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出境医 / 临床实验 / 铁配体豌豆粉对运动性能的影响

铁配体豌豆粉对运动性能的影响

研究描述
简要摘要：
女性耐力运动员容易受到铁缺乏症的影响，这可能会影响其运动表现。这项研究评估了具有高铁生物可用性对铁状态和运动性能的豌豆蛋白补充剂的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
缺铁饮食补充剂：低植物豌豆粉饮食补充剂：常规豌豆粉饮食补充剂：安慰剂（麦芽糊精）不适用

详细说明：
女性耐力运动员因饮食不良或可能是由于脚strike溶血期间破坏了红细胞的摄入量而容易受到铁缺乏症的影响。这项研究将通过消耗豌豆蛋白质的消耗来评估8周补充铁的影响，该豌豆蛋白质由于植物水平较低而具有高铁生物可用性。通过将参与者随机分为三组，将其与常规铁蛋白粉末和麦芽糊精安慰剂的消耗进行比较。参与者将在基线和补充8周的运动表现（最大有氧运动能力和5公里的时间试验测试），铁蛋白和血红蛋白的血液水平以及身体成分（脂肪质量和瘦肉组织）后进行评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 18名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：

参与者被随机分为三组进行8周的干预：

  1. 具有高铁生物可用性的豌豆力量
  2. 普通的豌豆粉
  3. 安慰剂（麦芽糊精）
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
掩盖说明：粉末补充剂正在以盲目的方式给药。与研究团队其他成员分开的个人将生成分配时间表并准备补充包，以使参与者，调查人员和结果评估者蒙蔽了双眼。统计分析将通过组编码而蒙蔽
首要目标：治疗
官方标题：具有高铁生物利用度的低植物豌豆粉对女性跑步者的铁状态的影响
估计研究开始日期 ： 2021年5月3日
估计初级完成日期 ： 2021年7月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：具有高铁生物可用性的豌豆力量
豌豆粉具有低植物水平以增加铁生物可用性（每天7mg铁）
饮食补充剂：低植物豌豆粉
低植物豌豆粉的运动性能

活动比较器：豌豆粉
豌豆粉具有正常植物水平（每天7mg铁）
饮食补充剂：常规豌豆粉
常规豌豆粉的运动性能

安慰剂比较器：安慰剂
安慰剂（麦芽糊精）粉末（每天0g铁）
饮食补充：安慰剂（麦芽糊精）
安慰剂（MaltoDextrin）运动表现

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 从铁蛋白水平的基线变化[时间范围：最多8周]
    血铁蛋白水平


次要结果度量 ：
  1. 最大有氧运动能力的基线变化[时间范围：最多8周]
    在跑步机上测量的最大有氧运动能力（ml/kg/min）

  2. 从运动时间试验性能中的基线更改[时间范围：最多8周]
    时间（分钟）完成5公里的跑步机

  3. 血红蛋白水平的基线变化[时间范围：最多8周]
    血红蛋白浓度

  4. 从瘦肉组织质量中的基线变化[时间范围：最多8周]
    用双能X射线吸收法测量的瘦组织质量（kg）

  5. 从脂肪质量中的基线变化[时间范围：最多8周]
    用双能X射线吸收法测量的脂肪质量（kg）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至50年（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 女性
  • 定期参加有氧耐力训练

排除标准：

  • 用“获得主动调查表”确定的任何锻炼测试的障碍
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Philip Chilibeck，博士1-306-343-6577 phil.chilibeck@usask.ca

位置
位置表的布局表
加拿大，萨斯喀彻温省
萨斯喀彻温大学招募
萨斯卡通，加拿大萨斯喀彻温省，S7N5B2
联系人：Philip Chilibeck，博士1-306-343-6577 Phil.chilibeck@usask.ca
赞助商和合作者
萨斯喀彻温大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Philip Chilibeck博士萨斯喀彻温大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月4日
最后更新发布日期2021年5月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月3日
估计初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月2日）		从铁蛋白水平的基线变化[时间范围：最多8周]
血铁蛋白水平
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月2日）
  • 最大有氧运动能力的基线变化[时间范围：最多8周]
    在跑步机上测量的最大有氧运动能力（ml/kg/min）
  • 从运动时间试验性能中的基线更改[时间范围：最多8周]
    时间（分钟）完成5公里的跑步机
  • 血红蛋白水平的基线变化[时间范围：最多8周]
    血红蛋白浓度
  • 从瘦肉组织质量中的基线变化[时间范围：最多8周]
    用双能X射线吸收法测量的瘦组织质量（kg）
  • 从脂肪质量中的基线变化[时间范围：最多8周]
    用双能X射线吸收法测量的脂肪质量（kg）
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE铁配体豌豆粉对运动性能的影响
官方标题ICMJE具有高铁生物利用度的低植物豌豆粉对女性跑步者的铁状态的影响
简要摘要女性耐力运动员容易受到铁缺乏症的影响，这可能会影响其运动表现。这项研究评估了具有高铁生物可用性对铁状态和运动性能的豌豆蛋白补充剂的影响。
详细说明女性耐力运动员因饮食不良或可能是由于脚strike溶血期间破坏了红细胞的摄入量而容易受到铁缺乏症的影响。这项研究将通过消耗豌豆蛋白质的消耗来评估8周补充铁的影响，该豌豆蛋白质由于植物水平较低而具有高铁生物可用性。通过将参与者随机分为三组，将其与常规铁蛋白粉末和麦芽糊精安慰剂的消耗进行比较。参与者将在基线和补充8周的运动表现（最大有氧运动能力和5公里的时间试验测试），铁蛋白和血红蛋白的血液水平以及身体成分（脂肪质量和瘦肉组织）后进行评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：

