• Bay2586116的CMAX [时间范围：第1天]
  CMAX：单剂量给药后测得的基质中观察到的最大药物浓度。
• bay2586116的cmax/d [时间范围：第1天]
  CMAX/D：CMAX除剂量分割。
• AUC的Bay2586116 [时间范围：第1天]
  AUC：浓度下的面积与单个（第一次）剂量后从零到无穷大的时间曲线。
• AUC/D的Bay2586116 [时间范围：第1天]
  AUC/D：AUC除以剂量。
• CMAX，Bay2586116的医学博士[时间范围：第5天]
  仅用于剂量步骤3。
• CMAX，MD/D的Bay2586116 [时间范围：第5天]
  仅用于剂量步骤3。
• AUCτ，MD的Bay2586116 [时间范围：第5天]
  仅适用于剂量。
• AUCτ，MD/D的Bay2586116 [时间范围：第5天]
  仅适用于剂量。

Bay2586116是一种用于治疗睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的新药。这种情况会导致呼吸反复停止并在睡眠期间由于上呼吸道障碍而开始。

这是一项研究，以了解更多安全的BAY2586116，它如何影响身体，如何在健康的日本男性参与者中进入身体，从身体中移出。

参与者将被随机选择接受3种不同剂量的Bay2586116或接受安慰剂。安慰剂看起来像治疗，但其中没有任何药物。参与者将通过鼻喷雾剂每天一次或每天一次接受学习治疗5天。

参与者将在研究中总共约12周。他们将在学习地点停留5或9天，具体取决于他们接受的研究治疗。在此期间，医生将采集血液和尿液样本并检查参与者的健康。参与者获得最后的治疗后约6到8天，研究人员将再次检查参与者的健康。

这项研究的主要目的是更多地了解如何将Bay2586116与安慰剂进行比较。为了回答这个问题，研究人员将计算出可能与研究治疗有关的医疗问题的参与者人数。这些医学问题在研究中也被称为“不良事件”。

• 药物：Bay2586116
  鼻部给药
• 药物：安慰剂
  匹配的安慰剂

• 实验：Bay2586116剂量步骤1和安慰剂

  剂量步骤1的每个参与者将获得一剂Bay2586116或安慰剂。

  在此剂量步骤中，将包括12名参与者（在主动治疗中有9名参与者，安慰剂3）。

  干预措施：

  • 药物：Bay2586116
  • 药物：安慰剂
• 实验：Bay2586116剂量步骤2和安慰剂

  剂量步骤2的每个参与者将获得一剂Bay2586116或安慰剂。

  在此剂量步骤中，将包括12名参与者（在主动治疗中有9名参与者，安慰剂3）。

  干预措施：

  • 药物：Bay2586116
  • 药物：安慰剂
• 实验：Bay2586116剂量步骤3和安慰剂

  剂量第3步的每个参与者将连续5天接受一次和多剂量的Bay2586116或安慰剂。

  在此剂量步骤中，将包括12名参与者（在主动治疗中有9名参与者，安慰剂3）。

  干预措施：

  • 药物：Bay2586116
  • 药物：安慰剂

关键纳入标准：

• 由医学评估确定的公开健康的参与者（包括医学和外科史，体格检查，实验室检查，ECG，生命体征）。
• 在签署ICF时，参与者必须年满20至45岁。
• 筛选时的BMI高于或等于18.0及以下或等于29.9 kg/m²。
• 男性。
• 日本人。
• 避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。
• 一名尚未进行手术灭菌的性活跃的人必须同意在签署ICF和最后一次研究干预后90天之间的时间段不再充当精子供体。

关键排除标准：

• 重要器官，中枢神经系统（中枢神经系统）或其他器官的相关疾病史。
• 可以假设可以假设的疾病是研究干预的吸收，分布，代谢，消除和影响将不正常。
• 鉴于鼻腔给药途径，这些疾病包括（但不限于）耳朵，鼻子和喉咙区域相关疾病的任何症状和/或病史上呼吸道感染，鼻中隔的症状偏差或鼻呼吸的不同相关障碍，耳朵，鼻子和喉部的任何手术病史>在研究干预措施第一次进行前1年]，耳朵，鼻子和喉咙区域的解剖异常[例如手术校正或未校正的cheilognathopalatoschisis]）。
• 肝功能不全或活性肝病，可能包括无法解释的持续转氨酶升高。
• 已知或怀疑的肝疾病（例如Morbus Gilbert/Meulengracht）和胆汁分泌/流动（胆汁淤积，也是它的历史）。
• 甲状腺疾病的参与者可以通过评估筛查时正常参考范围以外的甲状腺刺激激素水平的评估来证明。
• 遗传性肌肉疾病的个人或家族史。
• 自身免疫性疾病的史。
• 对研究干预措施的已知超敏反应（药物的活性物质或赋形剂）。
• 已知的严重过敏，例如对3种以上的过敏剂过敏，影响下呼吸道，过敏性哮喘，需要用皮质类固醇治疗的过敏，荨麻疹或明显的非过敏性药物反应的过敏。
• 已知或怀疑的恶性肿瘤的病史。
• 血管反应（例如静脉穿刺后）或晕厥史的趋势。

