病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
RSV感染 | 药物:EDP-938药物:氟康唑 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 24名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 一项非随机,开放标签的药物相互作用研究,以评估氟康唑对EDP-938的药代动力学和安全受试者的影响 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月12日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月16日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:EDP-938和氟康唑相互作用 | 药物:EDP-938 受试者将在第1天和第14天每天每天获得EDP-938 药物:氟康唑 受试者将在第5至18天每天每天接受氟康唑一次 |
符合研究资格的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,犹他州 | |
药品研究协会,公司, | |
盐湖城,犹他州,美国84124 |
研究主任: | Enanta Pharmaceuticals,Inc | Enanta Pharmaceuticals,Inc |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 通过不良事件衡量的安全性[时间范围:最多25天] | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 健康受试者中氟康唑和EDP-938之间的药物 - 药物相互作用研究 | ||||
官方标题ICMJE | 一项非随机,开放标签的药物相互作用研究,以评估氟康唑对EDP-938的药代动力学和安全受试者的影响 | ||||
简要摘要 | 一项非随机,开放标签的药物相互作用研究,以评估氟康唑对EDP-938的药代动力学和安全受试者的影响 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | RSV感染 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE | 实验:EDP-938和氟康唑相互作用 干预措施:
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 24 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04871724 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | EDP 938-007 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Enanta Pharmaceuticals | ||||
研究赞助商ICMJE | Enanta Pharmaceuticals | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Enanta Pharmaceuticals | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 24名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 一项非随机,开放标签的药物相互作用研究,以评估氟康唑对EDP-938的药代动力学和安全受试者的影响 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月12日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月16日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,犹他州 | |
药品研究协会,公司, | |
盐湖城,犹他州,美国84124 |
研究主任: | Enanta Pharmaceuticals,Inc | Enanta Pharmaceuticals,Inc |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 通过不良事件衡量的安全性[时间范围:最多25天] | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 健康受试者中氟康唑和EDP-938之间的药物 - 药物相互作用研究 | ||||
官方标题ICMJE | 一项非随机,开放标签的药物相互作用研究,以评估氟康唑对EDP-938的药代动力学和安全受试者的影响 | ||||
简要摘要 | 一项非随机,开放标签的药物相互作用研究,以评估氟康唑对EDP-938的药代动力学和安全受试者的影响 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | RSV感染 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | 实验:EDP-938和氟康唑相互作用 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 24 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04871724 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | EDP 938-007 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Enanta Pharmaceuticals | ||||
研究赞助商ICMJE | Enanta Pharmaceuticals | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Enanta Pharmaceuticals | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |