• 正怀孕率[时间范围：胚胎转移日后2周]
  胚胎转移后14天，血清β-HCG水平≥10mU/mL。 [通过ELISA检测]
• 胚胎植入率[时间范围：胚胎转移一天后3周]
  观察到的宫内妊娠囊的数量除以转移的胚胎数量。 [通过超声检测]
• 临床妊娠率[时间范围：胚胎转移当天后4周]
  通过经阴道超声检查检测的宫内妊娠囊，具有胎儿心跳。 [通过超声检测]
• 异位妊娠率[时间范围：胚胎转移一天后4周]
  在子宫腔外发生植入的怀孕。 [通过超声检测]
• 妊娠损失率[时间范围：胚胎转移当天10周]
  临床上认识到十二周之前的妊娠自发丧失。 [通过超声检测]
• 多重妊娠率[时间范围：胚胎转移日后10周]
  子宫腔中有两个或更多的同时胎儿。 [通过超声检测]
• 妊娠便秘的患病率[时间范围：胚胎转移当天10周]
  功能性便秘作为六个症状中至少有两个：紧张，肿块或硬凳，不完全疏散的感觉，呈肛门直肠阻塞/阻塞的感觉，手动操纵以促进排便和每周少于三个自发的肠运动。症状必须以排便的25％出现，至少持续一个月。 [通过问卷进行评估]
• 威胁性堕胎的患病率[时间范围：胚胎转移日之后的10周]
  腹部疼痛和阴道出血发生在头三个月，但宫内胎儿仍然幸存。 [通过超声检测]

不育是一个越来越多的生殖健康问题，据估计，大约15％的生殖年龄夫妇受到影响。 IVF-ET技术的发明和普及，尽管改善了精子鸡蛋的遭遇和受精屏障，并在体外从子宫腔中植入早期胚胎，但仍无法解决子宫植入环境或子宫内膜接受的问题，并且妊娠率需要进一步改善。但是，中医（TCM）对妇科疾病具有原始的理论理解和确切的功效，因此，如上所述，有必要使用子宫内膜接受性补充TCM干预措施。

TCM是一种传统的治疗方法，在中国有数千年的历史，一些先前的研究表明，其在协助怀孕和减少怀孕初期的阴道出血方面的独特经验。类似于由西科医学确定的“下丘脑 - 垂体 - 卵巢轴”的概念，TCM还深入研究了肾脏的生殖调节，并提出了“肾脏吉式内chongen-ren-utererine轴”的概念。根据TCM的说法，“肾脏控制繁殖”，女性不孕症与肾脏缺乏密切相关，其主要治疗原理涉及肾脏的补充。

GSATP被广泛用作中国堕胎妇女的辅助疗法，患者反映的临床作用仍然令人满意。 GSATP的功能是滋养阴并调解肾脏，加强频率并防止流产。 GSATP用于早期威胁的流产，该堕胎属于传统中药的肾脏阴缺乏综合症。 GSATP由Dodder，Uncaria，Scutellaria，Atractolodes Macrocephala，White Peony，Rehmannia，Polygonum Multiflorum，Dipsacus，Cistanche Diddericola，Mulberry Parasitism组成。 The main components of GSATP include baicalin, Atractylodes macrocephala polysaccharide, flavonoids from Cuscuta chinensis, rhynchophylline, polysaccharides, Cistanche polysaccharides, stilbene glycosides and anthraquinone glycosides and triterpenoid saponins, etc. Modern pharmacological studies have found that these ingredients can improve vascular function, regulate immune活性，抑制子宫收缩并改善卵巢内分泌功能，因此GSATP可能在促进胚胎植入和预防妊娠中发挥作用。但是，提高胚胎植入的成功率是一个复杂的过程，尚未得到充分研究。因此，在治疗复杂疾病时，多靶性疗法（例如TCM）可能仅比西方医学治疗具有独特的优势。尽管GSATP与患者的反应非常好，但缺乏高质量的循证医学限制了其促进。循证医学，现代医学和中医的结合是一个巨大的领域，涉及不断的关注和努力。

