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Ecovita研究 - SARS-COV-2疾病中LUS评分的验证，即Covid-19（Ecovita）
研究描述
简要摘要：
肺超声（LUS）一直揭示出一种非常有用的工具，可以识别和监测SARS-COV-2疾病并发症。最近，一个研究小组提出了一个名为LUS分数的分数，能够优化这种诊断技术的使用。考虑到炎症间质（B线）产生的伪影数，胸膜线的特征以及合并区域或不存在的固结区域，计算LUS评分分析胸部后部和侧面空间。
LUS和胸部断层扫描（CT）之间的比较是Covid-19诊断肺炎的当前黄金标准，从初步数据（这种技术的可靠性）证实。因此，对具有高专业知识的专用人员执行的超声工具的非常大的样本量的验证可能允许在临床实践，紧急情况和普通病房中进行验证。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 呼吸窘迫综合征 | 诊断测试：肺超声检查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 950名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Ecovita研究。意大利国家住院的SARS-COV 2人口的观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月3日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid Center Uoc Vanvitelli，那不勒斯 由于SARS-COV-2疾病住院的患者急诊或普通医学/重症监护病房 | 诊断测试：肺超声检查 患者接受了非侵入性诊断检查，以识别和监测COVID-19引起的呼吸并发症的发作 |
| 那不勒斯的Covid Center Cotugno医院 由于SARS-COV-2疾病住院的患者急诊或普通医学/重症监护病房 | 诊断测试：肺超声检查 患者接受了非侵入性诊断检查，以识别和监测COVID-19引起的呼吸并发症的发作 |
| 那不勒斯的Covid Center“ Del Mare医院” 由于SARS-COV-2疾病住院的患者急诊或普通医学/重症监护病房 | 诊断测试：肺超声检查 患者接受了非侵入性诊断检查，以识别和监测COVID-19引起的呼吸并发症的发作 |
| Covid Center Santa Maria Delle Grazie医院，Pozzuoli 由于SARS-COV-2疾病住院的患者急诊或普通医学/重症监护病房 | 诊断测试：肺超声检查 患者接受了非侵入性诊断检查，以识别和监测COVID-19引起的呼吸并发症的发作 |
| 那不勒斯的Covid Center Monaldi医院 由于SARS-COV-2疾病住院的患者急诊或普通医学/重症监护病房 | 诊断测试：肺超声检查 患者接受了非侵入性诊断检查，以识别和监测COVID-19引起的呼吸并发症的发作 |
| 罗马的库维德中心Vannini医院 由于SARS-COV-2疾病住院的患者急诊或普通医学/重症监护病房 | 诊断测试：肺超声检查 患者接受了非侵入性诊断检查，以识别和监测COVID-19引起的呼吸并发症的发作 |
| 助理米拉诺·诺德（Asst Milano Nord）的COVID中心巴西尼医院 由于SARS-COV-2疾病住院的患者急诊或普通医学/重症监护病房 | 诊断测试：肺超声检查 患者接受了非侵入性诊断检查，以识别和监测COVID-19引起的呼吸并发症的发作 |
| Covid Center Melfi医院 由于SARS-COV-2疾病住院的患者急诊或普通医学/重症监护病房 | 诊断测试：肺超声检查 患者接受了非侵入性诊断检查，以识别和监测COVID-19引起的呼吸并发症的发作 |
| Covid Center Messina University Hospital 由于SARS-COV-2疾病住院的患者急诊或普通医学/重症监护病房 | 诊断测试：肺超声检查 患者接受了非侵入性诊断检查，以识别和监测COVID-19引起的呼吸并发症的发作 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肺超声评分的验证[时间范围：6个月]在COVID-19期间，在诊断低呼吸道并发症的临床实践中，肺超声验证
次要结果度量 ：
- LUS评分与临床结果的关联[时间范围：6个月]评估LUS评分与临床疾病过程的关联（最终结果，出院或院内死亡率
- LUS评分与住院期限的关联（天）[时间范围：6个月]评估LUS评分与住院日的关联
- LUS评分与呼吸支持的关联[时间范围：6个月]评估LUS得分关联与次密集型或密集疗法的要求）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
由于Covid19感染而住院的患者
标准
纳入标准：
- 男女;
- 确认在鼻孔 - 咽拭子后进行了诊断。
- 住院时的任何症状
- 任何疗法
- 任何先前的合并症
排除标准：
- 孕妇
- 患有其他呼吸系统疾病的健康受试者与Covid-19不同
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| 坎帕尼亚大学Luigi Vanvitelli | |
| 那不勒斯，意大利坎帕尼亚，80138 | |
赞助商和合作者
坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肺超声评分的验证[时间范围：6个月] 在COVID-19期间，在诊断低呼吸道并发症的临床实践中，肺超声验证 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Ecovita研究 - SARS-COV-2疾病中LUS评分的验证，即Covid-19 | ||||
| 官方头衔 | Ecovita研究。意大利国家住院的SARS-COV 2人口的观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 肺超声（LUS）一直揭示出一种非常有用的工具，可以识别和监测SARS-COV-2疾病并发症。最近，一个研究小组提出了一个名为LUS分数的分数，能够优化这种诊断技术的使用。考虑到炎症间质（B线）产生的伪影数，胸膜线的特征以及合并区域或不存在的固结区域，计算LUS评分分析胸部后部和侧面空间。 LUS和胸部断层扫描（CT）之间的比较是Covid-19诊断肺炎的当前黄金标准，从初步数据（这种技术的可靠性）证实。因此，对具有高专业知识的专用人员执行的超声工具的非常大的样本量的验证可能允许在临床实践，紧急情况和普通病房中进行验证。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 由于Covid19感染而住院的患者 | ||||
| 健康）状况 | 呼吸窘迫综合征 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：肺超声检查 患者接受了非侵入性诊断检查，以识别和监测COVID-19引起的呼吸并发症的发作 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 950 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04871685 | ||||
| 其他研究ID编号 | 范维特利 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 卢卡·里纳尔迪（Luca Rinaldi），坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli” | ||||
| 研究赞助商 | 坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli” | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli” | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
