这项研究的目的是在不同的时间评估RV3278A -ET0943化妆品产品在面对8周后(每天两次应用)后的化妆品效果。在T1(基线),T2(4周)和T3(8周)时,进行了以下评估:
这是一项比较开放标记的研究,对脸上有油性和痤疮易发皮的受试者。
每个组包括18个主题。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
粉刺 | 其他:化妆品产品 |
这项研究是单中心,比较与未处理的组,开放标记,探索性,在具有油性和痤疮皮肤的成年人中进行。
该研究包括每个组的4次访问,包括受试者的选择:
最大研究持续时间为61天。前部区域和鼻翼定义为浅表样品的研究兴趣区域。
评估为3次:T1基线,T2在4周,在应用RV3278A公式ET0943的8周时T3与每个时间与基线的比较。
脸部测试产品每天两次(早晨和晚上)。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 37名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | RV3278AET0943化妆品效果在具有油性和痤疮皮肤的成年人中施加了8周:比较研究与未治疗的组 |
实际学习开始日期 : | 2018年9月17日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年12月21日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年12月21日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
RV3278A臂 在整个研究期间,RV3278A研究产品每天(早晨和晚上)每天两次。 | 其他:化妆品产品 这是一项与两个平行学科组的比较研究:
|
控制组 对照组中包括的受试者未收到测试产品或其他相关产品 |
符合研究资格的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
与人口有关的标准:
与疾病和一般健康有关的标准:
受到油性,斑驳的皮肤和毛孔的毛孔,包括保留类型的开放和封闭的粘膜(在额头上,颞部和鼻子翅膀)和一些炎症性病变:
排除标准:
与人口有关的标准:
与疾病和一般健康有关的标准:
- 炎症性或免疫皮肤病(特应性皮肤炎,牛皮癣,严重的炎症性痤疮,皮肤皮肤皮炎,脸部的白癜风。样本区域由黄褐斑,太阳红斑或人工邮政紫外线...)
与治疗有关的标准
面部疗法:
法国 | |
皮肤研究中心 | |
法国图卢兹,31300 |
首席研究员: | ThérèseNocera,医学博士皮肤科医生 | 皮肤研究中心 - 图卢兹 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年4月21日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年9月17日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年12月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 产品对病变计数的疗效(幸运方法)[时间范围:从基线变为8周后,每组的变化] 整个面部的炎症和病变定量 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 化妆品产品RV3278AET0943的功效研究与未经处理的成年人在具有油性和痤疮易受的皮肤的成年人中 | ||||
官方头衔 | RV3278AET0943化妆品效果在具有油性和痤疮皮肤的成年人中施加了8周:比较研究与未治疗的组 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是在不同的时间评估RV3278A -ET0943化妆品产品在面对8周后(每天两次应用)后的化妆品效果。在T1(基线),T2(4周)和T3(8周)时,进行了以下评估:
这是一项比较开放标记的研究,对脸上有油性和痤疮易发皮的受试者。 每个组包括18个主题。 | ||||
详细说明 | 这项研究是单中心,比较与未处理的组,开放标记,探索性,在具有油性和痤疮皮肤的成年人中进行。 该研究包括每个组的4次访问,包括受试者的选择:
最大研究持续时间为61天。前部区域和鼻翼定义为浅表样品的研究兴趣区域。 评估为3次:T1基线,T2在4周,在应用RV3278A公式ET0943的8周时T3与每个时间与基线的比较。 脸部测试产品每天两次(早晨和晚上)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:其他 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 皮脂和喜剧演员选民 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 受试者是从中心小组招募的。研究人员在面板中铭文之前对受试者进行了皮肤病学检查。在受试者的同意下存储在计算机数据库中的该临床检查的数据可以确保招募;根据研究的资格标准对计算机软件进行质疑。 | ||||
健康)状况 | 粉刺 | ||||
干涉 | 其他:化妆品产品 这是一项与两个平行学科组的比较研究:
| ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 37 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2018年12月21日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年12月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至35年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04873089 | ||||
其他研究ID编号 | RV3278A2018243 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Pierre Fabre Dermo Cosmetique | ||||
研究赞助商 | Pierre Fabre Dermo Cosmetique | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | Pierre Fabre Dermo Cosmetique | ||||
验证日期 | 2021年4月 |
