免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 在现场传感器监测认知能力下降对ADL的影响
在现场传感器监测认知能力下降对ADL的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较与医学专业人员作为阿尔茨海默氏病和阿尔茨海默氏病有关的痴呆症（AD/ADRD）进步的医学专业人员所用的传统评估相比，持续监测系统随着时间的推移评估日常生活活动（ADL）的有效性。
| 病情或疾病 |
|---|
| 痴呆症阿尔茨海默氏症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 140名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 18个月 |
| 官方标题： | 使用新型的原位传感器系统改善了AD/ADRD评估敏感性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 证明拟议的物联网系统对ADCS-ADL/23评估的等效性[时间范围：18个月]ADCS-ADL/23评估将用于衡量样本人群中日常生活活动的变化，而BC的系统也可以独立衡量日常生活活动的变化。
- 确定提高敏感性，以检测日常生活变化的早期和中等阶段广告/ADRD活动[时间范围：18个月]AI技术将搜索传感器数据中的子因子和新型分组，从统计学上显着改进，与ADCS/ADL-23衰落评估所测量的相比。
次要结果度量 ：
- 建立使用开发的ADL/IADL系统数据的初始数据集和协议，以与AD/ADRD研究集成[时间范围：18个月]将为匿名数据集建立数据库结构和元数据。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
65岁及以上的成年人患有轻度至中度痴呆。
标准
纳入标准：
- 流利的英语以理解和签署同意书或同意文件。
- 65岁以上的成年人没有18岁以下的儿童居住在住所。
- 成人预计，他们将主要在未来18个月内生活在指定的住所。
- 必须至少每周6小时接受照顾者互动。
- 必须在招募期间以及研究结束时进行基线时进行小型国家考试（MMSE）评估，作为研究的招募阶段的一部分，结果得分为11-25。
- 必须愿意拥有配备传感器的家庭或设施以获取活动和位置数据。
排除标准：
-
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月14日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 建立使用开发的ADL/IADL系统数据的初始数据集和协议，以与AD/ADRD研究集成[时间范围：18个月] 将为匿名数据集建立数据库结构和元数据。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在现场传感器监测认知能力下降对ADL的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用新型的原位传感器系统改善了AD/ADRD评估敏感性 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较与医学专业人员作为阿尔茨海默氏病和阿尔茨海默氏病有关的痴呆症（AD/ADRD）进步的医学专业人员所用的传统评估相比，持续监测系统随着时间的推移评估日常生活活动（ADL）的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 18个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 65岁及以上的成年人患有轻度至中度痴呆。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 140 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04871698 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | R44AG065118（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 约翰·菲奇（John Fitch），国家老化研究所（NIA） | ||||||||
| 研究赞助商 | 国家老龄研究所（NIA） | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 国家老龄研究所（NIA） | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
