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出境医 / 临床实验 / 土耳其版的上海肘部功能障碍得分
土耳其版的上海肘部功能障碍得分
研究描述
简要摘要：
上海肘功能障碍评分（SHEDS）最初以英语开发，以评估肘部刚度患者的肘部功能。这项研究的目的是将棚子仪器转化为土耳其语并研究其心理测量特性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肘部肘部骨折刚度，而不是其他地方分类的骨科障碍评估，自我 |
详细说明：
上海肘功能障碍评分（SHED）最初是用英语开发的，以评估肘部刚度患者的关节功能。这项研究的目的是将棚子仪器转化为土耳其语并研究其心理测量特性。将包括大约70名具有肘部限制的患者。对于跨文化适应，两名双语翻译人员将使用反翻译程序。在第一次评估后的3至5天期间，参与者将完成土耳其版本的Sheds（Sheds-T），以评估测试可靠性。 Cronbach的α（α）将用于评估内部一致性。与土耳其语版本的手臂，肩膀和手（仪表板）问卷，梅奥肘部性能得分的土耳其版本以及短符号-12的相关性，将确定检查有效性。响应能力以及地板和天花板效果将被检测到。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 土耳其版本的上海肘功能障碍分数的可靠性和有效性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 上海肘部功能障碍评分（SHEDS）[时间范围：基线（首次评估）]上海肘功能障碍评分（SHEDS）由12个项目组成，分为3个部分：肘运动能力，与肘部相关的症状和患者满意度水平。棚子是一个全面且有效的评分系统，可评估肘部刚度患者的肘部功能。
次要结果度量 ：
- 上海肘功能障碍评分（SHED）[时间范围：在第一次评估后的3到5天内（第二次评估）]上海肘功能障碍评分（SHEDS）由12个项目组成，分为3个部分：肘运动能力，与肘部相关的症状和患者满意度水平。棚子是一个全面且有效的评分系统，可评估肘部刚度患者的肘部功能。累积分数范围从0到100，其中较高的分数表明功能水平提高。
- 手臂，肩膀和手（破折号）问卷的残疾[时间范围：基线（首次评估）]手臂，肩膀和手（破折号）问卷的残疾30个核心问题和可选的其他8个问题，这些问题以5分李克特型量表得分（无需难以置信）。累积破折号评分范围为0到100，其中较高的分数表明残疾程度增加。
- 梅奥肘部性能得分（MEP）[时间范围：基线（第一评估）]Mayo肘部性能评分（MEP）旨在衡量疼痛，稳定性，运动范围以及患者完成功能任务的能力，是最常用的基于医生和联合特定的肘部评级系统之一，累积MEP的得分范围不等0到100，其中较高的分数表明功能水平提高。
- 短表格12（SF-12）[时间范围：基线（首次评估）]基于简短表格-36开发的简短表格-12（SF-12）由12个项目组成：7个与物理成分分数（PCS-12）的项目（PCS-12）和5个与心理成分分数有关的项目（MCS-- 12）SF-12。两个分数的范围为0到100，其中较高的分数表明与健康相关的生活质量更好。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Tansu Birinci，博士 | 02124141500 | tansubirinci@hotmail.com | |
| 联系人：Ebru Kaya Mutlu，博士 | 02124141500 | fztebrukaya@hotmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其巴基尔科伊，34147 | |
| 联系人：Tansu Birinci，PT，博士tansubirinci@hotmail.com | |
| 联系人：Ebru Kaya Mutlu，PT，PhD fztebrukaya@hotmail.com | |
| 首席研究员：Tansu Birinci，PT，PhD | |
| 子注视器：Ebru Kaya Mutlu，PT，PhD | |
| 次级评论者：AyçaArslantürk，Pt | |
| 子注视器：梅尔塔姆·桑（Pt） | |
| 子注视器：MerveSevinç，Pt | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨
调查人员
| 首席研究员： | Tansu Birinci，博士 | 伊斯坦布尔Medeniet大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 上海肘部功能障碍评分（SHEDS）[时间范围：基线（首次评估）] 上海肘功能障碍评分（SHEDS）由12个项目组成，分为3个部分：肘运动能力，与肘部相关的症状和患者满意度水平。棚子是一个全面且有效的评分系统，可评估肘部刚度患者的肘部功能。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 土耳其版的上海肘部功能障碍得分 | ||||||||
| 官方头衔 | 土耳其版本的上海肘功能障碍分数的可靠性和有效性 | ||||||||
| 简要摘要 | 上海肘功能障碍评分（SHEDS）最初以英语开发，以评估肘部刚度患者的肘部功能。这项研究的目的是将棚子仪器转化为土耳其语并研究其心理测量特性。 | ||||||||
