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出境医 / 临床实验 / 肩关节置换术后的疼痛管理
肩关节置换术后的疼痛管理
研究描述
简要摘要：
经过许多手术程序，疼痛控制是至关重要的。众所周知，骨科手术是最痛苦的手术之一，总体关节置换术是这种情况的一个明显例子。疼痛管理的当前趋势是变形，现在正在评估和实施多模式的阿片类药物保留方案，结果表明正在开处方的阿片类药物量减少。尽管做出了所有努力，但大多数患者都会感到疼痛，为了控制这种疼痛，已经尝试了多种药物，其结果可变。最常见的药物是阿片类药物，但与其使用以及其上瘾的潜力相关的副作用使它们成为患者不太理想的选择。当前，降低阿片类药物的消耗和处方替代性疼痛控制方案的趋势。脂肪蛋白是一种众所周知的分子，当与非甾体类抗炎药（NSAIDS）相关时，脂肪症会增强其镇痛作用，并减少其止痛剂量的剂量。 。关于咖啡因对接受全关节性关节置换术的患者的疼痛缓解的影响知之甚少，但是其他领域的初步结果使我们认为这对于接受总关节性关节置换术的患者可能有潜在的好处。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 咖啡因疼痛，关节 | 程序：全肩关节置换术：咖啡因药物：Percocet 10mg-325mg片剂药物：Zofran 4mg片剂 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 术后术后疼痛管理后肩关节置换术后 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活性比较器：咖啡因组 2周供应100mg咖啡因 +阿司匹林325mg +标准疼痛方案（实验） | 程序：全肩关节置换术 参与者将全部更换肩部 药物：咖啡因药 2周的供应1000毫克咖啡因术后作为疼痛方案的一部分 药物：Percocet 10mg-325mg平板电脑 术后作为标准的后疼痛管理 药物：Zofran 4mg平板电脑 术后作为标准的后管理管理 |
| 主动比较器：无咖啡因组 阿司匹林325mg +标准疼痛（对照） | 程序：全肩关节置换术 参与者将全部更换肩部 药物：Percocet 10mg-325mg平板电脑 术后作为标准的后疼痛管理 药物：Zofran 4mg平板电脑 术后作为标准的后管理管理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后肩部功能[时间范围：24周]这将使用简单的肩部测试（SST）来衡量，该测试由12个问题组成
- 术后肩部功能[时间范围：24周]这将使用美国的肩膀和肘外科医生调查（ASE）来衡量
- 术后疼痛[时间范围：15天]这将使用视觉模拟量表（VAS）调查来测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 55岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 经历原发性全肩关节置换术或反向总肩关节置换术的成人患者
- 愿意并且能够完成术后调查的患者
- 青年后男女55岁
排除标准：
联系人和位置
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 罗斯曼骨科研究所 | |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19107年 | |
赞助商和合作者
罗斯曼学院的骨科
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 肩关节置换术后的疼痛管理 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 术后术后疼痛管理后肩关节置换术后 | ||||||
| 简要摘要 | 经过许多手术程序，疼痛控制是至关重要的。众所周知，骨科手术是最痛苦的手术之一，总体关节置换术是这种情况的一个明显例子。疼痛管理的当前趋势是变形，现在正在评估和实施多模式的阿片类药物保留方案，结果表明正在开处方的阿片类药物量减少。尽管做出了所有努力，但大多数患者都会感到疼痛，为了控制这种疼痛，已经尝试了多种药物，其结果可变。最常见的药物是阿片类药物，但与其使用以及其上瘾的潜力相关的副作用使它们成为患者不太理想的选择。当前，降低阿片类药物的消耗和处方替代性疼痛控制方案的趋势。脂肪蛋白是一种众所周知的分子，当与非甾体类抗炎药（NSAIDS）相关时，脂肪症会增强其镇痛作用，并减少其止痛剂量的剂量。 。关于咖啡因对接受全关节性关节置换术的患者的疼痛缓解的影响知之甚少，但是其他领域的初步结果使我们认为这对于接受总关节性关节置换术的患者可能有潜在的好处。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 55岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04872270 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FTJO21D.060 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 罗斯曼学院的骨科 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗斯曼学院的骨科 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 罗斯曼学院的骨科 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
