免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 身体不活跃期间的血管功能障碍
身体不活跃期间的血管功能障碍
研究描述
简要摘要：
长期减少活性时期与血管功能和肌肉萎缩降低有关。由于久坐的生活方式或急性住院而导致的身体不活跃也与康复，住院入院和死亡率增加有关。老年人是一个特别脆弱的人群，作为功能（血管和骨骼肌线粒体功能障碍）和结构缺陷（肌肉质量损失导致力量降低）是衰老过程的结果。不活动和衰老的结合通过加快对血管和骨骼肌功能和功能障碍的负面影响，对这些人构成了更大的健康威胁。导致血管和骨骼肌功能障碍的基本因素尚不清楚，但与氧化应激的增加有关。此外，缺乏对人类无效的血管功能的影响以及这些变化与骨骼肌功能的影响。这项研究的目的是研究导致肌肉萎缩和血管功能障碍的机制，以减少其负面影响，并保留血管和骨骼肌功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老化的血管内皮骨骼肌 | 行为：减少步骤计数 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 13名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 基础科学 |
| 官方标题： | 身体不活跃期间的血管功能障碍：氧化应激的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年10月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：活动减少 将每日步骤计数减少了70％，为期两周 | 行为：减少步骤计数 通过监视和记录，受试者的每日步骤计数减少了约70％ |
结果措施
主要结果指标 ：
- 臂动脉血管功能[时间范围：2周]通过流动介导的扩张测量的肱动脉的流速
次要结果度量 ：
- popliteal动脉血管功能[时间范围：2周]通过流动介导的扩张测量的pop脑动脉的流速
- 腿微血管功能[时间范围：2周]通过被动腿运动评估并通过流介导的扩张进行测量的腿微脉管系统的流速
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 最近接受手术或受伤的个人
排除标准：
- 心脏异常被研究医师认为排除（心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，左右分流额）
- 不受控制的内分泌或代谢疾病
- 肾小球滤过率<45 mL/min/1.73 m^2或肾脏疾病或衰竭的证据
- 外周动脉粥样硬化的血管疾病或危险因素
- 深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的风险，包括血栓形成，肺栓塞，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的家族病史
- 使用抗凝治疗
- 收缩压升高> 180或舒张压> 110
- 植入的电子设备，例如起搏器，输液泵，刺激器
- 除基底细胞癌以外，成功治疗的癌症（少于1年）的癌症或史
- 目前以减肥饮食或体重指数> 35 kg/m^2
- 无法在研究期间戒烟
- 每年吸烟的历史> 20包
- 人类免疫缺陷病毒，丙型肝炎或丙型肝炎的阳性
- 最近使用的合成代谢或皮质类固醇（在3个月内）
- 血红蛋白或血细胞比容的受试者低于接受的实验室值
- 激动/侵略障碍
- 运动障碍史
- 胃肠道出血的近期历史（<12个月）
- 抑郁诊断
- 酗酒或吸毒
- 肝病（AST/ALT高于正常极限，高胆红素血症2倍）
- 呼吸道疾病（呼吸道感染' target='_blank'>急性上呼吸道感染，慢性肺部疾病的病史，静脉氧饱和度<97％的房间空气）
- 怀孕
联系人和位置
位置
| 美国，犹他州 | |
| VA医疗中心大楼 | |
| 盐湖城，犹他州，美国84148 | |
赞助商和合作者
犹他大学
犹他大学临床与转化科学中心（CCTS）
调查人员
| 首席研究员： | Joel D Trinity博士 | 犹他大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年10月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 臂动脉血管功能[时间范围：2周] 通过流动介导的扩张测量的肱动脉的流速 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 身体不活跃期间的血管功能障碍 | ||||
| 官方标题ICMJE | 身体不活跃期间的血管功能障碍：氧化应激的作用 | ||||
| 简要摘要 | 长期减少活性时期与血管功能和肌肉萎缩降低有关。由于久坐的生活方式或急性住院而导致的身体不活跃也与康复，住院入院和死亡率增加有关。老年人是一个特别脆弱的人群，作为功能（血管和骨骼肌线粒体功能障碍）和结构缺陷（肌肉质量损失导致力量降低）是衰老过程的结果。不活动和衰老的结合通过加快对血管和骨骼肌功能和功能障碍的负面影响，对这些人构成了更大的健康威胁。导致血管和骨骼肌功能障碍的基本因素尚不清楚，但与氧化应激的增加有关。此外，缺乏对人类无效的血管功能的影响以及这些变化与骨骼肌功能的影响。这项研究的目的是研究导致肌肉萎缩和血管功能障碍的机制，以减少其负面影响，并保留血管和骨骼肌功能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：减少步骤计数 通过监视和记录，受试者的每日步骤计数减少了约70％ | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：活动减少 将每日步骤计数减少了70％，为期两周 干预：行为：减少步骤计数 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 13 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04872998 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB＃111321 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 乔尔·三一，犹他大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 犹他大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 犹他大学临床与转化科学中心（CCTS） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 犹他大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