在我们先前的研究中，GSATP急剧提高了正在进行的妊娠率，并降低了经历冷冻融化的胚胎转移的患者的阴道出血患病率。最近，在IVF-ET新鲜的胚胎转移周期中，表明与GSATP结合的黄体支持与GSATP相结合可以显着增加胚胎植入和临床妊娠率以及早期妊娠损失率。但是，该研究的方法论缺陷使它无法就GSATP的治疗效果得出明确的结论。这主要归因于未指定的随机过程，缺乏分布隐藏和盲目，没有安慰剂控制以及模糊的包容和排除标准。结果，精心设计的随机临床试验对于估计GSATP在新鲜胚胎转移周期期间具有正常卵巢储备的女性的生殖结果的效率和安全至关重要。

• 药物：Gushen Antai药丸
  The Gushen Antai Pill (GSATP, Z20030144) is composed of 10 herbs including radix-polygoni multiflori, radix rehmanniae praeparata, cistanche salsa, radix dipsaci, uncaria, semen cuscutae, rhizoma atractylodis macrocephalae, radix scutellariae, radix paeoniae lactiflorae.它的生产遵循GMP标准，并采用水蜂蜜药的形式，每袋6克。
• 药物：安慰剂药
  安慰剂药是由北京Boran Pharmaceutical Co.，Ltd.生产的。它可以模拟GSATP配方的外观，颜色和气味，但由于没有活性成分，因此没有临床作用。

• 实验：GSATP组
  Gushen Antai丸（GSATP，6G* 9袋，北京Boran Pharmaceutical Inc.）必须口服服用，从胚胎转移到第10个妊娠期，每天3次与阴道孕酮（90 mg/day Crinone，Merck，默克）合并3次星期。
  干预：药物：Gushen Antai药丸
• 安慰剂比较器：安慰剂组
  安慰剂药由一定数量的淀粉和葡萄糖组成，根据中国国家食品和药物管理局的国家药物标准，形状像GSATP。从胚胎转移的那天到第10周，需要口服安慰剂服，每天进行6克2次与阴道孕激素（90 mg/天Crinone，Merck）结合使用。
  干预：药物：安慰剂药

• Inhorn MC，Patrizio P.全球不孕症：关于性别，生殖技术和21世纪全球运动的新思维。嗡嗡声再现更新。 2015年7月; 21（4）：411-26。 doi：10.1093/humupd/dmv016。 EPUB 2015 3月22日。评论。
• Ried K.中草药的女性不育症：一项更新的荟萃分析。补充医学。 2015年2月; 23（1）：116-28。 doi：10.1016/j.ctim.2014.12.004。 EPUB 2015年1月3日。评论。
• Smith CA，Armor M，EEC。补充疗法，药物和生殖医学。 Semin Reprod Med。 2016年3月； 34（2）：67-73。 doi：10.1055/s-0035-1571194。 EPUB 2016 2月11日。评论。
• 沉LH。观察古兴·安泰（Gushen Antai）药丸与孕酮对早期威胁堕胎的作用[中文]。 CHIN J产妇儿童医疗保健。 2012; 27：4628-9
• 秦DN，她br，她yc。来自Cuscuta Chinensis的类黄酮对实验动物和人类绒毛的生殖功能[中文]的影响。 CHIN J新药临床Pharmacol。 2000; 11（6）：349-51。
• Chen WX，Chen SH，Li WJ，Shu Q，Jiang DQ。关于黄胶和芳族乳酸化菌的镇静作用的现代药理研究[中文]。 J临床合理的药物使用。 2012; 5（12b）：177-8。
• Ma B.研究进展，对无芳香苯丙胺的降压作用和机制[中文]。中国医学指南。 2011; 8（7）：12-4。
• Wang P. Rehmannia glutinosa [中文]的现代药理研究和临床应用。现代远程教育传统中国。 2008; 6（8）：986
• Cao XL，Song JY，Zhang XX，Chen YH，Teng YL，Liu HP，Deng Ty，Sun ZG。中国专利药物的影响对持续的激素治疗率FETSCLE的妊娠率：多中心，随机，双盲，安慰剂对照的临床试验。前内分泌（Lausanne）。 2020年9月23日； 11：581719。 doi：10.3389/fendo.2020.581719。 2020年环保。
• lu y，长XL。在体外受精和胚胎转移后[中文]，涌入Antai药丸的临床功效以及孕酮。中国的母亲和儿童保健。 2017; 32（9）：1980-2。