经过许多手术程序，疼痛控制是至关重要的。众所周知，骨科手术是最痛苦的手术之一，总体关节置换术是这种情况的一个明显例子。疼痛管理的当前趋势是变形，现在正在评估和实施多模式的阿片类药物保留方案，结果表明正在开处方的阿片类药物量减少。尽管做出了所有努力，但大多数患者都会感到疼痛，为了控制这种疼痛，已经尝试了多种药物，其结果可变。最常见的药物是阿片类药物，但与其使用以及其上瘾的潜力相关的副作用使它们成为患者不太理想的选择。当前，降低阿片类药物的消耗和处方替代性疼痛控制方案的趋势。脂肪蛋白是一种众所周知的分子，当与非甾体类抗炎药（NSAIDS）相关时，脂肪症会增强其镇痛作用，并减少其止痛剂量的剂量。 。关于咖啡因对接受全关节性关节置换术的患者的疼痛缓解的影响知之甚少，但是其他领域的初步结果使我们认为这对于接受总关节性关节置换术的患者可能有潜在的好处。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 咖啡因疼痛，关节 | 程序：全肩关节置换术：咖啡因药物：Percocet 10mg-325mg片剂药物：Zofran 4mg片剂 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 术后术后疼痛管理后肩关节置换术后 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活性比较器：咖啡因组 | 程序：全肩关节置换术 参与者将全部更换肩部 药物：咖啡因药 2周的供应1000毫克咖啡因术后作为疼痛方案的一部分 药物：Percocet 10mg-325mg平板电脑 术后作为标准的后疼痛管理 药物：Zofran 4mg平板电脑 术后作为标准的后管理管理 |
| 主动比较器：无咖啡因组 阿司匹林325mg +标准疼痛（对照） | 程序：全肩关节置换术 参与者将全部更换肩部 药物：Percocet 10mg-325mg平板电脑 术后作为标准的后疼痛管理 药物：Zofran 4mg平板电脑 术后作为标准的后管理管理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后肩部功能[时间范围：24周]这将使用简单的肩部测试（SST）来衡量，该测试由12个问题组成
- 术后肩部功能[时间范围：24周]这将使用美国的肩膀和肘外科医生调查（ASE）来衡量
- 术后疼痛[时间范围：15天]这将使用视觉模拟量表（VAS）调查来测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 55岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 经历原发性全肩关节置换术或反向总肩关节置换术的成人患者
- 愿意并且能够完成术后调查的患者
- 青年后男女55岁
排除标准：
联系人和位置
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 罗斯曼骨科研究所 | |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19107年 | |
赞助商和合作者
罗斯曼学院的骨科
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 肩关节置换术后的疼痛管理 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 术后术后疼痛管理后肩关节置换术后 | ||||||
| 简要摘要 | 经过许多手术程序，疼痛控制是至关重要的。众所周知，骨科手术是最痛苦的手术之一，总体关节置换术是这种情况的一个明显例子。疼痛管理的当前趋势是变形，现在正在评估和实施多模式的阿片类药物保留方案，结果表明正在开处方的阿片类药物量减少。尽管做出了所有努力，但大多数患者都会感到疼痛，为了控制这种疼痛，已经尝试了多种药物，其结果可变。最常见的药物是阿片类药物，但与其使用以及其上瘾的潜力相关的副作用使它们成为患者不太理想的选择。当前，降低阿片类药物的消耗和处方替代性疼痛控制方案的趋势。脂肪蛋白是一种众所周知的分子，当与非甾体类抗炎药（NSAIDS）相关时，脂肪症会增强其镇痛作用，并减少其止痛剂量的剂量。 。关于咖啡因对接受全关节性关节置换术的患者的疼痛缓解的影响知之甚少，但是其他领域的初步结果使我们认为这对于接受总关节性关节置换术的患者可能有潜在的好处。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 55岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04872270 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FTJO21D.060 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 罗斯曼学院的骨科 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗斯曼学院的骨科 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 罗斯曼学院的骨科 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