参与者被随机分为三组进行8周的干预：

  1. 具有高铁生物可用性的豌豆力量
  2. 普通的豌豆粉
  3. 安慰剂（麦芽糊精）
掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
掩盖说明：
粉末补充剂正在以盲目的方式给药。与研究团队其他成员分开的个人将生成分配时间表并准备补充包，以使参与者，调查人员和结果评估者蒙蔽了双眼。统计分析将通过组编码而蒙蔽
主要目的：治疗
条件ICMJE缺铁
干预ICMJE
  • 饮食补充剂：低植物豌豆粉
    低植物豌豆粉的运动性能
  • 饮食补充剂：常规豌豆粉
    常规豌豆粉的运动性能
  • 饮食补充：安慰剂（麦芽糊精）
    安慰剂（MaltoDextrin）运动表现
研究臂ICMJE
  • 实验：具有高铁生物可用性的豌豆力量
    豌豆粉具有低植物水平以增加铁生物可用性（每天7mg铁）
    干预：饮食补充剂：低植物豌豆粉
  • 活动比较器：豌豆粉
    豌豆粉具有正常植物水平（每天7mg铁）
    干预：饮食补充剂：常规豌豆粉
  • 安慰剂比较器：安慰剂
    安慰剂（麦芽糊精）粉末（每天0g铁）
    干预：饮食补充剂：安慰剂（麦芽糊精）
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月2日）		 18
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月15日
估计初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 女性
  • 定期参加有氧耐力训练

排除标准：

  • 用“获得主动调查表”确定的任何锻炼测试的障碍
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18年至50年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Philip Chilibeck，博士1-306-343-6577 phil.chilibeck@usask.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04872140
其他研究ID编号ICMJE 1207
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方萨斯喀彻温大学菲尔·奇利贝克（Phil Chilibeck）
研究赞助商ICMJE萨斯喀彻温大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Philip Chilibeck博士萨斯喀彻温大学
PRS帐户萨斯喀彻温大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
女性耐力运动员容易受到铁缺乏症的影响，这可能会影响其运动表现。这项研究评估了具有高铁生物可用性对铁状态和运动性能的豌豆蛋白补充剂的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
缺铁饮食补充剂：低植物豌豆粉饮食补充剂：常规豌豆粉饮食补充剂：安慰剂（麦芽糊精）不适用

详细说明：
女性耐力运动员因饮食不良或可能是由于脚strike溶血期间破坏了红细胞的摄入量而容易受到铁缺乏症的影响。这项研究将通过消耗豌豆蛋白质的消耗来评估8周补充铁的影响，该豌豆蛋白质由于植物水平较低而具有高铁生物可用性。通过将参与者随机分为三组，将其与常规铁蛋白粉末和麦芽糊精安慰剂的消耗进行比较。参与者将在基线和补充8周的运动表现（最大有氧运动能力和5公里的时间试验测试），铁蛋白和血红蛋白的血液水平以及身体成分（脂肪质量和瘦肉组织）后进行评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 18名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：

参与者被随机分为三组进行8周的干预：

  1. 具有高铁生物可用性的豌豆力量
  2. 普通的豌豆粉
  3. 安慰剂（麦芽糊精）
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
掩盖说明：粉末补充剂正在以盲目的方式给药。与研究团队其他成员分开的个人将生成分配时间表并准备补充包，以使参与者，调查人员和结果评估者蒙蔽了双眼。统计分析将通过组编码而蒙蔽
首要目标：治疗
官方标题：具有高铁生物利用度的低植物豌豆粉对女性跑步者的铁状态的影响
估计研究开始日期 ： 2021年5月3日
估计初级完成日期 ： 2021年7月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：具有高铁生物可用性的豌豆力量
豌豆粉具有低植物水平以增加铁生物可用性（每天7mg铁）
饮食补充剂：低植物豌豆粉
低植物豌豆粉的运动性能

活动比较器：豌豆粉
豌豆粉具有正常植物水平（每天7mg铁）
饮食补充剂：常规豌豆粉
常规豌豆粉的运动性能

安慰剂比较器：安慰剂
安慰剂（麦芽糊精）粉末（每天0g铁）
饮食补充：安慰剂（麦芽糊精）
安慰剂（MaltoDextrin）运动表现

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 从铁蛋白水平的基线变化[时间范围：最多8周]
    血铁蛋白水平


