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出境医 / 临床实验 / 宫内左旋肺炎释放设备可以成为地质纤维中月经后斑点的治疗选择
宫内左旋肺炎释放设备可以成为地质纤维中月经后斑点的治疗选择
研究描述
简要摘要：
它计划研究左旋肺炎释放宫内遗传学装置的治疗效果，这些患者患有月经后发现出血且不希望生育的患者患有宫皮静脉内释放术的治疗效果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 地等激素后发现出血骨盆疼痛 | 设备：iSthmocele药物中的mirena（左甲状腺肿释放设备）的使用：左甲虫药物植入产品 | 不适用 |
详细说明：
Isthmocele是由于先前的剖宫产切口而导致子宫前骨上部的子宫肌层缺陷。它可以定义为小于其正常厚度的50％的子宫切割部位的变薄。真正的发生率未知。由于月经后斑点出血的收缩能力低。地等激素中血液的积累会引起子宫内膜内的炎症，并引起疼痛。此外，这种炎症可能是继发性不育症的绝对原因。结果，地峡静脉曲张中血液的积累似乎启动了一系列病毒性。当了解机制时，预防血液积累似乎可以防止不孕以外的其他症状。左甲状腺杆菌释放宫内装置可以是一种使子宫内膜变薄的方式，因此可以避免血液积累。在文献中，已经研究了地震膨胀的外科手术校正，文献中提到的医疗是口服避孕药，只是样本量很小的初步报告，讨论了左旋肺癌释放装置的效果。鉴于上述临床知识，我们计划研究左旋肺炎造口释放宫内内部装置对由于不愿意生婴儿的等激素后出血患者的宫内宫内装置的治疗效果。这些患者将在将左旋肺炎释放装置应用于子宫后的第6、12和18个月。将进行妇科检查，并对投诉人进行质疑。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 由于先前的剖宫产而患有等峰膨胀的患者，并且经期患后斑点出血。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 宫内左旋肺炎甲杆菌使用的结果，用于地激素的患者患有月经后斑点而没有生育能力的结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月12日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：施用Mirena（左甲虫释放的宫内装置）的静脉泥浆患者 使用Mirena（左甲虫释放宫内装置）因ıSthmosele引起的经月经后发现的患者的结果度量 | 设备：在地平层中使用mirena（左甲虫释放宫内装置） 在地层中使用mirena（左甲虫释放宫内装置）用于月经后发现，并且不希望生育能力 其他名称：Levonorgestrel 药物：左甲虫植入产品 宫内给药 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：MD Fatma Ketenci Gencer | 5416116469 | fathma_k@hotmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| Saglik Bilimleri UnivercityGaziosmanpaşa培训和研究医院 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34245 | |
| 联系人：MD Fatma Ketenci Gencer | |
赞助商和合作者
Gaziosmanpasa研究与教育医院
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月3日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 宫内左旋肺炎释放设备可以成为地质纤维中月经后斑点的治疗选择 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 宫内左旋肺炎甲杆菌使用的结果，用于地激素的患者患有月经后斑点而没有生育能力的结果 | ||||||
| 简要摘要 | 它计划研究左旋肺炎释放宫内遗传学装置的治疗效果，这些患者患有月经后发现出血且不希望生育的患者患有宫皮静脉内释放术的治疗效果。 | ||||||
| 详细说明 | Isthmocele是由于先前的剖宫产切口而导致子宫前骨上部的子宫肌层缺陷。它可以定义为小于其正常厚度的50％的子宫切割部位的变薄。真正的发生率未知。由于月经后斑点出血的收缩能力低。地等激素中血液的积累会引起子宫内膜内的炎症，并引起疼痛。此外，这种炎症可能是继发性不育症的绝对原因。结果，地峡静脉曲张中血液的积累似乎启动了一系列病毒性。当了解机制时，预防血液积累似乎可以防止不孕以外的其他症状。左甲状腺杆菌释放宫内装置可以是一种使子宫内膜变薄的方式，因此可以避免血液积累。在文献中，已经研究了地震膨胀的外科手术校正，文献中提到的医疗是口服避孕药，只是样本量很小的初步报告，讨论了左旋肺癌释放装置的效果。鉴于上述临床知识，我们计划研究左旋肺炎造口释放宫内内部装置对由于不愿意生婴儿的等激素后出血患者的宫内宫内装置的治疗效果。这些患者将在将左旋肺炎释放装置应用于子宫后的第6、12和18个月。将进行妇科检查，并对投诉人进行质疑。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 由于先前的剖宫产而患有等峰膨胀的患者，并且经期患后斑点出血。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：施用Mirena（左甲虫释放的宫内装置）的静脉泥浆患者 使用Mirena（左甲虫释放宫内装置）因ıSthmosele引起的经月经后发现的患者的结果度量 干预措施：
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月12日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 30年至40年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04872244 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Gaziosmanpasatrehb | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Gaziosmanpasa研究与教育医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Gaziosmanpasa研究与教育医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Gaziosmanpasa研究与教育医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
