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冠状病毒感染后长期治疗的优化COVID-19（乐观主义者）
该研究应包括200名参与者。将有三组：100名患有严重疾病的参与者3个月前，3个月前的50个无症状病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染携带者和50人与确认的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患者密切接触，但没有病假，但没有生病和病人没有SARS-COV-2的抗体。
该研究包括两次访问。在第一次访问中，签署了参加研究的同意后，将进行筛查检查以评估研究中包含和排除的标准。
在第二次访问中，符合纳入标准并且没有排除标准的患者将接受临床和工具检查，并将收集生物样品进行实验室测试。
该研究的目的是确定在新的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染康复期间，结局严重程度的最重要的临床和实验室标记。临床和实验室指标，后旋转综合征的迹象的数量和严重程度以及肺组织的病理变化，根据该组的CT数据，患有COVID肺炎以及免疫状态，止血，内皮功能障碍，炎症，炎症，新陈代谢的指标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 诊断测试：实验室和工具检查 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染后长期治疗的优化COVID-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有严重covid-19肺炎的患者 | 诊断测试：实验室和工具检查 所有患者将进行全面检查，以确定Covid-19的后果 |
| 3个月前无症状19的患者 | 诊断测试：实验室和工具检查 所有患者将进行全面检查，以确定Covid-19的后果 |
| 3个月前与确认的Covid-19与患者紧密接触但没有生病的人 | 诊断测试：实验室和工具检查 所有患者将进行全面检查，以确定Covid-19的后果 |
- 后盘综合征的存在[时间范围：通过研究完成，平均3个月]临床和实验室指标
- 根据CT数据的病理变化[时间范围：通过研究完成，平均3个月]CT扫描
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
对于所有组：
- 患者签署的知情同意。
- 18岁及以上的男人和女人。
COVID-19组（无症状）：
- 确认诊断为COVID-19（阳性SARS-COV-2 RNA PCR测试或IgM和 /或IgG抗体抗SARS-COV-2的史）
- 缺乏与病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染相关的任何临床症状。
健康组：
小组共同症状：
- 证实诊断为先前的COVID-19（阳性SARS-COV-2 RNA PCR检测或IgM抗体与SARS-COV-2）的存在。
Covid-19的严重过程，其特征是以下一个或多个症状：
- 呼吸率≥30在1分钟内
- 血氧饱和度（SPO2）≤93％
- 在灵感期间（PAO2 / FIO2）<300
- 肺组织病变> 50％和 /或根据计算机断层扫描CT-2及更高
- 败血性休克 /败血症
- 多器官故障的发展
- 细胞因子风暴
排除标准：
| 联系人：医学博士Daria Kashtanova博士 | kashtanova@gmail.com | ||
| 联系人：医学博士Olga Tkacheva博士 | rgnkc@rgnkc.ru |
| 俄罗斯联邦 | |
| 俄罗斯临床研究中心 | 招募 |
| 莫斯科，俄罗斯联邦，129226 | |
| 联系人：医学博士Olga Tkacheva，PhD rgnkc@rgnkc.ru | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 后盘综合征的存在[时间范围：通过研究完成，平均3个月] 临床和实验室指标 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 根据CT数据的病理变化[时间范围：通过研究完成，平均3个月] CT扫描 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染后长期治疗的优化COVID-19 | ||||||||
| 官方头衔 | 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染后长期治疗的优化COVID-19 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究应包括200名参与者。将有三组：100名患有严重疾病的参与者3个月前，3个月前的50个无症状病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染携带者和50人与确认的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患者密切接触，但没有病假，但没有生病和病人没有SARS-COV-2的抗体。 该研究包括两次访问。在第一次访问中，签署了参加研究的同意后，将进行筛查检查以评估研究中包含和排除的标准。 在第二次访问中，符合纳入标准并且没有排除标准的患者将接受临床和工具检查，并将收集生物样品进行实验室测试。 该研究的目的是确定在新的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染康复期间，结局严重程度的最重要的临床和实验室标记。临床和实验室指标，后旋转综合征的迹象的数量和严重程度以及肺组织的病理变化，根据该组的CT数据，患有COVID肺炎以及免疫状态，止血，内皮功能障碍，炎症，炎症，新陈代谢的指标。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的无症状或严重病程的18岁及以上的男性和女性在19009年，或与已确认的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患者密切接触，但没有生病并且对SARS-COV-抗体没有抗体2 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：实验室和工具检查 所有患者将进行全面检查，以确定Covid-19的后果 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 对于所有组：
COVID-19组（无症状）：
