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出境医 / 临床实验 / 与颈静脉相比

与颈静脉相比

研究描述
简要摘要:

中央静脉狭窄(CVS)是中央静脉导管插入术的众所周知的并发症,尤其是在插入临时血液透析导管(THDC)之后。研究之间的发病率和流行率不同,由于患者有症状,很少执行适当的静脉曲张,因此很难说出确切的数字。

大多数THC被放置在颈或股静脉中,因为已经证明锁骨下静脉中的导管在更大程度上导致CVS。但是,一些研究是模棱两可的,在锁骨下静脉中有几个优点,例如较低的感染性和血栓形成并发症的风险较低,耐用性较长(从而避免放置具有重复的组织创伤的新导管),插入过程中的舒适性增加和使用,更少,更少,更少如果患者移动头部,对血液流动的影响,更容易动员。

关于CVS发病率的研究起源于1990年代,当时闻所未闻的超声引导插入,聚氨酯导管普遍存在。研究人员认为,实时使用超声指导时的组织创伤较少。此外,当使用硅酮导管代替聚氨酯导管时,CVS不太常见。

为了避免不必要的血管创伤和患者痛苦,理想情况下应在插管尝试之前检测到任何预先存在的简历。首选具有IV对比度的胸部的CT扫描,但这使患者暴露于电离辐射,这是耗时的,并且(尽管有争议)可能会导致对比诱导的肾病。短暂的超声检查以验证中央静脉通畅,只要证明对狭窄检测具有足够的敏感性,将是有用的。


病情或疾病 干预/治疗阶段
锁骨下静脉狭窄颈静脉阻塞程序:临时中央透析导管插入术不适用

详细说明:

这是一项多中心,前瞻性,随机,受控的,评估者盲,非效率试验。患者将在瑞典南部的三所医院(伦德,马尔默,赫尔辛堡)招收。该试验是研究者发起的和非商业性的。放射科医生解释CT静脉曲张将对研究组分配视而不见,而患者,治疗医生和其他护理人员则不会蒙蔽。

患者将被随机地在右锁骨下静脉(干预)或右内颈静脉(对照)中随机接收硅胶TCDC。将进行预渗透性超声扫描以验证静脉通畅度并检测CVS。所有导管插入将以标准化的方式进行。有关患者的导管插入程序经验的问卷,如果临床情况允许,最好在导管插入后立即发出。

切除导管后至少三个月进行随访,以消除暂时性血栓形成。将对本研究进行自定义协议的CT静脉曲张来寻找CVS。前导入超声检查是由同一医生重复的。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:诊断
官方标题:右侧下锁骨下和颈内静脉导管插入术后静脉狭窄发生率,硅酮临时血液透析导管
估计研究开始日期 2021年9月15日
估计初级完成日期 2023年9月30日
估计 学习完成日期 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:右锁骨下静脉导管插入术
临时的中央透析导管放置在右锁骨下静脉中。
程序:临时中央透析导管插入术
放置临时中央透析导管

主动比较器:右内颈静脉导管插入术
临时的中央透析导管放置在右内颈静脉中。
程序:临时中央透析导管插入术
放置临时中央透析导管

结果措施
主要结果指标
  1. 中央静脉狭窄[导管插入后3-6个月]
    >使用CT静脉造影


次要结果度量
  1. 超声引导的中央静脉狭窄评估(阈值50%)[导管插入后3-6个月]
    超声衍生的参数表明中央静脉狭窄与CT静脉造影结果(阈值降低了50%)

  2. 超声引导的中央静脉狭窄评估(80%阈值)[导管插入后3-6个月]
    将表明中央静脉狭窄的超声衍生参数与CT静脉造影结果进行了比较(阈值80%静脉直径降低)

  3. 患者经验[时间范围:导管插入和导管插入后3-6个月后立即]
    问卷(具有五个结果的定制量表; 1-5,最差5个),涉及患者在导管过程中的不适感以及携带导管时的不适感

  4. 血流量[时间范围:透析期间]
    两组之间比较透析过程中的血流量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 成人(18岁或以上)。
  • 需要预期治疗时间至少7天的TCDC。

排除标准:

