病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
新冠肺炎 | 药物:remdesivir药物:常规 | 不适用 |
冠状病毒疾病2019(COVID-19)是由一种新型的β-核纳病毒引起的,该病毒被称为SARS-COV-2。 SARS-COV-2与严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV2)共享79%的RNA序列认同,与中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-COV)的50%基因组序列同一性自2002年和2012年自2012年以来引起了重大爆发中国和沙特阿拉伯分别。尽管全球遏制疾病的措施,但截至2020年7月1日,全世界的大流行仍在迅速蔓延,迅速蔓延到世界各地,并导致全球1,050万例确认的病例和51391例死亡。全世界的国际健康,经济,心理压力和心理健康。然而,没有批准的疫苗或药物可以使疾病的致命降低。暗示搜索治疗选择是克服爆发的关键问题。正在进行的研究正在进行中,以发现COVID-19的快速候选药物,研究正在研究用于治疗其他疾病的药物。
巴基斯坦也面临着这一大流行。到目前为止,有221,896例确认的病例,死亡率为4551例,死亡率为2.1%。超过3000名患者至关重要。8在旁遮普邦,被分配为COVID-19患者的领先的三级护理中心,拉合尔梅奥医院正在处理每种类别的COVID-19患者,并治疗有不同研究的患者与其他国家保持一致的药物,以找到最佳的可治疗药物。
美国食品药品监督管理局(FDA)已发布了抗病毒药物Remdesivir的紧急用途授权(EUA),用于治疗COVID-19患者。尽管临床试验已显示Remdesivir作为Covid-19的治疗选择,但结果是有争议的。这就是为什么我们也需要在世界各地进行试验,以查看其在Covid-19的患者中的有效性。
Remdesivir最近已获得COAN(Corona Expert Advisory Group)的Covid患者的CEAG批准。 Remdesivir从未在旁遮普邦的任何公立部门医院使用过。调查人员的目标是在拉合尔梅奥医院进行这项研究
客观的:
该研究的目的是评估Remdesivir在19日为Lahore医院的COVID患者中的有效性
结果和利用:
迄今为止,尚无治疗表现出对Covid -19的患者的疗效。这项研究将有助于找到Remdesivir在Covid -19患者中的任何明确作用。尽管来自几个国际正在进行的随机,对照试验的数据将很快提供有关Remdesivir对Covid-19的安全性和功效的更多信息证据,但这也需要在当地竞技场进行评估。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 66名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | ReSedesvir在Lahore Mayo医院出现的SARS-COV2患者中的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:remdesivir 除常规治疗外,患有药物remdesivir的患者(类固醇,抗凝剂,抗生素(如果需要),氧气治疗,扑热息痛,抗组胺药) | 药物:remdesivir Remdesivir是第1天的静脉内(IV)载荷剂量为200毫克 其他名称:Veklury 药物:常规 IV类固醇抗生素 其他名称:索鲁梅德罗,地塞米松,泼尼松龙,阿奇霉素 |
传统的 仅接受常规疗法的患者。 | 药物:常规 IV类固醇抗生素 其他名称:索鲁梅德罗,地塞米松,泼尼松龙,阿奇霉素 |
符合研究资格的年龄: | 12岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
患有严重的covid 19疾病的患者。严重疾病的定义是房间空气中的氧饱和度(SPO2)≤94%,需要补充氧气或需要机械通气或需要体外膜氧合(ECMO)。17
-
排除标准:
巴基斯坦 | |
梅奥医院 | |
拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦,54000 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 疗法在拉合尔梅奥医院出席的COVID-19患者中的疗效 | ||||||
官方标题ICMJE | ReSedesvir在Lahore Mayo医院出现的SARS-COV2患者中的有效性 | ||||||
简要摘要 | 目前,包括Remdesivir,羟基氯喹,氯喹,利托那韦+洛匹那韦,托妥珠单抗,阿比迪尔和干扰素的几种药物在不同国家/地区的COVID-19患者的疗效和/或安全评估的随机对照试验(RCT)下。 Remdesivir(GS-5734)是这些研究药物之一,一些研究报告了有希望的结果。 Remdesivir是由美国生物制药公司Gilead Sciences开发的一种核苷酸类似物静脉注射促进药,用于治疗2014年西非埃博拉病毒爆发期间的埃博拉病毒。 Remdesivir通过阻断RNA聚合酶,从而终止RNA转录,从而对许多RNA病毒表现出广泛的抗病毒活性,包括SARS-COV-2。随着疫情的出现,雷姆德西维尔(Remdesivir)是中国使用的第一批治疗方法之一,据报道它是美国,中国和意大利的Covid-19的潜在治疗选择。 | ||||||
