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出境医 / 临床实验 / 建立基于中国100个区域医疗中心和人口后续研究的颅内动脉瘤的在线注册平台

建立基于中国100个区域医疗中心和人口后续研究的颅内动脉瘤的在线注册平台

研究描述
简要摘要:
在这项研究中,将包括全国20个区域神经外科中心,研究队列将根据IARP-CP队列进行构建。人工智能平台用于分析临床,形态学,血液动力学,动脉瘤壁特性以及未破坏动脉瘤的其他因素,以及这些因素与动脉瘤不稳定性的风险之间的关系,寻求潜在的危险因素,最后建立了颅内动脉瘤破裂风险的多维预测模型。

病情或疾病 干预/治疗
颅内动脉瘤其他:Obervation

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 2年
官方标题:建立基于中国100个区域医疗中心和人口后续研究的颅内动脉瘤的在线注册平台
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计初级完成日期 2022年3月1日
估计 学习完成日期 2022年5月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
不稳定的颅内动脉瘤
不稳定的颅内动脉瘤被定义为生长或破裂的颅内动脉瘤
其他:Obervation
这项研究是一项观察性研究,没有任何干预

稳定的颅内动脉瘤
稳定的颅内动脉瘤被定义为没有显着形态变化的颅内动脉瘤
其他:Obervation
这项研究是一项观察性研究,没有任何干预

结果措施
主要结果指标
  1. 动脉瘤破裂[时间范围:2年]

次要结果度量
  1. 动脉瘤增长[时间范围:2年]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
中国人
标准

纳入标准:

  1. 18-75岁;
  2. CTA发现至少有一个未破裂的颅内动脉瘤
  3. 没有相关症状,接受非手术和保守的观察治疗;
  4. 签署知情同意。

排除标准:

  1. 其他脑血管结构病变(例如血管畸形' target='_blank'>脑血管畸形动静脉瘘)或颅骨肿瘤
  2. 梭形或解剖动脉瘤
  3. 创伤性,霉菌性和心房粘液瘤相关的动脉瘤
  4. 患有系统性结缔组织疾病,例如多囊性肾脏疾病;
  5. 由于其他疾病或一般状况不佳,预期生存不超过3年;
  6. 患者由于精神疾病而拒绝跟进或无法与他们进行交流;
  7. 孕妇或参加其他相关研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州青年刘+8613260457220 13260457220@163.com
联系人:医学博士Shuo Wang +8613801180330 Captain9858@126.com

位置
位置表的布局表
中国,北京
北京Tiantan医院
北京,北京,中国
联系人:liu,MD 13260457220 13260457220@163.com
赞助商和合作者
北京Tiantan医院
北京医院
北京大学第三医院
北京Sanbo脑医院
北京阳阳医院
Binzhou Renmin医院
福建医科大学联合医院
福建医科大学第一附属医院
广州红十字医院
海尔宾医科大学第一家附属医院
青岛大学附属医院
Shaanxi省人民医院
北京Tsinghua Changgeng医院
Renji医院
四川省人民医院
中国武汉联合医院
昆明医科大学附属医院
北京未婚技术公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Shuo Wang北京Tiantan医院
追踪信息
首先提交日期2021年4月22日
第一个发布日期2021年5月5日
最后更新发布日期2021年5月5日
估计研究开始日期2021年5月1日
估计初级完成日期2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月29日)
动脉瘤破裂[时间范围:2年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月29日)
动脉瘤增长[时间范围:2年]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题建立基于中国100个区域医疗中心和人口后续研究的颅内动脉瘤的在线注册平台
官方头衔建立基于中国100个区域医疗中心和人口后续研究的颅内动脉瘤的在线注册平台
简要摘要在这项研究中,将包括全国20个区域神经外科中心,研究队列将根据IARP-CP队列进行构建。人工智能平台用于分析临床,形态学,血液动力学,动脉瘤壁特性以及未破坏动脉瘤的其他因素,以及这些因素与动脉瘤不稳定性的风险之间的关系,寻求潜在的危险因素,最后建立了颅内动脉瘤破裂风险的多维预测模型。
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间2年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群中国人
健康)状况颅内动脉瘤
干涉其他:Obervation
这项研究是一项观察性研究,没有任何干预
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月29日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年5月1日
估计初级完成日期2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 18-75岁;
  2. CTA发现至少有一个未破裂的颅内动脉瘤
  3. 没有相关症状,接受非手术和保守的观察治疗;
  4. 签署知情同意。