  • 无法给予书面知情同意。
  • 静脉外静脉起搏器或PICC线通过右侧中央静脉原位。
  • 已知的右侧简历。
  • 右上肢的AV瘘。
  • 在美国术前考试期间与CVS或血栓形成相关的发现。
  • 中央静脉血管干预措施的历史,包括支架,扩张等等(但没有以前的中央静脉导管插入术)。
  • 右内颈部静脉或右锁骨下静脉的中央静脉导管原位。
  • 右颈静脉或右锁骨下静脉都无法用于导管插入术,例如,例如,局部皮肤感染血栓形成或无法用超声来可视化静脉。
  • 已知对碘对比剂过敏。
  • BMI> 40 kg/m2。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ola Borgquist,医学博士,博士+46704156334 oborgquist@gmail.com
联系人:医学博士托马斯·坎德(Thomas Kander)博士thomas.kander@med.lu.se

位置
位置表的布局表
瑞典
Skånes大学Jukhus
伦敦,瑞典,22185
赞助商和合作者
斯凯恩大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Ola Borgquist,博士Skånes大学Jukhus
首席研究员:医学博士托马斯·坎德(Thomas Kander) Skånes大学Jukhus
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月28日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月4日
最后更新发布日期2021年5月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年9月15日
估计初级完成日期2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月1日)
中央静脉狭窄[导管插入后3-6个月]
>使用CT静脉造影
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月1日)
  • 超声引导的中央静脉狭窄评估(阈值50%)[导管插入后3-6个月]
    超声衍生的参数表明中央静脉狭窄与CT静脉造影结果(阈值降低了50%)
  • 超声引导的中央静脉狭窄评估(80%阈值)[导管插入后3-6个月]
    将表明中央静脉狭窄的超声衍生参数与CT静脉造影结果进行了比较(阈值80%静脉直径降低)
  • 患者经验[时间范围:导管插入和导管插入后3-6个月后立即]
    问卷(具有五个结果的定制量表; 1-5,最差5个),涉及患者在导管过程中的不适感以及携带导管时的不适感
  • 血流量[时间范围:透析期间]
    两组之间比较透析过程中的血流量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE与颈静脉相比
官方标题ICMJE右侧下锁骨下和颈内静脉导管插入术后静脉狭窄发生率,硅酮临时血液透析导管
简要摘要

中央静脉狭窄(CVS)是中央静脉导管插入术的众所周知的并发症,尤其是在插入临时血液透析导管(THDC)之后。研究之间的发病率和流行率不同,由于患者有症状,很少执行适当的静脉曲张,因此很难说出确切的数字。

大多数THC被放置在颈或股静脉中,因为已经证明锁骨下静脉中的导管在更大程度上导致CVS。但是,一些研究是模棱两可的,在锁骨下静脉中有几个优点,例如较低的感染性和血栓形成并发症的风险较低,耐用性较长(从而避免放置具有重复的组织创伤的新导管),插入过程中的舒适性增加和使用,更少,更少,更少如果患者移动头部,对血液流动的影响,更容易动员。

关于CVS发病率的研究起源于1990年代,当时闻所未闻的超声引导插入,聚氨酯导管普遍存在。研究人员认为,实时使用超声指导时的组织创伤较少。此外,当使用硅酮导管代替聚氨酯导管时,CVS不太常见。

为了避免不必要的血管创伤和患者痛苦,理想情况下应在插管尝试之前检测到任何预先存在的简历。首选具有IV对比度的胸部的CT扫描,但这使患者暴露于电离辐射,这是耗时的,并且(尽管有争议)可能会导致对比诱导的肾病。短暂的超声检查以验证中央静脉通畅,只要证明对狭窄检测具有足够的敏感性,将是有用的。

详细说明

这是一项多中心,前瞻性,随机,受控的,评估者盲,非效率试验。患者将在瑞典南部的三所医院(伦德,马尔默,赫尔辛堡)招收。该试验是研究者发起的和非商业性的。放射科医生解释CT静脉曲张将对研究组分配视而不见,而患者,治疗医生和其他护理人员则不会蒙蔽。

患者将被随机地在右锁骨下静脉(干预)或右内颈静脉(对照)中随机接收硅胶TCDC。将进行预渗透性超声扫描以验证静脉通畅度并检测CVS。所有导管插入将以标准化的方式进行。有关患者的导管插入程序经验的问卷,如果临床情况允许,最好在导管插入后立即发出。

