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Covid-19疾病后的专业足球运动员的心脏和肺部评估
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
最初在中国的Covid-19病毒造成的全球健康危机以迅速传播，大量严重的呼吸系统案例和升高死亡率的标志为标志。尽管平均有85％的SARS-COV2患者不是症状或不良症状，但这些人没有系统地测试PCR并自发康复。但是，在锁定结束时，每个第一联盟足球队中医务人员的挑战涉及评估其临床健康状况，包括临床评估，COVID-19测试，胸部CT和心脏功能，以发现潜在的异常情况。尤其是，医生应谨慎对患有急性病毒性心肌炎的风险（通常是无症状的）患者，患有19.9％至28％的患者，患有任何或症状不良的患者。风险可能是心肌功能障碍，心律不齐并发症和/或在恢复运动过程中的猝死。
在这项观察性研究中，调查人员在春季锁定后将足球运动员包括在内。在首先进行了详尽的访谈之后，以评估运动员的锁定质量，临床状况以及在暴发期间Covid-19的潜在轻度或潜在的轻度或不良症状，其次是COVID-19-19S血清学和常规PCR测试。
研究中包括有或没有症状的运动员阳性鼻咽SARS-COV2 PCR和/或COVID-19血清学测试。在第一次阳性PCR后长达10天，进行了心脏评估，包括心电图，心脏超声检查和跑步地面和胸部计算机断层扫描（COST-CT）的压力测试。根据心脏测试和肺CT扫描的结果，这些运动员还要求心脏MRI消除急性心肌炎的风险。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3周 |
| 官方标题： | 评估专业足球运动员中Covid-19感染的心脏和肺部后果：一项前瞻性观察研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月15日 |
- 心脏异常[时间范围：COVID-19感染后长达十天]定性
- 急性心肌炎的发生[时间范围：COVID-19感染后长达十天]定性
- COVID19肺部病变[时间范围：Covid-19感染后长达十天]定性
- Covid19的全球发生[时间范围：自2020年3月以来一年]定性
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 职业足球运动员
- 年龄超过18岁
排除标准：
- 最近的肌肉损伤（<1个月）
- 最近的骨科手术（<3个月）
| 联系人：Gilles Boccara，医学博士，博士 | +33 1 46 41 26 91 | gilles.boccara@ahparis.org | |
| 联系人：Olivier Vignaux，医学博士，博士 | +33 1 46 41 29 77 | olivier.vignaux@ahparis.org |
| 法国 | |
| 巴黎美国医院 | 招募 |
| Neuilly-Sur-Seine，法国，92200 | |
| 联系人：Gilles Boccara，医学博士，博士+33 1 46 41 26 91 gilles.boccara@ahparis.org | |
| 联系人：Olivier Vignaux，医学博士，博士+33 1 46 41 21 81 Olivier.vignaux@ahparis.org | |
| 首席研究员： | Gilles Boccara，医学博士，博士 | 巴黎美国医院的体育和健康部门 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | Covid19的全球发生[时间范围：自2020年3月以来一年] 定性 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Covid-19疾病后的专业足球运动员的心脏和肺部评估 | ||||||||
| 官方头衔 | 评估专业足球运动员中Covid-19感染的心脏和肺部后果：一项前瞻性观察研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这个世界上，在Covid-19爆发中，根据团队医生的经验，在他们返回后，一些球员可能会受到SARS-COV2的影响。此外，这项研究旨在清楚地确定这场COVID-19危机结束后锁定结束时运动员的状况，尤其是在受到COVID-19的影响和急性心肌炎患病率的人中，特别是呼吸疾病后果。研究人员在这项观察性研究中评估了Covid-19的心脏和肺部后果。 | ||||||||
| 详细说明 | 最初在中国的Covid-19病毒造成的全球健康危机以迅速传播，大量严重的呼吸系统案例和升高死亡率的标志为标志。尽管平均有85％的SARS-COV2患者不是症状或不良症状，但这些人没有系统地测试PCR并自发康复。但是，在锁定结束时，每个第一联盟足球队中医务人员的挑战涉及评估其临床健康状况，包括临床评估，COVID-19测试，胸部CT和心脏功能，以发现潜在的异常情况。尤其是，医生应谨慎对患有急性病毒性心肌炎的风险（通常是无症状的）患者，患有19.9％至28％的患者，患有任何或症状不良的患者。风险可能是心肌功能障碍，心律不齐并发症和/或在恢复运动过程中的猝死。 在这项观察性研究中，调查人员在春季锁定后将足球运动员包括在内。在首先进行了详尽的访谈之后，以评估运动员的锁定质量，临床状况以及在暴发期间Covid-19的潜在轻度或潜在的轻度或不良症状，其次是COVID-19-19S血清学和常规PCR测试。 研究中包括有或没有症状的运动员阳性鼻咽SARS-COV2 PCR和/或COVID-19血清学测试。在第一次阳性PCR后长达10天，进行了心脏评估，包括心电图，心脏超声检查和跑步地面和胸部计算机断层扫描（COST-CT）的压力测试。根据心脏测试和肺CT扫描的结果，这些运动员还要求心脏MRI消除急性心肌炎的风险。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 3周 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 自2020年春季和在这次Covid-19爆发期间，使用临床测试，SWAB PCR测试和SARS-COV2血清学评估了专业的足球运动员对Covid-19感染的评估。心脏和肺部评估中包括COVID-19感染的运动员。 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04871867 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | AmericanHparis | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 吉尔斯·博卡拉（Gilles Boccara），巴黎美国医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 巴黎美国医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 巴黎美国医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
