肥胖症患病率的全球增加是引起人们关注的原因。目前正在探索药理治疗选择,重点是调节饥饿和饱腹感的胃肠道产生的激素。通过苦味物质调节这些激素的释放,从而减少了食欲相关的感觉和瘦女性志愿者的胃肠道运动。
奎宁 - 溶解液的胃内给药已证明可以降低健康女性志愿者的饥饿感。现在,我们想检查是否在超重的女性人群中仍然看到这种影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 药物:奎宁盐酸药物:安慰剂 | 阶段1 |
这项研究的目的是研究急性施用盐酸喹啉对超重女性中消耗的奶昔体积,胃肠道激素水平,与食欲相关的感觉和全血糖水平的影响。
这项研究是一项随机,安慰剂对照,双盲,跨界研究。将招募四十个健康的超重女性。通过鼻胃进食管,将320毫克盐酸奎宁盐酸盐的急性剂量作为溶液施用。血样将在常规时间点收集,以测量胃肠激素释放和全血糖水平。与食欲相关的感觉将在视觉模拟量表上的常规时间点评分。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 首要目标: | 预防 |
| 官方标题: | 奎宁盐酸盐对超重女性受试者的享乐食品摄入,与食欲相关的感觉和胃肠激素释放的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月29日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年10月29日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年10月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:盐酸奎宁 苦味葡萄氨酸盐酸盐将通过鼻胃喂养管急性浸入胃中。将320毫克的盐酸盐酸盐溶解在10毫升的水中,全部注入。 | 药物:盐酸奎宁 在第一次血液收集后的20分钟稳定期之后,将以随机的双盲时尚注入10 mL盐酸盐溶液中的10 mL盐酸溶液 |
| 安慰剂比较器:安慰剂 10毫升的水通过鼻胃喂养管注入胃中。 | 药物:安慰剂 在第一次血液收集后的20分钟稳定期之后,将以随机的双盲时尚注入10毫升的水中 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 与男性相比,女性志愿者对苦味更敏感。有迹象表明,在肠道中,女性志愿者的反应比男性更强。 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Wout Verbeure | 16373765 EXT +32 | wout.verbeure@kuleuven.be |
| 比利时 | |
| 塔吉德 | 招募 |
| 比利时弗拉姆斯 - 布拉伯特鲁文姆斯 - 布拉伯特,3000 | |
| 联系人:wout verbeure wout.verbeure@kuleuven.be | |
| 首席调查员:Jan Tack | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月29日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与安慰剂相比,急性施用盐酸奎宁后消耗的奶昔量的变化。 [时间范围:奎宁盐酸或安慰剂输注后60分钟] 享乐食品摄入量将使用巧克力奶昔饮酒任务进行评估。受试者被指示从巧克力奶昔中随意喝,直到完全满足为止。奶昔将在实验前后进行加权。 1克巧克力奶昔= 1 kcal。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 奎宁盐酸盐对超重人群的影响对食物摄入,饥饿和肠道肽释放的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 奎宁盐酸盐对超重女性受试者的享乐食品摄入,与食欲相关的感觉和胃肠激素释放的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 肥胖症患病率的全球增加是引起人们关注的原因。目前正在探索药理治疗选择,重点是调节饥饿和饱腹感的胃肠道产生的激素。通过苦味物质调节这些激素的释放,从而减少了食欲相关的感觉和瘦女性志愿者的胃肠道运动。 奎宁 - 溶解液的胃内给药已证明可以降低健康女性志愿者的饥饿感。现在,我们想检查是否在超重的女性人群中仍然看到这种影响。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是研究急性施用盐酸喹啉对超重女性中消耗的奶昔体积,胃肠道激素水平,与食欲相关的感觉和全血糖水平的影响。 这项研究是一项随机,安慰剂对照,双盲,跨界研究。将招募四十个健康的超重女性。通过鼻胃进食管,将320毫克盐酸奎宁盐酸盐的急性剂量作为溶液施用。血样将在常规时间点收集,以测量胃肠激素释放和全血糖水平。与食欲相关的感觉将在视觉模拟量表上的常规时间点评分。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月29日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04873011 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | QOW | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
