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出境医 / 临床实验 / 乳腺癌治疗后COVID-19疫苗接种的患者经历（淋巴结）
乳腺癌治疗后COVID-19疫苗接种的患者经历（淋巴结）
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在引起乳腺癌手术后与Covid-19疫苗相关的患者经验，选择和副作用。淋巴结肿胀是Moderna和Pfizer Covid-19疫苗的已知且常见的副作用。这是人体对疫苗的正常反应。令人担忧的是，在乳腺癌中发现的疫苗模仿后，淋巴结肿胀已扩散到淋巴结。结果，这种副作用会导致患者的忧虑和焦虑。对于去除淋巴结的患者（腋窝淋巴结清扫术或前哨淋巴结活检）并且有淋巴水肿的风险，研究人员担心淋巴结肿胀可能会对淋巴系统和incite淋巴水平征税，并在风险上或恶化的淋巴结系统中征税在患有BCRL的人中。对该人群的淋巴水肿的恐惧很高，研究人员需要更好地了解COVID-19疫苗赋予BCRL风险的风险（如果有的话）淋巴结肿胀。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌相关的淋巴水肿covid19 | 其他：调查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 乳腺癌治疗后，患者接受COVID-19的疫苗接种经历 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接种乳腺癌患者 | 其他：调查 所有小组的患者将完成有关他们决定接受或不接受Covid-19-19的疫苗的调查。对于那些确实收到疫苗的人，他们将表明他们在疫苗接种和可能经历的任何副作用方面的经验。 |
| 未接种乳腺癌的患者 | 其他：调查 所有小组的患者将完成有关他们决定接受或不接受Covid-19-19的疫苗的调查。对于那些确实收到疫苗的人，他们将表明他们在疫苗接种和可能经历的任何副作用方面的经验。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- COVID-19对侧臂上的疫苗接种[时间范围：0至6个月]调查人员预计，有90％的参与者将在其对侧（不受影响）部门接受Covid-19-19疫苗。
- mRNA Covid-19疫苗后淋巴结肿胀[时间范围：0至3个月]研究人员预计，接受辉瑞或现代疫苗后，有10-15％的参与者会经历淋巴结肿胀。
资格标准
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院癌症中心 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
| 联系人：Alphonse G. Taghian，MD 617-724-4000 ataghian@partners.org | |
| 首席研究员：Alphonse G. Taghian，医学博士 | |
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
调查人员
| 首席研究员： | Alphonse G Taghian，医学博士，博士 | 马萨诸塞州综合医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | COVID-19疫苗接种[时间范围：1周至6个月] 一旦参与者获得了疫苗接种，并且在第二次接种日期之后的六周后，参与者的参与将完成，以先到者为准。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 决定不接收Covid-19疫苗[时间范围：1个月] | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 乳腺癌治疗后，患者接受COVID-19的疫苗接种经历 | ||||
| 官方头衔 | 乳腺癌治疗后，患者接受COVID-19的疫苗接种经历 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在引起乳腺癌手术后与Covid-19疫苗相关的患者经验，选择和副作用。淋巴结肿胀是Moderna和Pfizer Covid-19疫苗的已知且常见的副作用。这是人体对疫苗的正常反应。令人担忧的是，在乳腺癌中发现的疫苗模仿后，淋巴结肿胀已扩散到淋巴结。结果，这种副作用会导致患者的忧虑和焦虑。对于去除淋巴结的患者（腋窝淋巴结清扫术或前哨淋巴结活检）并且有淋巴水肿的风险，研究人员担心淋巴结肿胀可能会对淋巴系统和incite淋巴水平征税，并在风险上或恶化的淋巴结系统中征税在患有BCRL的人中。对该人群的淋巴水肿的恐惧很高，研究人员需要更好地了解COVID-19疫苗赋予BCRL风险的风险（如果有的话）淋巴结肿胀。 | ||||
| 详细说明 | |||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有乳腺癌病史的妇女 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：调查 所有小组的患者将完成有关他们决定接受或不接受Covid-19-19的疫苗的调查。对于那些确实收到疫苗的人，他们将表明他们在疫苗接种和可能经历的任何副作用方面的经验。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04872738 | ||||