最初在中国的Covid-19病毒造成的全球健康危机以迅速传播，大量严重的呼吸系统案例和升高死亡率的标志为标志。尽管平均有85％的SARS-COV2患者不是症状或不良症状，但这些人没有系统地测试PCR并自发康复。但是，在锁定结束时，每个第一联盟足球队中医务人员的挑战涉及评估其临床健康状况，包括临床评估，COVID-19测试，胸部CT和心脏功能，以发现潜在的异常情况。尤其是，医生应谨慎对患有急性病毒性心肌炎的风险（通常是无症状的）患者，患有19.9％至28％的患者，患有任何或症状不良的患者。风险可能是心肌功能障碍，心律不齐并发症和/或在恢复运动过程中的猝死。
在这项观察性研究中，调查人员在春季锁定后将足球运动员包括在内。在首先进行了详尽的访谈之后，以评估运动员的锁定质量，临床状况以及在暴发期间Covid-19的潜在轻度或潜在的轻度或不良症状，其次是COVID-19-19S血清学和常规PCR测试。
研究中包括有或没有症状的运动员阳性鼻咽SARS-COV2 PCR和/或COVID-19血清学测试。在第一次阳性PCR后长达10天，进行了心脏评估，包括心电图，心脏超声检查和跑步地面和胸部计算机断层扫描（COST-CT）的压力测试。根据心脏测试和肺CT扫描的结果，这些运动员还要求心脏MRI消除急性心肌炎的风险。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3周 |
| 官方标题： | 评估专业足球运动员中Covid-19感染的心脏和肺部后果：一项前瞻性观察研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月15日 |
- 心脏异常[时间范围：COVID-19感染后长达十天]定性
- 急性心肌炎的发生[时间范围：COVID-19感染后长达十天]定性
- COVID19肺部病变[时间范围：Covid-19感染后长达十天]定性
- Covid19的全球发生[时间范围：自2020年3月以来一年]定性
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 职业足球运动员
- 年龄超过18岁
排除标准：
- 最近的肌肉损伤（<1个月）
- 最近的骨科手术（<3个月）
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | Covid19的全球发生[时间范围：自2020年3月以来一年] 定性 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Covid-19疾病后的专业足球运动员的心脏和肺部评估 | ||||||||
| 官方头衔 | 评估专业足球运动员中Covid-19感染的心脏和肺部后果：一项前瞻性观察研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这个世界上，在Covid-19爆发中，根据团队医生的经验，在他们返回后，一些球员可能会受到SARS-COV2的影响。此外，这项研究旨在清楚地确定这场COVID-19危机结束后锁定结束时运动员的状况，尤其是在受到COVID-19的影响和急性心肌炎患病率的人中，特别是呼吸疾病后果。研究人员在这项观察性研究中评估了Covid-19的心脏和肺部后果。 | ||||||||
| 详细说明 | 最初在中国的Covid-19病毒造成的全球健康危机以迅速传播，大量严重的呼吸系统案例和升高死亡率的标志为标志。尽管平均有85％的SARS-COV2患者不是症状或不良症状，但这些人没有系统地测试PCR并自发康复。但是，在锁定结束时，每个第一联盟足球队中医务人员的挑战涉及评估其临床健康状况，包括临床评估，COVID-19测试，胸部CT和心脏功能，以发现潜在的异常情况。尤其是，医生应谨慎对患有急性病毒性心肌炎的风险（通常是无症状的）患者，患有19.9％至28％的患者，患有任何或症状不良的患者。风险可能是心肌功能障碍，心律不齐并发症和/或在恢复运动过程中的猝死。 在这项观察性研究中，调查人员在春季锁定后将足球运动员包括在内。在首先进行了详尽的访谈之后，以评估运动员的锁定质量，临床状况以及在暴发期间Covid-19的潜在轻度或潜在的轻度或不良症状，其次是COVID-19-19S血清学和常规PCR测试。 研究中包括有或没有症状的运动员阳性鼻咽SARS-COV2 PCR和/或COVID-19血清学测试。在第一次阳性PCR后长达10天，进行了心脏评估，包括心电图，心脏超声检查和跑步地面和胸部计算机断层扫描（COST-CT）的压力测试。根据心脏测试和肺CT扫描的结果，这些运动员还要求心脏MRI消除急性心肌炎的风险。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 3周 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 自2020年春季和在这次Covid-19爆发期间，使用临床测试，SWAB PCR测试和SARS-COV2血清学评估了专业的足球运动员对Covid-19感染的评估。心脏和肺部评估中包括COVID-19感染的运动员。 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04871867 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | AmericanHparis | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 吉尔斯·博卡拉（Gilles Boccara），巴黎美国医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 巴黎美国医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 巴黎美国医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