它计划研究左旋肺炎释放宫内遗传学装置的治疗效果，这些患者患有月经后发现出血且不希望生育的患者患有宫皮静脉内释放术的治疗效果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 地等激素后发现出血骨盆疼痛 | 设备：iSthmocele药物中的mirena（左甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿释放设备）的使用：左甲虫药物植入产品 | 不适用 |
详细说明：
Isthmocele是由于先前的剖宫产切口而导致子宫前骨上部的子宫肌层缺陷。它可以定义为小于其正常厚度的50％的子宫切割部位的变薄。真正的发生率未知。由于月经后斑点出血的收缩能力低。地等激素中血液的积累会引起子宫内膜内的炎症，并引起疼痛。此外，这种炎症可能是继发性不育症的绝对原因。结果，地峡静脉曲张中血液的积累似乎启动了一系列病毒性。当了解机制时，预防血液积累似乎可以防止不孕以外的其他症状。左甲状腺杆菌释放宫内装置可以是一种使子宫内膜变薄的方式，因此可以避免血液积累。在文献中，已经研究了地震膨胀的外科手术校正，文献中提到的医疗是口服避孕药，只是样本量很小的初步报告，讨论了左旋肺癌释放装置的效果。鉴于上述临床知识，我们计划研究左旋肺炎造口释放宫内内部装置对由于不愿意生婴儿的等激素后出血患者的宫内宫内装置的治疗效果。这些患者将在将左旋肺炎释放装置应用于子宫后的第6、12和18个月。将进行妇科检查，并对投诉人进行质疑。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 由于先前的剖宫产而患有等峰膨胀的患者，并且经期患后斑点出血。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 宫内左旋肺炎甲杆菌使用的结果，用于地激素的患者患有月经后斑点而没有生育能力的结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月12日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：施用Mirena（左甲虫释放的宫内装置）的静脉泥浆患者 使用Mirena（左甲虫释放宫内装置）因ıSthmosele引起的经月经后发现的患者的结果度量 | 设备：在地平层中使用mirena（左甲虫释放宫内装置） 在地层中使用mirena（左甲虫释放宫内装置）用于月经后发现，并且不希望生育能力 其他名称：Levonorgestrel 药物：左甲虫植入产品 宫内给药 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月3日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 宫内左旋肺炎释放设备可以成为地质纤维中月经后斑点的治疗选择 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 宫内左旋肺炎甲杆菌使用的结果，用于地激素的患者患有月经后斑点而没有生育能力的结果 | ||||||
| 简要摘要 | 它计划研究左旋肺炎释放宫内遗传学装置的治疗效果，这些患者患有月经后发现出血且不希望生育的患者患有宫皮静脉内释放术的治疗效果。 | ||||||
| 详细说明 | Isthmocele是由于先前的剖宫产切口而导致子宫前骨上部的子宫肌层缺陷。它可以定义为小于其正常厚度的50％的子宫切割部位的变薄。真正的发生率未知。由于月经后斑点出血的收缩能力低。地等激素中血液的积累会引起子宫内膜内的炎症，并引起疼痛。此外，这种炎症可能是继发性不育症的绝对原因。结果，地峡静脉曲张中血液的积累似乎启动了一系列病毒性。当了解机制时，预防血液积累似乎可以防止不孕以外的其他症状。左甲状腺杆菌释放宫内装置可以是一种使子宫内膜变薄的方式，因此可以避免血液积累。在文献中，已经研究了地震膨胀的外科手术校正，文献中提到的医疗是口服避孕药，只是样本量很小的初步报告，讨论了左旋肺癌释放装置的效果。鉴于上述临床知识，我们计划研究左旋肺炎造口释放宫内内部装置对由于不愿意生婴儿的等激素后出血患者的宫内宫内装置的治疗效果。这些患者将在将左旋肺炎释放装置应用于子宫后的第6、12和18个月。将进行妇科检查，并对投诉人进行质疑。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 由于先前的剖宫产而患有等峰膨胀的患者，并且经期患后斑点出血。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：施用Mirena（左甲虫释放的宫内装置）的静脉泥浆患者 使用Mirena（左甲虫释放宫内装置）因ıSthmosele引起的经月经后发现的患者的结果度量 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月12日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至40年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04872244 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Gaziosmanpasatrehb | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Gaziosmanpasa研究与教育医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Gaziosmanpasa研究与教育医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Gaziosmanpasa研究与教育医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