次要结果度量 ：
  1. 最大有氧运动能力的基线变化[时间范围：最多8周]
    在跑步机上测量的最大有氧运动能力（ml/kg/min）

  2. 从运动时间试验性能中的基线更改[时间范围：最多8周]
    时间（分钟）完成5公里的跑步机

  3. 血红蛋白水平的基线变化[时间范围：最多8周]
    血红蛋白浓度

  4. 从瘦肉组织质量中的基线变化[时间范围：最多8周]
    用双能X射线吸收法测量的瘦组织质量（kg）

  5. 从脂肪质量中的基线变化[时间范围：最多8周]
    用双能X射线吸收法测量的脂肪质量（kg）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至50年（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 女性
  • 定期参加有氧耐力训练

排除标准：

  • 用“获得主动调查表”确定的任何锻炼测试的障碍
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Philip Chilibeck，博士1-306-343-6577 phil.chilibeck@usask.ca

位置
位置表的布局表
加拿大，萨斯喀彻温省
萨斯喀彻温大学招募
萨斯卡通，加拿大萨斯喀彻温省，S7N5B2
联系人：Philip Chilibeck，博士1-306-343-6577 Phil.chilibeck@usask.ca
赞助商和合作者
萨斯喀彻温大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Philip Chilibeck博士萨斯喀彻温大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月4日
最后更新发布日期2021年5月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月3日
估计初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月2日）		从铁蛋白水平的基线变化[时间范围：最多8周]
血铁蛋白水平
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月2日）
  • 最大有氧运动能力的基线变化[时间范围：最多8周]
    在跑步机上测量的最大有氧运动能力（ml/kg/min）
  • 从运动时间试验性能中的基线更改[时间范围：最多8周]
    时间（分钟）完成5公里的跑步机
  • 血红蛋白水平的基线变化[时间范围：最多8周]
    血红蛋白浓度
  • 从瘦肉组织质量中的基线变化[时间范围：最多8周]
    用双能X射线吸收法测量的瘦组织质量（kg）
  • 从脂肪质量中的基线变化[时间范围：最多8周]
    用双能X射线吸收法测量的脂肪质量（kg）
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE铁配体豌豆粉对运动性能的影响
官方标题ICMJE具有高铁生物利用度的低植物豌豆粉对女性跑步者的铁状态的影响
简要摘要女性耐力运动员容易受到铁缺乏症的影响，这可能会影响其运动表现。这项研究评估了具有高铁生物可用性对铁状态和运动性能的豌豆蛋白补充剂的影响。
详细说明女性耐力运动员因饮食不良或可能是由于脚strike溶血期间破坏了红细胞的摄入量而容易受到铁缺乏症的影响。这项研究将通过消耗豌豆蛋白质的消耗来评估8周补充铁的影响，该豌豆蛋白质由于植物水平较低而具有高铁生物可用性。通过将参与者随机分为三组，将其与常规铁蛋白粉末和麦芽糊精安慰剂的消耗进行比较。参与者将在基线和补充8周的运动表现（最大有氧运动能力和5公里的时间试验测试），铁蛋白和血红蛋白的血液水平以及身体成分（脂肪质量和瘦肉组织）后进行评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：

参与者被随机分为三组进行8周的干预：

  1. 具有高铁生物可用性的豌豆力量
  2. 普通的豌豆粉
  3. 安慰剂（麦芽糊精）
掩盖：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
掩盖说明：
粉末补充剂正在以盲目的方式给药。与研究团队其他成员分开的个人将生成分配时间表并准备补充包，以使参与者，调查人员和结果评估者蒙蔽了双眼。统计分析将通过组编码而蒙蔽
主要目的：治疗
条件ICMJE缺铁
干预ICMJE
  • 饮食补充剂：低植物豌豆粉
    低植物豌豆粉的运动性能
  • 饮食补充剂：常规豌豆粉
    常规豌豆粉的运动性能
  • 饮食补充：安慰剂（麦芽糊精）
    安慰剂（MaltoDextrin）运动表现
研究臂ICMJE
  • 实验：具有高铁生物可用性的豌豆力量
    豌豆粉具有低植物水平以增加铁生物可用性（每天7mg铁）
    干预：饮食补充剂：低植物豌豆粉
  • 活动比较器：豌豆粉
    豌豆粉具有正常植物水平（每天7mg铁）
    干预：饮食补充剂：常规豌豆粉
  • 安慰剂比较器：安慰剂
    安慰剂（麦芽糊精）粉末（每天0g铁）
    干预：饮食补充剂：安慰剂（麦芽糊精）
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月2日）		 18
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月15日
估计初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 女性
  • 定期参加有氧耐力训练

排除标准：

  • 用“获得主动调查表”确定的任何锻炼测试的障碍
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18年至50年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Philip Chilibeck，博士1-306-343-6577 phil.chilibeck@usask.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04872140
其他研究ID编号ICMJE 1207
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方萨斯喀彻温大学菲尔·奇利贝克（Phil Chilibeck）
研究赞助商ICMJE萨斯喀彻温大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Philip Chilibeck博士萨斯喀彻温大学
PRS帐户萨斯喀彻温大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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