切除导管后至少三个月进行随访,以消除暂时性血栓形成。将对本研究进行自定义协议的CT静脉曲张来寻找CVS。前导入超声检查是由同一医生重复的。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
  • 锁骨下静脉狭窄
  • 颈静脉阻塞
干预ICMJE程序:临时中央透析导管插入术
放置临时中央透析导管
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:右锁骨下静脉导管插入术
    临时的中央透析导管放置在右锁骨下静脉中。
    干预:程序:临时中央透析导管插入术
  • 主动比较器:右内颈静脉导管插入术
    临时的中央透析导管放置在右内颈静脉中。
    干预:程序:临时中央透析导管插入术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年5月1日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计初级完成日期2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成人(18岁或以上)。
  • 需要预期治疗时间至少7天的TCDC。

排除标准:

  • 无法给予书面知情同意。
  • 静脉外静脉起搏器或PICC线通过右侧中央静脉原位。
  • 已知的右侧简历。
  • 右上肢的AV瘘。
  • 在美国术前考试期间与CVS或血栓形成相关的发现。
  • 中央静脉血管干预措施的历史,包括支架,扩张等等(但没有以前的中央静脉导管插入术)。
  • 右内颈部静脉或右锁骨下静脉的中央静脉导管原位。
  • 右颈静脉或右锁骨下静脉都无法用于导管插入术,例如,例如,局部皮肤感染血栓形成或无法用超声来可视化静脉。
  • 已知对碘对比剂过敏。
  • BMI> 40 kg/m2。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ola Borgquist,医学博士,博士+46704156334 oborgquist@gmail.com
联系人:医学博士托马斯·坎德(Thomas Kander)博士 thomas.kander@med.lu.se
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04871568
其他研究ID编号ICMJE CDC狭窄
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Skane大学医院Ola Borgquist
研究赞助商ICMJE斯凯恩大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Ola Borgquist,博士Skånes大学Jukhus
首席研究员:医学博士托马斯·坎德(Thomas Kander) Skånes大学Jukhus
PRS帐户斯凯恩大学医院
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

中央静脉狭窄(CVS)是中央静脉导管插入术的众所周知的并发症,尤其是在插入临时血液透析导管(THDC)之后。研究之间的发病率和流行率不同,由于患者有症状,很少执行适当的静脉曲张,因此很难说出确切的数字。

大多数THC被放置在颈或股静脉中,因为已经证明锁骨下静脉中的导管在更大程度上导致CVS。但是,一些研究是模棱两可的,在锁骨下静脉中有几个优点,例如较低的感染性和血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症的风险较低,耐用性较长(从而避免放置具有重复的组织创伤的新导管),插入过程中的舒适性增加和使用,更少,更少,更少如果患者移动头部,对血液流动的影响,更容易动员。

关于CVS发病率的研究起源于1990年代,当时闻所未闻的超声引导插入,聚氨酯导管普遍存在。研究人员认为,实时使用超声指导时的组织创伤较少。此外,当使用硅酮导管代替聚氨酯导管时,CVS不太常见。

为了避免不必要的血管创伤和患者痛苦,理想情况下应在插管尝试之前检测到任何预先存在的简历。首选具有IV对比度的胸部的CT扫描,但这使患者暴露于电离辐射,这是耗时的,并且(尽管有争议)可能会导致对比诱导的肾病。短暂的超声检查以验证中央静脉通畅,只要证明对狭窄检测具有足够的敏感性,将是有用的。


病情或疾病 干预/治疗阶段
锁骨下静脉狭窄颈静脉阻塞程序:临时中央透析导管插入术不适用

详细说明:

这是一项多中心,前瞻性,随机,受控的,评估者盲,非效率试验。患者将在瑞典南部的三所医院(伦德,马尔默,赫尔辛堡)招收。该试验是研究者发起的和非商业性的。放射科医生解释CT静脉曲张将对研究组分配视而不见,而患者,治疗医生和其他护理人员则不会蒙蔽。

患者将被随机地在右锁骨下静脉(干预)或右内颈静脉(对照)中随机接收硅胶TCDC。将进行预渗透性超声扫描以验证静脉通畅度并检测CVS。所有导管插入将以标准化的方式进行。有关患者的导管插入程序经验的问卷,如果临床情况允许,最好在导管插入后立即发出。