详细说明 | 冠状病毒疾病2019(COVID-19)是由一种新型的β-核纳病毒引起的,该病毒被称为SARS-COV-2。 SARS-COV-2与严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV2)共享79%的RNA序列认同,与中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-COV)的50%基因组序列同一性自2002年和2012年自2012年以来引起了重大爆发中国和沙特阿拉伯分别。尽管全球遏制疾病的措施,但截至2020年7月1日,全世界的大流行仍在迅速蔓延,迅速蔓延到世界各地,并导致全球1,050万例确认的病例和51391例死亡。全世界的国际健康,经济,心理压力和心理健康。然而,没有批准的疫苗或药物可以使疾病的致命降低。暗示搜索治疗选择是克服爆发的关键问题。正在进行的研究正在进行中,以发现COVID-19的快速候选药物,研究正在研究用于治疗其他疾病的药物。 巴基斯坦也面临着这一大流行。到目前为止,有221,896例确认的病例,死亡率为4551例,死亡率为2.1%。超过3000名患者至关重要。8在旁遮普邦,被分配为COVID-19患者的领先的三级护理中心,拉合尔梅奥医院正在处理每种类别的COVID-19患者,并治疗有不同研究的患者与其他国家保持一致的药物,以找到最佳的可治疗药物。 美国食品药品监督管理局(FDA)已发布了抗病毒药物Remdesivir的紧急用途授权(EUA),用于治疗COVID-19患者。尽管临床试验已显示Remdesivir作为Covid-19的治疗选择,但结果是有争议的。这就是为什么我们也需要在世界各地进行试验,以查看其在Covid-19的患者中的有效性。 Remdesivir最近已获得COAN(Corona Expert Advisory Group)的Covid患者的CEAG批准。 Remdesivir从未在旁遮普邦的任何公立部门医院使用过。调查人员的目标是在拉合尔梅奥医院进行这项研究 客观的: 该研究的目的是评估Remdesivir在19日为Lahore医院的COVID患者中的有效性 结果和利用: 迄今为止,尚无治疗表现出对Covid -19的患者的疗效。这项研究将有助于找到Remdesivir在Covid -19患者中的任何明确作用。尽管来自几个国际正在进行的随机,对照试验的数据将很快提供有关Remdesivir对Covid-19的安全性和功效的更多信息证据,但这也需要在当地竞技场进行评估。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 66 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 12岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04871633 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 483/rc/kemu | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 爱德华国王医科大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 爱德华国王医科大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 爱德华国王医科大学 | ||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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新冠肺炎 | 药物:remdesivir药物:常规 | 不适用 |
冠状病毒疾病2019(COVID-19)是由一种新型的β-核纳病毒引起的,该病毒被称为SARS-COV-2。 SARS-COV-2与严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV2)共享79%的RNA序列认同,与中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-COV)的50%基因组序列同一性自2002年和2012年自2012年以来引起了重大爆发中国和沙特阿拉伯分别。尽管全球遏制疾病的措施,但截至2020年7月1日,全世界的大流行仍在迅速蔓延,迅速蔓延到世界各地,并导致全球1,050万例确认的病例和51391例死亡。全世界的国际健康,经济,心理压力和心理健康。然而,没有批准的疫苗或药物可以使疾病的致命降低。暗示搜索治疗选择是克服爆发的关键问题。正在进行的研究正在进行中,以发现COVID-19的快速候选药物,研究正在研究用于治疗其他疾病的药物。
巴基斯坦也面临着这一大流行。到目前为止,有221,896例确认的病例,死亡率为4551例,死亡率为2.1%。超过3000名患者至关重要。8在旁遮普邦,被分配为COVID-19患者的领先的三级护理中心,拉合尔梅奥医院正在处理每种类别的COVID-19患者,并治疗有不同研究的患者与其他国家保持一致的药物,以找到最佳的可治疗药物。
美国食品药品监督管理局(FDA)已发布了抗病毒药物Remdesivir的紧急用途授权(EUA),用于治疗COVID-19患者。尽管临床试验已显示Remdesivir作为Covid-19的治疗选择,但结果是有争议的。这就是为什么我们也需要在世界各地进行试验,以查看其在Covid-19的患者中的有效性。
Remdesivir最近已获得COAN(Corona Expert Advisory Group)的Covid患者的CEAG批准。 Remdesivir从未在旁遮普邦的任何公立部门医院使用过。调查人员的目标是在拉合尔梅奥医院进行这项研究
客观的:
该研究的目的是评估Remdesivir在19日为Lahore医院的COVID患者中的有效性
结果和利用:
迄今为止,尚无治疗表现出对Covid -19的患者的疗效。这项研究将有助于找到Remdesivir在Covid -19患者中的任何明确作用。尽管来自几个国际正在进行的随机,对照试验的数据将很快提供有关Remdesivir对Covid-19的安全性和功效的更多信息证据,但这也需要在当地竞技场进行评估。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 66名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | ReSedesvir在Lahore Mayo医院出现的SARS-COV2患者中的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:remdesivir | 药物:remdesivir Remdesivir是第1天的静脉内(IV)载荷剂量为200毫克 其他名称:Veklury 药物:常规 IV类固醇抗生素 |
