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出境医 / 临床实验 / 缺血 - 重新灌注运动研究

缺血 - 重新灌注运动研究

研究描述
简要摘要:

该研究调查了人骨骼肌中AMP激活蛋白激酶(AMPK)的激活与随后肌肉胰岛素敏感性的改善以刺激葡萄糖摄取的关系。

这将在年轻的健康精益男性受试者中进行调查。


病情或疾病 干预/治疗阶段
胰岛素敏感性其他:运动,胰岛素输注不适用

详细说明:

这项研究旨在证明AMPK激活与人类骨骼肌中胰岛素敏感性的增加之间的关联。我们打算在骨骼肌中不同水平的AMPK激活后检查胰岛素敏感性,包括在不同强度以及锻炼结合腿部血流限制(缺血)(缺血)。我们的假设是,与单独运动相比,与缺血相结合的运动与缺血相结合将增加AMPK的激活,因此我们希望运动与缺血相结合将导致肌肉胰岛素敏感性的最大改善。

方法:

主实验由3天(A,B和C)组成,至少14天分开,并以随机顺序进行。在所有研究日子里,参与者将在过夜之后到达实验室。导管将置于股静脉和一个股动脉中。将从一条腿(静止腿)的巨大外侧获得肌肉活检。实验A由一足的肌肉工作组成1小时,占腿最大有氧工作能力的70%,另一支腿作为静止控制。在实验B中,进行了相同的工作,但是周期性的限制为工作腿的血液供应(每2分钟25秒)。实验C由一足的肌肉工作组成1小时,当时70%和腿部最大有氧工作能力的95%(或者每5分钟或每5分钟)组成。每种类型的运动后,将从运动腿上获得活检,参与者将在禁食状态下3小时休息3小时,然后再获得第三组肌肉活检(从两条腿)。随后,将在2小时的生理高胰岛素血糖夹夹期间评估胰岛素敏感性。在夹具的末尾,将获得最终的活检(两条腿)。在整个研究日,动脉和静脉血/血浆样品的采样允许估计两条腿的底物提取。此外,超声多普勒技术对动脉血流的测量将允许在运动前,运动过程中和从运动中恢复之前对两条腿的底物吸收/释放进行最终计算。重要的是,可以在休息和先前的腿部中评估胰岛素刺激这些过程的能力。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 10名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:基础科学
官方标题:缺血对运动的胰岛素敏化作用的影响
实际学习开始日期 2018年8月31日
实际的初级完成日期 2020年1月3日
实际 学习完成日期 2020年1月3日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:低强度运动
70%的最大腿部工作负载能力
其他:运动,胰岛素输注
一腿运动后3小时,急性单足运动,胰岛素输注

实验:高强度运动
最大工作负荷能力的70%和95%(每5分钟一次)
其他:运动,胰岛素输注
一腿运动后3小时,急性单足运动,胰岛素输注

实验:低强度锻炼 +间歇性缺血再灌注
间歇性缺血的70%的最大腿部工作负荷能力(每2分钟25秒)
其他:运动,胰岛素输注
一腿运动后3小时,急性单足运动,胰岛素输注

结果措施
主要结果指标
  1. 运动过程中的肌肉葡萄糖摄取,并增强运动中胰岛素敏感性。 [时间范围:通过学习完成,平均1年。这是给予的
    腿葡萄糖的吸收是通过动脉差异I血糖浓度乘以腿血流的。进行血糖测量的动脉和静脉血液样品采样。超声多普勒技术对动脉血流的测量允许在运动前,运动过程中,运动中恢复和胰岛素刺激时,最终计算葡萄糖吸收。


次要结果度量
  1. 肌肉活检中的AMPK活动[时间范围:5年]
    获得的肌肉样品将进行蛋白激酶活性测量。

  2. 肌肉活检中蛋白质的翻译后修饰[时间范围:5年]
    所获得的肌肉样品将受到标准的蛋白质印迹,以评估参与葡萄糖代谢的各种蛋白质的翻译后修饰。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 25年至35年(成人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 吸烟者
  • BMI:27
  • 使用任何类型的药物
联系人和位置

位置
位置表的布局表
丹麦
哥本哈根大学科学学院运动,营养和体育系
København,丹麦,2100
赞助商和合作者
哥本哈根大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月4日
最后更新发布日期2021年5月4日
实际学习开始日期ICMJE 2018年8月31日
实际的初级完成日期2020年1月3日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月29日)
运动过程中的肌肉葡萄糖摄取,并增强运动中胰岛素敏感性。 [时间范围:通过学习完成,平均1年。这是给予的
腿葡萄糖的吸收是通过动脉差异I血糖浓度乘以腿血流的。进行血糖测量的动脉和静脉血液样品采样。超声多普勒技术对动脉血流的测量允许在运动前,运动过程中,运动中恢复和胰岛素刺激时,最终计算葡萄糖吸收。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月29日)
  • 肌肉活检中的AMPK活动[时间范围:5年]
    获得的肌肉样品将进行蛋白激酶活性测量。
  • 肌肉活检中蛋白质的翻译后修饰[时间范围:5年]
    所获得的肌肉样品将受到标准的蛋白质印迹,以评估参与葡萄糖代谢的各种蛋白质的翻译后修饰。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE缺血 - 重新灌注运动研究
官方标题ICMJE缺血对运动的胰岛素敏化作用的影响
简要摘要

该研究调查了人骨骼肌中AMP激活蛋白激酶(AMPK)的激活与随后肌肉胰岛素敏感性的改善以刺激葡萄糖摄取的关系。

这将在年轻的健康精益男性受试者中进行调查。

详细说明

这项研究旨在证明AMPK激活与人类骨骼肌中胰岛素敏感性的增加之间的关联。我们打算在骨骼肌中不同水平的AMPK激活后检查胰岛素敏感性,包括在不同强度以及锻炼结合腿部血流限制(缺血)(缺血)。我们的假设是,与单独运动相比,与缺血相结合的运动与缺血相结合将增加AMPK的激活,因此我们希望运动与缺血相结合将导致肌肉胰岛素敏感性的最大改善。

方法:

主实验由3天(A,B和C)组成,至少14天分开,并以随机顺序进行。在所有研究日子里,参与者将在过夜之后到达实验室。导管将置于股静脉和一个股动脉中。将从一条腿(静止腿)的巨大外侧获得肌肉活检。实验A由一足的肌肉工作组成1小时,占腿最大有氧工作能力的70%,另一支腿作为静止控制。在实验B中,进行了相同的工作,但是周期性的限制为工作腿的血液供应(每2分钟25秒)。实验C由一足的肌肉工作组成1小时,当时70%和腿部最大有氧工作能力的95%(或者每5分钟或每5分钟)组成。每种类型的运动后,将从运动腿上获得活检,参与者将在禁食状态下3小时休息3小时,然后再获得第三组肌肉活检(从两条腿)。随后,将在2小时的生理高胰岛素血糖夹夹期间评估胰岛素敏感性。在夹具的末尾,将获得最终的活检(两条腿)。在整个研究日,动脉和静脉血/血浆样品的采样允许估计两条腿的底物提取。此外,超声多普勒技术对动脉血流的测量将允许在运动前,运动过程中和从运动中恢复之前对两条腿的底物吸收/释放进行最终计算。重要的是,可以在休息和先前的腿部中评估胰岛素刺激这些过程的能力。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE胰岛素敏感性
干预ICMJE其他:运动,胰岛素输注
一腿运动后3小时,急性单足运动,胰岛素输注
研究臂ICMJE
  • 实验:低强度运动
    70%的最大腿部工作负载能力
    干预:其他:运动,胰岛素输注
  • 实验:高强度运动
    最大工作负荷能力的70%和95%(每5分钟一次)
    干预:其他:运动,胰岛素输注
  • 实验:低强度锻炼 +间歇性缺血再灌注
    间歇性缺血的70%的最大腿部工作负荷能力(每2分钟25秒)
    干预:其他:运动,胰岛素输注
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月29日)
10
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月3日
实际的初级完成日期2020年1月3日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 吸烟者
  • BMI:27
  • 使用任何类型的药物
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 25年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04872426
其他研究ID编号ICMJE缺血
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Jorgen FP教授Wojtaszewski,哥本哈根大学
研究赞助商ICMJE哥本哈根大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户哥本哈根大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

该研究调查了人骨骼肌中AMP激活蛋白激酶(AMPK)的激活与随后肌肉胰岛素敏感性的改善以刺激葡萄糖摄取的关系。

这将在年轻的健康精益男性受试者中进行调查。


病情或疾病 干预/治疗阶段
胰岛素敏感性其他:运动,胰岛素输注不适用

详细说明:

这项研究旨在证明AMPK激活与人类骨骼肌中胰岛素敏感性的增加之间的关联。我们打算在骨骼肌中不同水平的AMPK激活后检查胰岛素敏感性,包括在不同强度以及锻炼结合腿部血流限制(缺血)(缺血)。我们的假设是,与单独运动相比,与缺血相结合的运动与缺血相结合将增加AMPK的激活,因此我们希望运动与缺血相结合将导致肌肉胰岛素敏感性的最大改善。

方法:

主实验由3天(A,B和C)组成,至少14天分开,并以随机顺序进行。在所有研究日子里,参与者将在过夜之后到达实验室。导管将置于股静脉和一个股动脉中。将从一条腿(静止腿)的巨大外侧获得肌肉活检。实验A由一足的肌肉工作组成1小时,占腿最大有氧工作能力的70%,另一支腿作为静止控制。在实验B中,进行了相同的工作,但是周期性的限制为工作腿的血液供应(每2分钟25秒)。实验C由一足的肌肉工作组成1小时,当时70%和腿部最大有氧工作能力的95%(或者每5分钟或每5分钟)组成。每种类型的运动后,将从运动腿上获得活检,参与者将在禁食状态下3小时休息3小时,然后再获得第三组肌肉活检(从两条腿)。随后,将在2小时的生理高胰岛素血糖夹夹期间评估胰岛素敏感性。在夹具的末尾,将获得最终的活检(两条腿)。在整个研究日,动脉和静脉血/血浆样品的采样允许估计两条腿的底物提取。此外,超声多普勒技术对动脉血流的测量将允许在运动前,运动过程中和从运动中恢复之前对两条腿的底物吸收/释放进行最终计算。重要的是,可以在休息和先前的腿部中评估胰岛素刺激这些过程的能力。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 10名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:基础科学
官方标题:缺血对运动的胰岛素敏化作用的影响
实际学习开始日期 2018年8月31日
实际的初级完成日期 2020年1月3日
实际 学习完成日期 2020年1月3日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:低强度运动
70%的最大腿部工作负载能力
其他:运动,胰岛素输注
一腿运动后3小时,急性单足运动,胰岛素输注

实验:高强度运动
最大工作负荷能力的70%和95%(每5分钟一次)
其他:运动,胰岛素输注
一腿运动后3小时,急性单足运动,胰岛素输注

实验:低强度锻炼 +间歇性缺血再灌注
间歇性缺血的70%的最大腿部工作负荷能力(每2分钟25秒)
其他:运动,胰岛素输注
一腿运动后3小时,急性单足运动,胰岛素输注

结果措施
主要结果指标
  1. 运动过程中的肌肉葡萄糖摄取,并增强运动中胰岛素敏感性。 [时间范围:通过学习完成,平均1年。这是给予的
    葡萄糖的吸收是通过动脉差异I血糖浓度乘以腿血流的。进行血糖测量的动脉和静脉血液样品采样。超声多普勒技术对动脉血流的测量允许在运动前,运动过程中,运动中恢复和胰岛素刺激时,最终计算葡萄糖吸收。


次要结果度量
  1. 肌肉活检中的AMPK活动[时间范围:5年]
    获得的肌肉样品将进行蛋白激酶活性测量。

  2. 肌肉活检中蛋白质的翻译后修饰[时间范围:5年]
    所获得的肌肉样品将受到标准的蛋白质印迹,以评估参与葡萄糖代谢的各种蛋白质的翻译后修饰。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 25年至35年(成人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 吸烟者
  • BMI:27
  • 使用任何类型的药物
联系人和位置