纳入标准：

• 卵巢功能储备正常的患者（AFC≥5，AMH≥1.2ng/ml）。
• 常规月经周期（21-35天）和正常排卵的患者。
• 初始IVF / ICSI治疗。
• 至少可用于转移一个胚胎或胚泡。

排除标准：

• 年龄≥43岁。
• 体重指数（BMI）≥35kg/m2。
• “冻结”策略。
• 使用自然循环或轻度刺激进行IVF/ICSI治疗的人。
• 在受控卵巢刺激期间患有严重的卵巢综合征严重过度刺激的个体。
• 捐赠卵母细胞的受体或进行体外成熟（IVM）或胚泡活检进行植入前遗传诊断（PGD）或植入前的植入遗传测试（PGT-A）。
• 两次或多个以前连续自发堕胎的历史。
• 两个或多个以前的IVF-ET失败的历史。
• 核型异常。
• 多囊卵巢综合征。
• 在卵巢刺激期间，存在未经手术治疗的水乳果或子宫内膜息肉和需要手术的卵巢子宫内膜异位症。
• 先天性或因子宫解剖学异常。
• 辅助生殖技术或妊娠的禁忌症，例如肝脏和肾功能的不受控制的异常，糖尿病（糖基化血红蛋白≤7％），禁食血糖<10 mmol/l），高血压，肿瘤性疾病，甲状腺疾病，中等疾病，中等疾病，中等疾病贫血，恶性或血栓栓塞病史或血栓形成的倾向，严重的精神疾病，泌尿生殖系统的急性感染，性传播疾病，严重的不良习惯，诸如药物滥用，暴露于致死性的辐射量，毒素或药物（例如抗predisone））或其他激素，肾上腺素，抗生素或高血压，心血管或抗病毒药物）以及子宫因子不育症或身体疾病，从而阻止了怀孕的能力。

• 正怀孕率[时间范围：胚胎转移日后2周]
  胚胎转移后14天，血清β-HCG水平≥10mU/mL。 [通过ELISA检测]
• 胚胎植入率[时间范围：胚胎转移一天后3周]
  观察到的宫内妊娠囊的数量除以转移的胚胎数量。 [通过超声检测]
• 临床妊娠率[时间范围：胚胎转移当天后4周]
  通过经阴道超声检查检测的宫内妊娠囊，具有胎儿心跳。 [通过超声检测]
• 异位妊娠率[时间范围：胚胎转移一天后4周]
  在子宫腔外发生植入的怀孕。 [通过超声检测]
• 妊娠损失率[时间范围：胚胎转移当天10周]
  临床上认识到十二周之前的妊娠自发丧失。 [通过超声检测]
• 多重妊娠率[时间范围：胚胎转移日后10周]
  子宫腔中有两个或更多的同时胎儿。 [通过超声检测]
• 妊娠便秘的患病率[时间范围：胚胎转移当天10周]
  功能性便秘作为六个症状中至少有两个：紧张，肿块或硬凳，不完全疏散的感觉，呈肛门直肠阻塞/阻塞的感觉，手动操纵以促进排便和每周少于三个自发的肠运动。症状必须以排便的25％出现，至少持续一个月。 [通过问卷进行评估]
• 威胁性堕胎的患病率[时间范围：胚胎转移日之后的10周]
  腹部疼痛和阴道出血发生在头三个月，但宫内胎儿仍然幸存。 [通过超声检测]

不育是一个越来越多的生殖健康问题，据估计，大约15％的生殖年龄夫妇受到影响。 IVF-ET技术的发明和普及，尽管改善了精子鸡蛋的遭遇和受精屏障，并在体外从子宫腔中植入早期胚胎，但仍无法解决子宫植入环境或子宫内膜接受的问题，并且妊娠率需要进一步改善。但是，中医（TCM）对妇科疾病具有原始的理论理解和确切的功效，因此，如上所述，有必要使用子宫内膜接受性补充TCM干预措施。

