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出境医 / 临床实验 / 与丝状针相比，使用压针手动针灸在改善治疗COVID-19患者的医疗保健工人中改善失眠症和褪黑激素的症状相比。

与丝状针相比，使用压针手动针灸在改善治疗COVID-19患者的医疗保健工人中改善失眠症和褪黑激素的症状相比。

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较2种针头之间手动针灸在减轻医疗保健工作者的失眠症状中的有效性，这些医疗工作者负责治疗Cipto Mangunkusumo医院的Covid-19患者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
失眠过程：按针头程序：丝状针头不适用

详细说明：
这项研究的目的是根据匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）调查表评分和血液中的褪黑激素检查，比较新闻针和丝状针之间的手动针灸的有效性。如果新闻界被证明是优越的，那么在此大流行期间，这种方法也将更加有益，因为这可以缩短治疗课程的时间和/或频率，从而降低了COVID-19的相互作用和COVID-19的风险。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 34名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：调查人员不认识受访者。将有3个结果评估师将随机评估受访者。实验室助理不会被告知提供给受访者的治疗方法。
首要目标：治疗
官方标题：与丝状针相比，使用压针手动针灸在改善治疗COVID-19患者的医疗保健工人中改善失眠症和褪黑激素的症状相比。
估计研究开始日期 ： 2021年5月3日
估计初级完成日期 ： 2022年4月7日
估计 学习完成日期 ： 2022年4月7日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：按针头
这项研究的受试者/人群是患有失眠症状的卫生工作者，他们在Cipto Mangunkusumo医院工作，治疗Covid-19患者。具有压力针治疗的受试者组将用2周的针头保留治疗，每天20秒钟，每5天进行针头置换。在针灸点HT7对山，PC6 Neiguan，ST36 Zusanli和Sp6 sanyinjiao的针灸点深处插入0.9毫米。
过程：按针头
使用新闻针手动针灸

主动比较器：丝状针头
这项研究的受试者/人群是患有失眠症状的卫生工作者，他们在Cipto Mangunkusumo医院工作，治疗Covid-19患者。具有丝状针治疗的受试者组将用20分钟的针头保留，每周3次，持续2周（总共6次治疗）。在针灸点HT7门门和PC6 Neiguan和ST36 Zusanli和Sp6 Sanyinjiao深25毫米处，将针头插入大约12毫米的深处。
程序：丝状针头
使用丝状针手动针灸

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 匹兹堡睡眠质量指数问卷调查[时间范围：6周（4次测量：在治疗之前，每2周直到第6周）]
    失眠的问卷

  2. 激素褪黑激素[时间范围：2周（2次测量：治疗之前和治疗完成后（治疗持续时间：2周）]
    睡眠激素标记


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至50年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 医护人员在Cipto Mangunkusumo医院治疗Covid-19患者。
  • 具有失眠的症状至少2周（如修改后的PHQ-9问卷中的问题3a的得分反映出至少1个）。
  • 年龄20至50岁。
  • 在研究前的7天中，COVID-19-19-aprip Test或PCR拭子导致结果。
  • 愿意通过签署知情同意来参加研究。
  • 愿意遵循研究过程完成。

排除标准：

  • 如果您对PHQ-9编号3A回答，或者是3B或3B
  • 失眠是由中度疼痛引起的（数字等级量表> 4）
  • 失眠症患者接受药物治疗，例如苯二氮卓类药物，非苯二氮卓类药物，褪黑激素药物和抗抑郁药
  • 具有严重的社会和职业功能障碍（全球功能<50的评估）。
  • 有针灸的禁忌症病史，例如医疗紧急情况，妊娠，血小板减少症，血小板计数低于每微氧的血液低于50,000，血液凝结疾病的病史 /服用血液稀释剂，对恶性肿瘤进行刺穿或在针刺区域的感染或疤痕。
  • 该患者高温，温度超过38摄氏度
  • 在研究前的最后7天进行了针灸。
  • 没有四肢
  • 认知障碍或意识障碍
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Irma Nareswari，博士。 sp.ak 6281385657878 i.nareswarifkuirscm@yahoo.com
联系人：Diana Marsha Fredy，博士。 62811116585 diana_marsha@hotmail.com

位置
位置表的布局表
印度尼西亚
Cipto Mangunkusumo医院
雅加达·普萨特（Jakarta Pusat），DKI雅加达，印度尼西亚，10430
联系人：Hadiki Habib，博士。 sp.pd，sp.em 62812634888115 hadikihabib@gmail.com
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Irma Nareswari，博士。 sp.ak Fakultas Kedokteran Universitas印度尼西亚
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月4日
最后更新发布日期2021年5月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月3日
估计初级完成日期2022年4月7日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月2日）
  • 匹兹堡睡眠质量指数问卷调查[时间范围：6周（4次测量：在治疗之前，每2周直到第6周）]
    失眠的问卷
  • 激素褪黑激素[时间范围：2周（2次测量：治疗之前和治疗完成后（治疗持续时间：2周）]
    睡眠激素标记
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE与丝状针相比，使用压针手动针灸在改善治疗COVID-19患者的医疗保健工人中改善失眠症和褪黑激素的症状相比。
官方标题ICMJE与丝状针相比，使用压针手动针灸在改善治疗COVID-19患者的医疗保健工人中改善失眠症和褪黑激素的症状相比。
简要摘要这项研究的目的是比较2种针头之间手动针灸在减轻医疗保健工作者的失眠症状中的有效性，这些医疗工作者负责治疗Cipto Mangunkusumo医院的Covid-19患者。
详细说明这项研究的目的是根据匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）调查表评分和血液中的褪黑激素检查，比较新闻针和丝状针之间的手动针灸的有效性。如果新闻界被证明是优越的，那么在此大流行期间，这种方法也将更加有益，因为这可以缩短治疗课程的时间和/或频率，从而降低了COVID-19的相互作用和COVID-19的风险。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：
调查人员不认识受访者。将有3个结果评估师将随机评估受访者。实验室助理不会被告知提供给受访者的治疗方法。
主要目的：治疗
条件ICMJE失眠
干预ICMJE
  • 过程：按针头
    使用新闻针手动针灸
  • 程序：丝状针头
    使用丝状针手动针灸
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：按针头
    这项研究的受试者/人群是患有失眠症状的卫生工作者，他们在Cipto Mangunkusumo医院工作，治疗Covid-19患者。具有压力针治疗的受试者组将用2周的针头保留治疗，每天20秒钟，每5天进行针头置换。在针灸点HT7对山，PC6 Neiguan，ST36 Zusanli和Sp6 sanyinjiao的针灸点深处插入0.9毫米。
    干预：程序：按针头
  • 主动比较器：丝状针头
    这项研究的受试者/人群是患有失眠症状的卫生工作者，他们在Cipto Mangunkusumo医院工作，治疗Covid-19患者。具有丝状针治疗的受试者组将用20分钟的针头保留，每周3次，持续2周（总共6次治疗）。在针灸点HT7门门和PC6 Neiguan和ST36 Zusanli和Sp6 Sanyinjiao深25毫米处，将针头插入大约12毫米的深处。
    干预：程序：丝状针头
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月2日）		 34
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年4月7日
估计初级完成日期2022年4月7日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 医护人员在Cipto Mangunkusumo医院治疗Covid-19患者。
  • 具有失眠的症状至少2周（如修改后的PHQ-9问卷中的问题3a的得分反映出至少1个）。
  • 年龄20至50岁。
  • 在研究前的7天中，COVID-19-19-aprip Test或PCR拭子导致结果。
  • 愿意通过签署知情同意来参加研究。
  • 愿意遵循研究过程完成。

排除标准：

  • 如果您对PHQ-9编号3A回答，或者是3B或3B
  • 失眠是由中度疼痛引起的（数字等级量表> 4）
  • 失眠症患者接受药物治疗，例如苯二氮卓类药物，非苯二氮卓类药物，褪黑激素药物和抗抑郁药
  • 具有严重的社会和职业功能障碍（全球功能<50的评估）。
  • 有针灸的禁忌症病史，例如医疗紧急情况，妊娠，血小板减少症，血小板计数低于每微氧的血液低于50,000，血液凝结疾病的病史 /服用血液稀释剂，对恶性肿瘤进行刺穿或在针刺区域的感染或疤痕。
  • 该患者高温，温度超过38摄氏度
  • 在研究前的最后7天进行了针灸。
  • 没有四肢
  • 认知障碍或意识障碍
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至50年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Irma Nareswari，博士。 sp.ak 6281385657878 i.nareswarifkuirscm@yahoo.com
联系人：Diana Marsha Fredy，博士。 62811116585 diana_marsha@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04872712
其他研究ID编号ICMJE 21-02-0142
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Irma Nareswari博士，印度尼西亚大学SP.AK的B.Medsc
研究赞助商ICMJE印度尼西亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Irma Nareswari，博士。 sp.ak Fakultas Kedokteran Universitas印度尼西亚
PRS帐户印度尼西亚大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较2种针头之间手动针灸在减轻医疗保健工作者的失眠症状中的有效性，这些医疗工作者负责治疗Cipto Mangunkusumo医院的Covid-19患者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
失眠过程：按针头程序：丝状针头不适用