位置
位置表的布局表
丹麦
哥本哈根大学科学学院运动,营养和体育系
København,丹麦,2100
赞助商和合作者
哥本哈根大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月4日
最后更新发布日期2021年5月4日
实际学习开始日期ICMJE 2018年8月31日
实际的初级完成日期2020年1月3日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月29日)
运动过程中的肌肉葡萄糖摄取,并增强运动中胰岛素敏感性。 [时间范围:通过学习完成,平均1年。这是给予的
葡萄糖的吸收是通过动脉差异I血糖浓度乘以腿血流的。进行血糖测量的动脉和静脉血液样品采样。超声多普勒技术对动脉血流的测量允许在运动前,运动过程中,运动中恢复和胰岛素刺激时,最终计算葡萄糖吸收。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月29日)
  • 肌肉活检中的AMPK活动[时间范围:5年]
    获得的肌肉样品将进行蛋白激酶活性测量。
  • 肌肉活检中蛋白质的翻译后修饰[时间范围:5年]
    所获得的肌肉样品将受到标准的蛋白质印迹,以评估参与葡萄糖代谢的各种蛋白质的翻译后修饰。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE缺血 - 重新灌注运动研究
官方标题ICMJE缺血对运动的胰岛素敏化作用的影响
简要摘要

该研究调查了人骨骼肌中AMP激活蛋白激酶(AMPK)的激活与随后肌肉胰岛素敏感性的改善以刺激葡萄糖摄取的关系。

这将在年轻的健康精益男性受试者中进行调查。

详细说明

这项研究旨在证明AMPK激活与人类骨骼肌中胰岛素敏感性的增加之间的关联。我们打算在骨骼肌中不同水平的AMPK激活后检查胰岛素敏感性,包括在不同强度以及锻炼结合腿部血流限制(缺血)(缺血)。我们的假设是,与单独运动相比,与缺血相结合的运动与缺血相结合将增加AMPK的激活,因此我们希望运动与缺血相结合将导致肌肉胰岛素敏感性的最大改善。

方法:

主实验由3天(A,B和C)组成,至少14天分开,并以随机顺序进行。在所有研究日子里,参与者将在过夜之后到达实验室。导管将置于股静脉和一个股动脉中。将从一条腿(静止腿)的巨大外侧获得肌肉活检。实验A由一足的肌肉工作组成1小时,占腿最大有氧工作能力的70%,另一支腿作为静止控制。在实验B中,进行了相同的工作,但是周期性的限制为工作腿的血液供应(每2分钟25秒)。实验C由一足的肌肉工作组成1小时,当时70%和腿部最大有氧工作能力的95%(或者每5分钟或每5分钟)组成。每种类型的运动后,将从运动腿上获得活检,参与者将在禁食状态下3小时休息3小时,然后再获得第三组肌肉活检(从两条腿)。随后,将在2小时的生理高胰岛素血糖夹夹期间评估胰岛素敏感性。在夹具的末尾,将获得最终的活检(两条腿)。在整个研究日,动脉和静脉血/血浆样品的采样允许估计两条腿的底物提取。此外,超声多普勒技术对动脉血流的测量将允许在运动前,运动过程中和从运动中恢复之前对两条腿的底物吸收/释放进行最终计算。重要的是,可以在休息和先前的腿部中评估胰岛素刺激这些过程的能力。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE胰岛素敏感性
干预ICMJE其他:运动,胰岛素输注
一腿运动后3小时,急性单足运动,胰岛素输注
研究臂ICMJE
  • 实验:低强度运动
    70%的最大腿部工作负载能力
    干预:其他:运动,胰岛素输注
  • 实验:高强度运动
    最大工作负荷能力的70%和95%(每5分钟一次)
    干预:其他:运动,胰岛素输注
  • 实验:低强度锻炼 +间歇性缺血再灌注
    间歇性缺血的70%的最大腿部工作负荷能力(每2分钟25秒)
    干预:其他:运动,胰岛素输注
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月29日)
10
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月3日
实际的初级完成日期2020年1月3日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 吸烟者
  • BMI:27
  • 使用任何类型的药物
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 25年至35年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04872426
其他研究ID编号ICMJE缺血
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Jorgen FP教授Wojtaszewski,哥本哈根大学
研究赞助商ICMJE哥本哈根大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户哥本哈根大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素