TCM是一种传统的治疗方法，在中国有数千年的历史，一些先前的研究表明，其在协助怀孕和减少怀孕初期的阴道出血方面的独特经验。类似于由西科医学确定的“下丘脑 - 垂体 - 卵巢轴”的概念，TCM还深入研究了肾脏的生殖调节，并提出了“肾脏吉式内chongen-ren-utererine轴”的概念。根据TCM的说法，“肾脏控制繁殖”，女性不孕症与肾脏缺乏密切相关，其主要治疗原理涉及肾脏的补充。

GSATP被广泛用作中国堕胎妇女的辅助疗法，患者反映的临床作用仍然令人满意。 GSATP的功能是滋养阴并调解肾脏，加强频率并防止流产。 GSATP用于早期威胁的流产，该堕胎属于传统中药的肾脏阴缺乏综合症。 GSATP由Dodder，Uncaria，Scutellaria，Atractolodes Macrocephala，White Peony，Rehmannia，Polygonum Multiflorum，Dipsacus，Cistanche Diddericola，Mulberry Parasitism组成。 The main components of GSATP include baicalin, Atractylodes macrocephala polysaccharide, flavonoids from Cuscuta chinensis, rhynchophylline, polysaccharides, Cistanche polysaccharides, stilbene glycosides and anthraquinone glycosides and triterpenoid saponins, etc. Modern pharmacological studies have found that these ingredients can improve vascular function, regulate immune活性，抑制子宫收缩并改善卵巢内分泌功能，因此GSATP可能在促进胚胎植入和预防妊娠中发挥作用。但是，提高胚胎植入的成功率是一个复杂的过程，尚未得到充分研究。因此，在治疗复杂疾病时，多靶性疗法（例如TCM）可能仅比西方医学治疗具有独特的优势。尽管GSATP与患者的反应非常好，但缺乏高质量的循证医学限制了其促进。循证医学，现代医学和中医的结合是一个巨大的领域，涉及不断的关注和努力。

在我们先前的研究中，GSATP急剧提高了正在进行的妊娠率，并降低了经历冷冻融化的胚胎转移的患者的阴道出血患病率。最近，在IVF-ET新鲜的胚胎转移周期中，表明与GSATP结合的黄体支持与GSATP相结合可以显着增加胚胎植入和临床妊娠率以及早期妊娠损失率。但是，该研究的方法论缺陷使它无法就GSATP的治疗效果得出明确的结论。这主要归因于未指定的随机过程，缺乏分布隐藏和盲目，没有安慰剂控制以及模糊的包容和排除标准。结果，精心设计的随机临床试验对于估计GSATP在新鲜胚胎转移周期期间具有正常卵巢储备的女性的生殖结果的效率和安全至关重要。

• 药物：Gushen Antai药丸
  The Gushen Antai Pill (GSATP, Z20030144) is composed of 10 herbs including radix-polygoni multiflori, radix rehmanniae praeparata, cistanche salsa, radix dipsaci, uncaria, semen cuscutae, rhizoma atractylodis macrocephalae, radix scutellariae, radix paeoniae lactiflorae.它的生产遵循GMP标准，并采用水蜂蜜药的形式，每袋6克。
• 药物：安慰剂药
  安慰剂药是由北京Boran Pharmaceutical Co.，Ltd.生产的。它可以模拟GSATP配方的外观，颜色和气味，但由于没有活性成分，因此没有临床作用。

• 实验：GSATP组
  Gushen Antai丸（GSATP，6G* 9袋，北京Boran Pharmaceutical Inc.）必须口服服用，从胚胎转移到第10个妊娠期，每天3次与阴道孕酮（90 mg/day Crinone，Merck，默克）合并3次星期。
  干预：药物：Gushen Antai药丸
• 安慰剂比较器：安慰剂组
  安慰剂药由一定数量的淀粉和葡萄糖组成，根据中国国家食品和药物管理局的国家药物标准，形状像GSATP。从胚胎转移的那天到第10周，需要口服安慰剂服，每天进行6克2次与阴道孕激素（90 mg/天Crinone，Merck）结合使用。
  干预：药物：安慰剂药