传统的 仅接受常规疗法的患者。 | 药物:常规 IV类固醇抗生素 |
符合研究资格的年龄: | 12岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
患有严重的covid 19疾病的患者。严重疾病的定义是房间空气中的氧饱和度(SPO2)≤94%,需要补充氧气或需要机械通气或需要体外膜氧合(ECMO)。17
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排除标准:
巴基斯坦 | |
梅奥医院 | |
拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦,54000 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月11日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 疗法在拉合尔梅奥医院出席的COVID-19患者中的疗效 | ||||||
官方标题ICMJE | ReSedesvir在Lahore Mayo医院出现的SARS-COV2患者中的有效性 | ||||||
简要摘要 | 目前,包括Remdesivir,羟基氯喹,氯喹,利托那韦+洛匹那韦,托妥珠单抗,阿比迪尔和干扰素的几种药物在不同国家/地区的COVID-19患者的疗效和/或安全评估的随机对照试验(RCT)下。 Remdesivir(GS-5734)是这些研究药物之一,一些研究报告了有希望的结果。 Remdesivir是由美国生物制药公司Gilead Sciences开发的一种核苷酸类似物静脉注射促进药,用于治疗2014年西非埃博拉病毒爆发期间的埃博拉病毒。 Remdesivir通过阻断RNA聚合酶,从而终止RNA转录,从而对许多RNA病毒表现出广泛的抗病毒活性,包括SARS-COV-2。随着疫情的出现,雷姆德西维尔(Remdesivir)是中国使用的第一批治疗方法之一,据报道它是美国,中国和意大利的Covid-19的潜在治疗选择。 | ||||||
详细说明 | 冠状病毒疾病2019(COVID-19)是由一种新型的β-核纳病毒引起的,该病毒被称为SARS-COV-2。 SARS-COV-2与严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV2)共享79%的RNA序列认同,与中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-COV)的50%基因组序列同一性自2002年和2012年自2012年以来引起了重大爆发中国和沙特阿拉伯分别。尽管全球遏制疾病的措施,但截至2020年7月1日,全世界的大流行仍在迅速蔓延,迅速蔓延到世界各地,并导致全球1,050万例确认的病例和51391例死亡。全世界的国际健康,经济,心理压力和心理健康。然而,没有批准的疫苗或药物可以使疾病的致命降低。暗示搜索治疗选择是克服爆发的关键问题。正在进行的研究正在进行中,以发现COVID-19的快速候选药物,研究正在研究用于治疗其他疾病的药物。 巴基斯坦也面临着这一大流行。到目前为止,有221,896例确认的病例,死亡率为4551例,死亡率为2.1%。超过3000名患者至关重要。8在旁遮普邦,被分配为COVID-19患者的领先的三级护理中心,拉合尔梅奥医院正在处理每种类别的COVID-19患者,并治疗有不同研究的患者与其他国家保持一致的药物,以找到最佳的可治疗药物。 美国食品药品监督管理局(FDA)已发布了抗病毒药物Remdesivir的紧急用途授权(EUA),用于治疗COVID-19患者。尽管临床试验已显示Remdesivir作为Covid-19的治疗选择,但结果是有争议的。这就是为什么我们也需要在世界各地进行试验,以查看其在Covid-19的患者中的有效性。 Remdesivir最近已获得COAN(Corona Expert Advisory Group)的Covid患者的CEAG批准。 Remdesivir从未在旁遮普邦的任何公立部门医院使用过。调查人员的目标是在拉合尔梅奥医院进行这项研究 客观的: 该研究的目的是评估Remdesivir在19日为Lahore医院的COVID患者中的有效性 结果和利用: 迄今为止,尚无治疗表现出对Covid -19的患者的疗效。这项研究将有助于找到Remdesivir在Covid -19患者中的任何明确作用。尽管来自几个国际正在进行的随机,对照试验的数据将很快提供有关Remdesivir对Covid-19的安全性和功效的更多信息证据,但这也需要在当地竞技场进行评估。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 66 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 12岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04871633 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 483/rc/kemu | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 爱德华国王医科大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 爱德华国王医科大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 爱德华国王医科大学 | ||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |