4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
免疫调节和多发性骨髓瘤：列纳略胺对免疫检查点表达的影响（免疫膜）
骨髓瘤微环境是许多正在发育中的药物的靶标，目前尚不清楚如何将它们与诸如Lenalidomide之类的参考治疗结合。这项初步研究包括对列奈替胺的影响以及地塞米松对均质的非预元MM患者的骨髓微环境的广泛表型表征。血液采样将以匹配的方式系统地进行，以监测Lenalidomide对免疫系统的一般影响并检测可能的外围标记。
这项研究将为未来的联合疗法与Lenalidomide提供合理的指导。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | 其他：血液和骨髓采样 | 不适用 |
随着针对肿瘤微环境的治疗组合数量的显着增加，至关重要的是要更好地了解参考骨髓瘤治疗对肿瘤中不同免疫种群的影响，以便将与正在开发的新策略合理地优化结合。此外，可以预测/监测新疗法对免疫反应的影响的循环血液中生物标志物的鉴定是一个主要挑战。
这项初步研究包括对列奈替胺的影响以及地塞米松对均质的非预元MM患者的骨髓微环境的广泛表型表征。血液采样将以匹配的方式系统地进行，以监测Lenalidomide对免疫系统的一般影响并检测可能的外围标记。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 22名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 基础科学 |
| 官方标题： | 免疫调节和骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤：列纳奈度胺对免疫检查点的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患者 所有患者在第一次治疗和一个周期之后都将进行额外的血液采样。第一个治疗周期之后，他们还具有额外的骨髓采样 | 其他：血液和骨髓采样 血和骨髓采样 |
- HLA-DR在髓质T淋巴细胞上的速率[时间范围：1个月]在暴露于Lenalidomide-dexamethasone后，HLA-DR在髓质T淋巴细胞上的表达改变。
- 生物标记的激活状态[时间范围：1个月]通过髓质免疫细胞亚群的存在活性蛋白标记和免疫检查点。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Olivier Decaux，PR | 2 99 28 76 92 ext +33 | olivier.decaux@chu-rennes.fr |
| 法国 | |
| 楚雷恩斯 | |
| 雷恩，法国 | |
| 联系人：olivier decaux olivier.decaux@chu-rennes.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | HLA-DR在髓质T淋巴细胞上的速率[时间范围：1个月] 在暴露于Lenalidomide-dexamethasone后，HLA-DR在髓质T淋巴细胞上的表达改变。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 生物标记的激活状态[时间范围：1个月] 通过髓质免疫细胞亚群的存在活性蛋白标记和免疫检查点。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 免疫调节和骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤：列纳略胺对免疫检查点的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 免疫调节和骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤：列纳奈度胺对免疫检查点的影响 | ||||
| 简要摘要 | 骨髓瘤微环境是许多正在发育中的药物的靶标，目前尚不清楚如何将它们与诸如Lenalidomide之类的参考治疗结合。这项初步研究包括对列奈替胺的影响以及地塞米松对均质的非预元MM患者的骨髓微环境的广泛表型表征。血液采样将以匹配的方式系统地进行，以监测Lenalidomide对免疫系统的一般影响并检测可能的外围标记。 这项研究将为未来的联合疗法与Lenalidomide提供合理的指导。 | ||||
| 详细说明 | 随着针对肿瘤微环境的治疗组合数量的显着增加，至关重要的是要更好地了解参考骨髓瘤治疗对肿瘤中不同免疫种群的影响，以便将与正在开发的新策略合理地优化结合。此外，可以预测/监测新疗法对免疫反应的影响的循环血液中生物标志物的鉴定是一个主要挑战。 这项初步研究包括对列奈替胺的影响以及地塞米松对均质的非预元MM患者的骨髓微环境的广泛表型表征。血液采样将以匹配的方式系统地进行，以监测Lenalidomide对免疫系统的一般影响并检测可能的外围标记。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：血液和骨髓采样 血和骨髓采样 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：患者 所有患者在第一次治疗和一个周期之后都将进行额外的血液采样。第一个治疗周期之后，他们还具有额外的骨髓采样 干预：其他：血液和骨髓采样 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04872023 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 35RC17_8825_IMMUNOMYELO | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 雷恩大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 雷恩大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 雷恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
