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出境医 / 临床实验 / 饮食补充税芬富林水上对肺炎的恢复期的影响
饮食补充税芬富林水上对肺炎的恢复期的影响
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估出亚克林水上治疗对呼吸功能指标，动脉壁状况，心肌的收缩功能以及评估出租车水疗疗法对生物年龄标记的影响的影响。 ，患者生活的质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 饮食补充剂：taxifolin aqua | 不适用 |
详细说明：
该研究将包括100例3个月前患有Covid肺炎的患者。如果满足纳入 /排除标准，则要求患者签署知情同意书参加研究。同意患者被随机分为干预组或对照组。对照组（n = 50）将接受标准疗法，干预组（n = 50）的患者除标准治疗外，每天还会开出每天30毫克的出租符号Aqua。假设对照组和主要组在主要人口统计和临床参数中将是均一的，则将使用随机数电子表格随机分组和主要组。自包容之日起2个月内将进行患者监测。计划在2个月内进行后续访问。在研究期间，将定期监测患者的耐受性和安全性均采用Taxifolin Aqua的安全性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 两组的前瞻性，随机，比较研究，以评估使用饮食补充税含量Aqua对Covid肺炎和生物年龄的恢复期的使用的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：taxifolin Aqua Group 除标准疗法外，每天三分30毫克的水aqua aqua | 饮食补充剂：taxifolin aqua 膳食补充剂 |
| 没有干预：对照组 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肺活量测定指数的动力学[时间范围：在招募后2个月内]肺活量测定法
- 回声CG的动力学[时间范围：招募后2个月内]回声CG
- 脉搏波速度的动力学[时间范围：募集后2个月内]应用传动系统
- 增强指数的动态[时间范围：招募后2个月内]应用传动系统
次要结果度量 ：
- 生物年龄的动力学[时间范围：招募后2个月内]实验室指标
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
三个月前患有肺炎的男女患者，并签署了知情同意，并年龄在18岁以上。
排除标准：
出税含量的标准禁忌症。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Irina Strazhesko，医学博士，博士 | istrazhesko@gmail.com | ||
| 联系人：医学博士Olga Tkacheva博士 | +74991871254 | rgnkc@rgnkc.ru |
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| 俄罗斯临床研究中心 | |
| 莫斯科，俄罗斯联邦，129226 | |
赞助商和合作者
皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学
调查人员
| 首席研究员： | Irina Strazhesko，医学博士，博士 | 临床治疗中心老年医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 生物年龄的动力学[时间范围：招募后2个月内] 实验室指标 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 饮食补充税芬富林水上对肺炎的恢复期的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 两组的前瞻性，随机，比较研究，以评估使用饮食补充税含量Aqua对Covid肺炎和生物年龄的恢复期的使用的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估出亚克林水上治疗对呼吸功能指标，动脉壁状况，心肌的收缩功能以及评估出租车水疗疗法对生物年龄标记的影响的影响。 ，患者生活的质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究将包括100例3个月前患有Covid肺炎的患者。如果满足纳入 /排除标准，则要求患者签署知情同意书参加研究。同意患者被随机分为干预组或对照组。对照组（n = 50）将接受标准疗法，干预组（n = 50）的患者除标准治疗外，每天还会开出每天30毫克的出租符号Aqua。假设对照组和主要组在主要人口统计和临床参数中将是均一的，则将使用随机数电子表格随机分组和主要组。自包容之日起2个月内将进行患者监测。计划在2个月内进行后续访问。在研究期间，将定期监测患者的耐受性和安全性均采用Taxifolin Aqua的安全性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂：taxifolin aqua 膳食补充剂 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 三个月前患有肺炎的男女患者，并签署了知情同意，并年龄在18岁以上。 排除标准： 出税含量的标准禁忌症。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04871802 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | covid-aqua-1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估出亚克林水上治疗对呼吸功能指标，动脉壁状况，心肌的收缩功能以及评估出租车水疗疗法对生物年龄标记的影响的影响。 ，患者生活的质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 饮食补充剂：taxifolin aqua | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 两组的前瞻性，随机，比较研究，以评估使用饮食补充税含量Aqua对Covid肺炎和生物年龄的恢复期的使用的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：taxifolin Aqua Group 除标准疗法外，每天三分30毫克的水aqua aqua | 饮食补充剂：taxifolin aqua 膳食补充剂 |
| 没有干预：对照组 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肺活量测定指数的动力学[时间范围：在招募后2个月内]肺活量测定法
- 回声CG的动力学[时间范围：招募后2个月内]回声CG
- 脉搏波速度的动力学[时间范围：募集后2个月内]应用传动系统
- 增强指数的动态[时间范围：招募后2个月内]应用传动系统
次要结果度量 ：
- 生物年龄的动力学[时间范围：招募后2个月内]实验室指标
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
三个月前患有肺炎的男女患者，并签署了知情同意，并年龄在18岁以上。
排除标准：
出税含量的标准禁忌症。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Irina Strazhesko，医学博士，博士 | istrazhesko@gmail.com | ||
| 联系人：医学博士Olga Tkacheva博士 | +74991871254 | rgnkc@rgnkc.ru |
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| 俄罗斯临床研究中心 | |
| 莫斯科，俄罗斯联邦，129226 | |
赞助商和合作者
皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学
调查人员
| 首席研究员： | Irina Strazhesko，医学博士，博士 | 临床治疗中心老年医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 生物年龄的动力学[时间范围：招募后2个月内] 实验室指标 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 饮食补充税芬富林水上对肺炎的恢复期的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 两组的前瞻性，随机，比较研究，以评估使用饮食补充税含量Aqua对Covid肺炎和生物年龄的恢复期的使用的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估出亚克林水上治疗对呼吸功能指标，动脉壁状况，心肌的收缩功能以及评估出租车水疗疗法对生物年龄标记的影响的影响。 ，患者生活的质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究将包括100例3个月前患有Covid肺炎的患者。如果满足纳入 /排除标准，则要求患者签署知情同意书参加研究。同意患者被随机分为干预组或对照组。对照组（n = 50）将接受标准疗法，干预组（n = 50）的患者除标准治疗外，每天还会开出每天30毫克的出租符号Aqua。假设对照组和主要组在主要人口统计和临床参数中将是均一的，则将使用随机数电子表格随机分组和主要组。自包容之日起2个月内将进行患者监测。计划在2个月内进行后续访问。在研究期间，将定期监测患者的耐受性和安全性均采用Taxifolin Aqua的安全性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂：taxifolin aqua 膳食补充剂 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 三个月前患有肺炎的男女患者，并签署了知情同意，并年龄在18岁以上。 排除标准： 出税含量的标准禁忌症。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04871802 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | covid-aqua-1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