排除标准:

  1. 其他脑血管结构病变(例如血管畸形' target='_blank'>脑血管畸形动静脉瘘)或颅骨肿瘤
  2. 梭形或解剖动脉瘤
  3. 创伤性,霉菌性和心房粘液瘤相关的动脉瘤
  4. 患有系统性结缔组织疾病,例如多囊性肾脏疾病;
  5. 由于其他疾病或一般状况不佳,预期生存不超过3年;
  6. 患者由于精神疾病而拒绝跟进或无法与他们进行交流;
  7. 孕妇或参加其他相关研究。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:马里兰州青年刘+8613260457220 13260457220@163.com
联系人:医学博士Shuo Wang +8613801180330 Captain9858@126.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04872842
其他研究ID编号82071296
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
责任方北北部北部医院王肖
研究赞助商北京Tiantan医院
合作者
  • 北京医院
  • 北京大学第三医院
  • 北京Sanbo脑医院
  • 北京阳阳医院
  • Binzhou Renmin医院
  • 福建医科大学联合医院
  • 福建医科大学第一附属医院
  • 广州红十字医院
  • 海尔宾医科大学第一家附属医院
  • 青岛大学附属医院
  • Shaanxi省人民医院
  • 北京Tsinghua Changgeng医院
  • Renji医院
  • 四川省人民医院
  • 中国武汉联合医院
  • 昆明医科大学附属医院
  • 北京未婚技术公司
调查人员
首席研究员:医学博士Shuo Wang北京Tiantan医院
PRS帐户北京Tiantan医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
在这项研究中,将包括全国20个区域神经外科中心,研究队列将根据IARP-CP队列进行构建。人工智能平台用于分析临床,形态学,血液动力学,动脉瘤壁特性以及未破坏动脉瘤的其他因素,以及这些因素与动脉瘤不稳定性的风险之间的关系,寻求潜在的危险因素,最后建立了颅内动脉瘤破裂风险的多维预测模型。

病情或疾病 干预/治疗
颅内动脉瘤其他:Obervation

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 2年
官方标题:建立基于中国100个区域医疗中心和人口后续研究的颅内动脉瘤的在线注册平台
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计初级完成日期 2022年3月1日
估计 学习完成日期 2022年5月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
不稳定的颅内动脉瘤
不稳定的颅内动脉瘤被定义为生长或破裂的颅内动脉瘤
其他:Obervation
这项研究是一项观察性研究,没有任何干预

稳定的颅内动脉瘤
稳定的颅内动脉瘤被定义为没有显着形态变化的颅内动脉瘤
其他:Obervation
这项研究是一项观察性研究,没有任何干预

结果措施
主要结果指标
  1. 动脉瘤破裂[时间范围:2年]

次要结果度量
  1. 动脉瘤增长[时间范围:2年]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
中国人
标准

纳入标准:

  1. 18-75岁;
  2. CTA发现至少有一个未破裂的颅内动脉瘤
  3. 没有相关症状,接受非手术和保守的观察治疗;
  4. 签署知情同意。

排除标准:

  1. 其他脑血管结构病变(例如血管畸形' target='_blank'>脑血管畸形动静脉瘘)或颅骨肿瘤
  2. 梭形或解剖动脉瘤
  3. 创伤性,霉菌性和心房粘液瘤相关的动脉瘤
  4. 患有系统性结缔组织疾病,例如多囊性肾脏疾病;
  5. 由于其他疾病或一般状况不佳,预期生存不超过3年;
  6. 患者由于精神疾病而拒绝跟进或无法与他们进行交流;
  7. 孕妇或参加其他相关研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州青年刘+8613260457220 13260457220@163.com
联系人:医学博士Shuo Wang +8613801180330 Captain9858@126.com