肥胖症' target='_blank'>肥胖症患病率的全球增加是引起人们关注的原因。目前正在探索药理治疗选择,重点是调节饥饿和饱腹感的胃肠道产生的激素。通过苦味物质调节这些激素的释放,从而减少了食欲相关的感觉和瘦女性志愿者的胃肠道运动。
奎宁 - 溶解液的胃内给药已证明可以降低健康女性志愿者的饥饿感。现在,我们想检查是否在超重的女性人群中仍然看到这种影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 药物:奎宁盐酸药物:安慰剂 | 阶段1 |
这项研究的目的是研究急性施用盐酸喹啉对超重女性中消耗的奶昔体积,胃肠道激素水平,与食欲相关的感觉和全血糖水平的影响。
这项研究是一项随机,安慰剂对照,双盲,跨界研究。将招募四十个健康的超重女性。通过鼻胃进食管,将320毫克盐酸奎宁盐酸盐的急性剂量作为溶液施用。血样将在常规时间点收集,以测量胃肠激素释放和全血糖水平。与食欲相关的感觉将在视觉模拟量表上的常规时间点评分。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 首要目标: | 预防 |
| 官方标题: | 奎宁盐酸盐对超重女性受试者的享乐食品摄入,与食欲相关的感觉和胃肠激素释放的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月29日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年10月29日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年10月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:盐酸奎宁 | 药物:盐酸奎宁 在第一次血液收集后的20分钟稳定期之后,将以随机的双盲时尚注入10 mL盐酸盐溶液中的10 mL盐酸溶液 |
| 安慰剂比较器:安慰剂 10毫升的水通过鼻胃喂养管注入胃中。 | 药物:安慰剂 在第一次血液收集后的20分钟稳定期之后,将以随机的双盲时尚注入10毫升的水中 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 与男性相比,女性志愿者对苦味更敏感。有迹象表明,在肠道中,女性志愿者的反应比男性更强。 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Wout Verbeure | 16373765 EXT +32 | wout.verbeure@kuleuven.be |
| 比利时 | |
| 塔吉德 | 招募 |
| 比利时弗拉姆斯 - 布拉伯特鲁文姆斯 - 布拉伯特,3000 | |
| 联系人:wout verbeure wout.verbeure@kuleuven.be | |
| 首席调查员:Jan Tack | |
| 追踪信息 | |||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月29日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与安慰剂相比,急性施用盐酸奎宁后消耗的奶昔量的变化。 [时间范围:奎宁盐酸或安慰剂输注后60分钟] 享乐食品摄入量将使用巧克力奶昔饮酒任务进行评估。受试者被指示从巧克力奶昔中随意喝,直到完全满足为止。奶昔将在实验前后进行加权。 1克巧克力奶昔= 1 kcal。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
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| 简短的标题ICMJE | 奎宁盐酸盐对超重人群的影响对食物摄入,饥饿和肠道肽释放的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 奎宁盐酸盐对超重女性受试者的享乐食品摄入,与食欲相关的感觉和胃肠激素释放的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 肥胖症' target='_blank'>肥胖症患病率的全球增加是引起人们关注的原因。目前正在探索药理治疗选择,重点是调节饥饿和饱腹感的胃肠道产生的激素。通过苦味物质调节这些激素的释放,从而减少了食欲相关的感觉和瘦女性志愿者的胃肠道运动。 奎宁 - 溶解液的胃内给药已证明可以降低健康女性志愿者的饥饿感。现在,我们想检查是否在超重的女性人群中仍然看到这种影响。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是研究急性施用盐酸喹啉对超重女性中消耗的奶昔体积,胃肠道激素水平,与食欲相关的感觉和全血糖水平的影响。 这项研究是一项随机,安慰剂对照,双盲,跨界研究。将招募四十个健康的超重女性。通过鼻胃进食管,将320毫克盐酸奎宁盐酸盐的急性剂量作为溶液施用。血样将在常规时间点收集,以测量胃肠激素释放和全血糖水平。与食欲相关的感觉将在视觉模拟量表上的常规时间点评分。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月29日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04873011 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | QOW | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||