切除导管后至少三个月进行随访,以消除暂时性血栓形成' target='_blank'>血栓形成。将对本研究进行自定义协议的CT静脉曲张来寻找CVS。前导入超声检查是由同一医生重复的。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:诊断
官方标题:右侧下锁骨下和颈内静脉导管插入术后静脉狭窄发生率,硅酮临时血液透析导管
估计研究开始日期 2021年9月15日
估计初级完成日期 2023年9月30日
估计 学习完成日期 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:右锁骨下静脉导管插入术
临时的中央透析导管放置在右锁骨下静脉中。
程序:临时中央透析导管插入术
放置临时中央透析导管

主动比较器:右内颈静脉导管插入术
临时的中央透析导管放置在右内颈静脉中。
程序:临时中央透析导管插入术
放置临时中央透析导管

结果措施
主要结果指标
  1. 中央静脉狭窄[导管插入后3-6个月]
    >使用CT静脉造影


次要结果度量
  1. 超声引导的中央静脉狭窄评估(阈值50%)[导管插入后3-6个月]
    超声衍生的参数表明中央静脉狭窄与CT静脉造影结果(阈值降低了50%)

  2. 超声引导的中央静脉狭窄评估(80%阈值)[导管插入后3-6个月]
    将表明中央静脉狭窄的超声衍生参数与CT静脉造影结果进行了比较(阈值80%静脉直径降低)

  3. 患者经验[时间范围:导管插入和导管插入后3-6个月后立即]
    问卷(具有五个结果的定制量表; 1-5,最差5个),涉及患者在导管过程中的不适感以及携带导管时的不适感

  4. 血流量[时间范围:透析期间]
    两组之间比较透析过程中的血流量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 成人(18岁或以上)。
  • 需要预期治疗时间至少7天的TCDC。

排除标准:

  • 无法给予书面知情同意。
  • 静脉外静脉起搏器或PICC线通过右侧中央静脉原位。
  • 已知的右侧简历。
  • 右上肢的AV瘘。
  • 在美国术前考试期间与CVS或血栓形成' target='_blank'>血栓形成相关的发现。
  • 中央静脉血管干预措施的历史,包括支架,扩张等等(但没有以前的中央静脉导管插入术)。
  • 右内颈部静脉或右锁骨下静脉的中央静脉导管原位。
  • 右颈静脉或右锁骨下静脉都无法用于导管插入术,例如,例如,局部皮肤感染血栓形成' target='_blank'>血栓形成或无法用超声来可视化静脉。
  • 已知对碘对比剂过敏。
  • BMI> 40 kg/m2。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ola Borgquist,医学博士,博士+46704156334 oborgquist@gmail.com
联系人:医学博士托马斯·坎德(Thomas Kander)博士thomas.kander@med.lu.se

位置
位置表的布局表
瑞典
Skånes大学Jukhus
伦敦,瑞典,22185
赞助商和合作者
斯凯恩大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Ola Borgquist,博士Skånes大学Jukhus
首席研究员:医学博士托马斯·坎德(Thomas Kander) Skånes大学Jukhus
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月28日
第一个发布日期ICMJE 2021年5月4日
最后更新发布日期2021年5月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年9月15日
估计初级完成日期2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月1日)
中央静脉狭窄[导管插入后3-6个月]
>使用CT静脉造影
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月1日)
  • 超声引导的中央静脉狭窄评估(阈值50%)[导管插入后3-6个月]
    超声衍生的参数表明中央静脉狭窄与CT静脉造影结果(阈值降低了50%)
  • 超声引导的中央静脉狭窄评估(80%阈值)[导管插入后3-6个月]
    将表明中央静脉狭窄的超声衍生参数与CT静脉造影结果进行了比较(阈值80%静脉直径降低)
  • 患者经验[时间范围:导管插入和导管插入后3-6个月后立即]
    问卷(具有五个结果的定制量表; 1-5,最差5个),涉及患者在导管过程中的不适感以及携带导管时的不适感
  • 血流量[时间范围:透析期间]
    两组之间比较透析过程中的血流量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE与颈静脉相比
官方标题ICMJE右侧下锁骨下和颈内静脉导管插入术后静脉狭窄发生率,硅酮临时血液透析导管
简要摘要