详细说明：
这项研究的目的是根据匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）调查表评分和血液中的褪黑激素检查，比较新闻针和丝状针之间的手动针灸的有效性。如果新闻界被证明是优越的，那么在此大流行期间，这种方法也将更加有益，因为这可以缩短治疗课程的时间和/或频率，从而降低了COVID-19的相互作用和COVID-19的风险。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 34名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：调查人员不认识受访者。将有3个结果评估师将随机评估受访者。实验室助理不会被告知提供给受访者的治疗方法。
首要目标：治疗
官方标题：与丝状针相比，使用压针手动针灸在改善治疗COVID-19患者的医疗保健工人中改善失眠症和褪黑激素的症状相比。
估计研究开始日期 ： 2021年5月3日
估计初级完成日期 ： 2022年4月7日
估计 学习完成日期 ： 2022年4月7日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：按针头
这项研究的受试者/人群是患有失眠症状的卫生工作者，他们在Cipto Mangunkusumo医院工作，治疗Covid-19患者。具有压力针治疗的受试者组将用2周的针头保留治疗，每天20秒钟，每5天进行针头置换。在针灸点HT7对山，PC6 Neiguan，ST36 Zusanli和Sp6 sanyinjiao的针灸点深处插入0.9毫米。
过程：按针头
使用新闻针手动针灸

主动比较器：丝状针头
这项研究的受试者/人群是患有失眠症状的卫生工作者，他们在Cipto Mangunkusumo医院工作，治疗Covid-19患者。具有丝状针治疗的受试者组将用20分钟的针头保留，每周3次，持续2周（总共6次治疗）。在针灸点HT7门门和PC6 Neiguan和ST36 Zusanli和Sp6 Sanyinjiao深25毫米处，将针头插入大约12毫米的深处。
程序：丝状针头
使用丝状针手动针灸

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 匹兹堡睡眠质量指数问卷调查[时间范围：6周（4次测量：在治疗之前，每2周直到第6周）]
    失眠的问卷

  2. 激素褪黑激素[时间范围：2周（2次测量：治疗之前和治疗完成后（治疗持续时间：2周）]
    睡眠激素标记


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至50年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 医护人员在Cipto Mangunkusumo医院治疗Covid-19患者。
  • 具有失眠的症状至少2周（如修改后的PHQ-9问卷中的问题3a的得分反映出至少1个）。
  • 年龄20至50岁。
  • 在研究前的7天中，COVID-19-19-aprip Test或PCR拭子导致结果。
  • 愿意通过签署知情同意来参加研究。
  • 愿意遵循研究过程完成。

排除标准：

  • 如果您对PHQ-9编号3A回答，或者是3B或3B
  • 失眠是由中度疼痛引起的（数字等级量表> 4）
  • 失眠症患者接受药物治疗，例如苯二氮卓类药物，非苯二氮卓类药物，褪黑激素药物和抗抑郁药
  • 具有严重的社会和职业功能障碍（全球功能<50的评估）。
  • 有针灸的禁忌症病史，例如医疗紧急情况，妊娠，血小板减少症，血小板计数低于每微氧的血液低于50,000，血液凝结疾病的病史 /服用血液稀释剂，对恶性肿瘤进行刺穿或在针刺区域的感染或疤痕。
  • 该患者高温，温度超过38摄氏度
  • 在研究前的最后7天进行了针灸。
  • 没有四肢
  • 认知障碍或意识障碍
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Irma Nareswari，博士。 sp.ak 6281385657878 i.nareswarifkuirscm@yahoo.com
联系人：Diana Marsha Fredy，博士。 62811116585 diana_marsha@hotmail.com