位置
位置表的布局表
中国,北京
北京Tiantan医院
北京,北京,中国
联系人:liu,MD 13260457220 13260457220@163.com
赞助商和合作者
北京Tiantan医院
北京医院
北京大学第三医院
北京Sanbo脑医院
北京阳阳医院
Binzhou Renmin医院
福建医科大学联合医院
福建医科大学第一附属医院
广州红十字医院
海尔宾医科大学第一家附属医院
青岛大学附属医院
Shaanxi省人民医院
北京Tsinghua Changgeng医院
Renji医院
四川省人民医院
中国武汉联合医院
昆明医科大学附属医院
北京未婚技术公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Shuo Wang北京Tiantan医院
追踪信息
首先提交日期2021年4月22日
第一个发布日期2021年5月5日
最后更新发布日期2021年5月5日
估计研究开始日期2021年5月1日
估计初级完成日期2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月29日)
动脉瘤破裂[时间范围:2年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月29日)
动脉瘤增长[时间范围:2年]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题建立基于中国100个区域医疗中心和人口后续研究的颅内动脉瘤的在线注册平台
官方头衔建立基于中国100个区域医疗中心和人口后续研究的颅内动脉瘤的在线注册平台
简要摘要在这项研究中,将包括全国20个区域神经外科中心,研究队列将根据IARP-CP队列进行构建。人工智能平台用于分析临床,形态学,血液动力学,动脉瘤壁特性以及未破坏动脉瘤的其他因素,以及这些因素与动脉瘤不稳定性的风险之间的关系,寻求潜在的危险因素,最后建立了颅内动脉瘤破裂风险的多维预测模型。
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间2年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群中国人
健康)状况颅内动脉瘤
干涉其他:Obervation
这项研究是一项观察性研究,没有任何干预
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月29日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年5月1日
估计初级完成日期2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 18-75岁;
  2. CTA发现至少有一个未破裂的颅内动脉瘤
  3. 没有相关症状,接受非手术和保守的观察治疗;
  4. 签署知情同意。

排除标准:

  1. 其他脑血管结构病变(例如血管畸形' target='_blank'>脑血管畸形动静脉瘘)或颅骨肿瘤
  2. 梭形或解剖动脉瘤
  3. 创伤性,霉菌性和心房粘液瘤相关的动脉瘤
  4. 患有系统性结缔组织疾病,例如多囊性肾脏疾病;
  5. 由于其他疾病或一般状况不佳,预期生存不超过3年;
  6. 患者由于精神疾病而拒绝跟进或无法与他们进行交流;
  7. 孕妇或参加其他相关研究。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:马里兰州青年刘+8613260457220 13260457220@163.com
联系人:医学博士Shuo Wang +8613801180330 Captain9858@126.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04872842
其他研究ID编号82071296
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
责任方北北部北部医院王肖
研究赞助商北京Tiantan医院
合作者
  • 北京医院
  • 北京大学第三医院
  • 北京Sanbo脑医院
  • 北京阳阳医院
  • Binzhou Renmin医院
  • 福建医科大学联合医院
  • 福建医科大学第一附属医院
  • 广州红十字医院
  • 海尔宾医科大学第一家附属医院
  • 青岛大学附属医院
  • Shaanxi省人民医院
  • 北京Tsinghua Changgeng医院
  • Renji医院
  • 四川省人民医院
  • 中国武汉联合医院
  • 昆明医科大学附属医院
  • 北京未婚技术公司
调查人员
首席研究员:医学博士Shuo Wang北京Tiantan医院
PRS帐户北京Tiantan医院
验证日期2021年4月