骨髓瘤微环境是许多正在发育中的药物的靶标，目前尚不清楚如何将它们与诸如Lenalidomide之类的参考治疗结合。这项初步研究包括对列奈替胺的影响以及地塞米松对均质的非预元MM患者的骨髓微环境的广泛表型表征。血液采样将以匹配的方式系统地进行，以监测Lenalidomide对免疫系统的一般影响并检测可能的外围标记。
这项研究将为未来的联合疗法与Lenalidomide提供合理的指导。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | 其他：血液和骨髓采样 | 不适用 |
随着针对肿瘤微环境的治疗组合数量的显着增加，至关重要的是要更好地了解参考骨髓瘤治疗对肿瘤中不同免疫种群的影响，以便将与正在开发的新策略合理地优化结合。此外，可以预测/监测新疗法对免疫反应的影响的循环血液中生物标志物的鉴定是一个主要挑战。
这项初步研究包括对列奈替胺的影响以及地塞米松对均质的非预元MM患者的骨髓微环境的广泛表型表征。血液采样将以匹配的方式系统地进行，以监测Lenalidomide对免疫系统的一般影响并检测可能的外围标记。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 22名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 基础科学 |
| 官方标题： | 免疫调节和骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤：列纳奈度胺对免疫检查点的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患者 所有患者在第一次治疗和一个周期之后都将进行额外的血液采样。第一个治疗周期之后，他们还具有额外的骨髓采样 | 其他：血液和骨髓采样 血和骨髓采样 |
- HLA-DR在髓质T淋巴细胞上的速率[时间范围：1个月]在暴露于Lenalidomide-dexamethasone后，HLA-DR在髓质T淋巴细胞上的表达改变。
- 生物标记的激活状态[时间范围：1个月]通过髓质免疫细胞亚群的存在活性蛋白标记和免疫检查点。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Olivier Decaux，PR | 2 99 28 76 92 ext +33 | olivier.decaux@chu-rennes.fr |
| 法国 | |
| 楚雷恩斯 | |
| 雷恩，法国 | |
| 联系人：olivier decaux olivier.decaux@chu-rennes.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | HLA-DR在髓质T淋巴细胞上的速率[时间范围：1个月] 在暴露于Lenalidomide-dexamethasone后，HLA-DR在髓质T淋巴细胞上的表达改变。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 生物标记的激活状态[时间范围：1个月] 通过髓质免疫细胞亚群的存在活性蛋白标记和免疫检查点。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 免疫调节和骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤：列纳略胺对免疫检查点的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 免疫调节和骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤：列纳奈度胺对免疫检查点的影响 | ||||
| 简要摘要 | 骨髓瘤微环境是许多正在发育中的药物的靶标，目前尚不清楚如何将它们与诸如Lenalidomide之类的参考治疗结合。这项初步研究包括对列奈替胺的影响以及地塞米松对均质的非预元MM患者的骨髓微环境的广泛表型表征。血液采样将以匹配的方式系统地进行，以监测Lenalidomide对免疫系统的一般影响并检测可能的外围标记。 这项研究将为未来的联合疗法与Lenalidomide提供合理的指导。 | ||||
| 详细说明 | 随着针对肿瘤微环境的治疗组合数量的显着增加，至关重要的是要更好地了解参考骨髓瘤治疗对肿瘤中不同免疫种群的影响，以便将与正在开发的新策略合理地优化结合。此外，可以预测/监测新疗法对免疫反应的影响的循环血液中生物标志物的鉴定是一个主要挑战。 这项初步研究包括对列奈替胺的影响以及地塞米松对均质的非预元MM患者的骨髓微环境的广泛表型表征。血液采样将以匹配的方式系统地进行，以监测Lenalidomide对免疫系统的一般影响并检测可能的外围标记。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：血液和骨髓采样 血和骨髓采样 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：患者 所有患者在第一次治疗和一个周期之后都将进行额外的血液采样。第一个治疗周期之后，他们还具有额外的骨髓采样 干预：其他：血液和骨髓采样 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04872023 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 35RC17_8825_IMMUNOMYELO | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 雷恩大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 雷恩大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 雷恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
