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出境医 / 临床实验 / 尿路上皮癌患者的预后生物标志物

尿路上皮癌患者的预后生物标志物

研究描述
简要摘要：
膀胱癌（BC）是一种异质性恶性肿瘤，结果令人沮丧。尽管治疗，MIBC的5年总生存率<50％，许多患者无反应或不接受，因此需要生物标志物选择最有可能响应或适合治疗的患者

病情或疾病
膀胱癌

详细说明：
在这项研究中，评估了最常见的突变基因与临床病理学特征之间的关联，以及在总生存期（OS）方面突变和DNA损伤反应（DDR）突变基因中突变存在突变的预后意义。此外，测量总体肿瘤浸润淋巴细胞（TILS）密度，从PD-L1，四个MMR蛋白（MLH1，MSH2，MSH6和PMS2）和肿瘤或脊椎CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ cDOTOTOTOXIC TLYMPHOCYS INSCOSITATION PD-L1的表达上进行了分析，并评估了他们的关联彼此，最高突变的基因和可用的临床病理学参数及其在预后中的作用。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 66名参与者
观察模型：其他
时间观点：回顾
官方标题：研究用铂疗法治疗的尿路上皮癌患者的预后生物标志物研究
实际学习开始日期 ： 2000年5月
实际的初级完成日期 ： 2017年3月
实际 学习完成日期 ： 2017年6月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 评估尿路上皮癌患者的突变特征[时间范围：最多5年]

次要结果度量 ：
  1. 突变谱与PD-L1表达的关联[时间范围：最多5年]
  2. 突变相对于整体生存的预后意义的关联[时间范围：长达5年]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
这是对用铂型治疗的尿路上皮癌患者的生物样本进行的跨国分析。患者已在希腊合作肿瘤学组（HECOG）肿瘤科附属部门接受治疗。
标准

纳入标准：

  • 位于膀胱的尿路上皮癌
  • 在新辅助治疗的铂方案治疗的患者。辅助设置
  • 书面知情同意使用生物材料

排除标准：

-

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2021年4月29日
第一个发布日期2021年5月4日
最后更新发布日期2021年5月4日
实际学习开始日期2000年5月
实际的初级完成日期2017年3月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月29日）		评估尿路上皮癌患者的突变特征[时间范围：最多5年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年4月29日）
  • 突变谱与PD-L1表达的关联[时间范围：最多5年]
  • 突变相对于整体生存的预后意义的关联[时间范围：长达5年]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题尿路上皮癌患者的预后生物标志物
官方头衔研究用铂疗法治疗的尿路上皮癌患者的预后生物标志物研究
简要摘要膀胱癌（BC）是一种异质性恶性肿瘤，结果令人沮丧。尽管治疗，MIBC的5年总生存率<50％，许多患者无反应或不接受，因此需要生物标志物选择最有可能响应或适合治疗的患者
详细说明在这项研究中，评估了最常见的突变基因与临床病理学特征之间的关联，以及在总生存期（OS）方面突变和DNA损伤反应（DDR）突变基因中突变存在突变的预后意义。此外，测量总体肿瘤浸润淋巴细胞（TILS）密度，从PD-L1，四个MMR蛋白（MLH1，MSH2，MSH6和PMS2）和肿瘤或脊椎CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ cDOTOTOTOXIC TLYMPHOCYS INSCOSITATION PD-L1的表达上进行了分析，并评估了他们的关联彼此，最高突变的基因和可用的临床病理学参数及其在预后中的作用。
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这是对用铂型治疗的尿路上皮癌患者的生物样本进行的跨国分析。患者已在希腊合作肿瘤学组（HECOG）肿瘤科附属部门接受治疗。
健康）状况膀胱癌
干涉不提供
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2021年4月29日）		 66
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2017年6月
实际的初级完成日期2017年3月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 位于膀胱的尿路上皮癌
  • 在新辅助治疗的铂方案治疗的患者。辅助设置
  • 书面知情同意使用生物材料