健康组： 小组共同症状：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04871789 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | COVID_2020_01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 辉瑞 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
该研究应包括200名参与者。将有三组：100名患有严重疾病的参与者3个月前，3个月前的50个无症状病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染携带者和50人与确认的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患者密切接触，但没有病假，但没有生病和病人没有SARS-COV-2的抗体。
该研究包括两次访问。在第一次访问中，签署了参加研究的同意后，将进行筛查检查以评估研究中包含和排除的标准。
在第二次访问中，符合纳入标准并且没有排除标准的患者将接受临床和工具检查，并将收集生物样品进行实验室测试。
该研究的目的是确定在新的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染康复期间，结局严重程度的最重要的临床和实验室标记。临床和实验室指标，后旋转综合征的迹象的数量和严重程度以及肺组织的病理变化，根据该组的CT数据，患有COVID肺炎以及免疫状态，止血，内皮功能障碍，炎症，炎症，新陈代谢的指标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 诊断测试：实验室和工具检查 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染后长期治疗的优化COVID-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有严重covid-19肺炎的患者 | 诊断测试：实验室和工具检查 所有患者将进行全面检查，以确定Covid-19的后果 |
| 3个月前无症状19的患者 | 诊断测试：实验室和工具检查 所有患者将进行全面检查，以确定Covid-19的后果 |
| 3个月前与确认的Covid-19与患者紧密接触但没有生病的人 | 诊断测试：实验室和工具检查 所有患者将进行全面检查，以确定Covid-19的后果 |
- 后盘综合征的存在[时间范围：通过研究完成，平均3个月]临床和实验室指标
- 根据CT数据的病理变化[时间范围：通过研究完成，平均3个月]CT扫描
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：医学博士Daria Kashtanova博士 | kashtanova@gmail.com | ||
| 联系人：医学博士Olga Tkacheva博士 | rgnkc@rgnkc.ru |
| 俄罗斯联邦 | |
| 俄罗斯临床研究中心 | 招募 |
| 莫斯科，俄罗斯联邦，129226 | |
| 联系人：医学博士Olga Tkacheva，PhD rgnkc@rgnkc.ru | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 后盘综合征的存在[时间范围：通过研究完成，平均3个月] 临床和实验室指标 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 根据CT数据的病理变化[时间范围：通过研究完成，平均3个月] CT扫描 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染后长期治疗的优化COVID-19 | ||||||||
| 官方头衔 | 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染后长期治疗的优化COVID-19 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究应包括200名参与者。将有三组：100名患有严重疾病的参与者3个月前，3个月前的50个无症状病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染携带者和50人与确认的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患者密切接触，但没有病假，但没有生病和病人没有SARS-COV-2的抗体。 该研究包括两次访问。在第一次访问中，签署了参加研究的同意后，将进行筛查检查以评估研究中包含和排除的标准。 在第二次访问中，符合纳入标准并且没有排除标准的患者将接受临床和工具检查，并将收集生物样品进行实验室测试。 该研究的目的是确定在新的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染康复期间，结局严重程度的最重要的临床和实验室标记。临床和实验室指标，后旋转综合征的迹象的数量和严重程度以及肺组织的病理变化，根据该组的CT数据，患有COVID肺炎以及免疫状态，止血，内皮功能障碍，炎症，炎症，新陈代谢的指标。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的无症状或严重病程的18岁及以上的男性和女性在19009年，或与已确认的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的患者密切接触，但没有生病并且对SARS-COV-抗体没有抗体2 | ||||||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：实验室和工具检查 所有患者将进行全面检查，以确定Covid-19的后果 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 对于所有组：
COVID-19组（无症状）：
健康组： 小组共同症状：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04871789 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | COVID_2020_01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 辉瑞 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 皮罗戈夫俄罗斯国家研究医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