• Bay2586116的CMAX [时间范围：第1天]
  CMAX：单剂量给药后测得的基质中观察到的最大药物浓度。
• bay2586116的cmax/d [时间范围：第1天]
  CMAX/D：CMAX除剂量分割。
• AUC的Bay2586116 [时间范围：第1天]
  AUC：浓度下的面积与单个（第一次）剂量后从零到无穷大的时间曲线。
• AUC/D的Bay2586116 [时间范围：第1天]
  AUC/D：AUC除以剂量。
• CMAX，Bay2586116的医学博士[时间范围：第5天]
  仅用于剂量步骤3。
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  仅用于剂量步骤3。
• AUCτ，MD的Bay2586116 [时间范围：第5天]
  仅适用于剂量。
• AUCτ，MD/D的Bay2586116 [时间范围：第5天]
  仅适用于剂量。

Bay2586116是一种用于治疗睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的新药。这种情况会导致呼吸反复停止并在睡眠期间由于上呼吸道障碍而开始。

这是一项研究，以了解更多安全的BAY2586116，它如何影响身体，如何在健康的日本男性参与者中进入身体，从身体中移出。

参与者将被随机选择接受3种不同剂量的Bay2586116或接受安慰剂。安慰剂看起来像治疗，但其中没有任何药物。参与者将通过鼻喷雾剂每天一次或每天一次接受学习治疗5天。

参与者将在研究中总共约12周。他们将在学习地点停留5或9天，具体取决于他们接受的研究治疗。在此期间，医生将采集血液和尿液样本并检查参与者的健康。参与者获得最后的治疗后约6到8天，研究人员将再次检查参与者的健康。

这项研究的主要目的是更多地了解如何将Bay2586116与安慰剂进行比较。为了回答这个问题，研究人员将计算出可能与研究治疗有关的医疗问题的参与者人数。这些医学问题在研究中也被称为“不良事件”。

• 药物：Bay2586116
  鼻部给药
• 药物：安慰剂
  匹配的安慰剂

• 实验：Bay2586116剂量步骤1和安慰剂

  剂量步骤1的每个参与者将获得一剂Bay2586116或安慰剂。

  在此剂量步骤中，将包括12名参与者（在主动治疗中有9名参与者，安慰剂3）。

  干预措施：

  • 药物：Bay2586116
  • 药物：安慰剂
• 实验：Bay2586116剂量步骤2和安慰剂

  剂量步骤2的每个参与者将获得一剂Bay2586116或安慰剂。

  在此剂量步骤中，将包括12名参与者（在主动治疗中有9名参与者，安慰剂3）。

  干预措施：

  • 药物：Bay2586116
  • 药物：安慰剂
• 实验：Bay2586116剂量步骤3和安慰剂

  剂量第3步的每个参与者将连续5天接受一次和多剂量的Bay2586116或安慰剂。

  在此剂量步骤中，将包括12名参与者（在主动治疗中有9名参与者，安慰剂3）。

  干预措施：

  • 药物：Bay2586116
  • 药物：安慰剂

关键纳入标准：

• 由医学评估确定的公开健康的参与者（包括医学和外科史，体格检查，实验室检查，ECG，生命体征）。
• 在签署ICF时，参与者必须年满20至45岁。
• 筛选时的BMI高于或等于18.0及以下或等于29.9 kg/m²。
• 男性。
• 日本人。
• 避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。
• 一名尚未进行手术灭菌的性活跃的人必须同意在签署ICF和最后一次研究干预后90天之间的时间段不再充当精子供体。

关键排除标准：

• 重要器官，中枢神经系统（中枢神经系统）或其他器官的相关疾病史。
• 可以假设可以假设的疾病是研究干预的吸收，分布，代谢，消除和影响将不正常。
• 鉴于鼻腔给药途径，这些疾病包括（但不限于）耳朵，鼻子和喉咙区域相关疾病的任何症状和/或病史上呼吸道感染，鼻中隔的症状偏差或鼻呼吸的不同相关障碍，耳朵，鼻子和喉部的任何手术病史>在研究干预措施第一次进行前1年]，耳朵，鼻子和喉咙区域的解剖异常[例如手术校正或未校正的cheilognathopalatoschisis]）。
• 肝功能不全或活性肝病，可能包括无法解释的持续转氨酶升高。
• 已知或怀疑的肝疾病（例如Morbus Gilbert/Meulengracht）和胆汁分泌/流动（胆汁淤积，也是它的历史）。
• 甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的参与者可以通过评估筛查时正常参考范围以外的甲状腺刺激激素水平的评估来证明。
• 遗传性肌肉疾病的个人或家族史。
• 自身免疫性疾病的史。
• 对研究干预措施的已知超敏反应（药物的活性物质或赋形剂）。
• 已知的严重过敏，例如对3种以上的过敏剂过敏，影响下呼吸道，过敏性哮喘，需要用皮质类固醇治疗的过敏，荨麻疹或明显的非过敏性药物反应的过敏。
• 已知或怀疑的恶性肿瘤的病史。
• 血管反应（例如静脉穿刺后）或晕厥史的趋势。