| 详细说明 | 上海肘功能障碍评分（SHED）最初是用英语开发的，以评估肘部刚度患者的关节功能。这项研究的目的是将棚子仪器转化为土耳其语并研究其心理测量特性。将包括大约70名具有肘部限制的患者。对于跨文化适应，两名双语翻译人员将使用反翻译程序。在第一次评估后的3至5天期间，参与者将完成土耳其版本的Sheds（Sheds-T），以评估测试可靠性。 Cronbach的α（α）将用于评估内部一致性。与土耳其语版本的手臂，肩膀和手（仪表板）问卷，梅奥肘部性能得分的土耳其版本以及短符号-12的相关性，将确定检查有效性。响应能力以及地板和天花板效果将被检测到。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有参与者都是患有肘部骨折并通过手术治疗的患者。骨折后，肘部骨折后具有肘部刚度的参与者在骨科医生确认后，骨折根据身体检查和诊断成像愈合。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04872205 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 33 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Tansu Birinci，伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
上海肘功能障碍评分（SHEDS）最初以英语开发，以评估肘部刚度患者的肘部功能。这项研究的目的是将棚子仪器转化为土耳其语并研究其心理测量特性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肘部肘部骨折刚度，而不是其他地方分类的骨科障碍评估，自我 |
详细说明：
上海肘功能障碍评分（SHED）最初是用英语开发的，以评估肘部刚度患者的关节功能。这项研究的目的是将棚子仪器转化为土耳其语并研究其心理测量特性。将包括大约70名具有肘部限制的患者。对于跨文化适应，两名双语翻译人员将使用反翻译程序。在第一次评估后的3至5天期间，参与者将完成土耳其版本的Sheds（Sheds-T），以评估测试可靠性。 Cronbach的α（α）将用于评估内部一致性。与土耳其语版本的手臂，肩膀和手（仪表板）问卷，梅奥肘部性能得分的土耳其版本以及短符号-12的相关性，将确定检查有效性。响应能力以及地板和天花板效果将被检测到。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 土耳其版本的上海肘功能障碍分数的可靠性和有效性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 上海肘部功能障碍评分（SHEDS）[时间范围：基线（首次评估）]上海肘功能障碍评分（SHEDS）由12个项目组成，分为3个部分：肘运动能力，与肘部相关的症状和患者满意度水平。棚子是一个全面且有效的评分系统，可评估肘部刚度患者的肘部功能。
次要结果度量 ：
- 上海肘功能障碍评分（SHED）[时间范围：在第一次评估后的3到5天内（第二次评估）]上海肘功能障碍评分（SHEDS）由12个项目组成，分为3个部分：肘运动能力，与肘部相关的症状和患者满意度水平。棚子是一个全面且有效的评分系统，可评估肘部刚度患者的肘部功能。累积分数范围从0到100，其中较高的分数表明功能水平提高。
- 手臂，肩膀和手（破折号）问卷的残疾[时间范围：基线（首次评估）]手臂，肩膀和手（破折号）问卷的残疾30个核心问题和可选的其他8个问题，这些问题以5分李克特型量表得分（无需难以置信）。累积破折号评分范围为0到100，其中较高的分数表明残疾程度增加。
- 梅奥肘部性能得分（MEP）[时间范围：基线（第一评估）]Mayo肘部性能评分（MEP）旨在衡量疼痛，稳定性，运动范围以及患者完成功能任务的能力，是最常用的基于医生和联合特定的肘部评级系统之一，累积MEP的得分范围不等0到100，其中较高的分数表明功能水平提高。
- 短表格12（SF-12）[时间范围：基线（首次评估）]基于简短表格-36开发的简短表格-12（SF-12）由12个项目组成：7个与物理成分分数（PCS-12）的项目（PCS-12）和5个与心理成分分数有关的项目（MCS-- 12）SF-12。两个分数的范围为0到100，其中较高的分数表明与健康相关的生活质量更好。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 上海肘部功能障碍评分（SHEDS）[时间范围：基线（首次评估）] 上海肘功能障碍评分（SHEDS）由12个项目组成，分为3个部分：肘运动能力，与肘部相关的症状和患者满意度水平。棚子是一个全面且有效的评分系统，可评估肘部刚度患者的肘部功能。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 土耳其版的上海肘部功能障碍得分 | ||||||||
| 官方头衔 | 土耳其版本的上海肘功能障碍分数的可靠性和有效性 | ||||||||
| 简要摘要 | 上海肘功能障碍评分（SHEDS）最初以英语开发，以评估肘部刚度患者的肘部功能。这项研究的目的是将棚子仪器转化为土耳其语并研究其心理测量特性。 | ||||||||
| 详细说明 | 上海肘功能障碍评分（SHED）最初是用英语开发的，以评估肘部刚度患者的关节功能。这项研究的目的是将棚子仪器转化为土耳其语并研究其心理测量特性。将包括大约70名具有肘部限制的患者。对于跨文化适应，两名双语翻译人员将使用反翻译程序。在第一次评估后的3至5天期间，参与者将完成土耳其版本的Sheds（Sheds-T），以评估测试可靠性。 Cronbach的α（α）将用于评估内部一致性。与土耳其语版本的手臂，肩膀和手（仪表板）问卷，梅奥肘部性能得分的土耳其版本以及短符号-12的相关性，将确定检查有效性。响应能力以及地板和天花板效果将被检测到。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有参与者都是患有肘部骨折并通过手术治疗的患者。骨折后，肘部骨折后具有肘部刚度的参与者在骨科医生确认后，骨折根据身体检查和诊断成像愈合。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04872205 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 33 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Tansu Birinci，伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