中央静脉狭窄(CVS)是中央静脉导管插入术的众所周知的并发症,尤其是在插入临时血液透析导管(THDC)之后。研究之间的发病率和流行率不同,由于患者有症状,很少执行适当的静脉曲张,因此很难说出确切的数字。

大多数THC被放置在颈或股静脉中,因为已经证明锁骨下静脉中的导管在更大程度上导致CVS。但是,一些研究是模棱两可的,在锁骨下静脉中有几个优点,例如较低的感染性和血栓形成' target='_blank'>血栓形成并发症的风险较低,耐用性较长(从而避免放置具有重复的组织创伤的新导管),插入过程中的舒适性增加和使用,更少,更少,更少如果患者移动头部,对血液流动的影响,更容易动员。

关于CVS发病率的研究起源于1990年代,当时闻所未闻的超声引导插入,聚氨酯导管普遍存在。研究人员认为,实时使用超声指导时的组织创伤较少。此外,当使用硅酮导管代替聚氨酯导管时,CVS不太常见。

为了避免不必要的血管创伤和患者痛苦,理想情况下应在插管尝试之前检测到任何预先存在的简历。首选具有IV对比度的胸部的CT扫描,但这使患者暴露于电离辐射,这是耗时的,并且(尽管有争议)可能会导致对比诱导的肾病。短暂的超声检查以验证中央静脉通畅,只要证明对狭窄检测具有足够的敏感性,将是有用的。

详细说明

这是一项多中心,前瞻性,随机,受控的,评估者盲,非效率试验。患者将在瑞典南部的三所医院(伦德,马尔默,赫尔辛堡)招收。该试验是研究者发起的和非商业性的。放射科医生解释CT静脉曲张将对研究组分配视而不见,而患者,治疗医生和其他护理人员则不会蒙蔽。

患者将被随机地在右锁骨下静脉(干预)或右内颈静脉(对照)中随机接收硅胶TCDC。将进行预渗透性超声扫描以验证静脉通畅度并检测CVS。所有导管插入将以标准化的方式进行。有关患者的导管插入程序经验的问卷,如果临床情况允许,最好在导管插入后立即发出。

切除导管后至少三个月进行随访,以消除暂时性血栓形成' target='_blank'>血栓形成。将对本研究进行自定义协议的CT静脉曲张来寻找CVS。前导入超声检查是由同一医生重复的。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
  • 锁骨下静脉狭窄
  • 颈静脉阻塞
干预ICMJE程序:临时中央透析导管插入术
放置临时中央透析导管
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:右锁骨下静脉导管插入术
    临时的中央透析导管放置在右锁骨下静脉中。
    干预:程序:临时中央透析导管插入术
  • 主动比较器:右内颈静脉导管插入术
    临时的中央透析导管放置在右内颈静脉中。
    干预:程序:临时中央透析导管插入术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年5月1日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计初级完成日期2023年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成人(18岁或以上)。
  • 需要预期治疗时间至少7天的TCDC。

排除标准:

  • 无法给予书面知情同意。
  • 静脉外静脉起搏器或PICC线通过右侧中央静脉原位。
  • 已知的右侧简历。
  • 右上肢的AV瘘。
  • 在美国术前考试期间与CVS或血栓形成' target='_blank'>血栓形成相关的发现。
  • 中央静脉血管干预措施的历史,包括支架,扩张等等(但没有以前的中央静脉导管插入术)。
  • 右内颈部静脉或右锁骨下静脉的中央静脉导管原位。
  • 右颈静脉或右锁骨下静脉都无法用于导管插入术,例如,例如,局部皮肤感染血栓形成' target='_blank'>血栓形成或无法用超声来可视化静脉。
  • 已知对碘对比剂过敏。
  • BMI> 40 kg/m2。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Ola Borgquist,医学博士,博士+46704156334 oborgquist@gmail.com
联系人:医学博士托马斯·坎德(Thomas Kander)博士 thomas.kander@med.lu.se
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04871568
其他研究ID编号ICMJE CDC狭窄
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Skane大学医院Ola Borgquist
研究赞助商ICMJE斯凯恩大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Ola Borgquist,博士Skånes大学Jukhus
首席研究员:医学博士托马斯·坎德(Thomas Kander) Skånes大学Jukhus
PRS帐户斯凯恩大学医院
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素