这项研究的目的是在不同的时间评估RV3278A -ET0943化妆品产品在面对8周后(每天两次应用)后的化妆品效果。在T1(基线),T2(4周)和T3(8周)时,进行了以下评估:
这是一项比较开放标记的研究,对脸上有油性和痤疮易发皮的受试者。
每个组包括18个主题。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
粉刺 | 其他:化妆品产品 |
这项研究是单中心,比较与未处理的组,开放标记,探索性,在具有油性和痤疮皮肤的成年人中进行。
该研究包括每个组的4次访问,包括受试者的选择:
最大研究持续时间为61天。前部区域和鼻翼定义为浅表样品的研究兴趣区域。
评估为3次:T1基线,T2在4周,在应用RV3278A公式ET0943的8周时T3与每个时间与基线的比较。
脸部测试产品每天两次(早晨和晚上)。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 37名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | RV3278AET0943化妆品效果在具有油性和痤疮皮肤的成年人中施加了8周:比较研究与未治疗的组 |
实际学习开始日期 : | 2018年9月17日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年12月21日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年12月21日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
RV3278A臂 在整个研究期间,RV3278A研究产品每天(早晨和晚上)每天两次。 | 其他:化妆品产品 这是一项与两个平行学科组的比较研究:
|
控制组 对照组中包括的受试者未收到测试产品或其他相关产品 |
符合研究资格的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
与人口有关的标准:
与疾病和一般健康有关的标准:
受到油性,斑驳的皮肤和毛孔的毛孔,包括保留类型的开放和封闭的粘膜(在额头上,颞部和鼻子翅膀)和一些炎症性病变:
排除标准:
与人口有关的标准:
与疾病和一般健康有关的标准:
- 炎症性或免疫皮肤病(特应性皮肤炎,牛皮癣,严重的炎症性痤疮,皮肤皮肤皮炎,脸部的白癜风。样本区域由黄褐斑,太阳红斑或人工邮政紫外线...)
与治疗有关的标准
面部疗法:
法国 | |
皮肤研究中心 | |
法国图卢兹,31300 |
首席研究员: | ThérèseNocera,医学博士皮肤科医生 | 皮肤研究中心 - 图卢兹 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年4月21日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年9月17日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年12月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 产品对病变计数的疗效(幸运方法)[时间范围:从基线变为8周后,每组的变化] 整个面部的炎症和病变定量 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 化妆品产品RV3278AET0943的功效研究与未经处理的成年人在具有油性和痤疮易受的皮肤的成年人中 | ||||
官方头衔 | RV3278AET0943化妆品效果在具有油性和痤疮皮肤的成年人中施加了8周:比较研究与未治疗的组 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是在不同的时间评估RV3278A -ET0943化妆品产品在面对8周后(每天两次应用)后的化妆品效果。在T1(基线),T2(4周)和T3(8周)时,进行了以下评估:
这是一项比较开放标记的研究,对脸上有油性和痤疮易发皮的受试者。 每个组包括18个主题。 | ||||
详细说明 | 这项研究是单中心,比较与未处理的组,开放标记,探索性,在具有油性和痤疮皮肤的成年人中进行。 该研究包括每个组的4次访问,包括受试者的选择:
最大研究持续时间为61天。前部区域和鼻翼定义为浅表样品的研究兴趣区域。 评估为3次:T1基线,T2在4周,在应用RV3278A公式ET0943的8周时T3与每个时间与基线的比较。 脸部测试产品每天两次(早晨和晚上)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:其他 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 皮脂和喜剧演员选民 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 受试者是从中心小组招募的。研究人员在面板中铭文之前对受试者进行了皮肤病学检查。在受试者的同意下存储在计算机数据库中的该临床检查的数据可以确保招募;根据研究的资格标准对计算机软件进行质疑。 | ||||
健康)状况 | 粉刺 | ||||
干涉 | 其他:化妆品产品 这是一项与两个平行学科组的比较研究:
| ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 37 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2018年12月21日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年12月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至35年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04873089 | ||||
其他研究ID编号 | RV3278A2018243 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Pierre Fabre Dermo Cosmetique | ||||
研究赞助商 | Pierre Fabre Dermo Cosmetique | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | Pierre Fabre Dermo Cosmetique | ||||
验证日期 | 2021年4月 |