排除标准：

-

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04872036
其他研究ID编号Biomarkers_urophelial
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方希腊合作肿瘤学小组
研究赞助商希腊合作肿瘤学小组
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户希腊合作肿瘤学小组
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要：
膀胱癌（BC）是一种异质性恶性肿瘤，结果令人沮丧。尽管治疗，MIBC的5年总生存率<50％，许多患者无反应或不接受，因此需要生物标志物选择最有可能响应或适合治疗的患者

病情或疾病
膀胱癌

详细说明：
在这项研究中，评估了最常见的突变基因与临床病理学特征之间的关联，以及在总生存期（OS）方面突变和DNA损伤反应（DDR）突变基因中突变存在突变的预后意义。此外，测量总体肿瘤浸润淋巴细胞（TILS）密度，从PD-L1，四个MMR蛋白（MLH1，MSH2，MSH6和PMS2）和肿瘤或脊椎CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ cDOTOTOTOXIC TLYMPHOCYS INSCOSITATION PD-L1的表达上进行了分析，并评估了他们的关联彼此，最高突变的基因和可用的临床病理学参数及其在预后中的作用。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 66名参与者
观察模型：其他
时间观点：回顾
官方标题：研究用铂疗法治疗的尿路上皮癌患者的预后生物标志物研究
实际学习开始日期 ： 2000年5月
实际的初级完成日期 ： 2017年3月
实际 学习完成日期 ： 2017年6月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 评估尿路上皮癌患者的突变特征[时间范围：最多5年]

次要结果度量 ：
  1. 突变谱与PD-L1表达的关联[时间范围：最多5年]
  2. 突变相对于整体生存的预后意义的关联[时间范围：长达5年]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
这是对用铂型治疗的尿路上皮癌患者的生物样本进行的跨国分析。患者已在希腊合作肿瘤学组（HECOG）肿瘤科附属部门接受治疗。
标准

纳入标准：

  • 位于膀胱的尿路上皮癌
  • 在新辅助治疗的铂方案治疗的患者。辅助设置
  • 书面知情同意使用生物材料

排除标准：

-

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2021年4月29日
第一个发布日期2021年5月4日
最后更新发布日期2021年5月4日
实际学习开始日期2000年5月
实际的初级完成日期2017年3月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月29日）		评估尿路上皮癌患者的突变特征[时间范围：最多5年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年4月29日）
  • 突变谱与PD-L1表达的关联[时间范围：最多5年]
  • 突变相对于整体生存的预后意义的关联[时间范围：长达5年]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题尿路上皮癌患者的预后生物标志物
官方头衔研究用铂疗法治疗的尿路上皮癌患者的预后生物标志物研究
简要摘要膀胱癌（BC）是一种异质性恶性肿瘤，结果令人沮丧。尽管治疗，MIBC的5年总生存率<50％，许多患者无反应或不接受，因此需要生物标志物选择最有可能响应或适合治疗的患者
详细说明在这项研究中，评估了最常见的突变基因与临床病理学特征之间的关联，以及在总生存期（OS）方面突变和DNA损伤反应（DDR）突变基因中突变存在突变的预后意义。此外，测量总体肿瘤浸润淋巴细胞（TILS）密度，从PD-L1，四个MMR蛋白（MLH1，MSH2，MSH6和PMS2）和肿瘤或脊椎CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ cDOTOTOTOXIC TLYMPHOCYS INSCOSITATION PD-L1的表达上进行了分析，并评估了他们的关联彼此，最高突变的基因和可用的临床病理学参数及其在预后中的作用。
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这是对用铂型治疗的尿路上皮癌患者的生物样本进行的跨国分析。患者已在希腊合作肿瘤学组（HECOG）肿瘤科附属部门接受治疗。
健康）状况膀胱癌
干涉不提供
研究组/队列不提供
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2021年4月29日）		 66
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2017年6月
实际的初级完成日期2017年3月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 位于膀胱的尿路上皮癌
  • 在新辅助治疗的铂方案治疗的患者。辅助设置
  • 书面知情同意使用生物材料

排除标准：

-

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04872036
其他研究ID编号Biomarkers_urophelial
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方希腊合作肿瘤学小组
研究赞助商希腊合作肿瘤学小组
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户希腊合作肿瘤学小组
验证日期2021年4月

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