位置
位置表的布局表
印度尼西亚
Cipto Mangunkusumo医院
雅加达·普萨特（Jakarta Pusat），DKI雅加达，印度尼西亚，10430
联系人：Hadiki Habib，博士。 sp.pd，sp.em 62812634888115 hadikihabib@gmail.com
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Irma Nareswari，博士。 sp.ak Fakultas Kedokteran Universitas印度尼西亚
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年5月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月4日
最后更新发布日期2021年5月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月3日
估计初级完成日期2022年4月7日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月2日）
  • 匹兹堡睡眠质量指数问卷调查[时间范围：6周（4次测量：在治疗之前，每2周直到第6周）]
    失眠的问卷
  • 激素褪黑激素[时间范围：2周（2次测量：治疗之前和治疗完成后（治疗持续时间：2周）]
    睡眠激素标记
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE与丝状针相比，使用压针手动针灸在改善治疗COVID-19患者的医疗保健工人中改善失眠症和褪黑激素的症状相比。
官方标题ICMJE与丝状针相比，使用压针手动针灸在改善治疗COVID-19患者的医疗保健工人中改善失眠症和褪黑激素的症状相比。
简要摘要这项研究的目的是比较2种针头之间手动针灸在减轻医疗保健工作者的失眠症状中的有效性，这些医疗工作者负责治疗Cipto Mangunkusumo医院的Covid-19患者。
详细说明这项研究的目的是根据匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）调查表评分和血液中的褪黑激素检查，比较新闻针和丝状针之间的手动针灸的有效性。如果新闻界被证明是优越的，那么在此大流行期间，这种方法也将更加有益，因为这可以缩短治疗课程的时间和/或频率，从而降低了COVID-19的相互作用和COVID-19的风险。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（调查员，结果评估者）
掩盖说明：
调查人员不认识受访者。将有3个结果评估师将随机评估受访者。实验室助理不会被告知提供给受访者的治疗方法。
主要目的：治疗
条件ICMJE失眠
干预ICMJE
  • 过程：按针头
    使用新闻针手动针灸
  • 程序：丝状针头
    使用丝状针手动针灸
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：按针头
    这项研究的受试者/人群是患有失眠症状的卫生工作者，他们在Cipto Mangunkusumo医院工作，治疗Covid-19患者。具有压力针治疗的受试者组将用2周的针头保留治疗，每天20秒钟，每5天进行针头置换。在针灸点HT7对山，PC6 Neiguan，ST36 Zusanli和Sp6 sanyinjiao的针灸点深处插入0.9毫米。
    干预：程序：按针头
  • 主动比较器：丝状针头
    这项研究的受试者/人群是患有失眠症状的卫生工作者，他们在Cipto Mangunkusumo医院工作，治疗Covid-19患者。具有丝状针治疗的受试者组将用20分钟的针头保留，每周3次，持续2周（总共6次治疗）。在针灸点HT7门门和PC6 Neiguan和ST36 Zusanli和Sp6 Sanyinjiao深25毫米处，将针头插入大约12毫米的深处。
    干预：程序：丝状针头
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月2日）		 34
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年4月7日
估计初级完成日期2022年4月7日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 医护人员在Cipto Mangunkusumo医院治疗Covid-19患者。
  • 具有失眠的症状至少2周（如修改后的PHQ-9问卷中的问题3a的得分反映出至少1个）。
  • 年龄20至50岁。
  • 在研究前的7天中，COVID-19-19-aprip Test或PCR拭子导致结果。
  • 愿意通过签署知情同意来参加研究。
  • 愿意遵循研究过程完成。

排除标准：

  • 如果您对PHQ-9编号3A回答，或者是3B或3B
  • 失眠是由中度疼痛引起的（数字等级量表> 4）
  • 失眠症患者接受药物治疗，例如苯二氮卓类药物，非苯二氮卓类药物，褪黑激素药物和抗抑郁药
  • 具有严重的社会和职业功能障碍（全球功能<50的评估）。
  • 有针灸的禁忌症病史，例如医疗紧急情况，妊娠，血小板减少症，血小板计数低于每微氧的血液低于50,000，血液凝结疾病的病史 /服用血液稀释剂，对恶性肿瘤进行刺穿或在针刺区域的感染或疤痕。
  • 该患者高温，温度超过38摄氏度
  • 在研究前的最后7天进行了针灸。
  • 没有四肢
  • 认知障碍或意识障碍
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至50年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Irma Nareswari，博士。 sp.ak 6281385657878 i.nareswarifkuirscm@yahoo.com
联系人：Diana Marsha Fredy，博士。 62811116585 diana_marsha@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04872712
其他研究ID编号ICMJE 21-02-0142
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Irma Nareswari博士，印度尼西亚大学SP.AK的B.Medsc
研究赞助商ICMJE印度尼西亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Irma Nareswari，博士。 sp.ak Fakultas Kedokteran Universitas印度尼西亚
PRS帐户印度尼西亚大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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