龄> 18岁

第2组

排除标准：

第1组和第2组

- 失踪该主题的知情同意

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：OlafRieß，教授博士+49 7071 29 EXT 72323 olaf.riess@med.uni-tuebingen.de
联系人：Yogesh Singh，博士+49 7071 29 EXT 72257 yogesh.singh@med.uni-tuebingen.de

位置
位置表的布局表
德国
大学医院Tübingen
德国图宾根，72076
联系人：OlafRieß，教授+49 7071 29 EXT 72323 OLAF.RIESS@Med.uni-Tuebingen.de
联系人：Yogesh Singh，Dr. +49 7071 29 Ext 72257 Yogesh.singh@med.uni-tuebingen.de
赞助商和合作者
大学医院Tuebingen
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：奥拉夫·里伊大学医院Tübingen
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月30日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月5日
最后更新发布日期2021年5月5日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2022年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月4日）
  • 像受体7（TLR7）一样收费[时间范围：1-3天之前。疫苗接种]
    TLR7（使用的方法：使用顺序逻辑回归的全基因组测序（WGS）在单核苷酸多态性（SNP）中测得
  • 像受体7（TLR7）一样收费[时间范围：第7-10天1.疫苗接种]
    TLR7（使用的方法：使用顺序逻辑回归的全基因组测序（WGS）在单核苷酸多态性（SNP）中测得
  • 像受体7（TLR7）一样收费[时间范围：第1-3天2之前。疫苗接种]
    TLR7（使用的方法：使用顺序逻辑回归的全基因组测序（WGS）在单核苷酸多态性（SNP）中测得
  • 像受体7（TLR7）一样收费[时间范围：第7-10天2.疫苗接种]
    TLR7（使用的方法：使用顺序逻辑回归的全基因组测序（WGS）在单核苷酸多态性（SNP）中测得
  • 像受体7（TLR7）一样收费[时间范围：6-12月2.疫苗接种]
    TLR7（使用的方法：使用顺序逻辑回归的全基因组测序（WGS）在单核苷酸多态性（SNP）中测得
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用多摩学方法对不同COVID-19候选疫苗的比较遗传和免疫反应分析
官方标题ICMJE使用多摩学方法对不同COVID-19候选疫苗的比较遗传和免疫反应分析
简要摘要免疫系统和身体对冠状病毒-19（COVID-19）疫苗接种的反应是如此不同，最终尚未澄清。尚不清楚为什么被接种疫苗的人会对有时严重副作用的疫苗接种反应。在本研究中，使用带有后缀OMICS（“多词”方法，集体表征和量化生物分子库的集体表征和定量）使用的高通量解剖（分析）方法）在本研究中使用的血液测试，可以记录来自几个分子水平的数据可以从中创建整体图片，这可以描述这些级别之间的连接。
详细说明

现在，针对Covid-19（“ Corona”）的各种疫苗已在德国获得批准。免疫系统和身体对COVID-19疫苗接种的反应是如此之不同，最终尚未澄清。尚不清楚为什么被接种疫苗的人会对有时严重副作用的疫苗接种反应。现在有最初的迹象表明，遗传先决条件可以在免疫反应的发展中发挥作用。此外，我们希望检查针对严重急性呼吸综合症2型（SARS-COV-2）感染的严重急性呼吸综合症的长期保护，并学会更好地理解它。

使用在本研究中使用的后缀OMICS（“多词”方法）的高通量解剖（分析）方法，根据血液测试，可以记录来自几个分子水平的数据，并且可以从中创建整体图片，可以描述这些级别之间的连接。

预期的结果可以帮助更好地理解对COVID-19的疫苗接种的潜在反应以及未来身体（病理生理学）的功能，这可以为发展因果治疗方法发展和改善疫苗的发展提供基础。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE遗传易感性
干预ICMJE遗传：多词
使用功能基因组学，蛋白质组学，代谢组学和脂质组学工具来测量免疫细胞中基因表达（人外周血单核细胞（PBMC）或总血液），并比较了针对COVID-19的疫苗接种前后的免疫反应动力学。
研究臂ICMJE
  • 实验：健康成年人

    健康的成年人以前没有SARS-COV-2病毒感染或从COVID-19中恢复过来，并计划服用各种Covid-19候选候选疫苗，或者已经接受了一剂Covid-19疫苗，并将进行第二次疫苗疫苗接种不同的疫苗。

    研究相关程序：

    在第一次疫苗剂量施用前1-3天（血液样本1）在第一次剂量疫苗后7-10天（血液样本2），第二剂疫苗前1-3天（血液样本3）7-10天第二次疫苗剂量（血液样本4）第二次疫苗剂量后6-12个月（血液样本5，可选）下一代测序（NGS）分析和其他OMICS分析（转录组学，蛋白质组学，代谢组学）。

    干预：遗传：多论
  • 实验：COVID-19与副作用的接种受试者

    COVID-19通过诊断为中央血栓形成' target='_blank'>血栓形成，过敏性休克或其他重大或轻微并发症（例如皮炎）接种的受试者。

    研究相关程序：入院后1-3天（严重副作用）或咨询医生（轻度副作用）（血液样本1）在治疗期间（血液样本2）在受试者后，将在没有时间范围内服用血液样本（严重副作用）恢复后6-12个月恢复（血液样本4，可选）下一代测序（NGS）分析和其他OMICS分析（转录组学，蛋白质组学，代谢组学）。

    干预：遗传：多论
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月4日）		 110
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年7月1日
估计初级完成日期2022年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

第1组

  • 从未从COVID-19疾病和/或HD中恢复过的健康捐助者（HD），他们过去没有Covid-19
  • 谁将接收COVID-19疫苗或COVID19疫苗或其他保护性疫苗
  • HD确实收到了一剂特定的COVID19疫苗，但他/他的第二次接种疫苗将获得其他Vaccine，以完成免疫接种
  • 年龄> 18岁

第2组

排除标准：

第1组和第2组

- 失踪该主题的知情同意

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：OlafRieß，教授博士+49 7071 29 EXT 72323 olaf.riess@med.uni-tuebingen.de
联系人：Yogesh Singh，博士+49 7071 29 EXT 72257 yogesh.singh@med.uni-tuebingen.de
列出的位置国家ICMJE德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04873128
其他研究ID编号ICMJE COVID 19-VAC
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明： COVID19-VAC研究将以化名的方式提供数据，以通过高级分析工具和与其他同伙的对接来提高诊断收益率的国家和国际数据库
支持材料：分析代码
大体时间：分析并无限制后，数据将可用。
责任方大学医院Tuebingen
研究赞助商ICMJE大学医院Tuebingen
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任：奥拉夫·里伊大学医院Tübingen
PRS帐户大学医院Tuebingen
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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