长期减少活性时期与血管功能和肌肉萎缩降低有关。由于久坐的生活方式或急性住院而导致的身体不活跃也与康复，住院入院和死亡率增加有关。老年人是一个特别脆弱的人群，作为功能（血管和骨骼肌线粒体功能障碍）和结构缺陷（肌肉质量损失导致力量降低）是衰老过程的结果。不活动和衰老的结合通过加快对血管和骨骼肌功能和功能障碍的负面影响，对这些人构成了更大的健康威胁。导致血管和骨骼肌功能障碍的基本因素尚不清楚，但与氧化应激的增加有关。此外，缺乏对人类无效的血管功能的影响以及这些变化与骨骼肌功能的影响。这项研究的目的是研究导致肌肉萎缩和血管功能障碍的机制，以减少其负面影响，并保留血管和骨骼肌功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老化的血管内皮骨骼肌 | 行为：减少步骤计数 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 13名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 基础科学 |
| 官方标题： | 身体不活跃期间的血管功能障碍：氧化应激的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年10月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：活动减少 将每日步骤计数减少了70％，为期两周 | 行为：减少步骤计数 通过监视和记录，受试者的每日步骤计数减少了约70％ |
结果措施
主要结果指标 ：
- 臂动脉血管功能[时间范围：2周]通过流动介导的扩张测量的肱动脉的流速
次要结果度量 ：
- popliteal动脉血管功能[时间范围：2周]通过流动介导的扩张测量的pop脑动脉的流速
- 腿微血管功能[时间范围：2周]通过被动腿运动评估并通过流介导的扩张进行测量的腿微脉管系统的流速
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 最近接受手术或受伤的个人
排除标准：
- 心脏异常被研究医师认为排除（心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，左右分流额）
- 不受控制的内分泌或代谢疾病
- 肾小球滤过率<45 mL/min/1.73 m^2或肾脏疾病或衰竭的证据
- 外周动脉粥样硬化的血管疾病或危险因素
- 深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的风险，包括血栓形成' target='_blank'>血栓形成，肺栓塞，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的家族病史
- 使用抗凝治疗
- 收缩压升高> 180或舒张压> 110
- 植入的电子设备，例如起搏器，输液泵，刺激器
- 除基底细胞癌以外，成功治疗的癌症（少于1年）的癌症或史
- 目前以减肥饮食或体重指数> 35 kg/m^2
- 无法在研究期间戒烟
- 每年吸烟的历史> 20包
- 人类免疫缺陷病毒，丙型肝炎或丙型肝炎的阳性
- 最近使用的合成代谢或皮质类固醇（在3个月内）
- 血红蛋白或血细胞比容的受试者低于接受的实验室值
- 激动/侵略障碍
- 运动障碍' target='_blank'>运动障碍史
- 胃肠道出血的近期历史（<12个月）
- 抑郁诊断
- 酗酒或吸毒
- 肝病（AST/ALT高于正常极限，高胆红素血症2倍）
- 呼吸道疾病（呼吸道感染' target='_blank'>急性上呼吸道感染，慢性肺部疾病的病史，静脉氧饱和度<97％的房间空气）
- 怀孕
联系人和位置
位置
| 美国，犹他州 | |
| VA医疗中心大楼 | |
| 盐湖城，犹他州，美国84148 | |
赞助商和合作者
犹他大学
犹他大学临床与转化科学中心（CCTS）
调查人员
| 首席研究员： | Joel D Trinity博士 | 犹他大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年10月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 臂动脉血管功能[时间范围：2周] 通过流动介导的扩张测量的肱动脉的流速 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 身体不活跃期间的血管功能障碍 | ||||
| 官方标题ICMJE | 身体不活跃期间的血管功能障碍：氧化应激的作用 | ||||
| 简要摘要 | 长期减少活性时期与血管功能和肌肉萎缩降低有关。由于久坐的生活方式或急性住院而导致的身体不活跃也与康复，住院入院和死亡率增加有关。老年人是一个特别脆弱的人群，作为功能（血管和骨骼肌线粒体功能障碍）和结构缺陷（肌肉质量损失导致力量降低）是衰老过程的结果。不活动和衰老的结合通过加快对血管和骨骼肌功能和功能障碍的负面影响，对这些人构成了更大的健康威胁。导致血管和骨骼肌功能障碍的基本因素尚不清楚，但与氧化应激的增加有关。此外，缺乏对人类无效的血管功能的影响以及这些变化与骨骼肌功能的影响。这项研究的目的是研究导致肌肉萎缩和血管功能障碍的机制，以减少其负面影响，并保留血管和骨骼肌功能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：减少步骤计数 通过监视和记录，受试者的每日步骤计数减少了约70％ | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：活动减少 将每日步骤计数减少了70％，为期两周 干预：行为：减少步骤计数 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 13 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04872998 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB＃111321 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 乔尔·三一，犹他大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 犹他大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 犹他大学临床与转化科学中心（CCTS） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 犹他大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