| 其他研究ID编号 | 21-528 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 马萨诸塞州综合医院Alphonse Taghian，医学博士，博士 | ||||
| 研究赞助商 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在引起乳腺癌手术后与Covid-19疫苗相关的患者经验，选择和副作用。淋巴结肿胀是Moderna和Pfizer Covid-19疫苗的已知且常见的副作用。这是人体对疫苗的正常反应。令人担忧的是，在乳腺癌中发现的疫苗模仿后，淋巴结肿胀已扩散到淋巴结。结果，这种副作用会导致患者的忧虑和焦虑。对于去除淋巴结的患者（腋窝淋巴结清扫术或前哨淋巴结活检）并且有淋巴水肿的风险，研究人员担心淋巴结肿胀可能会对淋巴系统和incite淋巴水平征税，并在风险上或恶化的淋巴结系统中征税在患有BCRL的人中。对该人群的淋巴水肿的恐惧很高，研究人员需要更好地了解COVID-19疫苗赋予BCRL风险的风险（如果有的话）淋巴结肿胀。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌相关的淋巴水肿covid19 | 其他：调查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 乳腺癌治疗后，患者接受COVID-19的疫苗接种经历 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接种乳腺癌患者 | 其他：调查 所有小组的患者将完成有关他们决定接受或不接受Covid-19-19的疫苗的调查。对于那些确实收到疫苗的人，他们将表明他们在疫苗接种和可能经历的任何副作用方面的经验。 |
| 未接种乳腺癌的患者 | 其他：调查 所有小组的患者将完成有关他们决定接受或不接受Covid-19-19的疫苗的调查。对于那些确实收到疫苗的人，他们将表明他们在疫苗接种和可能经历的任何副作用方面的经验。 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院癌症中心 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
| 联系人：Alphonse G. Taghian，MD 617-724-4000 ataghian@partners.org | |
| 首席研究员：Alphonse G. Taghian，医学博士 | |
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
调查人员
| 首席研究员： | Alphonse G Taghian，医学博士，博士 | 马萨诸塞州综合医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | COVID-19疫苗接种[时间范围：1周至6个月] 一旦参与者获得了疫苗接种，并且在第二次接种日期之后的六周后，参与者的参与将完成，以先到者为准。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 决定不接收Covid-19疫苗[时间范围：1个月] | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 乳腺癌治疗后，患者接受COVID-19的疫苗接种经历 | ||||
| 官方头衔 | 乳腺癌治疗后，患者接受COVID-19的疫苗接种经历 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在引起乳腺癌手术后与Covid-19疫苗相关的患者经验，选择和副作用。淋巴结肿胀是Moderna和Pfizer Covid-19疫苗的已知且常见的副作用。这是人体对疫苗的正常反应。令人担忧的是，在乳腺癌中发现的疫苗模仿后，淋巴结肿胀已扩散到淋巴结。结果，这种副作用会导致患者的忧虑和焦虑。对于去除淋巴结的患者（腋窝淋巴结清扫术或前哨淋巴结活检）并且有淋巴水肿的风险，研究人员担心淋巴结肿胀可能会对淋巴系统和incite淋巴水平征税，并在风险上或恶化的淋巴结系统中征税在患有BCRL的人中。对该人群的淋巴水肿的恐惧很高，研究人员需要更好地了解COVID-19疫苗赋予BCRL风险的风险（如果有的话）淋巴结肿胀。 | ||||
| 详细说明 | |||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有乳腺癌病史的妇女 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：调查 所有小组的患者将完成有关他们决定接受或不接受Covid-19-19的疫苗的调查。对于那些确实收到疫苗的人，他们将表明他们在疫苗接种和可能经历的任何副作用方面的经验。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04872738 | ||||
| 其他研究ID编号 | 21-528 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 马萨诸塞州综合医院Alphonse Taghian，医学博士，博士 | ||||
| 研究赞助商 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
