通风的患者,特别是接受上腹部手术的患者容易出现肺部肺不张。它们有继发于肺通风不足的不良反应的风险。
据认为,应用的窥视和招募操作可以增强全身麻醉下的肺曝气,可以通过超声评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉引起的肺不张 | 步骤:低窥视程序:高窥视程序:高窥视/RM设备:肺超声检查评估 | 不适用 |
我们研究的目的是评估通过超声检查在开放上腹部手术期间使用和不进行招募操作对性肌张力和肺气充气的效果。
PEEP的应用可改善术中氧合的氧合,因此可以最大程度地减少术后术后肺炎性肺炎和呼吸道并发症的发生率。
最近的一项研究发现,PEEP和RM防止了术中曝气损失,在将急性压力/募集动作的效果与零端 - 验证压力与零端 - 验证压力对触觉手术期间通过超声手术期间的急诊症进行比较时,拔牙后并没有持续。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 117名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 双盲(参与者,结果评估者)。 |
| 首要目标: | 预防 |
| 官方标题: | 具有不同通气策略的主要上腹部手术中肺不张症的超声检查评估 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:低窥视 低阳性呼吸压力(PEEP)和无招募动作(RM) | 程序:低窥视 在整个研究中,患者将用4厘米H2O的窥视通风,无RMS 设备:肺Ultrasonogrophy评估 胸部将分为12个象限,每个象限将分配为0-3为0,正常肺滑动,少于三个B线
|
| 主动比较器:高窥视器 高阳性呼吸压力(PEEP) | 程序:高窥视 将应用10厘米H2O的窥视 设备:肺Ultrasonogrophy评估 胸部将分为12个象限,每个象限将分配为0-3为0,正常肺滑动,少于三个B线
|
| 主动比较器:高窥视/RM 高积极呼吸压力(PEEP)和招聘操作(RM) | 程序:高窥视/RM 第二次肺超声检查后立即进行10厘米H2O和RM(30厘米H2O)的窥视,并每30分钟重复一次直至出现 设备:肺Ultrasonogrophy评估 胸部将分为12个象限,每个象限将分配为0-3为0,正常肺滑动,少于三个B线
|
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 埃及 | |
| 曼苏拉大学 | |
| 曼苏拉,DK,埃及,050 | |
| 学习主席: | Aboelnour E Badran,医学博士 | 麻醉和手术重症监护教授 | |
| 研究主任: | Hanaa M Elbendary,医学博士 | 麻醉和手术重症监护助理教授 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月2日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 出现前LUS评分[时间范围:从麻醉恢复前术中术中] 肺部超声检查得分(LUS评分)在手术结束时(出现前)作为较低的LU表明肺曝气更好。 | ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 哪种通气策略更适合上腹部手术中的肺部? | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 具有不同通气策略的主要上腹部手术中肺不张症的超声检查评估 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 通风的患者,特别是接受上腹部手术的患者容易出现肺部肺不张。它们有继发于肺通风不足的不良反应的风险。 据认为,应用的窥视和招募操作可以增强全身麻醉下的肺曝气,可以通过超声评估。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 我们研究的目的是评估通过超声检查在开放上腹部手术期间使用和不进行招募操作对性肌张力和肺气充气的效果。 PEEP的应用可改善术中氧合的氧合,因此可以最大程度地减少术后术后肺炎性肺炎和呼吸道并发症的发生率。 最近的一项研究发现,PEEP和RM防止了术中曝气损失,在将急性压力/募集动作的效果与零端 - 验证压力与零端 - 验证压力对触觉手术期间通过超声手术期间的急诊症进行比较时,拔牙后并没有持续。 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 掩盖说明: 双盲(参与者,结果评估者)。 主要目的:预防 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 麻醉引起的肺不张 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 117 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04872361 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MFM-IRB.MD.21.01.412 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 曼苏拉大学 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉引起的肺不张 | 步骤:低窥视程序:高窥视程序:高窥视/RM设备:肺超声检查评估 | 不适用 |
我们研究的目的是评估通过超声检查在开放上腹部手术期间使用和不进行招募操作对性肌张力和肺气充气的效果。
PEEP的应用可改善术中氧合的氧合,因此可以最大程度地减少术后术后肺炎性肺炎和呼吸道并发症的发生率。
最近的一项研究发现,PEEP和RM防止了术中曝气损失,在将急性压力/募集动作的效果与零端 - 验证压力与零端 - 验证压力对触觉手术期间通过超声手术期间的急诊症进行比较时,拔牙后并没有持续。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 117名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 双盲(参与者,结果评估者)。 |
| 首要目标: | 预防 |
| 官方标题: | 具有不同通气策略的主要上腹部手术中肺不张症的超声检查评估 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:低窥视 低阳性呼吸压力(PEEP)和无招募动作(RM) | 程序:低窥视 在整个研究中,患者将用4厘米H2O的窥视通风,无RMS 设备:肺Ultrasonogrophy评估 胸部将分为12个象限,每个象限将分配为0-3为0,正常肺滑动,少于三个B线
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| 主动比较器:高窥视器 高阳性呼吸压力(PEEP) | 程序:高窥视 将应用10厘米H2O的窥视 设备:肺Ultrasonogrophy评估 胸部将分为12个象限,每个象限将分配为0-3为0,正常肺滑动,少于三个B线
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| 主动比较器:高窥视/RM 高积极呼吸压力(PEEP)和招聘操作(RM) | 程序:高窥视/RM 第二次肺超声检查后立即进行10厘米H2O和RM(30厘米H2O)的窥视,并每30分钟重复一次直至出现 设备:肺Ultrasonogrophy评估 胸部将分为12个象限,每个象限将分配为0-3为0,正常肺滑动,少于三个B线
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| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 埃及 | |
| 曼苏拉大学 | |
| 曼苏拉,DK,埃及,050 | |
| 学习主席: | Aboelnour E Badran,医学博士 | 麻醉和手术重症监护教授 | |
| 研究主任: | Hanaa M Elbendary,医学博士 | 麻醉和手术重症监护助理教授 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月2日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 出现前LUS评分[时间范围:从麻醉恢复前术中术中] 肺部超声检查得分(LUS评分)在手术结束时(出现前)作为较低的LU表明肺曝气更好。 | ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 哪种通气策略更适合上腹部手术中的肺部? | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 具有不同通气策略的主要上腹部手术中肺不张症的超声检查评估 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 通风的患者,特别是接受上腹部手术的患者容易出现肺部肺不张。它们有继发于肺通风不足的不良反应的风险。 据认为,应用的窥视和招募操作可以增强全身麻醉下的肺曝气,可以通过超声评估。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 我们研究的目的是评估通过超声检查在开放上腹部手术期间使用和不进行招募操作对性肌张力和肺气充气的效果。 PEEP的应用可改善术中氧合的氧合,因此可以最大程度地减少术后术后肺炎性肺炎和呼吸道并发症的发生率。 最近的一项研究发现,PEEP和RM防止了术中曝气损失,在将急性压力/募集动作的效果与零端 - 验证压力与零端 - 验证压力对触觉手术期间通过超声手术期间的急诊症进行比较时,拔牙后并没有持续。 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 掩盖说明: 双盲(参与者,结果评估者)。 主要目的:预防 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 麻醉引起的肺不张 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 117 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04872361 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MFM-IRB.MD.21.01.412 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 曼苏拉大学 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||