• Inhorn MC，Patrizio P.全球不孕症：关于性别，生殖技术和21世纪全球运动的新思维。嗡嗡声再现更新。 2015年7月; 21（4）：411-26。 doi：10.1093/humupd/dmv016。 EPUB 2015 3月22日。评论。
• Ried K.中草药的女性不育症：一项更新的荟萃分析。补充医学。 2015年2月; 23（1）：116-28。 doi：10.1016/j.ctim.2014.12.004。 EPUB 2015年1月3日。评论。
• Smith CA，Armor M，EEC。补充疗法，药物和生殖医学。 Semin Reprod Med。 2016年3月； 34（2）：67-73。 doi：10.1055/s-0035-1571194。 EPUB 2016 2月11日。评论。
• 沉LH。观察古兴·安泰（Gushen Antai）药丸与孕酮对早期威胁堕胎的作用[中文]。 CHIN J产妇儿童医疗保健。 2012; 27：4628-9
• 秦DN，她br，她yc。来自Cuscuta Chinensis的类黄酮对实验动物和人类绒毛的生殖功能[中文]的影响。 CHIN J新药临床Pharmacol。 2000; 11（6）：349-51。
• Chen WX，Chen SH，Li WJ，Shu Q，Jiang DQ。关于黄胶和芳族乳酸化菌的镇静作用的现代药理研究[中文]。 J临床合理的药物使用。 2012; 5（12b）：177-8。
• Ma B.研究进展，对无芳香苯丙胺的降压作用和机制[中文]。中国医学指南。 2011; 8（7）：12-4。
• Wang P. Rehmannia glutinosa [中文]的现代药理研究和临床应用。现代远程教育传统中国。 2008; 6（8）：986
• Cao XL，Song JY，Zhang XX，Chen YH，Teng YL，Liu HP，Deng Ty，Sun ZG。中国专利药物的影响对持续的激素治疗率FETSCLE的妊娠率：多中心，随机，双盲，安慰剂对照的临床试验。前内分泌（Lausanne）。 2020年9月23日； 11：581719。 doi：10.3389/fendo.2020.581719。 2020年环保。
• lu y，长XL。在体外受精和胚胎转移后[中文]，涌入Antai药丸的临床功效以及孕酮。中国的母亲和儿童保健。 2017; 32（9）：1980-2。

纳入标准：

• 卵巢功能储备正常的患者（AFC≥5，AMH≥1.2ng/ml）。
• 常规月经周期（21-35天）和正常排卵的患者。
• 初始IVF / ICSI治疗。
• 至少可用于转移一个胚胎或胚泡。

排除标准：

• 年龄≥43岁。
• 体重指数（BMI）≥35kg/m2。
• “冻结”策略。
• 使用自然循环或轻度刺激进行IVF/ICSI治疗的人。
• 在受控卵巢刺激期间患有严重的卵巢综合征严重过度刺激的个体。
• 捐赠卵母细胞的受体或进行体外成熟（IVM）或胚泡活检进行植入前遗传诊断（PGD）或植入前的植入遗传测试（PGT-A）。
• 两次或多个以前连续自发堕胎的历史。
• 两个或多个以前的IVF-ET失败的历史。
• 核型异常。
• 多囊卵巢综合征。
• 在卵巢刺激期间，存在未经手术治疗的水乳果或子宫内膜息肉' target='_blank'>子宫内膜息肉和需要手术的卵巢子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症。
• 先天性或因子宫解剖学异常。
• 辅助生殖技术或妊娠的禁忌症，例如肝脏和肾功能的不受控制的异常，糖尿病（糖基化血红蛋白≤7％），禁食血糖<10 mmol/l），高血压，肿瘤性疾病，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，中等疾病，中等疾病，中等疾病贫血，恶性或血栓栓塞病史或血栓形成' target='_blank'>血栓形成的倾向，严重的精神疾病，泌尿生殖系统的急性感染，性传播疾病，严重的不良习惯，诸如药物滥用，暴露于致死性的辐射量，毒素或药物（例如抗predisone））或其他激素，肾上腺素，抗生素或高血压，心血管或抗病毒药物）以及子宫因子不育症或身体疾病，从而阻止了怀孕的能力。